Бронхомунал показания. Инструкция по применению бронхомунала для взрослых и детей. Дозы и способ применения
Иммуномодулирующий препарат бактериального происхождения.
Препарат: БРОНХО-МУНАЛ®
Активное вещество препарата:
non appropriated
Кодировка АТХ: J07AX
КФГ: Иммуностимулирующий препарат бактериального происхождения
Регистрационный номер: П №011632/01
Дата регистрации: 14.03.08
Владелец рег. удост.: OM PHARMA {Швейцария}
Форма выпуска Бронхо-мунал, упаковка препарата и состав.
Капсулы твердые желатиновые, размер №3, непрозрачные, с корпусом и крышечкой голубого цвета; содержимое капсул — порошок светло-бежевого цвета.
1 капс.
7 мг
Капсулы твердые желатиновые, размер №3, непрозрачные, с белым корпусом и голубой крышечкой; содержимое капсул — порошок светло-бежевого цвета.
1 капс.
лиофилизированный лизат бактерий: Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Moraxella catarrhalis
3.5 мг
Вспомогательные вещества: пропилгаллат (безводный), натрия глутамат (безводный), маннитол, магния стеарат, крахмал прежелатинированный, индиготин, титана диоксид, желатин.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.
Фармакологическое действие Бронхо-мунал
Иммуномодулирующий препарат бактериального происхождения. Модулирует иммунный ответ организма, стимулирует клеточный и гуморальный иммунитет.
Уменьшает частоту и тяжесть инфекций, тем самым уменьшая необходимость применения антибиотиков.
Фармакокинетика препарата.
Данные по фармакокинетике препарата Бронхо-мунал не предоставлены.
Показания к применению:
Инфекционные заболевания дыхательных путей (в составе комплексной терапии в качестве иммуномодулирующего средства) у детей в возрасте от 6 мес до 12 лет (для капсул 3.5 мг);
Инфекционные заболевания дыхательных путей (в составе комплексной терапии в качестве иммуномодулирующего средства) у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет (для капсул 7 мг);
Для профилактики рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний верхних и нижних отделов дыхательных путей (хронический бронхит, тонзиллит, фарингит, ларингит, ринит, синусит, отит).
Дозировка и способ применения препарата.
Взрослым и детям старше 12 лет назначают Бронхо-мунал в дозе 7 мг; детям в возрасте от 6 мес до 12 лет назначают Бронхо-мунал П в дозе 3.5 мг.
Препарат принимают утром натощак по 1 капс./сут. Если пациент/ребенок не может проглотить капсулу, рекомендуется ее вскрыть, а содержимое капсулы растворить в небольшом количестве жидкости (чай, молоко или сок).
Для профилактики инфекционных заболеваний дыхательных путей препарат применяют тремя 10-дневными курсами с 20-дневными интервалами между ними.
В остром периоде заболевания назначают по 1 капс./сут до исчезновения симптомов заболевания, но не менее 10 дней. В последующие 2 мес возможно профилактическое применение препарата по 1 капс. в течение 10 дней с 20-дневным интервалом между курсами.
Побочное действие Бронхо-мунал:
В течение всего периода клинического использования препарата нежелательные эффекты регистрировались крайне редко.
Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях — боли в эпигастрии, тошнота, рвота, диарея.
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Прочие: в отдельных случаях — повышение температуры тела.
Если побочные эффекты выражены незначительно, отмены препарата не требуется. При появлении реакции повышенной чувствительности рекомендуется отмена препарата.
Противопоказания к препарату:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и лактации.
Применение препарата Бронхо-Мунал при беременности и в период лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Особый указания по применению Бронхо-мунал.
Между применением пероральных вакцин и приемом Бронхо-Мунала следует соблюдать 4-недельный интервал.
Использование в педиатрии
Препарат не назначают детям в возрасте до 6 мес.
Во избежание передозировки детям от 6 мес до 12 лет назначают только Бронхо-Мунал П (капсулы, содержащие 3.5 мг лиофилизата).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не требуется специальных предосторожностей.
Передозировка препаратом:
Не отмечено каких-либо клинических симптомов передозировки. Нет сообщений об интоксикации вследствие передозировки препарата.
Взаимодействие Бронхо-мунал с другими препаратами.
Препарат может применяться одновременно с другими лекарственными средствами, включая антибиотики.
Условия продажи в аптеках.
Препарат отпускается по рецепту.
Сроки у условия храниния препарата Бронхо-мунал.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности — 5 лет.
Инструкция по применению:
Бронхомунал – это средство бактериального происхождения, стимулирующее иммунные процессы.
Фармакологическое действие
Бронхомунал – препарат, снижающий тяжесть и частоту инфекционных заболеваний дыхательных путей.
Есть отзывы о Бронхомунале, говорящие об уменьшении интенсивности медикаментозного лечения, в том числе антибиотиками, на фоне его применения.
Механизм действия Бронхомунала подобен механизму действия вакцины – после введения в организм дозы лизата (клеток) возбудителей определенных инфекций, у человека образуются специфические антитела к ним. Такое фармакологическое действие приводит к образованию стойкого иммунитета к этим возбудителям, позволяет предупредить появление и облегчить течение заболевания.
Форма выпуска
Выпускают Бронхомунал для взрослых и Бронхомунал детский в капсулах.
В Бронхомунале для взрослых содержится 7мг лизата бактерий, а в препарате Бронхомунал П, использующемся для детей – 3,5мг лизата.
Показания к применению Бронхомунала
Бронхомунал по инструкции применяют как иммуностимулирующее средство, участвующее в комплексном лечении заболеваний верхних, нижних дыхательных путей, органов ЛОР, воспалительно-инфекционного характера: ларингита, бронхита, астмы бронхиальной, тонзиллита, фарингита, синусита, ринита, отита.
По отзывам Бронхомунал эффективен при лечении инфекционных заболеваний в остром периоде, которые не поддаются обычному лечению антибиотиками. Практикуется применение Бронхомунала и при осложнениях после вирусных заболеваний.
Бронхомунал П, или Бронхомунал детский, применяют в терапии заболеваний дыхательных путей инфекционного происхождения у детей.
Бронхомунал П используется также для профилактики повторяющихся инфекций нижних, верхних дыхательных путей: ларингита, отита, бронхита хронического, тонзиллита, фарингита, синусита, ринита.
Инструкция по применению и дозы
По инструкции Бронхомунал принимают натощак утром.
Для лечения заболеваний в остром состоянии принимают по 1-й капс/сутки 10-30 дней.
Для профилактики пьют также по 1-й капс/сутки, но 10 дн./месяц на протяжении 3-х мес. Причем новый курс лучше начинать в такие же, как и в прошлый курс, дни.
Бронхомунал П назначают детям до 12л. Схема лечения такая же. Если ребенку трудно глотать капсулу, ее можно открыть, высыпать и растворить содержимое в воде.
Побочные действия
Отзывы о Бронхомунале положительные, побочные действия возникают редко, но могут появиться слабость, рвота, тошнота, боли в эпигастральной зоне, диарея, повышение температуры тела, аллергические проявления.
Противопоказания к применению Бронхомунала
Применение Бронхомунала и Бронхомунала П противопоказано в период грудного вскармливания, беременности (1-й триместр), при наличии чувствительности к препарату.
Детский Бронхомунал не назначается детям до 6 месяцев.
Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!
Отзывы и комментарии (70):
1 2 3 4
Цитирую Наталья:
Цитирую Надежда врач:
Здравствуйте, Наталья.
ОРВИ не лечат антибиотиками.
Что касается Бронхомунала, то он отнесен к препаратам с недоказанной эффективностью, а это значит, что эффекта от него не будет в любом случае. Нужно принимать Эутирокс так же, как вы его принимали ранее - он гораздо важнее для организма.
Если вы настаиваете на приеме Бронхомунала, проконсультируйтесь на этот счет со своим эндокринологом.
Надежда, спасибо за ответ! Болею уже 2 недели. Сначала лечилась противовирусным средством. Но стало только хуже. Теперь вот уже 2-ой антибиотик пью, так как первый не подействовал. Стало полегче, но кашель остался. "Бронхомунал" знакомой назначали для профилактики и эффект от него был, поэтому я и приобрела его, когда врач мне его посоветовал. А Вы не подскажете какие еще средства есть для для профилактики рецидивирующих инфекций дыхательных путей, помимо Бронхомунала только с доказанной эффективностью? У меня любая простуда заканчивается сильным кашлем с трудноотходимой мокротой. Уже и отхаркивающие средства такие как АЦЦ и Амбробене не помогают.
Добрый день.
Средств для профилактики инфекций дыхательных путей с доказанной эффективностью не существует.
Вам желательно проконсультироваться с пульмонологом и выяснить причину такого состояния.
Цитирую Надежда врач:
Цитирую Мики:
Мне прописали по 1 таблетка 2 раза в день, а читаю применение там написано и везде написано по 1 таблетке 1 раз в день. если буду пить пить 2 раза в день мне пачки хватит на 5 дней. Можно ли так?
Препарат нужно принимать так, как назначил лечащий врач.
Препарат пьеться натощак, его 2 раза пить смысла нет.
желательно проконсультироваться с пульмонологом и выяснить причину такого состояния.
Цитирую Альбина:
Здравствуйте, прочитала в инструкции что при гв препарат противопоказан, а на него честно говоря была последняя надежда. За последние Два года раз 6 переболела ангиной, два-три раза ларингитом и трахеитом. И каждый раз без антибиотиков не обойтись. С...
Цитирую Надежда врач:
Цитирую Надежда врач:
Добрый день. Средств для профилактики инфекций дыхательных путей с доказанной эффективностью не существует. Вам желательно проконсультироваться с пульмонологом и выяснить причину такого состояния.
Цитирую Надежда врач:
Добрый день. Средств для профилактики инфекций дыхательных путей с доказанной эффективностью не существует. Вам желательно проконсультироваться с пульмонологом и выяснить причину такого состояния.
Цитирую Надежда врач:
Добрый день. Средств для профилактики инфекций дыхательных путей с доказанной эффективностью не существует. Вам желательно проконсультироваться с пульмонологом и выяснить причину такого состояния.
Цитирую Надежда врач:
Добрый день. Средств для профилактики инфекций дыхательных путей с доказанной эффективностью не существует. Вам желательно проконсультироваться с пульмонологом и выяснить причину такого состояния.
Цитирую Надежда врач:
Добрый день. Средств для профилактики инфекций дыхательных путей с доказанной эффективностью не существует. Вам желательно проконсультироваться с пульмонологом и выяснить причину такого состояния.
Цитирую Надежда врач:
Добрый день. Средств для профилактики инфекций дыхательных путей с доказанной эффективностью не существует. Вам желательно проконсультироваться с пульмонологом и выяснить причину такого состояния.
Цитирую Надежда врач:
Добрый день. Средств для профилактики инфекций дыхательных путей с доказанной эффективностью не существует. Вам желательно проконсультироваться с пульмонологом и выяснить причину такого состояния.
Цитирую Надежда врач:
Добрый день. Средств для профилактики инфекций дыхательных путей с доказанной эффективностью не существует. Вам желательно проконсультироваться с пульмонологом и выяснить причину такого состояния.
Цитирую Надежда врач:
Добрый день. Средств для профилактики инфекций дыхательных путей с доказанной эффективностью не существует. Вам желательно проконсультироваться с пульмонологом и выяснить причину такого состояния.
Цитирую Надежда врач:
Добрый день. Средств для профилактики инфекций дыхательных путей с доказанной эффективностью не существует. Вам желательно проконсультироваться с пульмонологом и выяснить причину такого состояния.
Цитирую Кристина:
Здравствуйте. Подскажите, пожалуйста, такой вопрос. Врач прописала бронхомунал 1 таблетка 2 раза в день на протяжении 10 дней. Могла ли врач ошибиться,т.к в инструкции указано 1 таблетка в день?
Заранее благодарю за ответ
Здравствуйте. Врач могла ошибиться, но могла назначить такую дозу и вполне сознательно. В инструкции всегда указывается средняя доза, врач может ее корректировать. Что именно произошло в вашем случае, вам лучше осведомиться у своего врача.
Для того чтобы сказать даже самые короткие и простые слова, мы задействуем 72 мышцы.
Самая высокая температура тела была зафиксирована у Уилли Джонса (США), который поступил в больницу с температурой 46,5°C.
Желудок человека неплохо справляется с посторонними предметами и без врачебного вмешательства. Известно, что желудочный сок способен растворять даже монеты.
Печень – это самый тяжелый орган в нашем теле. Ее средний вес составляет 1,5 кг.
Во время чихания наш организм полностью прекращает работать. Даже сердце останавливается.
Американские ученые провели опыты на мышах и пришли к выводу, что арбузный сок предотвращает развитие атеросклероза сосудов. Одна группа мышей пила обычную воду, а вторая – арбузный сок. В результате сосуды второй группы были свободны от холестериновых бляшек.
Согласно исследованиям, женщины, выпивающие несколько стаканов пива или вина в неделю, имеют повышенный риск заболеть раком груди.
Самое редкое заболевание – болезнь Куру. Болеют ей только представители племени фор в Новой Гвинее. Больной умирает от смеха. Считается, что причиной возникновения болезни является поедание человеческого мозга.
Человек, принимающий антидепрессанты, в большинстве случаев снова будет страдать депрессией. Если же человек справился с подавленностью своими силами, он имеет все шансы навсегда забыть про это состояние.
Препарат от кашля «Терпинкод» является одним из лидеров продаж, совсем не из-за своих лечебных свойств.
Несмотря на наступление весны, остается актуальным вопрос о том, как предупредить заражение всевозможными вирусами. Главная опасность в том, что вокруг есть заб...
Бронхо-мунал – иммуностимулятор бактериальной природы. Используется при микробных инвазиях респираторного тракта в составе комбинированной фармакотерапии у детей до 12 (дозировка 3,5 мг) и старше 12 (дозировка 7 мг) лет, а также с целью предупреждения рецидивов вышеуказанных инфекций и хронического воспаления слизистой оболочки бронхиального дерева. Несмотря на активное внедрение в клиническую практику новых противомикробных лекарственных средств, по всему миру наблюдается рост устойчивости к ним ключевых возбудителей ОРЗ. Очевидно, что используемые сегодня в оториноларингологической практике препараты далеко не всегда эффективны. Это обуславливает повышенный интерес к иммунотерапии. К лекарственным средствам, которые могут существенно повлиять на манифестацию иммунного ответа в отношении основных микробных возбудителей, относится Бронхо-мунал. Лекарственное средство включает многосоставной лиофилизированный бактериальный лизат (разрушенные клетки), компоненты которого (пневмококк, гемофильная палочка, пиогенный стрептококк, стрептококк вириданс, пневмонийная клебсиелла, клебсиелла озена, золотистый стафилококк, моракселла). Бронхо-мунал действует подобно вакцине, стимулируя выработку в организме специфических антител. В случае проникновения в организм возбудителя, включенного в состав лизата, уже присутствующие в нем к этому моменту антитела препятствуют развитию инфекции. Использование Бронхо-мунала обеспечивает выработку выраженного иммунного ответа против наиболее распространённых возбудителей ОРИ и позволяет предупредить инфекцию или добиться более легкого ее протекания. Удобная лекарственная форма повышает комплаентность (приверженность пациентов к лечению). Нестабильный и краткосрочный иммунитет против возбудителей ОРИ зачастую определяет необходимость проведения сезонной профилактики, что особенно актуально в отношении лиц, у которых патологический процесс в верхних и нижних отделах респираторного тракта перешел в хроническую фазу. Бронхо-мунал активизирует макрофаги, стимулирует захват и разрушение чужеродных агентов, интенсифицирует метаболизм кислорода, в результате которого образуются соединения, оказывающие деструктивное воздействие на бактерии.
Препарат успешно используется у лиц с комбинированным вирусно-бактериальным инфекционным поражением, характеризующемся затяжным течением и высоким риском рецидивирования. В проведенных клинических исследованиях Бронхо-мунал достоверно доказал свою способность снижать риск развития инфекционного поражения верхних отделов респираторного тракта, воспалительных заболеваний гастроинтестинального тракта, снижать частоту и облегчать течение рецидивирующего бронхита, уменьшать необходимость и сокращать сроки госпитализации, снижать потребность в антибактериальных и противокашлевых средствах, муколитиках что уменьшает фармакологическую нагрузку на организм и делает стоимость лечения более дешевой. Препарат хорошо зарекомендовал себя у пациентов детского возраста, существенно снижая риск и тяжесть рецидивов при воспалениях слизистой оболочки бронхов, небных миндалин, гортани, глотки, синусовых пазух, носа, среднего уха. Оптимальное время приема: утром, за полчаса перед завтраком. У пациентов младшей возрастной группы при невозможности проглатывания капсулы ее допускается вскрывать с последующим растворением содержимого в небольшом объеме жидкости. Для предупреждения инфекционных поражений респираторного тракта препарат применяют тремя курсами продолжительностью 10 дней с двадцатидневными перерывами между ними. В составе комбинированной терапии Бронхо-мунал используют не менее 10 дней. Препарат обладает благоприятным профилем безопасности и в большинстве случаев хорошо переносится пациентами. Наиболее распространенными побочными эффектами являются: диспепсические расстройства, аллергические реакции, проявляющиеся кожными высыпаниями. Бронхо-мунал можно сочетать с антибиотиками: фармакологической несовместимости в данной паре не выявлено.
Фармакология
Иммуномодулирующий препарат бактериального происхождения. Модулирует иммунный ответ организма, стимулирует клеточный и гуморальный иммунитет.
Уменьшает частоту и тяжесть инфекций, тем самым уменьшая необходимость применения антибиотиков.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике препарата Бронхо-мунал ® не предоставлены.
Форма выпуска
Капсулы твердые желатиновые, размер №3, непрозрачные, с корпусом и крышечкой голубого цвета; содержимое капсул - порошок светло-бежевого цвета.
Вспомогательные вещества: пропилгаллат (безводный), натрия глутамат (безводный), маннитол, магния стеарат, крахмал прежелатинированный, индиготин, титана диоксид, желатин.
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
Дозировка
Взрослым и детям старше 12 лет назначают Бронхо-мунал ® в дозе 7 мг; детям в возрасте от 6 мес до 12 лет назначают Бронхо-мунал ® П в дозе 3.5 мг.
Препарат принимают утром натощак по 1 капс./сут. Если пациент/ребенок не может проглотить капсулу, рекомендуется ее вскрыть, а содержимое капсулы растворить в небольшом количестве жидкости (чай, молоко или сок).
Для профилактики инфекционных заболеваний дыхательных путей препарат применяют тремя 10-дневными курсами с 20-дневными интервалами между ними.
В остром периоде заболевания назначают по 1 капс./сут до исчезновения симптомов заболевания, но не менее 10 дней. В последующие 2 мес возможно профилактическое применение препарата по 1 капс. в течение 10 дней с 20-дневным интервалом между курсами.
Передозировка
Не отмечено каких-либо клинических симптомов передозировки. Нет сообщений об интоксикации вследствие передозировки препарата.
Взаимодействие
Препарат может применяться одновременно с другими лекарственными средствами, включая антибиотики.
Побочные действия
В течение всего периода клинического применения препарата нежелательные эффекты регистрировались крайне редко.
В отдельных случах: нарушения со стороны пищеварительной системы (боли в эпигастрии, тошнота, рвота, диарея), повышение температуры тела.
Если побочные эффекты выражены незначительно, отмены препарата не требуется. При появлении реакции повышенной чувствительности рекомендуется отмена препарата.
Показания
- инфекционные заболевания дыхательных путей (в составе комплексной терапии в качестве иммуномодулирующего средства) у детей в возрасте от 6 мес до 12 лет (для капсул 3.5 мг);
- инфекционные заболевания дыхательных путей (в составе комплексной терапии в качестве иммуномодулирующего средства) у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет (для капсул 7 мг);
- для профилактики рецидивирующих инфекций верхних и нижних отделов дыхательных путей (хронический бронхит, тонзиллит, фарингит, ларингит, ринит, синусит, отит).
Особые указания
Между применением пероральных вакцин и приемом Бронхо-мунала следует соблюдать 4-недельный интервал.
Использование в педиатрии
Препарат не назначают детям в возрасте до 6 мес.
Во избежание передозировки детям от 6 мес до 12 лет назначают только Бронхо-мунал ® П (капсулы, содержащие 3.5 мг лиофилизата).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не требуется специальных предосторожностей.
Иммуностимулирующий препарат бактериального происхождения
Действующее вещество
Лиофилизированные лизаты бактерий: Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Staphylococcus aureus, Moraxella catarrhalis
Форма выпуска, состав и упаковка
Бронхо-мунал
◊ Капсулы твердые желатиновые, размер №3, непрозрачные, с корпусом и крышечкой голубого цвета; содержимое капсул - порошок светло-бежевого цвета.
Вспомогательные вещества: пропилгаллат (безводный), натрия глутамат (безводный), магния стеарат, крахмал прежелатинизированный, .
Оболочка капсулы:
◊ Капсулы твердые желатиновые, размер №3, непрозрачные, с белым корпусом и голубой крышечкой; содержимое капсул - порошок светло-бежевого цвета.
Вспомогательные вещества: пропилгаллат (безводный), натрия глутамат (безводный), магния стеарат, крахмал прежелатинизированный, маннитол.
Состав оболочки капсулы: индиготин (Е132), титана диоксид (Е171), желатин.
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат оказывает иммуностимулирующее действие, усиливая иммунитет против инфекций дыхательных путей.
После приема капсулы бактериальный лизат накапливается в пейеровых бляшках слизистой оболочки ЖКТ, в частности, расположенных в тонком кишечнике. Антигенпрезентирующие клетки в пейеровых бляшках активируются бактериальным лизатом и впоследствии стимулируют другие типы клеток (В-лимфоциты), отвечающие за специфический иммунитет. Количество циркулирующих В-лимфоцитов возрастает, что приводит к увеличению выработки поликлональных антител, особенно IgG сыворотки и IgA, секретируемых слизистой оболочкой дыхательных путей и слюнными железами.
Также препарат оказывает влияние на неспецифический иммунитет, стимулируя лейкоциты, что характеризуется возрастанием числа клеток миелоидного и лимфоидного ряда, а также селективным повышением экспрессии рецепторов на поверхности.
У пациентов, получающих препарат, усиливаются защитные свойства организма против бактерий и вирусов.
Клинически препарат уменьшает частоту острых инфекций дыхательных путей, сокращает продолжительность их течения, снижает вероятность обострений хронического , а также увеличивает сопротивляемость организма инфекциям дыхательной системы. При этом снижается потребность в применении других лекарственных препаратов, в особенности антибиотиков.
Показания
— инфекционные заболевания дыхательных путей (в составе комплексной терапии в качестве иммуномодулирующего средства) у детей в возрасте от 6 мес до 12 лет (для капсул 3.5 мг);
— инфекционные заболевания дыхательных путей (в составе комплексной терапии в качестве иммуномодулирующего средства) у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет (для капсул 7 мг);
— для профилактики рецидивирующих инфекций дыхательных путей и обострений хронического бронхита.
Противопоказания
— период лактации;
— детский возраст до 6 мес (для капсул 3.5 мг);
— детский возраст до 12 лет (для капсул 7 мг);
— повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Дозировка
Взрослым и детям старше 12 лет назначают Бронхо-мунал в дозе 7 мг; детям в возрасте от 6 мес до 12 лет назначают Бронхо-мунал П в дозе 3.5 мг.
Препарат принимают утром натощак (за 30 мин до еды) по 1 капс./сут. Если пациент/ребенок не может проглотить капсулу, рекомендуется ее вскрыть, содержимое капсулы растворить в небольшом количестве жидкости (чай, молоко или сок).
Для профилактики инфекционных заболеваний дыхательных путей и обострения хронического бронхита препарат применяют тремя 10-дневными курсами с 20-дневными интервалами между ними.
В составе комплексной терапии острых инфекционных заболеваний дыхательных путей применяют по 1 капс./сут до исчезновения симптомов заболевания, но не менее 10 дней. В последующие 2 мес возможно профилактическое применение препарата по 1 капс. в течение 10 дней с 20-дневным интервалом между курсами.
Побочные действия
Препарат обычно хорошо переносится. Большинство побочных реакций отнесены к общей категории со средней или умеренно тяжелой степенью проявления. Наиболее частым проявлением побочного действия является расстройство ЖКТ, кожные реакции и нарушения со стороны органов дыхания.
По данным ВОЗ нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).
Со стороны пищеварительной системы: часто - диарея, ; частота неизвестна - тошнота, рвота.
Со стороны дыхательной системы: часто - кашель; нечасто - одышка.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - сыпь.
Аллергические реакции: нечасто - реакции гиперчувствительности (сыпь эритематозная, сыпь генерализованная, эритема, отек, отек век, отек лица, периферические отеки, припухлость, припухлость лица, зуд, генерализованный зуд); частота неизвестна - крапивница, ангионевротический отек.
Со стороны нервной системы: частота неизвестна - .
Общие расстройства: частота неизвестна - лихорадка, усталость.
Передозировка
Нет сообщений об интоксикации вследствие передозировки препарата. Состав препарата и результаты изучения его токсичности на животных указывают на то, что передозировка маловероятна.
Лекарственное взаимодействие
Не отмечено взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами.
Препарат можно применять одновременно с другими лекарственными средствами, включая антибиотики.
Особые указания
Возможны проявления реакций повышенной чувствительности к препарату.
В случае сохраняющихся желудочно-кишечных расстройств, кожных реакций, нарушений со стороны органов дыхания или других симптомов непереносимости препарата пациенту необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность к концентрации внимания и управлению транспортными средствами и механизмами.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности - 5 лет.
УТВЕРЖДЕНА
Приказом председателя
Комитета Фармации
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
От "_06_" _11_ 2007 года
№ _195_______
Инструкция по применению
лекарственного средства для специалистов
Бронхо-Мунал® П / Broncho-Munal® Р
Бронхо-Мунал® / Broncho-Munal®
Торговое название
Бронхо-Мунал®
Бронхо-Мунал® П
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Капсулы 3,5 мг и 7 мг
Состав
Одна капсула Бронхо-Мунал® содержит
активное вещество - лиофилизированный лизат бактерий 3,5 мг, 7 мг,
вспомогательные вещества : натрия глютамат, магния стеарат, маннитол, кукурузный крахмал.
Описание
Капсулы 7 мг: непрозрачные капсулы голубого цвета.
Капсулы 3,5 мг: белые непрозрачные капсулы с голубой крышкой.
Фармакотерапевтическая группа
Иммуностимуляторы. Прочие цитокины и иммуномодуляторы.
Код АТС L03AX
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Желатиновые капсулы, в которые заключен активный компонент препарата, начинают растворяться сразу после попадания в желудок. Лиофилизированный лизат бактерий (содержимое капсул) устойчив в кислой среде желудка и не разрушается в тонком кишечнике.
Абсорбция препарата осуществляется в толстом кишечнике: антиген (Бронхо-Мунал®) захватывается АРС-клетками слизистой (АРС - alimentary phagocyte cells). Антиген-стимулированные АРС-клетки попадают в лимфоидные органы, например, Пейеровы бляшки, где "представляют" антиген лимфобластам. Затем антиген стимулиро-ванные и IgA-коммитированные лимфобласты мигрируют с током лимфы через грудной проток в кровь и с циркулирующей кровью в слизистые, включая дыхательные пути, где превращаются в плазмоциты и синтезируют и секретируют иммуноглобулин А (IgA). В дальнейшем IgA транспортируется на поверхность слизистых в виде двойной молекулы (секреторный IgA), препятствуя инвазии инфекционных агентов. Это обеспечивает пациентам, принимающим Бронхо-Мунал®, повышенную защиту организма от бактерий и вирусов.
Фармакодинамика
Бронхо-Мунал и Бронхо-Мунал П содержат лиофилизированный лизат бактерий, которые наиболее часто вызывают инфекции дыхательных путей: Diplococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Neisseria catarrhalis.
Бронхо-Мунал модулирует иммунный ответ организма в борьбе против инфекций дыхательных путей. Препарат уменьшает частоту заболеваемости, продолжительность и тяжесть заболевания, способствуя, таким образом, снижению доз антибиотиков и других лекарств.
Препарат стимулирует клеточный (местно в слизистой дыхательных путей), гуморальный (системный) иммунитет, и неспецифическую резистентность.
Установлено следующее действие Бронхо-Мунала на защитные механизмы:
Стимуляция альвеолярных макрофагов, активация выброса противовоспалительных цитокинов.
Увеличение числа циркулирующих Т-лимфоцитов
Активация периферических моноцитов
Увеличение концентрации секреторного IgA на слизистых оболочках дыхательных путей и пищеварительного тракта
Стимуляция продукции защитных адгезивных молекул
Снижение концентрации антител класса IgE в циркулирующей крови - триггеров реакций гиперчувствительности.
Показания к применению
Бронхо-Мунал® назначается в качестве вспомогательного лекарственного средства при всех заболеваниях дыхательных путей.
В качестве профилактического средства Бронхо-Мунал® применяется при хронических инфекционных заболеваниях верхних и нижних дыхательных путей (хронический бронхит, тонзиллит, фарингит, ларингит, ринит, синусит, отит).
Способ применения и дозы
Взрослые и дети старше 12 лет:
Для профилактики инфекционных заболеваний дыхательных путей назначают по 1 капсуле Бронхо-Мунала® в сутки непрерывно в течение 10 дней каждого из 3-х идущих подряд месяцев. При возможности лечение начинают в один и тот же день каждого из 3-х месяцев, обеспечивая, таким образом, сохранение 20-дневного перерыва между индивидуальными курсами.
В острой фазе инфекционного заболевания дыхательных путей следует принимать по 1 капсуле Бронхо-Мунала® в сутки непрерывно в течение 10 - 30 дней. В последующие два месяца следует принимать по 1 капсуле в сутки непрерывно в течение 10 дней каждого месяца. Между курсами должен сохраняться 20-дневный интервал. При необходимости назначения антибиотика Бронхо-Мунал® следует принимать в качестве сопутствующего средства наряду с антибиотиком.
Дети от 6 месяцев до 12 лет:
Для профилактики инфекционных заболеваний дыхательных путей ребенку следует давать по 1 капсуле Бронхо-Мунала® П в сутки непрерывно в течение 10 дней каждого из 3-х идущих подряд месяцев. При возможности лечение начинают в один и тот же день каждого из 3-х месяцев, обеспечивая, таким образом, сохранение 20-дневного перерыва между индивидуальными курсами.
В острой фазе инфекционного заболевания дыхательных путей следует давать ребенку по 1 капсуле Бронхо-Мунала® П в сутки непрерывно в течение 10 - 30 дней. В последующие два месяца можно давать по 1 капсуле в сутки непрерывно в течение 10 дней каждого месяца. Между курсами должен сохраняться 20-дневный интервал. При необходимости назначения антибиотика Бронхо-Мунал® П следует давать в качестве сопутствующего средства наряду с антибиотиком.
Для маленьких детей, которые не могут проглотить целую капсулу, рекомендуется ее раскрыть и смешать ее содержимое с небольшим количеством жидкости (чая, молока или сока) и дать ребенку.
Лекарство следует принимать утром натощак.
Побочные действия
Встречаются крайне редко и в большинстве случаев слабые и преходящие. Среди зарегистрированных побочных эффектов отмечались желудочно-кишечные расстройства (боли в желудке или брюшной полости, тошнота, рвота, понос), повышение температуры тела, а также несколько случаев реакций гиперчувствительности.