Атровент для проведения ингаляций. Атровент н - официальная инструкция по применению

Регистрационный номер: П N015913/01-220512
Торговое (патентованное) название: Атровент®
Международное непатентованное название:
Ипратропия бромид
Химическое название:
(8r)-3-альфа-гидрокси-8-изопропил-1-альфа H,5-альфа-H-тропания бромид (±)-тропат моногидрат
Лекарственная форма: раствор для ингаляций

Состав:
1 мл 0,025% раствора для ингаляций содержит:
Активного вещества: ипратропия бромида моногидрата (SCH 1000 BR) 0,261 мг в пересчете на ипратропия бромид 025 мг.
Вспомогательные вещества:
бензалкония хлорид 0,10 мг,
динатрия эдетата дигидрат 0,50 мг,
натрия хлорид 8,80 мг,
хлористоводородная кислота 1н (до доведения pH 3,4) 0,659,
вода очищенная до 1,00 мл.

Описание: Прозрачная, бесцветная или почти бесцветная жидкость, практически свободная от частиц.

Фармакологическая группа: м-холиноблокатор
Код АТХ: R03BB01

Фармакологические свойства

Бронходилатирующее средство. Блокирует м-холинорецепторы гладкой мускулатуры трахеобронхиального дерева и подавляет рефлекторную бронхоконстрикцию. Имея структурное сходство с молекулой ацетилхолина, является его конкурентным антагонистом. Антихолинергические средства предотвращают увеличение внутриклеточной концентрации ионов кальция, что происходит вследствие взаимодействия ацетилхолина с мускариновыми рецепторами, расположенными в гладких мышцах бронхов.
Высвобождение ионов кальция происходит с помощью вторичных посредников (медиаторов), в число которых входит ИТФ (инозитола трифосфат) и ДАГ (диацилглицерол). Эффективно предупреждает сужение бронхов, возникающее в результате вдыхания сигаретного дыма, холодного воздуха, действия различных бронхоспазмирующих веществ, а также угнетает спазм бронхов, связанный с влиянием блуждающих нервов. При ингаляционном применении практически не оказывает резорбтивного действия. Бронходилатация, возникающая после ингаляции АТРОВЕНТА® (ипратропия бромида), является, главным образом, следствие местного и специфического воздействия препарата на легкие, а не результатом его системного влияния. В контролируемых 85-90-дневных исследованиях, проводившихся у пациентов с бронхоспазмом, обусловленным хронической обструктивной болезнью легких, хроническим бронхитом и эмфиземой легких, существенное улучшение функции легких наблюдалось в течение 15 минут, достигало максимума через 1-2 часа и сохранялось до 4-6 часов.
Фармакокинетика
Лечебный эффект АТРОВЕНТА® является следствием его местного действия в дыхательных путях. Развитие бронходилатации не параллельно фармакокинетическим показателям.
После ингаляции в легкие обычно попадает (в зависимости от лекарственной формы и метода ингаляции) 10-30 % от вводимой дозы препарата. Большая часть дозы проглатывается и поступает в желудочно-кишечный тракт.
Часть дозы препарата, поступающая в легкие, быстро достигает системного кровотока (в течение нескольких минут).
Суммарная почечная экскреция (в течение 24 часов) исходного соединения составляет примерно 46% от величины внутривенно вводимой дозы, менее 1% от величины дозы, применяемой внутрь и примерно 3-13% от величины ингаляционной дозы препарата. Исходя из этих данных рассчитано, что общая системная биодоступность ипратропия бромида, применяемого внутрь и ингаляционно, составляет 2% и 7-28% соответственно.
Клинические параметры, описывающие распределение ипратропия бромида, вычислялись на основании его концентраций в плазме после внутривенного введения. Наблюдается быстрое двухфазное снижение концентрации в плазме. Кажущийся объем распределения во время состояния равновесной концентрации (Css) составляет примерно 176 л (≈ 2,4 л/кг). Препарат связывается с белками плазмы в минимальной степени (менее чем на 20%). Ипратропия бромид, являющийся четвертичным амином, не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Период полувыведения во время терминальной фазы составляет примерно 1,6 часа.
Общий клиренс ипратропия бромида - составляет 2,3 л/мин, а почечный клиренс - 0,9 л/мин. После внутривенного введения примерно 60% дозы метаболизируется путем окисления, главным образом в печени.
Суммарная почечная экскреция (в течение 6 дней) меченной изотопом дозы (включая исходное соединение и все метаболиты) составляла после внутривенного введения 72,1%, после приема внутрь - 9,3%, а после ингаляционного применения - 3,2%. Общая меченная изотопом доза, выделившаяся через кишечник, составляла после внутривенного введения 6,3%, после приема внутрь - 88,5%, а после ингаляционного применения - 69,4%. Таким образом, экскреция меченной изотопом дозы после внутривенного введения осуществляется, в основном через почки. Период полувыведения исходное соединение и метаболиты составляет 3,6 часа. основные метаболиты, выводящиеся с мочой, связываются с мускариновыми рецепторами слабо, и считаются неактивными.

Показания

Хроническая обструктивная болезнь легких (включая хронический обструктивный бронхит, эмфизему легких); бронхиальная астма (средней и легкой степени тяжести).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к атропину и его производным; повышенная чувствительность к ипратропию бромиду или к другим компонентам препарата.

С осторожностью - закрытоугольная глаукома, обструкция мочевыводящих путей, гиперплазия предстательной железы; грудное вскармливание, детский возраст (до 6 лет).

Беременность и лактация

Безопасность Атровента® во время беременности у человека не установлена. При назначении препарата во время возможной или подтвержденной беременности следует учитывать соотношение предполагаемой пользы от назначения препарата и возможного риска для плода.

Данные о проникновении Атровента® в грудное молоко отсутствуют. Однако так как многие препараты выводятся с грудным молоком, следует с осторожностью назначать Атровент® женщинам в период лактации.

Способ применения и дозы

(20 капель = около 1 мл, 1 капля = 0,0125 мг ипратропия бромида безводного)
Режим дозирования подбирается индивидуально. Во время лечения пациенты должны находиться под медицинским наблюдением. Не следует превышать рекомендуемую суточную дозу как во время неотложной, так и поддерживающей терапии.
Если лечение не приводит к существенному улучшения или если состояние пациента ухудшается, необходима консультация врача для выработки нового плана терапии. В случае неожиданного или быстрого усиления одышки (затруднения дыхания) необходимо немедленно проконсультироваться с врачом. Если врачом не назначено иначе, рекомендуется следующий режим дозирования:
Поддерживающее лечение:

По 2,0 мл (40 капель = 0,5 мг) 3-4 раза в день.
Максимальная суточная доза - 8,0 мл (2 мг).

по 1,0 мл (20 капель = 0,25 мг) 3-4 раза в день.

Лечение следует проводить под медицинским наблюдением;
по 0,4-1,0 мл (8-20 капель = 0,1-0,25 мг) 3-4 раза в день.
Максимальная суточная доза - 4 мл (1 мг).
Острый бронхоспазм:

2,0 мл (40 капель = 0,5 мг); возможны повторные назначения до стабилизации состояния пациента. Интервал между ингаляциями определяется врачом.
АТРОВЕНТ® может применяться совместно с ингаляционными β2-адреномиметиками.

1,0 мл (20 капель = 0,25 мг); возможны повторные назначения до стабилизации состояния пациента. Интервал между ингаляциями определяется врачом.
АТРОВЕНТ® может применяться совместно с ингаляционными β2- адреномиметиками.

Лечение следует проводить под медицинским наблюдением.
0,4-1,0 мл (8-20 капель = 0,1-0,25 мг); возможны повторные назначения до стабилизации состояния пациента. Интервал между ингаляциями определяется врачом. АТРОВЕНТ® может применяться совместно с ингаляционными β2- адреномиметиками.
Для обеспечения правильного применения препарата, пожалуйста, внимательно прочитайте эти инструкции по применении.
Рекомендуемую дозу препарата следует разбавить 0,9% раствором натрия хлорида до достижения объема препарата 3-4 мл, залить в небулайзер и сделать ингаляцию. Препарат следует разбавлять 0,9% раствором натрия хлорида, оставшийся после ингаляции раствор выливают.
Дозирование может зависеть от метода ингаляции и вида небулайзера. Длительность ингаляции может контролироваться по расходованию разведенного объема.
АТРОВЕНТ® раствор для ингаляций может применяться с использованием различных небулайзеров, имеющихся в продаже. При использовании централизованной кислородной системы раствор лучше применять при скорости потока 6-8 литров в минуту.

Побочные эффекты

Многие из перечисленных нежелательных эффектов могут быть следствием антихолинергических свойств АТРОВЕНТА®. АТРОВЕНТ®, как и любая ингаляционная терапия, может вызывать местное раздражение. Неблагоприятные реакции препарата определялись на основании данных, полученных в клинических исследованиях и в ходе фармакологического надзора за применением препарата после его регистрации.
Самыми частыми побочными эффектами, о которых сообщалось в клинических исследованиях, были головная боль, раздражение глотки, кашель, сухость во рту, нарушении моторики желудочно-кишечного тракта (включая запор, диарею и рвоту), тошнота и головокружение.

Гиперчувствительность
- анафилактическая реакция

Головная боль
- головокружение

Затуманивание зрения
- мидриаз
- увеличение внутриглазного давления
- глаукома
- боль в глазах
- появление ореола вокруг предметов
- гиперемия конъюнктивы
- отек роговицы
- нарушение аккомодации

Ощущение сердцебиения
- наджелудочковая тахикардия
- фибрилляция предсердий
- увеличение частоты сердечных сокращений

Раздражение глотки
- кашель
- бронхоспазм
- парадоксальный бронхоспазм
- ларингоспазм
- отек глотки
- сухость глотки

Сухость во рту
- тошнота
- нарушение моторики желудочно-кишечного тракта
- диарея
- запор
- рвота
- стоматит
- отек полости рта

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Зуд
- ангионевротический отек
- крапивница

Задержка мочи

Взаимодействия с другими лекарственными средствами

β2-адренергические средства и ксантиновые производные могут усиливать бронходилатирующее действие препарата.
Антихолинергический эффект усиливается противопаркинсоническими средствами, хинидином, трициклическими антидепрессантами. При одновременном применении с другими антихолинергическими средствами - аддитивное действие.
При использовании Атровента® раствора для ингаляций одновременно с ингаляционными β-адреномиметиками у пациентов, страдающих закрытоугольной глаукомой, увеличивается риск развития острого приступа глаукомы.
Атровент® раствор для ингаляций не следует назначать одновременно с ингаляционным раствором кромоглициевой кислоты, учитывая возможность преципитации.

Особые указания

Больные муковисцидозом имеют повышенную вероятность развития замедления моторики желудочно-кишечного тракта.
АТРОВЕНТ® раствор для ингаляций может быть использован для комбинированных ингаляций одновременно с амброксолом раствором для ингаляций, бромгексином раствором для ингаляций и Беротеком раствором для ингаляций.
Препарат содержит консервант бензалкония хлорид и стабилизатор динатрия эдетата дигидрат, которые во время ингаляции могут вызвать сужение просвета бронхов; возможно возникновение бронхоспазма у чувствительных пациентов с гиперреактивностью дыхательных путей.
После применения АТРОВЕНТА® могут возникать реакции немедленной гиперчувствительности, на что указывают редкие случаи сыпи, крапивницы, ангионевротического отека, отека ротоглотки, бронхоспазма и анафилаксии.
АТРОВЕНТ® должен использоваться с осторожностью у пациентов, предрасположенных к остроугольной глаукоме, или у пациентов с сопутствующей обструкцией мочевыводящих путей (например, гиперплазией предстательной железы или обструкцией шейки мочевого пузыря).
Пациенты должны уметь правильно применять АТРОВЕНТ® раствор для ингаляций. Не следует допускать попадания раствора в глаза. Пациентов, предрасположенных к развитию глаукомы, следует особо предупреждать о необходимости защиты глаз от попадания препарата.
Для ингаляций рекомендуется использовать небулайзеры с наконечником для рта. При использовании небулайзера с маской, следует использовать маску соответствующего размера.

Влияния на способность к управлению автотранспортом и использованию механизмов

Влияния препарата на способность к управлению автотранспортом и использованию механизмов специально не изучались. Однако пациентам нужно сообщить, что во время лечения АТРОВЕНТОМ® они могут испытывать такие нежелательные ощущения, как головокружение, нарушения аккомодации, мидриаз и затуманенность зрения. Поэтому следует рекомендовать соблюдение осторожности во время управления автотранспортом или использования механизмов. Если пациенты испытывают указанные выше нежелательные ощущения, следует воздерживаться от таких потенциально опасных действий, как вождение автомашины или управление механизмами.

Передозировка

Симптомов специфической передозировки не выявлено. Учитывая широту терапевтического действия и местный способ применения АТРОВЕНТ®, появление каких-либо серьезных антихолинергических симптомов маловероятно. Возможны незначительные проявления системного антихолинергического действия, такие как сухость во рту, парез аккомодации, увеличение частоты сердечных сокращений. Лечение симптоматическое.

Форма выпуска
Раствор для ингаляций 0,25 мг/мл. По 20 мл в стеклянный флакон янтарного цвета с полиэтиленовой капельницей и завинчивающейся полипропиленовой крышкой с контролем первого вскрытия. Флакон с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения
Список Б. При температуре не выше 30ºС, не допускать замораживания.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту врача

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
«Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ»,
Германия
Бингер Штрассе 173, 55216, Ингельхайм-на-Рейне, Германия
Производитель
«Институт де Ангели С.Р.Л.», Италия, 50066, Реггелло, Лок., Прулли, 103/С, Флоренция, Италия
Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить свои претензии и информацию о нежелательных явлениях можно по следующему адресу в России

Атровент (ипратропия бромид) - оригинальный бронхорасширяющий ингаляционный препарат от немецкой фармацевтической компании Boehringer Ingelheim. Инактивирует м-холинорецепторы гладких мышц трахеи и бронхов, препятствует рефлекторному сужению бронхов. Используется при бронхиальной астме (за исключением бронхиальной астмы 3 степени тяжести) и хронической прогрессирующей обструкции дыхательных путей, вызванной аномальной воспалительной реакцией легочной ткани на раздражение различными патогенными частицами и газами. Ипратропия бромид - конкурентный антагонист ацетилхолина (при всем структурном сходстве их молекул). Он препятствует увеличению концентрации кальций-ионов внутри клеток гладких мышц бронхов, препятствуя тем самым их сокращению. Атровент эффективно предупреждает уменьшение просвета бронхов, возникающее под воздействием таких провоцирующих факторов, как табачный дым, холодный воздух, вещества, обладающие бронхоконтрикторным действием, а также устраняет бронхоспазм вызванный влиянием вагуса. При ингаляционном введении практически не оказывает резорбтивного действия. Расширение бронхов под действием Атровента развивается не в результате его системного действия, а как следствие локального специфического воздействия на легочную ткань. В клинических исследованиях с участием лиц, страдающих бронхообструкцией, значительное улучшение легочной функции отмечалось спустя 15 минут после ингаляционного введения, достигало пика через 1-2 часа и поддерживалось на стабильном уровне в течение 4-6 часов. Способ введения препарата предопределяет значительные его потери: легких достигает не более 10-30% от вводимой дозы лекарственного средства. Остальное его количество проглатывается и попадает в гастроинтестинальный тракт.

Та же часть, которая достигает легких, практически моментально всасывается в кровь. Элиминация из организма осуществляется, главным образом, почками. Режим дозирования лекарственного средства определяется в индивидуальном порядке. Во время проведения медикаментозной терапии пациент регулярно наблюдается у врача. При отсутствии существенного улучшения клинической ситуации (или ее ухудшении) врач вносит корректировки в тактику лечения. Немедленное обращение к врачу необходимо при неожиданно возникающем быстром усилении одышки. Временной промежуток между ингаляциями определяется врачом с учетом клинической ситуации. В качестве разбавителя используется физиологический раствор. Требуемый объем получившегося раствора - 3-4 мл. Ингаляция производится с помощью небулайзера. Раствор готовится непосредственно перед использованием. Неиспользованные остатки раствора после процедуры утилизируют. Продолжительность ингаляции можно регулировать, исходя из интенсивности расходования раствора. Атровент можно сочетать в рамках одной процедуры с Амброксолом, Бромгексином, Беротеком. Гиперчувствительность к ипратропия бромиду проявляется кожными высыпаниями, отеком Квинке, отечностью ротоглотки, спазмом бронхов, анафилактическим шоком. Одними из вспомогательных компонентов в составе Атровента являются антисептик и консервант бензалкония хлорид и динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, выполняющая функцию стабилизатора. У пациентов с гиперчувствительностью респираторного тракта эти компоненты могут спровоцировать спазм бронхов. При приготовлении раствора и проведении процедуры ингаляции необходимо соблюдать осторожность и не допускать попадания препарата в глаза.

Фармакология

Бронхолитический препарат. Блокирует м-холинорецепторы гладкой мускулатуры трахеобронхиального дерева и подавляет рефлекторную бронхоконстрикцию. Имея структурное сходство с молекулой ацетилхолина, является его конкурентным антагонистом.

Антихолинергические средства предотвращают увеличение внутриклеточной концентрации ионов кальция, что происходит вследствие взаимодействия ацетилхолина с мускариновыми рецепторами, расположенными в гладких мышцах бронхов. Высвобождение ионов кальция происходит с помощью медиаторов, в число которых входит ИТФ (инозитола трифосфат) и ДАГ (диацилглицерол).

Эффективно предупреждает бронхоспазм, возникающий в результате вдыхания сигаретного дыма, холодного воздуха, действия различных препаратов, а также устраняет бронхоспазм, связанный с влиянием блуждающего нерва. При ингаляционном применении практически не оказывает резорбтивного действия. Бронходилатация, возникающая после ингаляции препарата Атровент ® , является, главным образом, следствием местного и специфического воздействия препарата на легкие, а не результатом его системного влияния.

В контролируемых 85-90-дневных исследованиях, проводившихся у пациентов с бронхоспазмом, обусловленным ХОБЛ, хроническим бронхитом и эмфиземой легких, существенное улучшение функции легких наблюдалось в течение 15 мин, достигало максимума через 1-2 ч и сохранялось до 4-6 ч.

Фармакокинетика

Лечебный эффект препарата Атровент ® является следствием его местного действия в дыхательных путях. Развитие бронходилатации не пропорционально фармакокинетическим показателям.

Всасывание

После ингаляции в легкие обычно попадает (в зависимости от лекарственной формы и метода ингаляции) 10-30% вводимой дозы препарата. Большая часть дозы проглатывается и поступает в ЖКТ. Часть дозы препарата, попадающая в легкие, быстро достигает системного кровотока (в течение нескольких минут).

Суммарная почечная экскреция (в течение 24 ч) исходного соединения составляет приблизительно 46% дозы, вводимой в/в, менее 1% дозы, применяемой внутрь и приблизительно 3-13% ингаляционной дозы препарата. Исходя из этих данных рассчитано, что общая системная биодоступность ипратропия бромида, применяемого внутрь и ингаляционно, составляет 2% и 7-28% соответственно.

Распределение

Кинетические параметры, описывающие распределение ипратропия бромида, вычислялись на основании его концентраций в плазме после в/в введения. Наблюдается быстрое двухфазное снижение концентрации в плазме. Кажущийся V d в равновесном состоянии составляет приблизительно 176 л (~2.4 л/кг). Препарат связывается с белками плазмы в минимальной степени (менее чем на 20%).

Ипратропия бромид, являющийся четвертичным аммониевым соединением, не проникает через ГЭБ.

Метаболизм

После в/в введения примерно 60% дозы метаболизируется путем окисления, главным образом в печени.

Выведение

Т 1/2 в терминальной фазе составляет приблизительно 1.6 ч. Общий клиренс ипратропия бромида составляет 2.3 мл/мин, а почечный клиренс - 0.9 л/мин. Суммарная почечная экскреция (в течение 6 дней) меченной изотопом дозы (включая исходное соединение и все метаболиты) составляла после в/в введения 72.1%, после приема внутрь - 9.3%, а после ингаляционного применения - 3.2%. Общая меченная изотопом доза, выделявшаяся через кишечник, составляла после в/в введения 6.3%, после приема внутрь - 88.5%, а после ингаляционного применения - 69.4%. Таким образом, экскреция меченной изотопом дозы после в/в введения осуществляется, в основном, через почки. Т 1/2 исходного соединения и метаболитов составляет 3.6 ч. Основные метаболиты, выводящиеся с мочой, связываются с мускариновыми рецепторами слабо, и считаются неактивными.

Форма выпуска

Раствор для ингаляций прозрачный, бесцветный или почти бесцветный, практически свободный от частиц.

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид - 0.1 мг, динатрия эдетата дигидрат - 0.5 мг, натрия хлорид - 8.8 мг, хлористоводородная кислота 1н - (до доведения pH 3.4) - 0.659 мг, вода очищенная - до 1 мл.

20 мл - флакон-капельницы темного стекла (1) - пачки картонные.

Дозировка

Следует учитывать, что 20 капель=1 мл, 1 капля=12.5 мкг ипратропия бромида безводного.

Режим дозирования подбирается индивидуально. Во время лечения пациенты должны находиться под медицинским наблюдением.

Если лечение не приводит к существенному улучшению или если состояние пациента ухудшается, необходима консультация врача для выработки нового плана терапии. В случае неожиданного или быстрого усиления одышки пациенту необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.

Для поддерживающего лечения взрослым (в т.ч. пациентам пожилого возраста) и детям старше 12 лет назначают по 2 мл (40 капель=500 мкг) 3-4 раза/сут. Максимальная суточная доза - 8 мл (2 мг).

Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают по 1 мл (20 капель=250 мкг) 3-4 раза/сут. Максимальная суточная доза - 4 мл (1 мг).

Детям в возрасте до 6 лет назначают по 0.4-1 мл (8-20 капель=100-250 мкг) 3-4 раза/сут. Максимальная суточная доза - 4 мл (1 мг).

Для лечения острого бронхоспазма взрослым (в т.ч. пациентам пожилого возраста) и детям старше 12 лет назначают по 2 мл (40 капель=500 мкг); возможны повторные назначения до стабилизации состояния пациента. Интервал между введениями устанавливается индивидуально лечащим врачом. Атровент ® можно применять одновременно с бета 2 -адреномиметиками.

Лечение детей следует проводить под медицинским наблюдением.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают по 1 мл (20 капель=250 мкг); детям в возрасте до 6 лет - по 0.4-1 мл (8-20 капель=100-250 мкг). Возможны повторные назначения до стабилизации состояния пациента. Интервал между введениями устанавливается индивидуально лечащим врачом. Атровент ® можно применять одновременно с бета 2 -адреномиметиками.

Правила применения препарата

Рекомендуемую дозу препарата следует разбавить 0.9% раствором натрия хлорида до достижения объема препарата 3-4 мл, залить в небулайзер и сделать ингаляцию. Препарат следует разбавлять 0.9% раствором натрия хлорида каждый раз непосредственно перед использованием. Оставшийся после ингаляции раствор выливают.

Дозирование может зависеть от метода ингаляций и вида небулайзера. Длительность ингаляции можно контролировать по расходованию разведенного объема.

Атровент ® можно применять с использованием различных небулайзеров, имеющихся в продаже. При использовании централизованной кислородной системы раствор лучше применять при скорости потока 6-8 л/мин.

Передозировка

Симптомы: специфических симптомов передозировки не выявлено. Учитывая широту терапевтического действия и местный способ применения препарата Атровент ® , появление каких-либо серьезных антихолинергических симптомов маловероятно. Возможны незначительные проявления системного антихолинергического действия (в т.ч. сухость во рту, нарушение зрения, повышение ЧСС).

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Взаимодействие

При одновременном применении бета 2 -адреномиметики и производные ксантина потенцируют бронхолитический эффект препарата Атровент ® .

При одновременном применении Атровента с противопаркинсоническими средствами, хинидином, трициклическими антидепрессантами усиливается антихолинергический эффект препарата.

При одновременном применении препарата Атровент ® с другими антихолинергическими препаратами отмечается аддитивное действие.

При одновременном применении Атровента с ингаляционными бета 2 -адреномиметиками у пациентов с закрытоугольной глаукомой увеличивается риск развития острого приступа глаукомы.

Атровент ® не следует назначать одновременно с ингаляционным раствором динатрия кромогликата, учитывая возможность преципитации.

Побочные действия

Многие из перечисленных нежелательных эффектов могут быть следствием антихолинергических свойств препарата Атровент ® . Как и при проведении любой ингаляционной терапии, при применении препарата Атровент ® возможно местное раздражение.

Неблагоприятные реакции определялись на основании данных, полученных в клинических исследованиях и в ходе фармакологического надзора за применением препарата после его регистрации.

Самыми частыми побочными эффектами, о которых сообщалось в клинических исследованиях, были головная боль, раздражение глотки, кашель сухость во рту, нарушение моторики ЖКТ (включая запор, диарею и рвоту), тошнота и головокружение.

Аллергические реакции: гиперчувствительность, анафилактические реакции, ангионевротический отек, крапивница.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.

Со стороны органа зрения: затуманивание зрения, мидриаз, увеличение внутриглазного давления, глаукома, боль в глазах, появление ореола вокруг предметов, гиперемия конъюнктивы, отек роговицы, нарушение аккомодации.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, наджелудочковая тахикардия, фибрилляция предсердий, увеличение ЧСС.

Со стороны дыхательной системы: раздражение слизистой оболочки глотки, кашель, бронхоспазм, парадоксальный бронхоспазм, ларингоспазм, отек и сухость слизистой оболочки глотки.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, нарушение моторики ЖКТ, диарея, запор, рвота, стоматит, отек слизистой оболочки полости рта.

Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи.

Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, зуд.

Показания

ХОБЛ (в т.ч. хронический обструктивный бронхит, эмфизема легких);
бронхиальная астма легкой и средней степени тяжести.

Противопоказания

повышенная чувствительность к атропину и его производным;
повышенная чувствительность к ипратропия бромиду и другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при закрытоугольной глаукоме, обструкции мочевыводящих путей, гиперплазии предстательной железы, в период грудного вскармливания, детям в возрасте до 6 лет.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность препарата Атровент ® при беременности у человека не установлена. При назначении препарата во время возможной или подтвержденной беременности следует учитывать соотношение предполагаемой пользы от назначения препарата и возможного риска для плода.

Данные о проникновении ипратропия бромида в грудное молоко отсутствуют. Однако, учитывая, что многие препараты выводятся с грудным молоком, следует с осторожностью назначать Атровент ® женщинам в период лактации.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применять при обструкции мочевыводящих путей.

Применение у детей

Назначать с осторожностью в детском возрасте до 6 лет.

Особые указания

У пациентов с муковисцидозом повышен риск замедления моторики ЖКТ.

Атровент ® можно применять для комбинированных ингаляций одновременно с амброксолом (раствор для ингаляций), бромгексином (раствор для ингаляций) и Беротеком (раствор для ингаляций).

Препарат содержит консервант бензалкония хлорид и стабилизатор динатрия эдетат, которые во время ингаляции могут вызвать сужение просвета бронхов; возможно развитие бронхоспазма у чувствительных пациентов с гиперреактивностью дыхательных путей.

После применения препарата Атровент ® могут возникать реакции гиперчувствительности немедленного типа, на что указывают редкие случаи сыпи, крапивницы, ангионевротического отека, отека ротоглотки, бронхоспазма и анафилаксии.

Атровент ® следует применять с осторожностью у пациентов, предрасположенных к остроугольной глаукоме, или у пациентов с сопутствующей обструкцией мочевыводящих путей (например, гиперплазией предстательной железы или обструкцией шейки мочевого пузыря).

Пациента следует обучить правильному использованию раствора для ингаляций Атровент ® .

Не следует допускать попадания раствора в глаза. Пациентов, предрасположенных к развитию глаукомы, следует особо предупреждать о необходимости защиты глаз от попадания препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние препарата на способность к управлению автотранспортом и использованию механизмов специально не изучалось. Однако пациентам необходимо сообщить, что во время лечения препаратом Атровент ® возможно развитие таких нежелательных явлений, как головокружение, нарушение аккомодации, мидриаз, затуманивание зрения. Поэтому следует рекомендовать соблюдение осторожности во время управления автотранспортом или использования механизмов. Если у пациента развиваются указанные выше нежелательные реакции, следует воздержаться от таких потенциально опасных действий, как вождение автомобиля или управление механизмами.

Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Раствор для ингаляций.

Общие характеристики. Состав:

Действующее вещество: 261 мкг ипратропия бромида моногидрата (в пересчете на ипратропия бромид 250 мкг).

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетата дигидрат, натрия хлорид, хлористоводородная кислота 1н, вода очищенная.

Бронходилатирующее средствою

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Блокирует м-холинорецепторы гладкой мускулатуры трахеобронхиального дерева (преимущественно на уровне крупных и средних бронхов) и подавляет рефлекторную бронхоконстрикцию. Имея структурное сходство с молекулой ацетилхолина, является его конкурентным антагонистом. Эффективно предупреждает сужение бронхов, возникающее в результате вдыхания сигаретного дыма, холодного воздуха, действия различных бронхоспазмирующих веществ, а также угнетает спазм бронхов, связанный с влиянием блуждающих нервов. При ингаляционном применении практически не оказывает резорбтивного действия, при этом лишь 10% достигает мелких бронхов и альвеол, а остальное оседает в глотке или полости рта и проглатывается.

У пациентов с бронхоспазмом, связанным с хронической обструктивной болезнью легких (хронический и ), улучшает показатели функции внешнего дыхания: объем форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ1) и средняя объемная скорость форсированного выдоха 25-75% увеличивается на 15 % и более уже через 15 минут после введения препарата, максимальный эффект отмечается через 1-2 часа, и продолжается у большинства пациентов до 6 часов.

У пациентов с бронхиальной астмой значительное улучшение функции внешнего дыхания отмечается у 40% пациентов (ОФВ1 увеличился на 15% и более).

Фармакокинетика. Абсорбция - низкая. Выводится через кишечник. Плохо растворяется в жирах и слабо проникает через биологические мембраны. В ЖКТ практически не абсорбируется и выводится с каловыми массами. Всосавшаяся часть (небольшая) метаболизируется в 8 неактивных или слабо активных антихолинергических метаболитов (выводится почками). Не кумулирует.

Показания к применению:

Хроническая обструктивная болезнь легких (включая хронический обструктивный бронхит, эмфизему легких); (средней и легкой степени тяжести).

Важно! Ознакомься с лечением ,

Способ применения и дозы:

(20 капель = около 1 мл, 1 капля = 0,0125 мг ипратропия бромида безводного)

Режим дозирования подбирается индивидуально. Во время лечения пациенты должны находиться под медицинским наблюдением. Если врачом не назначено иначе, рекомендуется следующий режим дозирования:

Поддерживающее лечение. Взрослые (в том числе пожилые) и дети старше 12 лет: По 2,0 мл (40 капель = 0,5 мг) 3-4 раза в день. Максимальная суточная доза - 8,0 мл (2 мг).

Дети от 6 до 12 лет. Лечение следует проводить под медицинским наблюдением; по 1,0 мл (20 капель = 0,25 мг) 3-4 раза в день. Максимальная суточная доза - 4 мл (1 мг).

Дети до 6 лет. Лечение следует проводить под медицинским наблюдением; по 0,4-1,0 мл (8-20 капель = 0,1-0,25 мг) 3-4 раза в день. Максимальная суточная доза - 4 мл (1 мг).

Острый бронхоспазм. Взрослые (в том числе пожилые) и дети старше 12 лет. 2,0 мл (40 капель = 0,5 мг); возможны повторные назначения до стабилизации состояния пациента. Интервал между ингаляциями определяется врачом. Атровент® может применяться совместно с ингаляционными (32-адреномиметиками.

Дети от 6 до 12 лет. Лечение следует проводить под медицинским наблюдением. 1,0 мл (20 капель = 0,25 мг); возможны повторные назначения до стабилизации состояния пациента. Интервал между ингаляциями определяется врачом. Атровент® может применяться совместно с ингаляционными бета2-адреномиметиками.

Дети до 6 лет. Лечение следует проводить под медицинским наблюдением. 0,4-1,0 мл (8-20 капель = 0,1-0,25 мг); возможны повторные назначения до стабилизации состояния пациента. Интервал между ингаляциями определяется врачом. Атровент® может применяться совместно с ингаляционными бета2-адреномиметиками.

Рекомендуемую дозу препарата следует разбавить 0,9% раствором натрия хлорида до достижения объема препарата 3-4 мл, залить в небулайзер и сделать ингаляцию. Препарат следует разбавлять 0,9% раствором натрия хлорида каждый раз непосредственно перед использованием, оставшийся после ингаляции раствор выливают.

Дозирование может зависеть от метода ингаляции и вида небулайзера. Длительность ингаляции может контролироваться по расходованию разведенного объема.

Атровент® раствор для ингаляций может применяться с использованием различных небулайзеров, имеющихся в продаже. При использовании централизованной кислородной системы раствор лучше применять при скорости потока 6-8 литров в минуту.

Особенности применения:

Не рекомендуется для экстренного купирования приступа удушья (бронхолитический эффект развивается позднее, чем у в -адреностимуляторов). Больные муковисцидозом имеют повышенную вероятность развития замедления моторики желудочно-кишечного тракта.

Рекомендуется не допускать значительного превышения рекомендуемых доз, как при лечении острого , так и при поддерживающем лечении. Если ингаляции недостаточно эффективны, или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу для изменения плана лечения. Атровент® раствор для ингаляций может быть использован для комбинированных ингаляций одновременно с амброксолом раствором для ингаляций, бромгексином раствором для ингаляций и Беротеком раствором для ингаляций.

Препарат содержит (антибактериальный) консервант бензалкония хлорид и стабилизатор динатрия эдетат, которые могут вызвать сужение просвета бронхов. Возможно возникновение бронхоспазма. Пациенты должны уметь правильно применять Атровент® раствор для ингаляций. Не следует допускать попадания раствора в глаза. Пациентов, предрасположенных к развитию , следует особо предупреждать о необходимости защиты глаз от попадания препарата. Для ингаляций рекомендуется использовать небулайзеры с наконечником для рта. При использовании небулайзера с маской, следует использовать маску соответствующего размера.

Беременность и лактация. Безопасность Атровента® во время беременности у человека не установлена. При назначении препарата во время возможной или подтвержденной беременности следует учитывать соотношение предполагаемой пользы от назначения препарата для матери и возможного риска для плода.

Данные о проникновении Атровента в грудное молоко отсутствуют. Однако так как многие препараты выводятся с грудным молоком, следует с осторожностью назначать Атровент® женщинам в период лактации.

Побочные действия:

Наиболее частыми нежелательными побочными эффектами являются сухость во рту, нарушение моторики желудочно-кишечного тракта (запор, ).

Такие нежелательные побочные эффекты, как увеличение частоты пульса, суправентрикулярная , мерцательная , сердцебиение, нарушение аккомодации, задержка мочи, встречаются редко и носят обратимый характер. У пациентов с обструктивным поражением мочевыводящих путей повышается риск развития задержки мочи. Имеются отдельные сообщения о возникновении осложнений со стороны глаз (таких как расширение зрачка, парез аккомодации, повышение внутриглазного давления, особенно у пациентов с закрытоугольной глаукомой, ) при попадании препарата в глаза.

Боль в глазу или дискомфорт, нечеткое зрение, появление ореола и цветных пятен перед глазами в сочетании с конъюнктивальной и корнеальной гиперемией и отеком могут быть симптомами приступа . В случае появления каких-либо из этих симптомов, следует назначить капли, сужающие зрачок и без промедления обратиться к офтальмологу.

Как и при другой ингаляционной терапии, в том числе бронходилататорами, иногда наблюдается , местное раздражение, реже парадоксальный бронхоспазм.

Могут наблюдаться такие аллергические реакции как , отёк Квинке, зуд, отек языка, губ и лица, спазм гортани, ларингоспазме и анафилактические реакции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Бета2-адренергические средства и ксантиновые производные могут усиливать бронходилатирующее действие препарата.

Антихолинергический эффект усиливается противопаркинсоническими средствами, хинидином, трициклическими антидепрессантами. При одновременном применении с другими антихолинергическими средствами - аддитивное действие.

При использовании Атровента® раствора для ингаляций одновременно с ингаляционными бета-адреномиметиками у пациентов, страдающих закрытоугольной глаукомой, увеличивается риск развития острого приступа глаукомы.

Атровент® раствор для ингаляций не следует назначать одновременно с ингаляционным раствором кромоглициевой кислоты, учитывая возможность преципитации.

Противопоказания:

С осторожностью - закрытоугольная глаукома, обструкция мочевыводящих путей, гиперплазия предстательной железы; грудное вскармливание, детский возраст (до 6 лет).

Передозировка:

Никаких специфических симптомов передозировки не выявлено. Учитывая широту терапевтического действия и местный способ применения Атровента®, появление каких-либо серьезных антихолинергических симптомов маловероятно. Возможны незначительные проявления системного антихолинергического действия, такие как сухость во рту, парез аккомодации, увеличение частоты сердечных сокращений.

Лечение симптоматическое.

Условия хранения:

Список Б. При температуре не выше 30 °С, не допускать замораживания. Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности 3 года. Не использовать после истечения срока годности указанного на упаковкеэ.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

Раствор для ингаляций 0,25 мг/мл. По 20 мл в стеклянный флакон янтарного цвета с полиэтиленовой капельницей и завинчивающейся полипропиленовой крышкой с контролем первого вскрытия. Флакон с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Атровент принадлежит к группе бронхолитических препаратов (м-холиноблокаторов).

Во всех формах выпуска содержит основное активное вещество: ипратропия бромид .

Форма выпуска

Аэрозоль дозированный для ингаляций:
Прозрачная бесцветная жидкость без видимых частиц – 10 мл (200 доз), 15 мл (300 доз).
1 доза содержит 20 мкг ипратропия бромида.
Стальные баллончики с мундштуком и дозирующим клапаном.

Раствор для ингаляций:
Прозрачная бесцветная жидкость без видимых частиц – 20, 40, 100 мл.
1 мл - 250 мкг ипратропия бромида.
Флаконы-капельницы темного стекла.

Порошок в капсулах для ингаляций:
Упаковка – 100 капсул.
1 капсула – 200 мкг ипратропия бромида.

Аэрозоль для интраназального впрыскивания (в нос):
Прозрачная бесцветная жидкость без видимых частиц – 10 мл (200 доз), 15 мл (300 доз), 20 мл (400 доз), 30 мл (600 доз).
1 доза – 20 мкг ипратропия бромида.
Флаконы с назальным адаптером.

Фармакологическое действие

Ипратропия бромид оказывает бронхолитическое действие – расширение бронхов и расслабление их мускулатуры. За счет м-холиноблокирующего механизма снижает тонус и нарушение проходимости бронхов.

Уменьшает выработку слизи в бронхах, но не нарушает отхождение мокроты .

Предупреждает спазм бронхов, возникающий как реакция на сигаретный дым, холодный воздух, лекарственные препараты.

При ингаляционном способе применения крайне слабо всасывается организмом, поэтому оказывает исключительно местное действие. До бронхов доходит 10% препарата, остальная часть оседает в полости рта.

Значительно улучшает показатели функций легких у больных хроническим бронхитом , бронхиальной астмой и болезнями легких, увеличивая объем и скорость выдоха.

Эффект препарата проявляется через 5-15 минут после введения, достигает пика через 60-90 минут и продолжается в среднем до 6-8 часов.

Показания к применению

Ингаляционное применение:

хроническая обструктивная болезнь легких и бронхов (ограничение воздушного потока в этих органах), в том числе у пожилых;
эмфизема легких (патологическое расширение воздушных пространств дистальных бронхиол);
спазм бронхов при простудных заболеваниях;
бронхиальная астма (кроме тяжелой степени);
усиленная выработка мокроты слизистой бронхов;
спазм бронхов при хирургических операциях;
пробы на обратимость обструктивных заболеваний (для определения точного диагноза и оценки прогноза течения болезни);
в целях подготовки поверхности дыхательных путей перед применением аэрозолей антибиотиков , глюкокортикостероидов , кромоглициевой кислоты).

Для интраназального применения: хронический ринит с выраженной ринореей (воспаление слизистой носа с характерными выделениями).

Атровент - инструкция по применению

Дозировка препарата выбирается строго индивидуально, исходя из состояния, самочувствия больного, тяжести заболевания и переносимости активного вещества. В период лечения необходим постоянный контроль врача.

При использовании препарата нужно соблюдать осторожность: попадание в глаза может вызвать обратимое нарушение зрения .

Перед применением необходимо хорошо встряхнуть упаковку с препаратом. При введении нескольких доз нужно соблюдать интервал в 1 минуту. Рекомендуемое количество доз в сутки - не более 12.

Запрещается при пропуске приема препарата удваивать дозу следующей ингаляции .

Аэрозоль для ингаляций

Стандартная дозировка для взрослых и детей старше 6 лет – по 2 дозы 4 раза в сутки.

Перед использованием нового баллона Атровента необходимо дважды нажать на клапан до появления аэрозольного облачка. Если баллон не использовали несколько дней, достаточно однократное нажатие на клапан с целью появления облачка аэрозоли.
Правила пользования аэрозолем Атровент:
1. Снять колпачок с баллона.
2. Медленно и глубоко выдохнуть.
3. Перевернуть баллон вверх дном и обхватить губами наконечник.
4. На максимально глубоком вдохе резко нажать на дно баллона до выделения первой дозы. Задержать дыхание, вынуть наконечник из ротовой полости, плавно выдохнуть. Через минуту повторить действия для 2-ой дозы.

Если при использовании указанного на упаковке количества доз в баллоне остается немного раствора, его тем не менее следует заменить. Это объясняется тем, что содержание активного вещества, высвобождаемого при ингаляции, уменьшается.

Наконечник баллона необходимо содержать чистым. Не запрещается промывать его водой с моющим средством, но после обязательно тщательное полоскание водой.

Раствор для ингаляций

Важно помнить, что 20 капель составляют 1 мл раствора атровента. В 1 капле препарата содержится 0, 125 мг ипратропия бромида.

Стандартные дозы поддерживающего лечения:

Взрослым и детям от 12 лет: по 2 мл (0,5 мг) 3-4 раза в день. Максимальная доза/сутки – 8 мл или 2 мг.
Детям 6-12 лет: по 1 мл (0,25 мг) 3-4 раза в день. Максимальная доза/сутки – 4 мл или 1 мг.
Детям до 6 лет: по 0,4-1 мл (0,1-0,25 мг) 3-4 раза в день. Максимальная/ доза – 4 мл или 1 мг.

Рекомендуемые разовые дозы при остром бронхоспазме аналогичны. Но временной интервал между ингаляциями может быть укорочен по назначению врача.

Непосредственно перед ингаляцией разовую дозу препарата разбавляют 0,9% раствором натрия хлорида до объема 4 мл, и заливают в небулайзер . Длительность процедуры зависит от расходования разведенного раствора. Оставшийся раствор выливают.

При разведении большого объема раствор хранят не более 24 часов в холодильнике. Перед следующим использованием подогревают до 20 o С.

Атровент раствор подходит для использования разными типами небулайзеров, а также централизованной кислородной системой. В этом случае скорость потока составляет 6-8 литров в минуту.

Порошок в капсулах для ингаляций

Для использования капсул нужен специальный ингалятор , обеспечивающий постепенную ингаляцию частицами препарата за счет вдоха пациента.

Капсулу вкладывают в ингалятор, прокалывают и вдыхают препарат. Вдохи должны быть резкими, а выдохи – медленными. После вдоха задерживают дыхание, вынимают ингалятор изо рта и выдыхают. Процедуру повторяют до полного использования порошка одной капсулы.

Количество ингаляций - 3-4 раза в сутки.

Аэрозоль для интраназального применения

Впрыскивают по 2-3 дозы 3 раза в день в каждый носовой ход через назальный адаптер.

Противопоказания

Безопасность препарата и низкая всасываемость организмом определяют узкий спектр противопоказаний препарата:
1. Гиперчувствительность к компонентам препарата.
2. Первый триместр беременности.

С осторожностью назначают при:

закрытоугольной глаукоме (повышенное внутриглазное давление с закрытой радужной оболочкой);
гиперплазии предстательной железы (разрастании тканей простаты);
обструкции (закупорке) мочевыводящих путей;
в период вскармливания грудных детей ;
детям младше 6 лет.

Побочные действия

Аллергические реакции: затруднение дыхания, отек лица, ротовой полости или глотки, сыпь и зуд на коже, на губах или во рту.
Пищеварительный тракт: тошнота , металлический привкус во рту , запоры (в связи с понижением тонуса кишечника), вздутие живота .
Сердечно-сосудистая система: учащение ритма сердечных сокращений, тяжелое сердцебиение.
Нервная система: нервозность , необычная слабость, тремор (дрожание) конечностей, головная боль , сухость во рту .
Нарушения функций органа зрения: затуманенность, жжение или боль в глазах , расширенные зрачки, невозможность четко рассмотреть предметы. При попадании в глаза – повышение внутриглазного давления, боль в глазах.
Со стороны органов дыхания: кашель, усиление вязкости мокроты, парадоксальный спазм бронхов.
При применении аэрозоля в нос: сухость и раздражение слизистой.
При закупорке мочевыводящих путей может наблюдаться задержка выведения мочи.

Атровент аэрозоль или раствор?

При выборе той или иной формы выпуска Атровента нужно четко представлять их преимущества и недостатки. Однозначного утверждения на вопрос, что лучше для применения – аэрозоль или раствор - нет. Есть условия, состояние и возраст пациента, а также ситуации, при которых предпочтительнее одна из лекарственных форм.

Преимущества раствора для ингаляции, применяемого с помощью небулайзера:

Это единственный способ доставки лекарственного вещества в альвеолы легких.
Единственный способ аэрозольного лечения детей до 5 лет и некоторых лиц пожилого возраста.
Посредством небулайзера раствор распыляется в микрочастицы, большая часть которых имеет размер менее 5 мкм.
В растворе для ингаляции отсутствует фреон.
Во время ингаляции можно сочетать раствор Атровента с другим лекарственным препаратом.
Возможно использование в централизованной кислородной системе, что предоставляет одновременную ингаляцию кислородом.

Преимущества Атровент дозированного аэрозоля:

Наличие конкретной дозы в одном впрыскивании.
Компактность.
Удобная форма выпуска для постоянного ношения с собой.
Быстрый способ, не ограничивающий условия введения препарата.

Атровент или Беродуал?

Атровент и Беродуал принадлежат к одной группе бронхолитических препаратов. Беродуал, в отличие от Атровента, является комплексным препаратом, содержащим в составе фенотерола гидробромид и ипратропия бромид. Это определяет фармакологическое различие и особенности применения этих препаратов.

Безопасность Атровента доказана клиническими испытаниями. Это дает возможность его использования у широкого спектра пациентов, включая лиц пожилого возраста (после 60 лет) и беременных (2-ой и 3-ий триместры). Этим же фактором объясняется лечение начальных стадий бронхитов Атровентом. Беродуал в данном случае оставляют в качестве резервного препарата.

Недостатком препарата является не очень быстрое терапевтическое действие, что не позволяет использовать его для купирования приступов тяжелых форм бронхиальной астмы.

Беродуал сочетает два сильных компонента. Комбинация препаратов превосходит в эффективности каждый из них по отдельности. Мощное бронхолитическое воздействие эффективно для снятия спазмов бронхов. Это определило использование Беродуала в качестве препарата скорой помощи для купирования приступов бронхиальной астмы. В то же время Беродуал обладает более обширным списком противопоказаний и побочных эффектов. Это объясняет, почему при первичном лечении заболеваний преимущество отдается Атровенту.

Атровент детям

Атровент применяется в детской практике строго после назначения врача и при дальнейшем контроле с его стороны.
Аэрозоль рекомендован детям с 6 лет, раствор для ингаляций – с 5 лет.

Атровент показан детям для лечения заболеваний бронхов. Свойство подавлять избыточную секрецию мокроты делает возможным его применение при "влажной" астме, наиболее частой в детском возрасте. Отсутствие негативного воздействия на сердечно-сосудистую систему особенно ценно для использования у детей с функциональными нарушениями сердца .

Наиболее предпочтительной формой выпуска для детской практики является раствор для ингаляций, обеспечивающий проникновение лекарственного вещества в плохо вентилируемые участки бронхов.

С особой осторожностью препарат назначают детям с хроническими заболеваниями легких (из-за возможного сгущения мокроты и образования пробок в бронхах), повреждениями мозга , болезнью Дауна , центральным параличом (синдром может усилиться).

Применение при беременности

Препарат противопоказан в первом триместре беременности . В остальной период назначается после определения целесообразности назначения. Применение оправдано в случаях, если предполагаемая польза превышает возможный риск для ребенка.

В клинических исследованиях токсическое и тератогенное (нарушение развития плода) воздействие выявлено не было.

Атровент – бронхолитический препарат, блокирующий м-холинорецепторы. Лекарство является синтетическим препаратом и обычно применяется для предупреждения возникновения бронхоспазма при бронхиальной астме.

Попадая в дыхательные пути, способствует расслаблению гладкой мускулатуры бронхов, вызывая их расширение. Кроме того, лекарственное средство обладает способностью снижать выработку слизистого секрета, не оказывая влияния на качество отхождения мокроты.

У пациентов с бронхоспазмом, связанным с хронической обструктивной болезнью легких (хронический бронхит и эмфизема легких), улучшает показатели функции внешнего дыхания: объем форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ1) и средняя объемная скорость форсированного выдоха 25-75% увеличивается на 15 % и более уже через 15 минут после введения препарата, максимальный эффект отмечается через 1-2 часа после попадания ипратропия бромида в организм и сохраняется на протяжении 6 часов.

У людей с бронхоспазмом, возникшем на фоне эмфиземы и хронического бронхита, Атровент улучшает показатели функций внешнего дыхания.

В контролируемых 85-90-дневных исследованиях, проводившихся у пациентов с бронхоспазмом, обусловленным хронической обструктивной болезнью легких, хроническим бронхитом и эмфиземой легких, существенное улучшение функции легких наблюдалось в течение 15 минут, достигало максимума через 1-2 часа и сохранялось до 4-6 часов.

У пациентов с бронхиальной астмой значительное улучшение функции внешнего дыхания отмечается у 51% пациентов.

Действующее вещество – Ипратропия бромид, являющийся четвертичным амином, не проникает через гематоэнцефалический барьер. Период полувыведения во время терминальной фазы составляет примерно 1,6 часа. Общий клиренс ипратропия бромида -составляет 2,3 л/мин, а почечный клиренс - 0,9 л/мин.

Препарат выпускают в двух формах:

Бесцветный раствор для ингаляций, в 1 мл препарата – 250 мкг ипратропия бромида безводного. Вспомогательные вещества – динатрия эдетата дигидрат, бензалкония хлорид, хлористоводородная кислота, натрия хлорид и вода очищенная. В стеклянных флаконах-капельницах по 20 мл;
Дозированный аэрозоль Атровент для ингаляций – 1 доза содержит 20 мкг ипратропия бромида моногидрата. По 10 мл (200 доз) в баллончиках из нержавеющей стали с мундштуком и дозирующим клапаном.

Показания к применению

От чего помогает Атровент? Назначают препарат в следующих случаях:

Хроническая обструктивная болезнь легких (хронический обструктивный бронхит, эмфизема легких);
Бронхиальная астма (легкой и средней тяжести), особенно с сопутствующими заболеваниями сердечно- сосудистой системы.

Инструкция по применению Атровент, дозировки

В каждой конкретной ситуации врач подбирает режим дозирования индивидуально, исходя из того, что 1 капля препарата содержит 0,0125 мг безводного ипратропия бромида, а 1 мл – это 20 капель.

Не в коем случает нельзя превышать назначенную суточную дозу. В течение всего курса лечения пациент должен наблюдать врачом.

В случае отсутствия улучшений или ухудшение здоровья пациента необходима срочная консультация с лечащим врачом, который предложит новые методы лечения. Если появилась одышка или затруднение дыхания нужно обратиться к специалисту.

Стандартные дозировки:

Для поддерживающего лечения взрослым (в т.ч. пациентам пожилого возраста) и детям старше 12 лет назначают по 2 мл (40 капель) 3 – 4 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 8 мл (2 мг).
Дети в возрасте от 6 до 12 лет: по 1 мл (20 капель) 3 – 4 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 4 мл (1 мг).
Дети в возрасте до 6 лет: по 0,4 – 1 мл (8 – 20 капель) 3 – 4 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 4 мл (1 мг).

Для лечения острого бронхоспазма взрослым (в т.ч. пациентам пожилого возраста) и детям старше 12 лет назначают по 2 мл Атровент (40 капель). Возможны повторные назначения до стабилизации состояния пациента.

Дети в возрасте от 6 до 12 лет: по 1 мл (20 капель); дети в возрасте до 6 лет: по 0,4 – 1 мл (8 – 20 капель).

Инструкция применения Атровент: рекомендуемую дозу следует разбавить 0,9% раствором натрия хлорида до достижения объема препарата 3 – 4 мл, залить в небулайзер и сделать ингаляцию. Препарат следует разбавлять 0,9% раствором натрия хлорида каждый раз непосредственно перед использованием. Оставшийся после ингаляции раствор выливают.

Режим дозирования будет зависеть от типа небулайзера, а также метода ингаляции. По израсходованию объема разведенного лекарственного средства можно контролировать длительность ингаляции.

Атровент может применяться с использованием различных небулайзеров, имеющихся в продаже. При использовании централизованной кислородной системы раствор лучше применять при скорости потока 6-8 л/мин.

Важно соблюдать осторожность при одновременном применении Атровента с трициклическими антидепрессантами, бета2-адреномиметиками, противопаркинсоническими средствами, производными ксантина, хинидином и другими антихолинергическими препаратами.

Побочные эффекты

Назначение Атровент может сопровождаться следующими побочными эффектами:

Вызывает сухость во рту, головную боль и нарушения моторики желудочно-кишечного тракта;
Суправентрикулярную тахикардию, увеличение частоты пульса, нарушение аккомодации, мерцательную аритмию, сердцебиение, задержку мочи;
Местное раздражение и кашель, реже – парадоксальный бронхоспазм;
Расширение зрачка и повышение внутриглазного давления – при попадании Атровента в глаза;
Кожную сыпь, ларингоспазм, крапивницу, зуд, отек языка и лица, отек Квинке, анафилактические реакции.

При случайном попадании препарата в глаза пациенту с закрытоугольной глаукомой возможно повышение внутриглазного давления.

Противопоказания

Противопоказано назначать Атровент в следующих случаях:

гиперчувствительность к производным атропина и ему самому, а также к любым другим составляющим лекарственного средства.

Не следует назначать лечение Антровентом беременным женщинам в первом триместре и детям, которые не достигли шестилетнего возраста.

Передозировка

Атровент оказывает местное бронхорасширяющее действие, не проникая в кровь. Поэтому вероятность передозировки мала, и специфические симптомы выявлены не были.

В отдельных случаях отмечалась сухость во рту или повышение частоты сердечных сокращений, но их проявления незначительны и связаны они в первую очередь с побочными эффектами от применения препарата.

Лечение симптоматическое.

Аналоги Атровент, цена в аптеках

При необходимости, заменить Атровент можно на аналог по активному веществу – это препараты:

Иправент;
Атроветн Н;
Ипратропия бромида моногидрат;
Ипратропиум Стери-Неб.

Схожие по действию препараты:

Афонилум;
Астмопент;
Беротек;
Будесонид;
Вентолин;
Гистаглобин;
Дексаметазон;
Преднизолон;
Сальбутамол;

Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению Атровент, цена и отзывы на препараты схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.

Цена в аптеках Москвы: Атровент раствор 0.25 мг/мл 20 мл – 217 рублей, аэрозоль для ингаляций 200 доз 10мл – 365 – 373 рубля.

Хранить при комнатной температуре, вдали от источников тепла, влаги, а также прямого воздействия солнечного света, при температуре не более 25С. Срок годности – 5 лет. Отпуск из аптек по рецепту врача.

Понравилась статья? Поделитесь ей

Распечатать статью