Альфа нормикс сколько дней принимать. Альфа нормикс инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы
При нарушении работы органов пищеварения, прежде всего, печени, желчного пузыря и поджелудочной железы, нарушается процесс переваривания поступаемой в пищеварительный тракт пищи. При некоторых формах хронического гастрита недостаток выработки желудком соляной кислоты, также плохо сказывается на пищеварении. Вследствие хронических заболеваний этих органов, вырабатывается недостаточное количество пищеварительных ферментов, отвечающих за переваривание еды и усвоение из неё организмом необходимых веществ.
Если же работа органов пищеварения, участвующих в выделении пищеварительных ферментов нарушена, то недостаточное усвоение пищи создает благоприятные условия для развития патогенной микрофлоры тонкого кишечника и формированию так называемого синдрома избыточного бактериального развития или сокращенного СИБР. Чаше всего наиболее сильно развиваются грибы рода кандида (Candida albicans) и формируется кандидоз кишечника. С учетом развития других видов патогенной микрофлоры кишечника используется такое более широкое понятие, как дисбактериоз кишечника. Таким образом, СИБР является вторичным синдромом, следствием, развивающимся на фоне хронических заболевания органов пищеварения. Комплекс дискомфортных симптомов в кишечнике, развивающийся при СИБР, называют синдромом раздраженного кишечника или СРК.
Для того, чтобы устранить проявления избыточного микробного развития в тонком кишечнике в медицине используются такие современные противомикробные препараты как Интетрикс и Альфа Нормикс. О применении интетрикса при поносах уже написано в на этом сайте. Здесь же будет собираться информация о применении в лечении СРК и дисбактериоза препарата альфа нормикс.
Внешний вид упаковки с указанием цены препарата альфа нормикс
Внешний вид упаковки альфа нормикса представлен на фото. Блистер в упаковке содержит 12 таблеток в розовой оболочке. Не очень то и много таблеток, с учетом того, что цена лекарства составляет 497 руб. по состоянию на октябрь 2011 года! Одна таблетка содержит 200 мг активного действующего вещества – рифаксимина. Это определяет международное название препарата как Рифаксимин. Лекарство относится к группе антибиотиков.
Инструкция препарата содержит сведения о показании к применению альфа нормикса при синдроме избыточного бактериального развития, функциональной недостаточности печени, хронических воспалениях кишечника и др.
Данный антибиотик подавляет и уничтожает следующие виды бактерий:
Грамположительные
- Анаэробы: Clostridium (Peptostreptococcus, Clostridium perfrigens, Clostridium difficile)
- Аэробы: Staphylococcus spp, Streptococcus spp, Enterococcus spp, Enterococcus fecalis
Грамотрицательные
- Анаэробы: Fusobacterium nucleatum, Bacteroides spp, Bacteroides fragilis
- Аэробы: Helicobacter pylori, Klebsiella spp, Enterobacter spp, Yersinia, Pseudomonas, Campylobacter, Proteus, Энтеропатогенные штаммы, Escherichia coli, Shigella, Salmonella
Что примечательно, активность в отношении бактерий хеликобактер пилори позволяет использовать препарат при лечении многих форм хронического гастрита. Способность альфа нормикса подавлять стафилококк в организме позволяет применять его в лечении некоторых форм холецистита – хронического воспаления желчного пузыря.
Указанный в инструкции курс лечения не должен составлять более 7 дней и заключается в приеме либо одной таблетки один раз в восемь часов, либо двух таблеток один раз в 8 – 12 часов. Интервалы между приемами препарата нужно равномерно распределять, чтобы в крови поддерживалась определенная концентрация активного вещества антибиотика. При этом следует учесть, что лечение данным препаратом будет носить симптоматический характер, т.е. будет направленным на устранение сопутствующих симптомов, до устранения первоначальных функциональных причин развития дисбактериоза и комплекса проявлений синдрома раздраженного кишечника. Без лечения основных причин данных заболеваний, по завершению приёма альфа нормикса, возможно возобновление известных симптомов.
В заключении хочу указать об имеющемся положительном опыте использования альфа-нормикса, на фоне приема которого улучшались симптомы СРК: исчезали дискомфортные явления в кишечнике, метеоризм, стул становился оформленным и регулярным. Данных же о результатах использования альфа нормикса в лечении дисбактериозов и СРК пока нет, поэтому, прошу посетителей сайта делиться своими отзывами о применении препарата в комментариях, а также задавать вопросы.
ЛС-001994-170810Торговое название препарата: АЛЬФА НОРМИКС.
Международное непатентованное название (МНН):
рифаксимин.
Лекарственная форма:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь.
Состав:
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Активное вещество:
рифаксимин с полиморфной структурой альфа -200 мг.
Вспомогательные вещества:
карбоксиметилкрахмал натрия, глицерил пальмитостеарат, кремния диоксид коллоидный, тальк, целлюлоза микрокристаллическая.
Пленочная оболочка:
гипромеллоза, титана диоксид, динатрия эдетат, пропиленгликоль, оксид железа красный (Е 172).
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь в 5 мл содержат:
Активное вещество:
рифаксимин с полиморфной структурой альфа -100 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кармеллоза натрия, пектин, каолин, натрия сахаринат, натрия бензоат, сахароза, ароматизатор вишневый (дикой черешни).
Описание:
Круглые, двояковыпуклые таблетки розового цвета, покрытые пленочной оболочкой.
Гранулы оранжевого цвета с запахом и вкусом вишни (дикой черешни).
Фармакотерапевтическая группа:
антибиотик, рифаксимин.Код АТХ: [А07АА11].
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Рифаксимин - антибиотик широкого спектра действия, является полусинтетическим производным рифамицина SV, как и другие представители группы антибиотиков рифамицинов, необратимо связывает бета субъединицы фермента бактерий, ДНК-зависимой РНК полимеразы и, следовательно, ингибирует синтез РНК и белков бактерий. В результате необратимого связывания с ферментом, рифаксимин проявляет бактерицидные свойства в отношении чувствительных бактерий.
Препарат обладает широким спектром противомикробной активности, включающим большинство грамотрицательных и грамположительных, аэробных и анаэробных бактерий, вызывающих желудочно-кишечные инфекции, включая диарею путешественников:
Грамотрицательные:
Аэробные: Salmonella spp.; Shigella spp.; Escherichia coli, энтеропатогенные штаммы; Proteus spp.; Campylobacter app.; Pseudomonas spp.; Yersinia spp.; Enterobacter spp.; Klebsiella spp.; Helicobacter pylori;
Анаэробы: Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis; Fusobacterium nucleatum;
Грамположительные:
Аэробы: Streptococcus spp.; Enterococcus spp., включая Enterococcus fecalis; Staphylococcus spp.;
Анаэробы: Clostridium spp., включая Clostridium difficile и Clostridium perfrigens; Peptostreptococcus spp.
Широкий антибактериальный спектр рифаксимина способствует снижению патогенной кишечной бактериальной нагрузки, которая обуславливает некоторые патологические состояния. Препарат снижает:
Рифаксимин плохо всасывается при приёме внутрь (менее 1%) и обладает внутрикишечным действием, в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) создаются очень высокие концентрации антибиотика, которые значительно выше МПК для проверенных энтеропатогенных микроорганизмов.
Препарат не обнаруживается в плазме после приёма терапевтических доз (предел обнаружения <0,5 - 2 нг/мл) или обнаруживается в очень низких концентрациях (менее 10 нг/мл почти во всех случаях) как у здоровых добровольцев, так и у пациентов с повреждённой слизистой кишечника (в результате язвенного колита или болезни Крона).
Обнаруживаемый в моче рифаксимин составляет не более 0,5% от принятой внутрь дозы.
В действительности практически 100% рифаксимина, поступившего внутрь, находится в кишечном тракте, где достигаются очень высокие концентрации препарата (концентрации в кале 4000-8000 мкг/г достигаются через 3 суток лечения суточной дозой 800 мг). Показания к применению
Лечение желудочно-кишечных инфекций, вызываемых бактериями, чувствительными к рифаксимину, например, при острых желудочно-кишечных инфекциях, диареи путешественников, синдроме избыточного роста микроорганизмов в кишечнике, печёночной энцефалопатии, симптоматическом неосложнённом дивертикулёзном заболевании ободочной кишки и хроническом воспалении кишечника.
Профилактика инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах. Противопоказания
Повышенная чувствительность к рифаксимину или другим рифамицинам или к любому из компонентов, входящих в состав препарата Альфа нормикс;
Кишечная непроходимость (в том числе частичная);
Тяжелое язвенное повреждение кишечника С осторожностью
При беременности и лактации препарат следует принимать только в случае крайней необходимости и под непосредственным наблюдением врача. Способ применения и дозы
Взрослые и дети старше 12 лет: от 1 таблетки каждые 8 часов до 2 таблеток каждые 8-12 часов (соответствует 600 - 1200 мг рифаксимина).
Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней и определяется клиническим состоянием пациентов.
При необходимости повторный курс лечения следует проводить не ранее, чем через 20 - 40 дней. Общая продолжительность лечения определяется клиническим состоянием пациентов.
По рекомендации врача могут быть изменены дозы и частота их приёма.
Приготовление суспензии
Гранулы для приготовления суспензии для приёма внутрь находятся в герметически закрытом флаконе. Открывают флакон, добавляют воду до метки и хорошо встряхивают. Добавляют воду повторно до тех пор, пока уровень суспензии не достигнет указанной отметки 60 мл.
Концентрация рифаксимина в приготовленной суспензии составляет 100 мг в 5 мл. Для отмеривания 5, 10 или 15 мл суспензии прилагается мерная чашечка.
Суспензия, приготовленная, как это указано выше, стабильна в течение 7 дней при комнатной температуре не выше 30 °С.
Перед приемом флакон необходимо хорошо встряхнуть. Побочное действие
Побочные эффекты, имеющие, по крайней мере, возможную связь с приемом рифаксимина, классифицированы по частоте и органам/ системам органов следующим образом: очень частые (>10%), частые >1% <10%, нечастые >0,1% <1%, редкие >0,01%<0,1%, очень редкие <0,01%. Ниже перечислены побочные эффекты, которые наблюдались в двойных слепых плацебоконтролируемых клинических исследованиях. Большинство побочных эффектов, особенно со стороны желудочно-кишечного тракта, могут быть симптомами заболевания, по поводу которого назначалось лечения в период клинических исследований и о которых сообщается с такой же частотой у пациентов, получающих плацебо.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Нечастые: сердцебиение, "приливы" крови к коже лица, повышение артериального давления.
Со стороны крови:
Нечастые: лимфоцитоз, моноцитоз, нейтропения.
Со стороны центральной нервной системы:
Частые: головокружение, головная боль.
Нечастые: потеря вкуса, гипестезия, мигрень, бессонница, патологические сновидения.
Со стороны органа зрения:
Нечастые: диплопия.
Со стороны внутреннего уха:
Нечастые: системное головокружение.
Со стороны органов дыхания:
Нечастые: одышка, сухость в горле, заложенность носа, боль в ларингофарингеальной области.
Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени:
Частые: вздутие живота, боль в животе, запор, диарея, метеоризм, тошнота, тенезмы, рвота, позывы на дефекацию.
Нечастые: анорексия, асцит, диспепсия, нарушение моторики желудочно-кишечного тракта, выделение слизи и крови со стулом, сухость губ, "твердый" стул, повышение активности аспартатаминотрансферазы.
Со стороны мочевыделительной системы:
Нечастые: глюкозурия, полиурия, поллакиурия, гематурия.
Со стороны системы кожи и подкожно-жировой клетчатки:
Нечастые: сыпь, макулярная сыпь, холодный пот.
Со стороны опорно-двигательного аппарата:
Нечастые: боль в пояснице, спазм мышц, мышечная слабость, миалгия.
Инфекции:
Нечастые: кандидоз.
Общие симптомы:
Частые: лихорадка
Нечастые: астения, боль в грудной клетке, неприятные ощущения в грудной клетке, озноб, усталость, гриппоподобные симптомы, периферические отеки.
Со стороны репродуктивной системы:
Нечастые: полименорея.
При маркетинговом опыте применения рифаксимина наблюдались очень редко диарея, боль в животе, изжога, тошнота, периферические отеки, отеки лица, отек гортани, нейтропения, обморок, реакции гиперчувствительности, ажитация, головная боль, ангионевротический отек, пурпура, генерализованный зуд, генитальный зуд, эритема, ладонная эритема, экзантема, аллергический дерматит, эритематозная сыпь, крапивница, кореподобная сыпь. Передозировка
Случаи передозировки препарата не отмечены. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаимодействий до настоящего времени не установлено.
Из-за ничтожно малого всасывания в желудочно-кишечном тракте рифаксимина при приёме внутрь (менее 1%), лекарственные взаимодействия на системном уровне маловероятны. Особые указания
Во время продолжительного лечения высокими дозами или при повреждениях слизистой оболочки кишечника могут всасываться небольшие количества Альфа нормикса (менее 1%), что может вызвать окрашивание мочи в красноватый цвет: это обусловлено активным веществом рифаксимином, который, как и большинство антибиотиков этого ряда (рифамицины), имеет красновато-оранжевую окраску.
При развитии суперинфекции микроорганизмами, нечувствительными к рифаксимину, прием Альфа нормикса следует прекратить и назначить соответствующую терапию.
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь содержат сахарозу, поэтому Альфа нормикс в данной лекарственной форме нельзя назначать при наследственной непереносимости фруктозы, нарушении всасывания глюкозы-галактозы, недостаточности сахаразы-изомальтазы. Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг . 12 таблеток в блистере из ПВХ/Ал. 1 блистер вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл. Флакон из темного стекла, закрытый шггоминиевым завинчивающимся колпачком, вместе с мерной чашечкой и инструкцией по применению в картонной пачке. Условия хранения
При температуре не выше 30 °С. Хранить в местах, недоступных для детей. Срок годности
3 года.
Срок годности приготовленной суспензии: 7 дней при комнатной температуре не выше 30 °С.
Не использовать позже срока, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек
По рецепту. Производитель
ALFA WASSERMANN S.p.A., Italy АЛЬФА ВАССЕРМАНН С.п.А., Италия Via Enrico Fermi, 1
65020 Alanno(Pescara), Italy
Виа Энрико Ферми, 1
65020 Аланно (Пескара), Италия Претензии потребителей направлять по адресу:
ООО "Солвей Фарма" 119334, Россия, Москва, ул. Вавилова, д.24, под. 1.
Рядом с человеком и в нем самом живут миллиарды бактерий. Одни нужны людям для нормального функционирования организма, а без других, мягко говоря, можно было бы обойтись совсем. Целые колонии болезнетворных микроорганизмов постоянно испытывают на прочность иммунную систему человека. Для борьбы с опасными бактериями, угрожающими здоровью и жизни людей, учеными разработаны специальные антибактериальные средства - антибиотики. Одни из этих лекарственных средств предназначены для борьбы с отдельными микроорганизмами, другие являются препаратами широкого спектра действия (по крайней мере, специалисты оставляют такие отзывы). «Альфа Нормикс» - один из таких препаратов.
Формы выпуска
Отзывы об «Альфа Нормикс» имеют в большинстве своем позитивную направленность, так как выпускается это антибактериальное средство в нескольких формах.
Для взрослых пациентов (старше 12 лет), как правило, медработники рекомендуют к приему таблетированную форму. Производитель выпускает мед средство в виде выпуклых круглых таблеток, имеющих розовую окраску. Упаковка - блистеры (по 12 таблеток в каждом). В одной пачке может находиться 1 или 3 блистера.
Маленьким пациентам (до 12 лет) чаще всего прописывается для лечения суспензия, которую приготавливают из гранул (вторая форма выпуска «Альфа Нормикс»). Гранулы имеют оранжевую окраску. Приготовленная суспензия пахнет вишней, и вкус имеет соответствующий запаху. Эта форма препарата расфасована во флаконы (цвет стекла - темный), в каждом - по 5 мл вещества. Для отмеривания нужной дозы в комплект входит мерный стаканчик.
Состав лекарственного средства
Основным действующим компонентом медпрепарата является рифаксимин. Объем содержания его в одной таблетке - 200 мг. В качестве дополнительных составляющих выступает целый ряд соединений, включая пальмитостеарат.
Если лекарство «Альфа Нормикс» (применение, отзывы - все это будет описано ниже) назначено к приему в виде суспензии, то в готовых к употреблению 5 мл раствора содержится 100 мг рифаксимина. В медикамент входит достаточно много вспомогательных компонентов, включая ароматизатор «дикая вишня».
Фармакодинамика препарата
Основной действующий компонент (это подтверждают медицинские отзывы) «Альфа Нормикс» содержится в альфа-форме, что позволяет ему связывать β-субъединицы ДНК-зависимого фермента болезнетворного микроорганизма. Другими словами, рифаксимин подавляет синтез белков и РНК в клетках бактерий. Поскольку явление это носит необратимый характер, то микроорганизм гибнет.
Широкий ареал противомикробного воздействия позволяет эффективно бороться с подавляющим большинством болезнетворных бактерий, провоцирующих развитие инфекций в желудочно-кишечном тракте: грамотрицательных и грамположительных, аэробных и анаэробных.
Влияние «Альфа нормикс» таково, что существенно снижается патогенная кишечная бактериальная нагрузка. Лекарственное средство подавляет выработку бактериями аммиака и других токсичных соединений. Для пациентов, страдающих какими-либо заболеваниями печени, сопровождающимися отклонениями в процессах детоксикации, это очень важно, поскольку аммиак и другие токсины принимают участие в патогенезе и развитии симптомов
Также отзывы о таблетках «Альфа Нормикс» со стороны специалистов сообщают о том, что мед препарат снижает высокую пролиферацию бактерий (наблюдается при интенсивном росте микроорганизмов в кишечнике), уменьшает наличие их в дивертикулах ободочной кишки, подавляет воспалительный процесс в области дивертикулярного мешка. Кроме того, рифаксимин снижает антигенный стимул (при его наличии) и значительно уменьшает вероятность развития инфекционных осложнений при хирургических операциях в колоректальной зоне.
Фармакокинетика
При приеме антибиотика «Альфа Нормикс» внутрь всасываемость его составляет менее 1 %, т. е. этот медикамент обладает внутрикишечным влиянием, поскольку в ЖКТ накапливаются очень высокие концентрации действующего вещества. Прием терапевтических доз не приводит к появлению препарата в плазме крови или же его обнаруживают в очень низких концентрациях.
Максимальная концентрация антибиотика в каловых массах достигается в течение 3 дней терапии с объемом суточной суммарной дозы, равной 800 мг.
Показания для применения антибактериального медикамента
Лекарственное средство применяется для терапии ЖК-инфекций, чувствительных к рифаксимину. Медицинские работники предписывают его к приему при слишком интенсивном росте болезнетворной микрофлоры в кишечнике, диарее путешественников, при энцефалопатии печени и неосложненных дивертикулезных заболеваниях ободочной кишки. Применяют «Альфа Нормикс» при колите.
Отзывы врачей высоко оценивают эффективность этого антибиотика при острых желудочно-кишечных инфекциях и хронических воспалениях кишечника.
Противопоказания, последствия передозировки
Индивидуальная чувствительность к рифаксимину, любым другим рифамицинам или одному из вспомогательных компонентов является достаточным основанием для отказа от приема медикамента. Кроме того, «Альфа Нормикс» (таблетки) отзывы, описание в инструкции запрещают принимать при кишечной непроходимости всех видов, при наличии язвы в кишечнике.
Что касается превышения допустимой дозы, то при применении не более 2400 мг рифаксимина в течение суток передозировка произойти не может. Если по каким-то причинам препарат был принят в объеме, значительно превышающем рекомендованный, надо сделать промывание желудка и далее принимать меры сообразно проявляющейся симптоматике.
Побочные проявления
По причине низкой всасываемости (около 1 %) системные нежелательные эффекты, как правило, не развиваются. По крайней мере, от пациентов отсутствуют об «Альфа Нормикс» отзывы. Реальные отзывы врачей сообщают об отдельных случаях развития слабых и умеренных негативных проявлений со стороны желудочно-кишечного тракта, как то: диспепсия, тошнота, рвота, кишечные колики, боли в животе. В большинстве случаев все эти проявления внезапно проходили без необходимости отмены препарата или изменения дозировки.
В очень редких случаях возможно развитие дерматологических проявлений, подобных уртикарии (крапивница). С большой долей вероятности такие проявления продиктованы индивидуальной непереносимостью терапии.
Однако если у пациента, кроме основного заболевания ЖКТ, имелись еще какие-либо сопутствующие проблемы со здоровьем, то есть вероятность повышения артериального давления, развития тахикардии, головокружений, одышки, головных болей. Возможно развитие лихорадочных состояний, изжоги, отека Квинке.
Если развиваются какие-либо тяжелые побочные проявления, консультация с лечащим доктором обязательна.
Дозировки и способы применения
Как уже говорилось ранее, таблетки и гранулы - существующие формы, которые потребителям предлагает производитель «Альфа Нормикс». Отзывы о применении препарата, об эффективных дозировках и способах применения различаются для таблеток и суспензии.
Первые (таблетированная форма) принимают внутрь, не разжевывая и не разламывая. Для пациентов, перешагнувших 12-летний возраст, обычно стандартная схема лечения предписывает каждые 8 часов принимать по 1 таблетке, или каждые 12 часов - по 2. Продолжительность курса терапии определяется врачом, но обычно не должна длиться дольше 7 дней. Повторный курс допустимо проводить по прошествии 1 месяца.
Что касается гранул, то сначала готовится суспензия (наливается вода до 1-ой отметки, флакон интенсивно встряхивается, далее доливается вода до следующей отметки), а потом нужный объем (т. е. назначенный доктором) отмеряется посредством мерного стаканчика.
Допустимая суммарная доза в сутки для взрослых пациентов (возраст старше 12 лет) может колебаться в диапазоне от 600 до 1200 мг препарата. Это на практике соответствует объему 10-20 мл при периодичности приема 2-3 раза в течение дня. Для более юных пациентов (6-12 лет) суточная дозировка допускается в объеме от 400 до 800 мг. Суспензию принимают дважды в течение суток в объеме 10-20 мл. Для маленьких пациентов (возрастной диапазон 2-6 лет) суммарный объем антибиотика в сутки составляет от 200 до 600 мг. Рекомендуется принимать по 5-10 мл с периодичностью от 2 до 3 раз в течение дня. Терапевтический курс не должен продолжаться более 1 недели.
Специальные указания
Достаточно длительное применение этого антибактериального средства или же повреждение слизистой оболочки кишечника и, как следствие, всасывание небольших объемов препарата, может стать причиной окрашивания мочи в красноватый цвет. Пациенты достаточно часто оставляют такие отзывы. «Альфа Нормикс» содержит рифаксимин, который, как, впрочем, и основная масса антибактериальных средств этого вида (рифамицины), имеет красноватый, с оранжевым оттенком цвет. Именно в этом кроется причина изменения цвета мочи.
Если необходимость принимать «Альфа Нормикс» возникла в период вынашивания беременности, делать это допустимо только в и при непосредственном мониторинге состояния здоровья женщины лечащим врачом. То же самое касается кормящих женщин.
Взаимодействие с другими мед препаратами
В настоящее время по поводу взаимодействия с другими лекарственными средствами со стороны специалистов отсутствуют отзывы. «Альфа Нормикс» характеризуется очень низкой системной абсорбцией (менее 1%), поэтому вероятность развития каких-либо реакций на системном уровне очень мала.
Лекарственное средство Альфа Нормикс рассматривается как антибактериальный препарат широкого спектра действия, проявляющий активность в отношении многих патогенных микроорганизмов. Средство относится к группе рифамицинов. Препарат переносится пациентами хорошо, побочные реакции рассматриваются как исключительные случаи. Для минимизации риска их проявления стоит изучить перечень противопоказаний к использованию.
Лекарственная форма
Лекарственное средство Альфа Нормикс производится в форме таблеток и гранул для приготовления суспензии, предназначенной для перорального приема.
Описание и состав
Лекарственное средство, производимое фармакологическими компаниями в форме пероральных таблеток, имеет круглую, двояковыпуклую форму. Таблетки имеют розовый цвет.
Лекарственное средство в форме гранул имеет светло-желтый цвет, грунулообразную структуру. Вещество обладает выраженным запахом вишни.
В качестве активного компонента обеих лекарственных форм выступает рифаксимин с полиморфной структурой.
Перечень дополнительных веществ, входящих в состав таблеток:
- пальмитостеарат глицерила;
- карбоксиметилкрахмал натрия;
- тальк;
- коллоидный диоксид кремния.
В составе пленочной оболочки:
- титана диоксид;
- пропиленгликоль;
- динатрия эдетат;
- гипромеллоза;
- красный оксид железа.
Перечень вспомогательных веществ, входящих в состав гранул для приготовления суспензии:
- натрия кармеллоза;
- сахароза;
- каолин;
- пектин;
- микрокристаллическая целлюлоза;
- бензоат натрия;
- сахаринат натрия;
- вишневый ароматизатор.
Фармакологическая группа
Рифаксимин – антибактериальный препарат, обладающий широким спектром действия, ингибирует синтез РНК и белков бактерий. При связи с ферментом клеток вещество проявляет бактерицидные свойства. Действующий компонент снижает активность большинства аэробных, анаэробных, грамположительных и грамотрицательных бактерий. Препарат обладает отличительным качеством снижать патогенную активность кишечной бактериальной нагрузки, потому часто используется при острых патологиях ЖКТ, сопровождающихся выраженной симптоматикой.
Действующее вещество способно:
- уменьшать интенсивность продуцирования аммиака патогенными бактериями;
- уменьшать повышенную полиферацию бактерий, проявляющуюся при синдроме избыточного роста патогенных микроорганизмов в кишечнике;
- уменьшает интенсивность антигенного стимула.
Средство позволяет существенно снизить риск развития инфекционных и бактериальных осложнений после хирургических вмешательств.
Показания к применению
Перечень показаний к применению состава можно представить в следующем виде:
- острые желудочно-кишечные инфекции;
- патологии ЖКТ, спровоцированные восприимчивыми к активному компоненту микроорганизмами;
- синдром избыточного роста патогенной микрофлоры;
- печеночная энцефалопатия;
- неосложненные бактериальные процессы, охватывающие ободочную кишку;
- хронические воспаления кишечника.
для взрослых
Лекарственное средство может активно использоваться пациентами данной возрастной группы. Побочные реакции на фоне использования препарата проявляются крайне редко. Коррекция доз для пациентов с выраженными нарушениями в работе печени и почек не требуется. Препарат может активно использоваться пациентами преклонного возраста.
для детей
Средство используется в педиатрической практике для лечения патологических процессов у подростков в возрасте старше 12 лет. Статистические данные, подтверждающие безопасность использования средства у пациентов младшей возрастной категории – отсутствуют. Использовать состав для лечения пациентов младше 18 лет можно только по назначению врача.
Альфа Нормикс может использоваться во 2 и при наличии у женщины острых показаний к приему. Состав используют в небольших дозировках, ограниченным курсам. Действующее вещество может проникать в грудное молоко, потому его прием в период лактации – ограничен. При необходимости использования состава лактацию стоит прекратить на период лечения. Новорожденного переводят на синтетическую, адаптированную смесь.
Противопоказания
Перечень противопоказаний к использованию состава можно представить в следующем виде:
- острая диарея, сопровождающаяся кровотечением и повышением температуры тела;
- абсолютная или частичная непроходимость кишечника;
- язвенные поражения желудка или двенадцатиперстной кишки;
- детский возраст до 12 лет;
- непереносимость отдельных компонентов средства;
- повышенная чувствительность к действующему веществу.
С соблюдением правил осторожности средство используется:
- период беременности;
- использование кок;
- острая почечная недостаточность.
Применения и дозы
Лекарственное средство предназначенное для перорального приема рекомендуют принимать до приема пищи или во время еды. Для обеспечения скорейшего всасывания активного компонента таблетку стоит запивать водой.
для взрослых
Детям в возрасте старше 12 лет и взрослым пациентам при диареи назначают состав в дозе 200 мг с интервалом в 6 часов. Продолжительность терапии – не более 3 суток.
При печеночной энцефалопатии – 400 мг 1 раз в 8 часов.
Для профилактики инфекционных осложнений после хирургических вмешательств – 400 мг 2 раза в сутки с интервалом в 12 часов.
Хронические воспалительные процессы кишечника – 200-400 мг 1 раз в 8-12 часов.
Продолжительность курса терапии составляет не более 7 суток.
Курс терапии может быть повторен через 20-40 суток. Коррекция доз проводится индивидуально.
для детей
Детям в возрасте до 12 лет состав не назначают, пациенты старше 12 лет принимают средство в дозах, рекомендуемых взрослым пациентам.
для беременных и в период лактации
Побочные действия
Перечень побочных реакций, возникающих на фоне приема средства можно представить в следующем виде:
- учащенное сердцебиение;
- приливы крови к коже лица;
- скачки АД;
- лимфоцитоз;
- моноцитоз;
- нейтропения;
- головокружение;
- головная боль;
- утрата вкуса;
- бессонница;
- острая мигрень;
- диплопия;
- одышка;
- помутнение рассудка;
- сухость глаз;
- диарея;
- метеоризм;
- боли в животе;
- холодный пот;
- кандидоз;
- мышечная слабость;
- отечность.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При пероральном приеме препарата активное вещество всасывается в системный кровоток в незначительных дозировках. Случаи проявления каких-либо реакций при приеме средства в составе комплексной терапии не зафиксированы.
Особые указания
При продолжительном применении лекарственного средства Альфа Нормикс действующее вещество средства может провоцировать окрашивание урины пациента в красный цвет. Такое проявление обусловлено особенностью действия активного компонента.
Передозировка
В ходе клинических исследований было установлено, что даже доза активного компонента эквивалентная 1800 мг рифаксимина переносится пациентами без патологий внутренних органов хорошо. Побочные реакции при лечении диареи путешественника не проявляются. В ряде случаев. Побочное явление возможно при продолжительном приеме состава в дозах, превышающих регламентируемые. Передозировка проявляется побочными реакциями. Лечение заключается в симптоматической помощи. Если стабилизация состояния пациента не происходит показана госпитализация.
Условия хранения
Лекарственное средство Альфа нормикс стоит хранить при температуре не более 25 градусов. Приготовленную суспензию стоит хранить в холодильнике, подогревая каждую порцию средства перед непосредственным приемом. Продолжительность хранения готового раствора – 5 суток. Максимальная продолжительность таблеток -2 года от даты производства, указанной на блистере.
Аналоги
Лекарственное средство Альфа Нормик имеет аналоги, обладающие схожими фармакологическими свойствами. Производить замену назначенного состава аналогом без дополнительной консультации с врачом не рекомендуется.
Апсорбин
Апсорбин – не является лекарственным средством. Состав производится в форме саше, предназначенного для приготовления суспензии. Средство является биологически активной добавкой к рациону. Безопасность применения такого состава в период беременности и грудного вскармливания не установлена. Компонент можно использовать в педиатрии.
Цена
Стоимость Альфа Нормикса составляет в среднем 935 рублей. Цены колеблются от 578 до 1930 рублей.
1 таблетка содержит рифаксимин (с полиморфной структурой альфа) 200 мг
Форма выпуска
Таблетки для приёма внутрь 12 штук в упаковке
Фармакологическое действие
Рифаксимин - антибиотик широкого спектра действия из группы рифамицина. Как и другие представители этой группы, необратимо связывает бета-субъединицы фермента бактерий ДНК-зависимой РНК-полимеразы и, следовательно, ингибирует синтез РНК и белков бактерий.
В результате необратимого связывания с ферментом, рифаксимин проявляет бактерицидные свойства в отношении чувствительных бактерий. Препарат обладает широким спектром противомикробной активности, включающим большинство грамотрицательных и грамположительных, аэробных и анаэробных бактерий.
Широкий антибактериальный спектр рифаксимина способствует снижению патогенной кишечной бактериальной нагрузки, которая обуславливает некоторые патологические состояния.
Препарат уменьшает:
- образование бактериями аммиака и других токсических соединений, которые в случае тяжелого заболевания печени, сопровождающегося нарушением процесса детоксикации, играют роль в патогенезе и клинических проявлениях печеночной энцефалопатии;
- повышенную пролиферацию бактерий при синдроме избыточного роста микроорганизмов в кишечнике;
- присутствие в дивертикуле ободочной кишки бактерий, которые могут участвовать в воспалении внутри и вокруг дивертикулярного мешка и возможно играют ключевую роль в развитии симптомов и осложнений дивертикулярной болезни;
- интенсивность антигенного стимула, который при наличии генетически обусловленных дефектов в иммунорегуляции слизистой и/или в защитной функции, может инициировать или постоянно поддерживать хроническое воспаление кишечника;
- риск инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах.
Показание к применению
- Лечение инфекций ЖКТ, вызываемых бактериями, чувствительными к рифаксимину, в том числе:
- острых желудочно-кишечных инфекций;
- диареи путешественников;
- синдрома избыточного роста микроорганизмов в кишечнике;
- при печеночной энцефалопатии;
- при симптоматическом неосложненном дивертикулезном заболевании ободочной кишки;
- при хроническом воспалении кишечника.
- Профилактика инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах.
Способы применения и дозы
Препарат принимают внутрь, запивая стаканом воды, независимо от приема пищи.
- При лечении диареи взрослым и детям старше 12 лет назначают по 200 мг (1 таб. или 10 мл суспензии) каждые 6 ч. Лечение диареи путешественника не должно превышать 3 дней.
- При печеночной энцефалопатии взрослым и детям старше 12 лет назначают по 400 мг (2 таб. или 20 мл суспензии) каждые 8 ч.
- Для профилактики послеоперационных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах взрослым и детям старше 12 лет назначают по 400 мг (2 таб. или 20 мл суспензии) каждые 12 ч. Профилактику проводят за 3 дня до операции.
- При синдроме избыточного бактериального роста взрослым и детям старше 12 лет назначают по 400 мг (2 таб.) каждые 8-12 ч.
- При симптоматическом неосложненном дивертикулезе взрослым и детям старше 12 лет назначают по 200-400 мг (1-2 таб. или от 10 до 20 мл суспензии) каждые 8-12 ч.
- При хронических воспалительных заболеваниях кишечника взрослым и детям старше 12 лет назначают по 200-400 мг (1-2 таб. или от 10 до 20 мл суспензии) каждые 8-12 ч.
Продолжительность лечения препаратом Альфа Нормикс не должна превышать 7 дней. Повторный курс лечения следует проводить не ранее, чем через 20-40 дней. Общая продолжительность лечения определяется клиническим состоянием пациентов. По рекомендации врача могут быть изменены дозы и частота приема.
Противопоказания
- диарея, сопровождающаяся лихорадкой и жидким стулом кровью;
- кишечная непроходимость (в том числе частичная);
- тяжелое язвенное поражение кишечника;
- детский возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не установлены);;
- повышенная чувствительность к рифаксимину или другим рифамицинам или к любому из компонентов, входящих в состав препарата.
Особые указания
Клинические данные свидетельствуют, что препарат Альфа Нормикс неэффективен при лечении кишечных инфекций, вызванных Campylobacter jejuni, Salmonella spp., Shigella spp., которые вызывают частую диарею, лихорадку, выделение крови со стулом.
назначить другую антибактериальную терапию. Лечение диареи путешественника не должно превышать 3 дней.
Известно, что Clostridium difficile-ассоциированная диарея, может развиться при применении почти всех антибактериальных средств, включая препарат Альфа Нормикс. Потенциальную взаимосвязь препарата Альфа Нормикс с развитием Clostridium difficile-ассоциированной диареи и псевдомембранозного колита нельзя исключить. Опыт применения рифаксимина совместно с другими рифамицинами отсутствует.
Вследствие влияния препарата Альфа Нормикс на кишечную флору, эффективность пероральных контрацептивов, содержащих эстрогены, может снизиться после его приема. Рекомендуется применять дополнительные меры контрацепции при приеме препарата Альфа Нормикс, особенно, если содержание эстрогенов в пероральных контрацептивах менее 50 мкг.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.