Милдронат инструкция по применению в ампулах внутривенно. Милдронат - побочные эффекты. Влияние на способность управлять механизмами

«Милдронат» (или Мельдоний) известен в кругу пожилых людей и спортсменов уже длительное количество времени. Первоначально «Милдронат» назначался для лечения болезней сердца, образующихся на фоне повышенных затрат энергии или изношенности организма. На сегодняшний день этот препарат часто используется людьми, не имеющими проблем со здоровьем, спортсменами, а также теми, кто хочет сбросить вес.

Состав и показания к применению

Мельдоний – субстанция, которая находится в каждой клеточке организма и при физических или умственных нагрузках совершенствует обеспечение клеток кислородом, выводит из них токсины, придает тонус.

Выпуск препарата «Милдронат» осуществляется в двух формах:

Капсулы, предназначенные для приема внутрь;
Инъекционный раствор.

В составе 1 капсулы содержатся: мельдония дигидрат, а также вспомогательные компоненты: картофельный крахмал, коллоидный диоксид кремния, стеарат кальция, а в оболочке содержатся желатин и диоксид титана.

Ампулы для инъекций содержат только мельдоний и дистиллированную воду.

Приобрести капсулы можно в двух дозах – по 250 мг и по 500 мг, а один миллиметр раствора для инъекций содержит 100 миллиграмм мельдония.

Показания к применению «Милдронат» в лечебных целях:

болезни периферических артерий;
сниженная функциональность;
прогрессирующая стенокардия;
инфаркт миокарда;
дисциркуляторная энцефалопатия;
послеоперационный период;
сердечная недостаточность в хронической форме;
астма;
алкоголизм;
инсульт;
сосудистые патологии глазного дна;
нарушения деятельности мозга.

В спорте:

Особое внимание к медикаменту проявляют спортсмены, как начинающие, так и профессиональные. «Милдронат» помогает справиться с нагрузками, расширяет потенциал тела в целом, содействует подъему его показателей, увеличению результатов. Организм более рационально использует свои ресурсы и быстро адаптируется в стрессовых для него ситуациях, таких как сильные нагрузки.

Препарат повышает выносливость, мышцы почти не чувствуют усталости и готовы работать дольше, чем обычно – идеальный вариант, чтобы поставить долгожданный рекорд. Существует неверное суждение о том, что данное вещество увеличивает мышечную массу. Это не так, он лишь позволяет тренироваться дольше и поднимать более тяжелые веса, что в свою очередь уже способствует росту мышц.

Особую известность в спорте «Милдронат» приобрел благодаря тому, что он способствует скорому восстановлению тканей и мышц. Энергетические резервы организма возобновляются значительно активнее из-за того, что из клеток намного быстрее выводятся продукты обмена веществ.

Результативность мельдония неоспорима как при силовых, так и при аэробных нагрузках, направленных на выносливость. Помимо этого, мельдоний часто используют в комплексе мероприятий, ориентированных на похудение. Вещество активизирует обменно-восстановительные процессы, понижает холестерин - тело быстрее адаптируется к физическим нагрузкам, требуемым для сбрасывания веса. Так, совокупность Милдроната и спорта может стать ключевым звеном в достижении идеального тела.

«Милдронат» подходит всем спортсменам, вне зависимости от того, каким именно видом спорта они занимаются. Он прекрасно предотвращает изнеможение при чрезмерных физических нагрузках, позволяет сохранять тонус сердца, поэтому его могут применять не только бодибилдеры, но и велосипедисты, лыжники, пловцы и бегуны.

Дополнительные полезные характеристики Милдроната в спорте:

увеличивает общую работоспособность;
форсирует нервное возбуждение (необходимо для усовершенствования деятельности мышц);
поддерживает в борьбе со стрессами, нервными нагрузками;
улучшает транспортировку глюкозы к клеткам;
улучшает память;
ускоряет процесс мышления.

Действенность мельдония в спорте отмечают многие спортсмены. Они становятся более ловкими, могут перенести большее количество нагрузок, возрастает темп движений.

В инструкции по применению указано, что «Милдронат» в инъекционной форме предназначен для внутривенного и внутримышечного введения, а капсулы - для приема внутрь.

Внутривенно раствор для инъекций рекомендуется вводить отдельно от других медикаментов, разбавлять не требуется, ампулы продаются в готовом виде. Данный способ применения спортсмены выбирают чаще, так как он более эффективный, действует быстрее и не содержит дополнительных компонентов. «Милдронат» вводят по 500 мг (5 мл раствора) по 1 – 2 раза в день в течение 10 – 14 дней. Если необходимо, курс терапии можно повторить через 3 недели.

Капсулы Милдроната при высоких физических нагрузках начинающим, а также бодибилдерам следует принимать по 250 мг 4 раза в день в течение 10 – 14 дней. Такие курсы терапии можно повторять через каждые 2 – 3 недели. Перед длительными и тяжелыми тренировками и состязаниями спортсменам рекомендуется принимать «Милдронат» по 500 – 1000 мг (2 – 4 таблетки) по 2 раза в сутки за 30 минут до тренировки. Данный курс советуют применять в течение 2 – 3 недель в тренировочном периоде и 10 – 14 дней во время соревнований. Применять препарат нужно до еды или через 30 минут после еды.

Использовать медикамент в той или иной форме рекомендуется в первой половине дня или не позже, последний прием не позже, чем 4-5 часов до сна, так как он может вызвать бессонницу.

Наряду с эффективными свойствами Мильдроната, он обладает и рядом противопоказаний:

болезни почек, печени;
повреждения центральной нервной системы;
гиперчувствительность к компонентам препарата;
аллергия на компоненты препарата;
нарушение венозного оттока, внутричерепная неоплазия;
дети до 18 лет.

Вредно ли применять «Милдронат»? Установлено, что данный препарат не оказывает разрушающего воздействия на организм, однако имеет несколько побочных действий:

аритмия;
тахикардия;
аллергические высыпания;
снижение кровяного давления;
тяжесть в животе, диспепсия, тошнота, изжога.

Дабы избежать передозировки и прочих негативных последствий, не следует превышать оптимальную дозировку, назначенную врачом.

Цены на препарат и его аналоги

В среднем, стоимость препарата в ампулах составляет 330 рублей, а в капсулах – 290 рублей. Однако, есть возможность приобрести медикамент по более низкой цене. Существует ряд аналогов Милдроната, содержащих то же действующее вещество.

Аналоги раствора для инъекций:

Идринол (120-150 рублей);
Кардионат (170-200 рублей);

Аналоги препарата в капсулах:

Медатерн (30-60 рублей);
Милдроксин (240-300 рублей);
Мельдоний (210-240 рублей);
Мельфор (170-210 рублей);
Рибоксин (90-130 рублей).

Каждый из аналогов лекарства также имеет ряд противопоказаний и побочных действий, перед употреблением следует проконсультироваться с врачом.

Ещё недавно привычный для многих препарат Милдронат считался простым лекарством, широко применяемым в нашей стране для лечения таких заболеваний, как ишемия (ИБС), стенокардия, инфаркт миокарда и инсульты. Однако, по ряду причин, в спортивных кругах он был внесён в антидопинговый список, из-за чего простые люди стали задаваться вопросом, а не вредно ли данное средство и стоит ли его принимать?

Фармакология препарата

В инструкции по применению Милдроната говорится, что активным веществом его является мельдоний, который был синтезирован в семидесятых латвийскими учёными. Изначально средство было разработано для военных, но ввиду некоторых причин стало доступным широкой аудитории для лечения сердечно-сосудистых болезней. Мельдоний — это вещество, являющееся аналогом содержащегося в клетках нашего организма гамма-бутиробетаина, оберегающего их от повреждений при ишемической болезни, сердечной недостаточности, нарушениях кровообращения мозга.

Помимо защиты, Милдронат питает клетки организма необходимым количеством кислорода и очищает их от токсинов, являющихся результатом обменных процессов. Также он укрепляет стенки сосудов, обеспечивая их целостность. Препарат является замечательным профилактическим средством при варикозной болезни.

При длительном применении Милдроната, организм наш способен выносить огромную физическую нагрузку и в короткое время восстанавливать энергетический баланс, что позволяет применять его в качестве лекарственного и профилактического средства при нарушениях кровоснабжения мозга и болезнях сердца и сосудов.

Часто, его выписывают пациентам при снижении работоспособности и для повышения умственной активности. При ИБС мельдоний замедляет некротические процессы и ускоряет восстановительный период.

Показания

Препарат является панацеей от многих заболеваний. Сфера действия его достаточно широка. Показания применения Милдроната:

Ишемическая болезнь сердца в комплексной терапии;
Различные сердечно-сосудистые патологии — стенокардия, инфаркт миокарда, дистрофия миокарда, сердечная недостаточность;
Острые нарушения мозгового кровообращения (инсульты), и хроническая форма;
Нарушения работы сердечной мышцы в подростковом возрасте;
Бронхиальная астма и хронический бронхит;
Нарушение кровообращения в сетчатке глаз при гипертонической болезни и сахарном диабете;
Хроническая усталость, физическое перенапряжение и снижение работоспособности;
Постоперационный период для скорейшего восстановления организма.

Лечение препаратом проводится строго под наблюдением врача.

Формы выпуска препарата, состав

Милдронат выпускают в нескольких формах, это:

Капсулы для перорального употребления в оболочке из желатина, содержащие белый порошок 250 и 500 мг (40 и 60 штук в упаковке);
Сироп для приёма внутрь;
Ампулы 5 мл по 10 штук в упаковке.

Милдронат в таблетках

Одной из форм выпуска средства являются капсулы, часто называемые таблетками. В соответствии с памяткой об использовании таблеток, в их состав входит:

Активный компонент мельдоний — 250 или 500 мг;
Крахмал картофельный — 13,6 или 27,2 мг;
Диоксид кремния коллоидный — 5,4 или 10,8 мг;
Стеарат кальция — 2,7 или 5,4 мг;
Оболочка — желатин (98%) и диоксид титана (2%).

Продаются в картонной коробке по 40 или 60 штук.

Ампулы для внутривенных и внутримышечных инъекций, согласно инструкции по использованию, в 5 мл содержат:

Мельдоний — 500 мг;
Воду для инъекций.

Ампулы выпускают в картонной коробке по 10 штук дозировкой 5 мл.

Вещество, находящееся в ампулах, должно быть абсолютно прозрачным. Если в нём имеется какой-либо осадок, то применять такое лекарство нельзя.

Сироп

Милдронат также выпускают в виде сиропа тёмного цвета 100 и 250 мл, в состав которого входит 250 мг мельдония в 5 мл лекарства. Помимо активного компонента, сироп содержит вспомогательные вещества — вишнёвую эссенцию, очищенную воду, глицерин, красители, пропиленгликоль.

Сироп продают в картонных коробках, в комплект входит мерная ложка объёмом 5 мл.

Как принимать Милдронат

Обычно, капсулы принимают за 30 мин до еды. Ввиду того, что препарат способен повышать работоспособность, употреблять его рекомендовано до 17.00, чтобы не возникло проблем со сном. Дозировка капсул — 500 — 750 мг в сутки. Сироп принимают по мерной ложке 2-4 раза в день перед едой или не ранее, чем через 30 мин после принятия пищи.

Стандартная дозировка уколов — 500 мг или 1 гр в сутки однократно или, разделив дозу на 2 части. Препарат используют в первой половине дня. При остром течении заболевания, Милдронат рекомендовано вводить внутривенно.

Дозировка может варьироваться, в зависимости от вида заболевания и его тяжести.

Дозу лекарства назначает лечащий врач индивидуально для каждого пациента

Противопоказания

Всякое медикаментозное средство имеет некоторые противопоказания. Милдронат не является исключением. Его не рекомендуют применять в таких случаях:

При высоких показателях внутричерепного давления;
При новообразованиях головного мозга;
Детский возраст до 12 лет;
Наличие индивидуальной непереносимости;
Во время беременности и грудного кормления.

Побочные эффекты и передозировка

Милдронат, в основном, хорошо переносится пациентами. Редко, при использовании лекарства могут возникать различные аллергические проявления (высыпания, крапивница, отёки), диспепсия, учащённое сердцебиение (тахикардия), резкие перепады артериального давления, возбуждённые состояния или общая слабость.

При таких симптомах употребление лекарства стоит прекратить.

Передозировка препарата может вызвать резкое понижение давления, головную боль, головокружение с потерей сознания, слабость, тахикардию.

Совместимость с алкоголем

В инструкции о использовании Милдроната нет сведений о том, как он ведёт себя в случае употребления со спиртными напитками, но как многие лекарства, его не стоит применять вместе с алкоголем ввиду того, что мельдоний сам по себе очень активно влияет на кровообращение, а вместе с принятым спиртным он может вызвать резкие перепады артериального давления из-за расширения и сужения сосудов. Такое состояние крайне нежелательно для пациентов.

Милдронат и спорт

Несмотря на то, что мельдоний повышает выносливость спортсменов и помогает быстро восстановиться после огромных физических нагрузок, его запретили использовать в спорте, внеся в список допинговых средств.

Влияние Милдроната на тех, кто занимается спортом, просто незаменимо

Он рекомендован для всех видов спорта без исключения из-за того, что помогает избегать переутомления во время длительных тренировок. Наиболее всего он подходит атлетам и бодибилдерам тем, что улучшает питание мышечной ткани, защищает сердечную мышцу от перегрузок и обогащает клетки кислородом, а также снижает утомляемость, повышая эффективность каждой тренировки.

Как похудеть при помощи Милдроната

Мельдоний является активным компонентом препарата L-карнитин (аналога Милдроната), который успешно применяется спортсменами для быстрой потери веса. Он снижает уровень холестерина в крови и улучшает обменные и жировые процессы. Но процесс похудения с помощью данного средства возможен только при интенсивных физических нагрузках и правильном питании.

Аналоги Милдроната

В России выпускают аналоги латвийского препарата Милдронат, содержащие мельдоний, это:

Метадерн;
Идринол;

Наибольшей популярностью пользуется средство Кардионат, выпускаемый в Москве и Нижнем Новгороде.

Что лучше, Милдронат или Кардионат? На этот вопрос нельзя дать однозначный ответ. Несмотря на то, что у обоих лекарственных средств одинаковое действующее вещество — мельдоний, и составы практически схожи, а отличие лишь в цене, судя по отзывам пациентов, действие Милдроната выражено более явно, чем действие Кардионата. Эффект после применения латвийского средства проявляется более ярко, и проявление его наступают намного быстрее.

Польза и вред препарата

Простые люди, наслышанные о скандальной истории с участием Милдроната в спорте, стали всё чаще задаваться вопросом, а не вредно ли это средство для них? Кардиологи спешат успокоить: тем, кому препарат назначался врачами по тем или иным причинам, могут спокойно принимать его и дальше, однако, постоянно использовать его всё же не стоит, он вызывает привыкание, поэтому средство рекомендуют употреблять не более двух недель, после чего стоит делать двухнедельный перерыв.

Несмотря на все вышеперечисленные преимущества препарата, применять его для профилактики при занятиях спортом обычным людям также не рекомендуется, не стоит вмешиваться в нормальную работу сердца. Не нужно его употреблять и абсолютно здоровым индивидам.

Цены

Стоимость капсул, дозировкой 250 мг в количестве 40 штук колеблется в районе 300 рублей, а 60 штук капсул по 500 мг стоит чуть больше 600 рублей.

Лекарство в ампулах можно приобрести в аптеках за 400-450 рублей, а сироп стоит от 250 рублей за флакон 250 мл.

П N016028/02-200509

Торговое название препарата

Милдронат ® .

Международное непатентованное название

мельдоний.

Химическое название
3-(2,2,2-триметилгидразиний)пропионата дигидрат.

Лекарственная форма

раствор для внутримышечного, внутривенного и парабульбарного введения.

Состав

1 мл раствора содержит:
действующее вещество - мельдония дигидрат 100 мг;
вспомогательное вещество - вода для инъекций.

Описание
Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Метаболическое средство.

Код ATX: С01ЕВ.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Мельдоний (Милдронат ®) - структурный аналог гамма-бутиробетаина - вещества, которое находится в каждой клетке организма человека.
В условиях повышенной нагрузки Милдронат ® восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает также тонизирующее влияние. В результате его применения организм приобретает способность выдерживать нагрузку и быстро восстанавливать энергетические резервы. Благодаря этим свойствам Милдронат ® используют для лечения различных нарушений деятельности сердечно-сосудистой системы, кровоснабжения мозга, а также для повышения физической и умственной работоспособности. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. В случае острого ишемического повреждения миокарда Милдронат ® замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения Милдронат ® улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка.
Препарат устраняет функциональные нарушения нервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.

Фармакокинетика
Биодоступность препарата после внутривенного введения равна 100%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается сразу после его введения. Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения (Т 1/2) составляет 3-6 часов.

Показания к применению

В комплексной терапии ишемической болезни сердца (стенокардия, инфаркт миокарда); хроническая сердечная недостаточность и дисгормональная кардиомиопатия, а также в комплексной терапии острых и хронических нарушений кровоснабжения мозга (инсульт и цереброваскулярная недостаточность). Гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая).
Сниженная работоспособность; умственные и физические перегрузки (в том числе у спортсменов).
Синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерегшых опухолях), возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены), беременность, период кормления грудью.

С осторожностью
При заболеваниях печени и/или почек.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Безопасность применения у беременных женщин не изучена, поэтому, во избежание возможного неблагоприятного воздействия на плод, его применение противопоказано. Выделение препарата Милдронат ® с молоком и его влияние на состояние здоровья новорожденного не изучены, поэтому, при необходимости применения, следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта, рекомендуется применять в первой половине дня. Милдронат назначают внутримышечно (в/м), внутривенно (в/в) и парабульбарно.
Способ введения, дозы и продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, тяжести состояния и др.
1. Сердечно-сосудистые заболевания
В составе комплексной терапии:

ишемической болезни сердца (инфаркт миокарда) в/в струйно по 0,5-1,0 г в день (5-10 мл препарата Милдронат ®), применив всю дозу сразу или разделив ее на 2 введения;

ишемической болезни сердца (стабильная стенокардия); хронической сердечной недостаточности и дисгормональной кардиомиопатии в/в струйно по 0,5-1,0 г в день (5-10 мл препарата Милдронат ®), применив всю дозу сразу или разделив ее на 2 введения, или в/м по 0,5 г 1-2 раза в сутки, курс лечения 10-14 дней, с последующим переходом на прием внутрь.
Общий курс лечения 4-6 недель.
2. Нарушение мозгового кровообращения
В составе комплексной терапии в острой фазе по 0,5 г (5 мл препарата Милдронат ®) 1 раз в день в/в в течение 10 дней, переходя на прием внутрь по 0,5-1 г. Общий курс лечения - 4-6 недель. При хронической недостаточности мозгового кровообращения (дисциркуляторной энцефалопатии) по 0,5 г (5 мл препарата Милдронат ®) в/м или в/в 1 раз в день в течение 10 дней, затем по 0,5 г внутрь. Общий курс лечения -4-6 недель.
Повторные курсы (обычно 2-3 раза в год) возможны после консультации с врачом.
3. Офтальмопатология (гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая)).
По 0,05 г (0,5 мл препарата Милдронат ®) парабульбарно в течение 10 дней. В том числе применяется в составе комбинированной терапии.
4. Умственные и физические перегрузки
По 0,5 г (5 мл препарата Милдронат ®) в/м или в/в 1 раз в день. Курс лечения -10-14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели.
5. Хронический алкоголизм
По 0,5 г (5 мл препарата Милдронат ®) в/м или в/в 2 раза в день. Курс лечения -7-10 дней.

Побочное действие

Редко - аллергические реакции (покраснение, высыпания, зуд, отек), а также диспептические явления, тахикардия, снижение или повышение артериального давления, возбуждение. Очень редко - эозинофилия, общая слабость.

Передозировка

Симптомы: снижение артериального давления, сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением и общей слабостью.
Лечение: симптоматическое.
Милдронат ® малотоксичен и не вызывает побочных эффектов, опасных для здоровья пациентов. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками, бронхолитиками. Усиливает действие сердечных гликозидов.
Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, другими гипотензивными средствами и периферическими вазодилататорами, так как Милдронат ® усиливает их действие.

Особые указания

Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает, что Милдронат не является препаратом I ряда при остром коронарном синдроме и его применение не является остро необходимым. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Нет данных о неблагоприятном воздействии препарата Милдронат ® на скорость психомоторной реакции.

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного, внутривенного и парабульбарного введения, 100 мг/мл.
По 5 мл в ампуле бесцветного стекла с линией или точкой разлома.
По 5 ампул в ячейковой упаковке из поливинилхлоридной пленки или из полиэтилентерефталатной пленки без покрытия (поддон).
Две ячейковые упаковки (поддона) вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.
Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту. Владелец регистрационного удостоверения
АО «Гриндекс» Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия.

Производитель(и)

-АО «Санитас».Ул. Вейверю 134 В, Каунас, LT-46352, Литва
-Ельфа Фармасьютикал компани С.А. Ул. Винцентего Поля, 21, Еленя Гура, 58-500, Польша
-ПАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия. 450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28;
-Эйч Би Эм Фарма с.р.о. Ул. Склабинска, 30, Мартин, 036 80, Словакия Организации, принимающие претензии
-Представительство в Москве (при производстве препарата АО «Санитас», Литва; Ельфа Фармасьютикал компани С.А., Польша; Эйч Би Эм Фарма ср.о., Словакия).
117556, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 74, корп. 3, 5 этаж,
-ПАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия (при производстве препарата ПАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия). 450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28.

ЛС-001115-120511

Торговое название:

МИЛДРОНАТ ®

Международное непатентованное название (МНН):

мельдоний

Лекарственная форма:

капсулы

Состав

1 капсула содержит:
активное вещество: мельдония дигидрат - 500 мг;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 27,2 мг, кремния диоксид коллоидный - 10,8 мг, кальция стеарат - 5,4 мг;
капсула (корпус и крышечка): титана диоксид (Е 171) - 2 %, желатин - 98 %.

Описание
Твердые желатиновые капсулы № 00, корпус и крышечка белого цвета. Содержимое - белый кристаллический порошок со слабым запахом. Порошок гигроскопичен.

Фармакотерапевтическая группа:

метаболическое средство

Код АТХ: С01ЕВ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Мельдоний - синтетический аналог гамма-бутиробетаина - вещества, которое находится в каждой клетке организма человека. Ингибирует гамма бутиробетаингидрооксиназу, снижает синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот - производных ацилкарнитина и ацилкофермента А.
Кардиопротекторное средство, нормализующее метаболизм миокарда. В условиях ишемии мельдоний восстанавливает равновесие между процессами доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта аденозинтрифосфата (АТФ); одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. Механизм действия определяет многообразие его фармакологических эффектов: повышение работоспособности, уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения, активация тканевого и гуморального иммунитета, кардиопротекторное действие. В случае острого ишемического повреждения миокарда мельдоний замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период.
При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка.
Эффективен в случае васкулярной и дистрофической патологии сосудов глазного дна. Характерно также тонизирующее действие на центральную нервную систему, устранение функциональных нарушений соматической и вегетативной нервных систем у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.

Фармакокинетика
После приема внутрь мельдоний быстро всасывается, биодоступность - 78 %. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови - 1 - 2 часа после приема внутрь. Метаболизируется главным образом в печени с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения (T 1/2) при приеме внутрь зависит от дозы, составляет 3-6 часов.

Показания к применению

В комплексной терапии ишемической болезни сердца (стенокардия, инфаркт миокарда), хронической сердечной недостаточности и дисгормональной кардиомиопатии, а также в комплексной терапии подострых и хронических нарушений кровоснабжения мозга (после инсульта, цереброваскулярная недостаточность).
Сниженная работоспособность; умственные и физические перегрузки (в том числе у спортсменов).
Синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу и другим компонентам препарата, повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях), возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены), беременность, период кормления грудью.

С осторожностью:
при заболеваниях печени и/или почек.

Способ применения и дозы

Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта, рекомендуется применять в первой половине дня и не позже 17.00 при приеме несколько раз в сутки.
1. Ишемическая болезнь сердца (стенокардия, инфаркт миокарда), хроническая сердечная недостаточность и дисгормональная кардиомиопатия
В составе комплексной терапии по 500 мг - 1 г в день внутрь, применяя всю дозу сразу или разделив ее на 2 раза. Курс лечения - 4-6 недель.
Дисгормональная кардиомиопатия - в составе комплексной терапии по 500 мг внутрь в день. Курс лечения - 12 дней.
2. Подострые и хронические нарушения кровоснабжения мозга (после инсульта, цереброваскулярная недостаточность)
В составе комплексной терапии после окончания курса инъекционной терапии препаратом Милдронат ® , препарат продолжают принимать внутрь по 500 мг - 1 г в день, применяя всю дозу сразу или разделив ее на 2 раза. Курс лечения - 4-6 недель.
При хронических нарушениях - в составе комплексной терапии по 500 мг внутрь в день. Общий курс лечения - 4-6 недель.
Повторные курсы (обычно 2-3 раза в год) возможны после консультации с врачом.
3. Сниженная работоспособность; умственные и физические перегрузки (в том числе у спортсменов)
Взрослым - внутрь по 500 мг 2 раза в день. Курс лечения - 10-14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели.
Спортсменам по 500 мг - 1 г внутрь 2 раза в день перед тренировками. Продолжительность курса в подготовительном тренировочном периоде - 14 - 21 день, в период соревнований - 10 -14 дней.
4. Синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией)
Внутрь по 500 мг 4 раза в день. Курс лечения - 7 - 10 дней.

Побочное действие

Редко - аллергические реакции (покраснение и зуд кожи, кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек), а также - диспептические явления, тахикардия, снижение или повышение артериального давления, повышенная возбудимость. Очень редко - эозинофилия, общая слабость.

Передозировка

Симптомы: снижение артериального давления, сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением и общей слабостью.
Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Усиливает действие коронародилатирующих средств, некоторых гипотензивных средств, сердечных гликозидов. Можно сочетать с пролонгированными формами нитратов, другими антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками, бронхолитиками.
Ввиду возможного развития тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином (для подъязычного применения) и гипотензивными средствами (особенно альфа-адреноблокаторами и короткодействующими формами нифедипина).

Особые указания

Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек следует соблюдать осторожность при длительном применении препарата.
Нет достаточных данных о применении препарата Милдронат ® у детей до 18 лет.

Беременность и период лактации

Безопасность применения препарата во время беременности не установлена. Чтобы избежать возможного неблагоприятного воздействия на плод, во время беременности применение препарата Милдронат ® не рекомендуется.
Неизвестно, выделяется ли мельдоний в грудное молоко. Если лечение препаратом Милдронат ® для матери необходимо, то кормление ребенка грудью прекращают.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Нет данных о неблагоприятном влиянии препарата Милдронат ® на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

Капсулы 500 мг. По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из поливинилхлоридной пленки с поливинилиденхлоридным покрытием и алюминиевой фольги.
По 2 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

АО «Гриндекс». Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия

Организация, принимающая претензии: представительство в Москве
Адрес представительства: 123242, Москва, ул. Б. Грузинская, д. 14, комн. правления 2.

Инструкция по применению:

Милдронат – синтетический препарат, улучшающий энергообеспечение и метаболизм тканей.

Фармакологическое действие

Действующее вещество Милдроната улучшает метаболизм, способствует выведению накопленных токсинов из клеток, оказывает тонизирующее влияние и защищает клетки от повреждения.

В результате применения Милдроната возрастает способность выдерживать нагрузки и быстро восстанавливаться после них. Благодаря этим свойствам препарат применяют для улучшения кровоснабжения мозга и лечения различных нарушений деятельности сердечно-сосудистой системы, а также повышения работоспособности.

При сердечной недостаточности Милдронат по инструкции повышает сократимость миокарда, снижает частоту приступов стенокардии, увеличивая при этом толерантность к физическом нагрузкам.

При ишемических нарушениях мозгового кровообращения Милдронат применяют для улучшения циркуляции крови в очаге ишемии, что способствует перераспределению крови.

Также по отзывам Милдронат эффективен при нарушениях нервной системы при синдроме абстиненции и при патологии глазного дна.

Форма выпуска

Милдронат выпускают в виде:

Бесцветного прозрачного раствора, в 1 мл препарата содержится 100 мг действующего вещества – мельдония. В ампулах по 5 мл;
Белых желатиновых капсул, содержащих действующее вещество в виде кристаллического порошка со слабым запахом. По 250 или 500 мг действующего вещества в капсуле, по 10 штук в блистере.

Показания к применению Милдроната

Милдронат показан к применению в комплексной терапии:

При ишемической болезни сердца, включая инфаркт миокарда и стенокардию, а также при сердечной недостаточности и дисгормональной кардиомиопатии;
При инсультах и цереброваскулярной недостаточности.

Также Милдронат применяют при:

Сниженной работоспособности;
Ретинопатии различной этиологии, включая диабетическую и гипертоническую;
Гемофтальме и кровоизлияниях в сетчатку различной этиологии;
Физическом перенапряжении;
Тромбозе центральной вены сетчатки и ее ветвей;
Синдроме абстиненции при хроническом алкоголизме, в комплексе со специфической терапией.

Какие свойства организма может усилить препарат? Какие заболевания может предотвратить/вылечить? Мельдоний не усиливает какие-либо свойства организма, он помогает клеткам организма во время ишемии более эффективно бороться с недостатком кислорода, а также защищать их от разрушительного действия веществ, которые образуются из длинноцепочных жирных кислот во время ишемии. Благодаря своему уникальному механизму действия, мельдоний как препарат второй линии, то есть как дополнительная терапия к основной, применяется для лечения сердечно-сосудистых заболеваний, применяется для восстановления работоспособности и уменьшает симптомы психического и физического перенапряжения.

Противопоказания

Согласно инструкции Милдронат противопоказан к применению в детском возрасте до 18 лет, при гиперчувствительности к препарату, а также при повышенном внутричерепном давлении, включая внутричерепные опухоли и нарушения венозного оттока.

Достоверные исследования по применению Милдроната в период беременности и лактации не проводились, вследствие чего препарат не рекомендуется применять в эти периоды.

Милдронат применяют с осторожностью, особенно длительно, при заболеваниях печени или почек.

Инструкция по применению Милдроната

Доза и способ применения Милдроната зависят от заболевания:

При кардиалгии, развивающейся на фоне дисгормональной дистрофии миокарда Милдронат принимают дважды в сутки на протяжении 12 дней по 250 мг;
При сердечно-сосудистых заболеваниях Милдронат показан в составе комплексной терапии, до 2 раз в день по 0,5-1 г. Лечение обычно проводят от месяца до 6 недель;
При хронических нарушениях мозгового кровообращения принимают 1-2 таблетке Милдроната (по 500 мг) в сутки курсом от 4 до 6 недель. По показаниям лечение можно проходить несколько раз в год;
В острой фазе при нарушении мозгового кровообращения Милдронат по инструкции вводят внутривенно на протяжении 10 дней по 500 мг один раз в день. После этого можно перейти на прием таблеток Милдронат, по 0,5-1 г в сутки. Общий курс терапии обычно составляет до 6 недель;
При повышенных умственных или физических нагрузках принимают по 1 таблетке Милдроната по 250 мг, до 4 раз в день в течение двух недель. Повторный курс можно пройти не ранее, чем через 2 недели.

Спортсменам рекомендуется применять Милдронат перед тренировками, дважды в день по 0,5-1 г. В подготовительный период препарат – от двух до трех недель, в период соревнований – 2 недели.

При нарушениях, вызванных хроническим алкоголизмом, обычно принимают 4 раза в день по 1 таблетке Милдроната (500 мг) в течение 10 дней.

Милдронат показан к применению в первой половине дня из-за возможности развития возбуждающего эффекта.

Побочные действия

По отзывам Милдронат – малотоксичный препарат и не вызывает опасных для здоровья побочных эффектов. Крайне редко могут возникать:

Изменения артериального давления;
Тахикардия;
Диспептические симптомы;
Психомоторное возбуждение.

Также Милдронат по отзывам может вызвать аллергические реакции в виде отека, сыпи, покраснения или кожного зуда.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении с некоторыми антиангинальными и гипотензивными препаратами, а также сердечными гликозидами, поскольку Милдронат усиливает их действие.

При одновременном применении с Милдронатом гипотензивных средств, нифедипина, нитроглицерина, периферических вазодилататоров и альфа-адреноблокаторов может развиваться умеренная тахикардия и артериальная гипотензия.

Милдронат можно принимать с антикоагулянтами и антиагрегантами, а также диуретическими и антиаритмическими средствами.

Следует особо отметить безопасность применения препарата Милдронат, это – один из важных факторов, объясняющих его широкое признание среди врачей и пациентов. Безопасность Милдронат подтверждается периодически обновляемыми отчетами о безопасности и результатами опубликованных клинических исследований.

После того, как Латвия вступила в Европейский Союз, обязательным требованием регуляторных органов стало наличие системы Фармаконадзора, отвечающая за наблюдение и оценку применения медикаментов. С начала мониторинга (с 21 марта 2006 года) АО «Гриндекс» получило 478 спонтанных отчетов (сообщений) о продуктах, содержащих мельдоний. Потенциальный значимый риск для здоровья в этих случаях не был констатирован. Не поступило ни одного сообщения о развитии зависимости и привыкания к препарату после его применения. Данных о побочных явлениях или реакциях со стороны спортсменов не поступало.

Условия хранения

Милдронат отпускается по рецепту. Срок хранения раствора для инъекций и таблеток – 4 года.

Понравилась статья? Поделитесь ей

Распечатать статью