При лечении бронхиальной астмы Будесонид-натив хорошо сочетается с бета2- адреномиметиками, кромоглициевой кислотой или недокромилом, метилксантинами и ипратропия бромидом. Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин снижают эффективность (индукция микросомальных ферментов печени). Метандиенон, эстрогены увеличивают концентрацию будесонида в плазме крови. Прием 200 мг кетоконазола 1 раз в день увеличивает концентрацию в плазме перорально принимаемого будесонида в дозе 3 мг в среднем в 6 раз. При назначении кетоконазола через 12 ч после приема будесонида концентрация в плазме последнего повышается в 3 раза. Информация о подобном взаимодействии с ингаляционными лекарственными формами будесонида отсутствует, однако следует ожидать заметного увеличения концентрации препарата в плазме.

Другие потенциальные ингибиторы ИЗОФЕРМЕНТА CYP3A4, например итраконазол, также значительно повышает плазменную концентрацию будесонида. Препарат можно разбавлять 0,9 % раствором натрия хлорида.

Будесонид-натив не предназначен для купирования острых симптомов БА и ХОБЛ.

Следует строго соблюдать инструкцию по применению ингалятора. Избегайте попадания препарата в глаза. После применения препарата рекомендуется полоскать рот водой для снижения риска возникновения кандидозного стоматита.

При переходе от терапии пероральными глюкокортикостероидами к препарату «Будесонид-натив» снижение дозировки системных ГКС необходимо осуществлять очень медленно и маленькими дозами (например, по 2,5 мг преднизолона). У пациентов, находившихся на длительной терапии системными ГКС, возможен синдром псевдоревматизма. В этих случаях иногда необходимо временно увеличить дозу пероральных ГКС. В редких случаях наблюдаются такие симптомы, как утомляемость, головные боли, тошнота, рвота. После полной отмены рекомендуется длительное наблюдение за больным (риск развития недостаточности надпочечников), а также оценка функции внешнего дыхания. Препарат «Будесонид-натив», может назначаться пациентам, которые не могут применять другие лекарственные формы ингаляционных ГКС (пациенты пожилого и старческого возраста).

Препарат не влияет на способность к занятиям потенциально опасными видами деятельности, требующими особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).

Применять только в небулайзерах.

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

• Бронхолитическое
• Глюкокортикоидное

Catad_pgroup Противоастматические средства

Пульмикорт суспензия для небулайзера - официальная инструкция по применению

Регистрационный номер:

П N013826/01-140907

Торговое название:

Пульмикорт (Pulmicort)

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Состав

В 1 мл суспензии содержится:
Активный ингредиент: будесонид (будесонид микронизированный) 0,25 мг или 0,5 мг.
Вспомогательные ингредиенты: натрия хлорид 8,5 мг, натрия цитрат 0,5 мг, эдетат динатрия (натриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (двухзамещенная) (динатриевая соль ЭДТА)) 0,1 г, полисорбат 80 0,2 мг, лимонная кислота (безводная) 0,28 мг, вода очищенная до 1 мл.

Описание

Легко ресуспендируемая стерильная суспензия белого или почти белого цвета в контейнерах из полиэтилена низкой плотности, содержащих разовую дозу.

Фармакотерапевтическая группа

Код ATX : R03BA02

Фармакологические свойства

Показания к применению

Противопоказания

С осторожностью (требуется более тщательное наблюдение за больными): у пациентов с грибковыми, вирусными, бактериальнымиинфекциями органов дыхания, циррозом печени; при назначении следует принимать во внимание возможное проявление системного действия глюкокортикостероидов.

Применение во время беременности и лактации

Способ применения и дозы

Доза препарата подбирается индивидуально. В том случае, если рекомендуемая доза не превышает 1 мг/сутки, всю дозу препарата можно принять за один раз – (единовременно). В случае приема более высокой дозы рекомендуется её разделить на два приёма.
Рекомендуемая начальная доза:
Дети от 6 месяцев и старше: 0,25-0,5 мг в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 1 мг/сутки.
Взрослые/пожилые пациенты: 1-2 мг в сутки.
Доза при поддерживающем лечении:
Дети от 6 месяцев и старше: 0,25-2 мг в сутки.
Взрослые: 0,5-4 мг в сутки. В случае тяжелых обострений доза может быть увеличена.

Таблица для определения дозы

Для всех пациентов желательно определить минимальную эффективную поддерживающую дозу. В случае необходимости достижения дополнительного терапевтического эффекта можно рекомендовать увеличение суточной дозы (до 1 мг/сутки) Пульмикорта вместо комбинации препарата с пероральными глюкокортикостероидами, благодаря более низкому риску развития системных эффектов.
Пациенты, получающие пероральные глюкокортикостероиды
Отмену пероральных глюкокортикостероидов необходимо начинать на фоне стабильного состояния здоровья пациента. В течение 10 дней необходимо принимать высокую дозу Пульмикорта на фоне приема пероральных глюкокортикостероидов в привычной дозе. В дальнейшем в течение месяца следует постепенно снижать дозу пероральных глюкокортикостероидов (например, по 2,5 мг преднизолона или его аналога) до минимальной эффективной дозы. Во многих случаях удаётся: полностью отказаться от приёма пероральных глюкокортикостероидов.
Поскольку Пульмикорт, применяемый в виде суспензии с помощью небулайзера, попадает в легкие при вдохе важно проинструктировать пациента вдыхать препарат через мундштук небулайзера спокойно и ровно.
Нет данных о применении будесонида у пациентов с почечной недостаточностью или нарушением функции печени. Принимая во внимание тот факт, что будесонид выводится путем биотрансформации в печени, можно ожидать увеличения длительности действия препарата у пациентов с выраженным циррозом печени.
Стенозирующий ларинготрахеит (ложный круп):
Дети от б месяцев и старше: 2 мг в сутки. Дозу препарата можно принять за один раз (единовременно) или разделить ее на два приема по 1 мг с интервалом в 30 мин.

Побочное действие

Частота возникновения нежелательных эффектов представлена следующим образом:
Часто (>1/100, <1/10); Нечасто (>1/1000, <1/100); Редко (>1/10000, <1/1000); Очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.
До 10 % пациентов, принимающих препарат, могут испытывать следующие побочные эффекты:

Принимая во внимание риск развития кандидоза ротоглотки, пациент должен тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.
В редких случаях могут возникать симптомы, вызванные системным действием глюкокортикостероидов, включая гипофункцию надпочечников и замедление роста у детей. Выраженность этих симптомов, вероятно, зависит от дозы препарата, продолжительности терапии, сопутствующей или предыдущей терапии глюкокортикостероидами, а так же индивидуальной чувствительности.
Отмечались случаи раздражения кожи лица при использовании небулайзера с маской. Для предупреждения раздражения после использования маски лицо следует вымыть водой.

Передозировка

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не наблюдалось взаимодействия будесонида с другими препаратами, используемыми при лечении бронхиальной астмы.
Кетоконазол (200 мг один раз в сутки) повышает плазменную концентрацию перорального будесонида (3 мг один раз в сутки) в среднем в 6 раз при совместном приёме. При приеме кетоконазола через 12 часов после приёма будесонида концентрация последнего в плазме крови увеличивалась в среднем в 3 раза. Информация о подобном взаимодействии при приёме будесонида в виде ингаляции отсутствует, однако предполагается, что и в этом случае следует ожидать увеличение концентрации будесонида в плазме крови. В случае необходимости приема кетоконазола и будесонида следует увеличить время между приёмом препаратов до максимально возможного. Также следует рассмотреть возможность снижения дозы будесонида. Другой потенциальный ингибитор CYP3A4, например, итраконазол, также значительно повышает плазменную концентрацию будесонида.
Предварительная ингаляция бета-адреностимуляторов расширяет бронхи, улучшает поступление будесонида в дыхательные пути и усиливает его терапевтический эффект.
Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин снижают эффективность (индукция ферментов микросомального окисления) будесонида.
Метандростенолон, эстрогены усиливают действие будесонида.

Особые указания

Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами

Пульмикорт не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или другими механизмами.

Применение Пулъмикорта с помощью небулайзера

Пульмикорт применяется для ингаляций с использованием соответствующего небулайзера, оснащенного мундштуком и специальной маской. Небулайзер соединяется с компрессором для создания необходимого воздушного потока (5-8 л/мин), объем заполнения небулайзера должен составлять 2-4 мл.
Важно проинформировать пациента:
- внимательно прочитать инструкцию по использованию препарата;
- для применения Пульмикорта суспензии не подходят ультразвуковые небулайзеры;
- Пульмикорт суспензию смешивают с 0,9 % раствором натрия хлорида или с растворами тербуталина, сальбутамола, фенотерола, ацетилцистеина, натрия кромогликата и ипратропиума бромида; разбавленную суспензию следует использовать в течение 30 мин.
- после ингаляции следует прополоскать рот водой для снижения развития кандидоза ротоглотки;
- для предотвращения раздражения кожи после использования маски следует промыть кожу лица водой;
- рекомендуется регулярно проводить очистку небулайзера в соответствии с указаниями изготовителя;
В случаях, когда ребенок не может самостоятельно сделать вдох через небулайзер, применяется специальная маска.

Как использовать Пульмикорт ® с помощью небулайзера

1. Перед применением осторожно встряхните контейнер легким вращательным движением.
2. Держите контейнер прямо вертикально (как показано на рисунке) и откройте его, поворачивая и отрывая "крыло".
3. Аккуратно поместите контейнер открытым концом в небулайзер и медленно выдавите содержимое контейнера.
Контейнер, содержащий разовую дозу, маркирован линией. Если контейнер перевернуть, то эта линия будет показывать объем, равный 1 мл.
Если необходимо использовать только 1 мл суспензии, содержимое контейнера выдавливают до тех пор, пока поверхность жидкости не достигнет уровня, обозначенного линией.
Открытый контейнер хранят в защищенном от света месте. Открытый контейнер должен быть использован в течение 12 часов.
Перед тем, как использовать остаток жидкости, содержимое контейнера осторожно встряхивают вращательным движением.
Примечание
1. После каждой ингаляции прополощите рот водой.
2. Если вы пользуетесь маской, убедитесь, что при ингаляции маска плотно прилегает к лицу. Вымойте лицо после ингаляции.
Очистка
Камеру небулайзера, мундштук или маску следует очищать после каждого применения.
Камеру небулайзера, мундштук или маску моют теплой водой, используя мягкий детергент или в соответствии с инструкциями производителя. Хорошо прополощите и высушите небулайзер, соединив камеру с компрессором или входным воздушным клапаном.

Форма выпуска

Условия хранения

При температуре ниже 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Препарат в контейнерах должен быть использован в течение 3 месяцев после вскрытия конверта. Открытый контейнер должен быть использован в течение 12 часов. Контейнеры следует хранить в конверте для защиты их от света.

Условия отпуска

По рецепту.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

(информация указывается только при упаковке на предприятии АстраЗенека АБ, Швеция):

Название и адрес фирмы-производителя

Или (информация указывается только при упаковке на предприятии ЗАО «ЗиО-Здоровье», Россия):

Фирма-производитель

Будесонид представляет собой ингаляционный глюкокортикостероид. Данное гормональное средство назначается как препарат местного действия и оказывает противовоспалительный, антиэкссудативный и противоаллергический эффект при болезни Крона, бронхиальной астме и обструктивной болезни легких хронического типа. При использовании Будесонида для ингаляций необходимо четко придерживаться инструкции по применению.

Фармокологическая промышленность выпускает медикамент в виде белого порошка для ингаляций. Есть несколько видов препарата, например, Будесонид Мите — это дозированный аэрозоль в баллончике, в котором вмещается 2000 доз, а в одной дозе- 0,05 мг активного вещества. Будесонид Форте — дозированный аэрозоль (2000 доз), в одной дозе – 0,2 мг будесонида.

Когда назначается Будесонид

Препарат применяется при таких состояниях, как:

• бронхиальная астма (поддерживающая терапия);
• астматический ;
• ринит ( и сезонный);
• после проведенной полипэктомии.

Можно ли применять Будесонид в период беременности

Использование препарата женщинами, которые находятся на любом сроке беременности или кормят грудью, возможно исключительно в том случае, если прогнозируемый положительный результат для матери будет превышать предполагаемый риск для малыша. Данный вопрос решает только доктор в индивидуальном порядке.

Противопоказания

Все медикаментозные средства имеют свои противопоказания. Не является исключением и Будесонид. Его применение недопустимо в таких случаях:

• индивидуальная невосприимчивость компонентов препарата;
• проблемы с дыхательными органами, вызванные грибковой инфекцией;
• туберкулез в активной стадии;
• детям, которые не достигли 6-летнего возраста.

Особую осторожность при использовании лекарства нужно соблюдать, если пациенты находятся в группе риска и у них диагностированы следующие заболевания:

• цирроз печени;
• глаукома;
• гипотиреоз;
• наличие герпеса в области губ и глаз;
• остеопороз;
• сахарный диабет;
• ОРЗ или ОРВИ;
• гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
• ишемическая болезнь сердца;
• хронические сердечные заболевания;
• тяжелая гипертония;
• беременность и кормление грудью;
• аневризма;
• тахиаритмия;
• выраженная форма феохромоцитомы.

Побочные действия Будесонида

Применение средства может спровоцировать развитие таких нежелательных эффектов:

• кашель, осиплость, хрипота, бронхоспазм;
• дисфония;
• кандидоз рта, раздражение слизистой оболочки горла;
• головная боль;
• тошнота и рвота;
• изменение вкусовых ощущений;
• высыпания на коже, дерматит, крапивница;
• у детей применение медикамента может вызвать как задержку роста, так и некоторые нарушения в поведении.

Дозировка

Доза для каждого пациента индивидуальна, именно поэтому назначениями занимается только доктор, учитывая тип заболевания, возраст и особенности организма.

Раствор

Начальная доза раствора для ингаляций Будесонид напрямую зависит от возраста больного.

1. Для взрослых — от 1 до 2 мг средства в сутки. В дальнейшем поддерживающая доза может составлять от 0,5 до 4 мг в сутки.
2. Для пациентов старше 16 лет — от 0,25 до 0,5 мг в сутки, при необходимости постепенно доза может быть увеличена до 1 мг в сутки.

Когда лечебный эффект будет достигнут, возможен переход на минимальную результативную дозу, необходимую для поддержания стабильного самочувствия человека.

Порошок

В инструкции по применению Будесонида для ингаляций указана дозировка для пациентов разных возрастных категорий, а также учитывается форма заболевания.

1. Для взрослых, пожилых людей и детей старше 12 лет, имеющих легкую форму заболевания, начальная доза составляет 200-400 мкг в сутки. Такая же дозировка применяется и для детей от 6 до 12 лет. Если возникает необходимость увеличить дозу, то предельно допустимые показатели составляют 800 мкг в сутки.
2. При среднетяжелой и тяжелой форме бронхиальной астмы начинать лечение следует с дозы, которая составляет до 1600 мкг/сутки.
3. Если пациент страдает страдает хронической болезнью легких, дозировку подбирает доктор строго индивидуально, беря во внимание тяжесть заболевания. Начальная доза колеблется от 100 до 400 мкг два раза в сутки, максимальная – 800 мкг также дважды в сутки.
4. При подборе поддерживающей дозы препарата доктор учитывает характер течения болезни, терапевтический эффект лекарства. Корректировка осуществляется до тех пор, пока будет достигнут стойкий результат. Как только эффект будет получен, начинается уменьшение дозировки до минимального показателя, при котором наблюдается нужный результат.
5. При использовании препарата раз на протяжении суток и при наличии ухудшения самочувствия пациенту может быть добавлена дозировка. Если человек почувствовал негативные проявления со стороны дыхательных органов, следует без промедления обратиться к лечащему доктору. В таком случае осуществляется переход на применение препарата 2 раза в сутки с сохранением или изменением дозировки.

Суспензия

1. Для детей старше 12-летнего возраста и взрослых доза составляет 1 — 2 мг, которые делятся на 2 раза. Поддерживающая доза назначается строго индивидуально и находится в пределах 0,5 — 4 мг на протяжении суток.
2. Для детей в возрасте 0,5 — 12 лет дозировка составляет 0,25 — 0,5 мг 2 раза в сутки, поддерживающая — от 0,25 до 2 мг на протяжении 24 часов.
3. Препарат можно использовать раз в сутки, но лишь в том случае, если доза не превышает 1 мг.

1. Будесонид и спиртные напитки несовместимы, поэтому употребление алкоголя противопоказано.
2. При использовании порошка Будесонид для ингаляций необходимо выполнять определенные указания:

• не допускать попадания средства в глаза;
• дети должны находиться под наблюдением врача во время терапии, так как высокие дозы могут вызвать задержку роста и вызвать другие нежелательные последствия;
• после проведения ингаляции следует полоскать рот водой, чтобы снизить вероятность развития кандидозного стоматита;
• если по каким-либо причинам ингаляция была пропущена, нужно провести ее как можно скорее, а оставшиеся дозы использовать в тот же день, соблюдая между приемами равные временные промежутки;
• препарат не должен находиться на солнце или подвергаться замораживанию, следует также соблюдать правила обращения с ингалятором-баллоном и правильно его утилизировать;
• если терапия препаратом отменяется, пациент должен находиться под врачебным наблюдением длительное время.

Возможно Вы искали информацию по ингаляциям при бронхите? Читайте статью

Будесонид для ингаляций (латинское название budesonid) – довольно эффективное средство, которое часто назначается врачами для проведения домашнего лечения дыхательных заболеваний. Данное лекарство имеет ряд противопоказаний и побочных действий, поэтому больным важно проводить терапию Будесонидом только после его назначения врачом.

Чтобы медикамент принес пользу уже после первых ингаляций, использовать препарат требуется в строгой дозировке и, соблюдая правила применения аэрозоля. Каково действие лекарства в организме больного, и в каких случаях назначается Будесонид натив?

В составе Будесонид Актив присутствуют такие действующие вещества, как будесонид и формотерола фумарата дигидрат (латынь).

Изихейлер Будесонид выпускается в нескольких формах, а именно:

1. Микронизированный порошок для проведения ингаляций. В одном ингаляторе 200 доз порошкового лечебного средства. На баллоне имеется крышка со специальным фиксатором, а на боковой части пузырька расположен счетчик – он показывает остатки препарата в баллончике. Внутри аэрозоля находится белый порошок, который и проводит лечебное действие на здоровье больного.
2. Раствор для проведения ингаляций. Он производится фармацевтической компанией в двух дозировках – 0,025 мг/мл и 0,5мг/мл. Лекарство представлено в виде бесцветной жидкости, в составе которой находятся составляющие опалесценции.

Также на современном фармацевтическом рынке присутствует лекарство на основе данного препарата, которая называется . Эта форма препарата представлена в виде белой мелкодисперсной суспензии, у которой отсутствует запах.

Пользоваться суспензией или другой формой медикамента (мазь, капли в нос) допустимо только после ее назначения врачом. В противном случае если риск развития неприятных побочных явлений или усугубления симптоматики заболевания.

Лечебное действие

После проникновения лечебного пара от ингаляции в дыхательные органы его главные компоненты заполоняют всю полость легких, после чего проникают в русло крови при помощи естественного газообмена. Благодаря Будесониду натива удается подавить негативную для здоровья чрезмерную активность бронхов, которая часто дает о себе знать при течении воспалительных процессов.

Будесонид, выпускаемый в виде суспензии, способен блокировать андрорецепторы, а также он не позволяет крови проникать в воспаленные участки органов дыхания. В результате этого значительно понижается время размножения патогенных микроорганизмов, а также улучшается работа иммунных клеток, которые начинают намного быстрее уничтожать болезнетворные бактерии.

Хотя препарат имеет мощные противовоспалительные свойства, его нельзя отнести к антибактериальным лечебным средствам. Противовоспалительное действие в организме больного происходит в результате блокирования рецепторов легких (как раз тех, которые отвечают за поставку крови ко всем органам дыхания).

Поэтому проведение лечения Будесонидом требуется обязательно совмещать с приемом антибактериальных лекарств, которые помогут оказать мощный терапевтический эффект на здоровье больного. Такая группа лекарственных средств поможет предотвратить размножение опасных для здоровья бактерий, а также нормализовать работы органов дыхания.

У больных, страдающих от бронхиальной астмы, а точнее, от ее приступов, получится при правильном применении ингалятора предотвратить развитие спазма, а также купировать острый приступ, характеризующийся отеком дыхательных органов.

Фармакологическая группа

Будесонид в рлс представлен как мощный глюкокортикоид. Этот медикамент является аналогом гормона надпочечниковой коры, благодаря которому в организме больного происходит регулирование углеводного обмена.

При помощи такого действия на организм данное лечебное средство можно использовать для ингаляционного и местного применения. Однако выписывать аэрозоль должен врач, который учтет все особенности организма и назначит больному верную дозировку Будесонида.

При каких заболеваниях применяется

Будесонид сегодня активно используется при лечении следующих заболеваний (препарат должен обязательно входить в список комплексной терапии, а не применяться в виде самостоятельного лечебного средства):

• течение бронхиальной астмы, что требует от больного долгого применения кортикостероидов;
• обструктивное заболевание легких, протекающее в запущенной форме (хобл).

Внимание! Главное вещество ингалятора может вызвать побочные эффекты или навредить здоровью больного, поэтому использовать его требуется только после назначения медикамента врачом.

Противопоказания для использования

Многие исследования показали, что Будесонид имеет ряд противопоказаний, при которых проводить ингаляции строго запрещено. К ним относится:

• непереносимость компонентов, входящих в состав лечебного средства;
• лечение пациентов, чей возраст менее 6 лет;
• наличие редких наследственных заболеваний, к примеру, недостаточное количество лактозы, непереносимость лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью медикамент требуется использовать для проведения ингаляций при течении следующих заболеваний:

• туберкулез;
• бактериальные, вирусные или грибковые инфекции, атакующие органы дыхания;
• цирроз печени;
• сахарный диабет;
• развитие герпеса около глаз или губ;
• беременность и ГВ малыша;
• кардиомиопатия обструктивного типа;
• аневризма;
• ОРВИ или ОРЗ;
• гипотиреоз;
• остеопороз;
• гипертония тяжелого течения;
• тахиаритмия;
• глаукома.

Влияние препарата в таком случае будет негативным, поэтому во избежание ухудшения состояния здоровья требуется заменить его на аналог, чтобы излечить заболевания органов дыхания, не навредив тем самым здоровью и работе всего организма.

Возможные побочные действия

Побочных действий после проведения ингаляций Изихейлером Будесонидом крайне мало, но все же они иногда дают о себе знать. К ним относится:

• частый кашель, который усиливается после ингаляции;
• сухость в ротовой полости;
• тошнота, которая может перейти в рвоту;
• нарушение аппетита (часто наблюдается его отсутствие);
• стоматит;
• ларингит;
• сильная охриплость;
• шум в ушах;
• истощение надпочечниковой коры, что связано с понижением уровня выработки гормона адреналина (эндокринное нарушение);
• артериальная гипертензия;
• резкое понижение глюкозы в организме.

Эти побочные действия проявляют себя у взрослых и детей. При их обнаружении нужно прекратить пользоваться раствором и требуется обязательно сообщить о побочных действиях врачу. Ведь такая реакция может быть связана с непереносимостью составляющих препарата, а значит, его потребуется заменить на аналог.

График приема и дозировка

Инструкция содержит информацию, что Будесонид в ингаляционной форме назначается больным в следующей дозировке:

• взрослым в первые дни проведения терапии требуется использовать 400-1600 мкг/день, которые делятся на 2-4 приема, а затем применять по 200-400 мкг два раза в день (во время обострения заболевания дозу можно повысить до 1600 мкг);
• детям требуется использовать 50-200 мкг/день, которые требуется разделить на 2 раза.

При этом доктор назначит больному ряд других таблеток и капсул, которые тоже нужно принимать по инструкции.

Раствор с главным действующим веществом в виде порошка требуется использовать следующим способом:

• открываем флакон с лекарством и заливаем необходимое количество физраствора в небулайзер;
• тщательно встряхиваем флакон, чтобы порошок растворился;
• используем флакон, как описано в инструкции по применению.

Разводить ингаляционный препарат требуется в той дозировке, которая назначена врачом (он скажет, сколько использовать физраствора и порошка).

Раствор для введения в нос применяется следующим образом: больному требуется использовать по 2 впрыскивания в каждую ноздрю 2 раза в сутки. Перед употреблением спрея его нужно хорошо встряхнуть.

Любая форма препарата, как показывают многие отзывы, может вызвать передозировку. Она проявляет себя следующим образом:

• понижение функции надпочечников;
• атрофия надпочечниковой коры;
• повышенная чувствительность организма к развитию инфекций;
• развитие гиперкортицизма.

При появлении передозировки требуется обязательно посетить врача. Он осмотрит больного, а также поможет правильно дозировать лекарство.

Совместный прием с другими препаратами

Использование Будесонида вместе с другими лечебными средствами, к примеру, бета-адреностимуляторами, у ребенка и взрослого человека способно улучшить проникновение главного вещества в полость легких, а также расширить бронхиальный просвет и усилить лечебное действие.

Используя ИзихайлерБудесонид вместе с фенитоином, фенобарбиталом и рифампицином понижает лечебное действие лекарства, и снижают эффективность ГКС.

Взаимодействие с алкоголем

Будесонид и его заменители несовместимы со спиртными напитками, поэтому использовать ингаляции и назальный спрей вместе с приемом алкоголя запрещено. Это вызовет подавление состава препарата, а также приведет к развитию неприятных побочных явлений.

Особенности терапии для беременных и в период лактации

Использование лекарства женщинами при беременности и грудном кормлении разрешено проводить только в том случае, если состояние здоровья женщины неудовлетворительное. При этом нужно регулярно проводить осмотр плода и новорожденного, что поможет всегда быть в курсе его состояния здоровья и работы коры надпочечников.

Поэтому назначать дозу лекарства должен доктор, исходя из состояния здоровья больной. Обычно беременным и кормящим женщинам доктора понижают количество миллиграмм препарата, так как он может оказать негативное действие на ребенка. Однако больной все равно понадобится принимать антибактериальные препараты, чтобы быстрее восстановить здоровье пораженных органов.

Аналоги лекарства

Аналоги Будесонида назначаются больным в том случае, если он по каким-либо причинам не подходит для лечения. Аналоги имеют схожий состав с Будесонидом, а также наделены таким же механизмом действия на органы дыхания.

В рлс указано много аналогов препарата – ими являются:

• Симбикорт;
• Пульмикорт Турбухалер;
• Фликсотид;
• Беродуал.

Дышать такими лечебными средствами требуется только после показаний доктора. При этом они начинают действовать также быстро, как Будесонид. Показания к их применению такие же, а вот активные вещества отличаются, поэтому дозировка препаратов должна обязательно назначаться врачом.

Внимание! Вышеуказанные лечебные средства нельзя совмещать между собой, так как они могут содержать один главный компонент, что вызовет передозировку.

Срок полезного использования

Срок хранения лечебного средства составляет 5 лет. После этого жидкость или порошок требуется утилизировать.

Как правильно хранить

Препарат требуется хранить в темном и хорошо проветриваемом месте, которое должно быть сухим и недоступным для детей. Температура в комнате должна быть 15-25 °C.

Наименование:

Будесонид (Budesonide)

Фармакологическое
действие:

Будесонид - негалогенизированный глюкокортикоид преднизолонового ряда .
По сравнению с традиционными глюкокортикоидами системного действия (гидрокортизон, преднизолон), Будесонид обладает высоким сродством к специфическим рецепторам глюкокортикоидов, оказывая преимущественно местное противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное, антиэкссудативное и противоотечное действие.
Аффинность будесонида к специфическим рецепторам глюкокортикоидов превышает таковую для кортизола в 200 раз, а местный противовоспалительный эффект будесонида в 1000 раз выше, чем у кортизола.
Будесонид оказывает мембраностабилизирующее действие, блокирует высвобождение гистамина, угнетает синтез и выделение других медиаторов воспаления (лейкотриенов и простагландинов) из тучных клеток, базофилов и макрофагов, тормозит продукцию цитокинов, предупреждает миграцию и активацию провоспалительных клеток, повышает чувствительность бета-адренорецепторов в гладких мышцах бронхов (при ингаляционном применении).
Специфичность механизма действия связана с индукцией ряда протеинов (например макрокортина), которые влияют на метаболизм арахидоновой кислоты (ингибируя фосфолипазу А).
Будесонид обладает слабой минералокортикоидной активностью.

Фармакокинетика
Быстро всасывается из легких и ЖКТ.
При интраназальном введении очень мало всасывается со слизистой оболочки полости носа (только 20% попадает в системный кровоток). После ингаляции в альвеолы попадает около 25% дозы.
Попавшая в ЖКТ часть почти полностью (90%) разрушается (образуются неактивные метаболиты) при "первом прохождении" через печень, из остального количества около 90% связывается с альбумином и находится в неактивном состоянии.
Биодоступность составляет 10% от поступившего в желудок количества, 25-30% поступившего в альвеолы будесонида абсорбируется.
Cmах в крови достигается через 15-45 мин после ингаляционного и интраназального введения; после приема внутрь - через 90 мин.
Связывание с белками плазмы составляет 88%. Обладает высоким системным клиренсом (84 л/ч). T1/2 из плазмы - 2,8 ч. Выводится с мочой, частично - с желчью в виде неактивных метаболитов.

Показания к
применению:

Ингаляционно :
- бронхиальная астма, требующая поддерживающей терапии глюкокортикостероидами;
- хронические обструктивные заболевания легких: хронический обструктивный бронхит, хронический спастический бронхит.
Интраназально :
- сезонный и круглогодичный аллергический ринит;
- полипозный ринит;
- интраназальные формы Будесонида эффективны при лечении неинфекционных воспалительных процессов в полости носа, для предотвращения рецидива полипов в полости носа после их хирургического удаления и полного заживления слизистой оболочки.

Наружно
Будесонид в виде мази и крема в дерматологической практике имеет широкие показания к применению при всех видах дерматозов, реагирующих на кортикостероиды: различных формах псориаза, атопических, контактных и других дерматитов.
Рекомендуется применение будесонида крема или мази и для лечения дерматитов у детей, в том числе и раннего возраста.
При хронических дерматитах успешно применяют мазь.
Эффективен будесонид и при лечении экземы. В частности, Будесонид является идеальным местным стероидным средством в терапии экзем, при варикозном расширении вен нижних конечностей, так как будесонид редко вызывает атрофию кожных покровов. Будесонид успешно применяется при лечении келлоидных рубцов, например, послеожоговых келлоидов.
Внутрь :
- язвенный колит и болезнь Крона с вовлечением подвздошной и/или восходящей ободочной кишки (для индукции ремиссии при легкой и среднетяжелой формах).

Способ применения:

Будесонид для ингаляций
Дозы будесонида для ингаляционного применения подбираются индивидуально, с учетом тяжести заболевания.
Взрослым – 200-800 мкг/сут, в несколько приемов, детям – в зависимости от возраста.
У взрослых высшая суточная доза составляет 1600 - 2000 мкг в 2 - 4 приема.
У детей высшая суточная доза составляет 800 мкг в 2 - 4 приема.
Пациенты с лекарственной зависимостью от пероральных стероидов: в течение 10 дней назначают высокие дозы будесонида для ингаляций в комбинации с пероральным стероидом, применявшимся ранее. Затем постепенно снижают дозу перорального стероида. Во многих случаях существует возможность полной замены перорального стероида ингаляционной формой будесонида.
Для лечения хронических обструктивных заболеваний легких и бронхиальной астмы рекомендуемая доза будесонида в турбухалере (порошок для ингаляций) составляет 400 мкг 2 раза в день.
Рекомендуемые начальные дозы. Наибольшая рекомендуемая доза.
Взрослые 100-400 мкг два раза в день 800 мкг два раза в день

Способ применения суспензии будесонида для ингаляций через небулайзер :
- осторожно встряхните контейнер вращательным движением;
- держите контейнер прямо вертикально и откройте его, поворачивая и отрывая крыло;
- аккуратно поместите контейнер открытым концом в небулайзер и медленно выдавите содержимое;
- после каждой ингаляции прополощите рот водой;
- если вы пользуетесь маской, убедитесь, что при ингаляции маска плотно прилегает к лицу. После ингаляции вымойте лицо.
Дети: 250 - 500 мкг дважды в день.
Взрослые: 500 - 1000 мкг дважды в день.
Высшая суточная доза составляет 2000 мкг, однако передозировка, как правило, не приводит к клинически значимым проблемам.
Будесонид для интреназального применения
Доза и продолжительность лечения подбираются индивидуально, с учетом тяжести заболевания, взрослым и детям старше 15 лет разовая доза - по 2 инсуфляции в каждый носовой ход; как правило, достаточно 2 разовых доз в сутки; длительность курса определяется индивидуально.

Будесонид для наружного применения
На пораженную область кожи наносить тонким слоем 1-2 раза в день.
При поддерживающей терапии достаточно однократное применение в сутки.
Длительность лечения зависит от клинического результата, но проводить лечение более 4-х недель можно только после тщательной оценки состояния больного.
Всасывание происходит более медленно из мази чем крема, эффект сохраняется более долгое время, поэтому предпочитается в терапии хронических процессов.
Будесонид для приема внутрь
Внутрь, не разжевывая (при нарушении акта глотания можно открыть капсулу и проглотить все микросферы), запивая достаточным количеством жидкости (полным стаканом воды), за 30 мин до еды, по 3 мг 3 раза в сутки (утром, в полдень и вечером). Курс - 2-8 недель.

Побочные действия:

Для ингаляционных форм
Легкое раздражение слизистой горла, боль в горле, раздражение гортани, кашель, охриплость голоса (дисфония). Кандидоз ротоглотки. Немедленная и замедленная реакция гиперчувствительности, включая высыпания, контактный дерматит, крапивницу и парадоксальный бронхоспазм. Также могут наблюдаться нервозность, возбудимость, депрессия, нарушения поведения.
Для интраназальных форм
Жжение, раздражение слизистой носа, чихание, кандидомикоз.
Окклюзионная повязка ускоряет всасывание действующего вещества, поэтому при её применении и при применении на обширной поверхности может оказывать общее кортикостероидное действие. Редко могут возникать и кровоизлияния под окклюзионной повязкой. При длительном применении на одной и той же области, особенно у молодых лиц, может возникать атрофия кожи. Крайне редко могут встретиться вторичная суперинфекция, обыкновенные угри, ирритативный дерматит, чувство жжения, зуд, высыпание на коже, фолликулит, гипопигментация, стрии, гипертрихоз, на коже лица папулезный дерматит.

Для приема внутрь (капсулы)
Со стороны нервной системы и органов чувств: депрессия, эйфория, раздражительность, глаукома, катаракта.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и системы крови (кроветворение, гемостаз): артериальная гипертензия, повышенный риск тромбообразования, васкулит.
Со стороны органов ЖКТ: желудочный дискомфорт, дуоденальные язвы, панкреатит.
Со стороны эндокринных органов: синдром Кушинга, снижение функции или атрофия коры надпочечников.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость, остеопороз, асептический некроз костей.
Со стороны кожных покровов: аллергическая экзантема, красные стрии, петехии, экхимоз, стероидные акне, ухудшение заживления ран.
Прочие: повышенный риск возникновения инфекционных заболеваний.

Противопоказания:

Для всех форм :
- индивидуальная непереносимость (в т.ч. гиперчувствительность в анамнезе) будесонида.
Для ингаляционного и интраназального применения :
- нелеченные грибковые, бактериальные и вирусные инфекции органов дыхания;
- активная форма туберкулеза органов дыхания, легких.
Для наружных форм (крем, мазь) :
- нелеченная вирусная, бактериальная, грибковая инфекция кожных покровов;
- туберкулез кожи;
- сифилитические кожные изменения;
- обыкновенный лишай;
- периоральный дерматит.

Для приема внутрь (капсулы) :
- инфекции ЖКТ (бактериальные, грибковые, амебные, вирусные);
- тяжелые нарушения функции печени;
- детский возраст.
С осторожностью : туберкулез в анамнезе, артериальная гипертензия, сахарный диабет, остеопороз, пептическая язва, глаукома, катаракта, отягощенный семейный анамнез в отношении сахарного диабета или глаукомы (необходимо специальное медицинское наблюдение).

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

Ингибиторы цитохрома P450 (в т.ч. кетоконазол, эритромицин, тролеандомицин, циклоспорин) могут замедлять метаболизм и усиливать глюкокортикоидный эффект.
Будесонид может усиливать действие сердечных гликозидов (вследствие дефицита калия); салуретики (фуросемид) могут увеличивать гипокалиемию.
Одновременное назначение циметидина и будесонида может приводить к незначительному повышению уровня будесонида в плазме (клинического значения не имеет).
Омепразол (при одновременном назначении) не оказывает влияния на фармакокинетику будесонида .

Беременность:

Беременность и лактация являются относительными противопоказаниями для применения будесонида. Необходимо оценить ожидаемую выгоду и риск терапии, так как будесонид может проникать через плаценту.
Адекватные и строго контролируемые исследования по применению будесонида во время беременности не проведены.
Детей, матери которых в период беременности получали значительные дозы кортикостероидов, следует внимательно наблюдать (возможна гипофункция надпочечников).
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Передозировка:

Даже при приеме больших доз будесонида клинических проблем не возникает.
Симптомы : при длительном использовании повышенных доз может развиться системный глюкокортикостероидный эффект в виде гиперкортицизма и подавления функции надпочечников.
Лечение : отмена будесонида путем постепенного снижения дозы.
Проводить лечение мазью или кремом более 4-х недель можно только после тщательной оценки состояния больного.

Форма выпуска:

Мазь Будесонид в тюбиках по 15г.
Аэрозоль Будесонид дозированный с минимальной дозировкой/действием.
Капсулы Будесонид для приема внутрь.
Порошок Будесонид Изихейлер для ингаляций дозированный - по 200 доз в ингаляторах дозирующих.
Аэрозоль Будесонид-Интели дозированный мите (1 доза - 0,05 мг будесонида) в баллончиках по 200 доз; аэрозоль дозированный форте (1 доза -0,2 мг будесонида) в баллончиках по 200 доз.
Раствор для ингаляций Будесонид-Натив, 0,25 мг/мл, 0,5 мг/мл. По 2 мл во флаконах из дрота для ЛС или флаконах оранжевого стекла, укупоренных пробками резиновыми, обжатыми колпачками алюминиевыми. По 10 фл. в пачке из картона коробочного.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C.
Срок годности указан на упаковке.

Раствор для ингаляций Будесонид-Натив содержит:
- действующее вещество : будесонид - 0,25 мг/мл или 0,5 мг/мл;
- вспомогательные вещества : метилпарагидроксибензоат (нипагин) - 0,5 мг, янтарная кислота - 1,5 мг, динатрия эдетат (трилон Б) - 0,5 мг, макрогол 400 (полиэтиленоксид-400) - 350 мг, пропиленгликоль - 200 мг, вода очищенная - до 1 мл.