Римантадин: инструкция по применению

Инструкция по применению римантадина в таблетках, описание действия препарата, показания к применению таблеток римантадина, взаимодействие с другими лекарствами, применение римантадина (таблетки) при беременности. Инструкции:

Торговое название: Римантадин
Международное название: Римантадин
Лекарственная форма: Таблетки 50 мг
Показания к применению:
Атс классификация:
Фарм. группа:

Противовирусные препараты для системного применения. Противовирусные препараты прямого действия. Циклические амины. Римантадин. Код АТХ J05AC02
Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30оС. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения:

5 лет. Не использовать по истечении срока годности.
Условия продажи: По рецепту.
Описание:

Таблетки белого цвета, с плоской поверхностью. На одной стороне таблетки имеется фаска, на другой – фаска и фирменный логотип в виде креста.

Содержимое инструкции:

Состав римантадина в таблетках

Одна таблетка содержит

Бір таблетканың құрамында

Активное вещество римантадина

римантадина гидрохлорид 50.0 мг

римантадин гидрохлориді - 50.0 мг

Вспомогательные вещества в римантадине

лактозы моногидрат, крахмал картофельный, тальк, кальция стеарат

лактоза моногидраты, картоп крахмалы, тальк, кальций стеараты

Показания к применению таблеток римантадина

  • тұмауда (ерте емдеу және алдын алу)
  • ересектерде этиологиясы вирустық кене энцефалитінің алдын алуда

Противопоказания римантадина в таблетках

  • гиперчувствительность к римантадину и вспомогательным компонентам препарата
  • острая печеночная недостаточность
  • тиреотоксикоз
  • беременность, период лактации
  • детский возраст до 7 лет

С осторожностью

  • артериальная гипертензия
  • эпилепсия (в т.ч. в анамнезе)
  • римантадинге және препараттың қосымша компоненттеріне аса жоғары сезімталдық
  • жедел бауыр жеткіліксіздігі
  • бүйрек жеткіліксіздігі
  • тиреотоксикоз
  • жүктілік, лактация кезеңі
  • 7 жасқа дейінгі балалар

Сақтықпен

  • артериялық гипертензия
  • эпилепсия (оның ішінде сыртарқыда)

Побочные действия таблеток римантадина

  • аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница)
  • сухость во рту, анорексия, тошнота, рвота, гастралгии, метеоризм, гипербилирубинемия
  • головная боль, головокружение, бессонница, тревога, нарушение концентрации внимания

Возможно

  • обострение хронических сопутствующих заболеваний (в период лечения)
  • аллергиялық реакциялар (бөртпе, қышыну, есекжем)
  • ауыздың құрғауы, анорексия, жүрек айну, құсу, гастралгия, метеоризм, гипербилирубинемия
  • бас ауыру, бас айналу, ұйқысыздық, үрей, зейін шоғырландырудың нашарлауы

Болуы мүмкін

  • созылмалы қатар жүретін аурулардың асқынуы (емдеу кезеңінде)
  • геморрагиялық инсульт дамуы (артериялық гипертензиясы бар егде жастағы емделушілерде)

Особые указания к применению

Перед применением препарата Римантадин проконсультируйтесь с врачом! При гриппе, вызванном вирусом типа В, Римантадин оказывает антитоксическое действие. Профилактический прием эффективен при контактах с заболевшими (прием препарата необходим, по крайней мере, в течение 10 дней после контакта), при распространении инфекции в замкнутых коллективах и при высоком риске возникновения заболевания во время эпидемии гриппа. Во время эпидемии Римантадин следует назначать ежедневно, обычно в течение 6-8 нед или до ожидаемого развития активного иммунитета после иммунизации инактивированной вакциной против гриппа А в течение 2-3 нед.

Поскольку эффективность вакцины составляет лишь 70-80%, у пациентов пожилого возраста или высокого риска, целесообразно более длительное применение Римантадина. Если вакцина недоступна или иммунизация противопоказана, Римантадин следует назначать в случаях возможного повторного или случайного заражения на протяжении до 90 сут. Римантадин эффективен для профилактики гриппа после контакта с больным членом семьи, но менее эффективен при профилактическом применении в семье, в которой заболевшие гриппом А, получали в профилактических целях Римантадин (вероятно, связано с передачей резистентных к препарату вирусов).

Следует соблюдать осторожность при назначении пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, нарушениями функций печени, тяжелыми заболеваниями сердца и нарушениями сердечного ритма. В этих случаях рекомендуется снизить дозу препарата. В период лечения Римантадином следует отказаться от приема алкогольных напитков.


Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Римантадин препаратын қолданар алдында дәрігермен кеңесіңіз!

В типті вирус туындатқан тұмау кезінде Римантадин уыттануға қарсы әсер етеді. Профилактикалық қабылдау ауырғандармен қатынаста болғанда (препаратты қабылдау қажет, аз дегенде, қатынасудан кейін 10 күн бойы), бөлектелген ұжымда және тұмау эпидемисы кезінде аурулар туындау қаупі жоғары болғанда тиімді. Эпидемия кезінде Римантадин күнделікті, әдетте 6-8 апта бойы немесе 2-3 апта ішінде А тұмау тобына қарсы белсенділігі жойылған вакцинамен иммунизациядан кейін күтілетін белсенді иммунитеттің дамуына дейін тағайындалуы керек.

Вакцина тиімділігі егде жастағы немесе қаупі жоғары емделушілерде небары 70-80% құрайтындықтан, Римантадинді анағұрлым ұзақтау қолданған дұрыс болады. Егер вакцина қол жетімсіз немесе иммунизация қолдануға болмайтын болса, Римантадинді қайталап немесе кездейсоқ зақымдану мүмкіндігі жағдайында 90 тәулікке дейінгі мерзім бойы тағайындаған жөн. Римантадин отбасының науқас мүшесімен қатынастан кейін тұмаудың алдын алуға тиімді, бірақ А тұмауымен ауырғандар профилактикалық мақсатта Римантадин алған отбасында (препаратқа төзімді вирустар берілуімен байланысты болуы ықтимал) алдын алуда қолданған кезде тиімділігі аздау. Асқазан-ішек жолы аурулары, бауыр функциясы бұзылулары, ауыр жүрек аурулары және жүрек ырғағының бұзылулары бар емделушілерге тағайындағанда сақ болу керек. Бұл жағдайларда препарат дозасын төмендету ұсынылады. Римантадинмен емдеу кезеңінде алкоголь сусындарын қабылдаудан бас тартқан жөн.

Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Емделу кезеңінде көлікті басқарғанда және зейінді жұмылдыруды және психомоторлы реакциялардың шапшаңдығын қажет ететін қызмет түрлерімен айналысқанда сақ болу қажет.

Дозировка и способ применения

Внутрь, после еды, запивая водой.


Лечение гриппа

Взрослым и детям 15 лет и старше в 1-й день 300 мг/сут (6 таблеток по 50 мг) за 2-3 приема; во 2-й и 3-й дни 100 мг (2 таблетки по 50 мг) 2 раза в сутки; в 4-й и 5-й дни 100 мг (2 таблетки по 50 мг) 1 раз в сутки. Детям 7-10 лет 50 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки, 11–14 лет - по 50 мг 3 раза в день. Длительность курса лечения составляет 5 дней.


Профилактика гриппа

Взрослым 50 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки, в течение 30 дней.

Профилактика клещевого энцефалита вирусной этиологии

Взрослым не позднее 48 ч после укуса клеща 100 мг (2 таблетки по 50 мг) 2 раза в сутки, с интервалом 12 ч, в течение 3-5 дней; группам риска (лица, живущие или находящиеся в лесной местности) 100 мг (2 таблетки по 50 мг) 2 раза в сутки в течение 15 дней. Пациентам с эпилепсией и противосудорожной терапией в анамнезе максимальная суточная доза 100 мг/сут (2 таблетки по 50 мг), (требуется одновременное назначение противосудорожной терапии из-за риска развития эпилептического припадка).

Ішке, тамақтан соң сумен ішіп қабылдау керек.

Тұмауды емдеу

Ересектер және 15 жастан асқан балаларға 1-ші күні тәулігіне 300 мг (50 мг-ден 6 таблетка) 2-3 қабылдауға; 2-ші және 3-ші күндері 100 мг (50 мг-ден 2 таблетка) тәулігіне 2 рет; 4-ші және 5-ші күндері 100 мг (50 мг-ден 2 таблетка) тәулігіне 1 рет. 7-10 жастағы балаларға 50 мг (1 таблетка) тәулігіне 2 рет, 11–14 жас – 50 мг-ден күніне 3 рет. Емдеу курсының ұзақтығы 5 күнді құрайды.

Тұмаудың алдын алу

Ересектерге 50 мг (1 таблетка) тәулігіне 1 рет, 30 күн бойы.

Этиологиясы вирустық кене энцефалитінің алдын алуда
Ересектерге кене шаққаннан кейін 48 сағаттан кешіктірмей 100 мг (50 мг-ден 2 таблетка) тәулігіне 2 рет, 12 сағат аралықпен, 3-5 күн ішінде; қауіп топтарына (орманды жерлерде тұратын немесе жүрген) 100 мг (50 мг-ден 2 таблетка) тәулігіне 2 рет 15 күн бойы. Сыртартқыда эпилепсия және құрысуға қарсы ем жүргізілген емделушілерге ең жоғары тәуліктік доза тәулігіне 100 мг (50 мг-ден 2 таблетка), (эпилепсиялық ұстамалардың даму қаупіне байланысты бір мезгілде құрысуға қарсы ем тағайындау ұсынылады).

Взаимодействие с лекарствами

Усиливает возбуждающий эффект кофеина. Парацетамол и ацетилсалициловая кислота снижают Cmax римантадина на 11 и 10% соответственно. Циметидин снижает клиренс римантадина на 18%. Противоэпилептические препараты, адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства снижают эффективность римантадина.

Кофеиннің қоздырушы әсерін күшейтеді. Парацетамол және ацетилсалицил қышқылы римантадиннің Cmax сәйкесінше 11 және 10% төмендетеді. Циметидин римантадиннің клиренсін 18%-ға төмендетеді. Эпилепсияға қарсы препараттар, адсорбенттер, тұтқыр және бүркемелейтін дәрілер римантадиннің сіңуін азайтады.

Передозировка римантадиным в таблетках

Симптомы : усиление побочных реакций препарата.


Лечение : симптоматическое.

Симптомдары : препараттың жағымсыз реакциялары күшеюі.

Емі : симптоматикалық.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Быстро и достаточно полно всасывается в желудочно-кишечном тракте. Абсорбция - медленная. TCmax - 1-4 ч. Связь с белками плазмы - около 40 %. Объём распределения: взрослые - 17-25 л/кг, дети - 289 л. Концентрация в носовом секрете на 50 % выше, чем плазменная. Величина Cmax при приеме 100 мг 1 раз в сутки - 181 нг/мл, по 100 мг 2 раза в сутки - 416 нг/мл.

Метаболизируется в печени. T1/2 у взрослых - 25-30 ч, у пожилых пациентов и у пациентов с хронической печеночной недостаточностью - около 32 ч, у детей- 13-38 ч. Более 90 % выводится почками в течение 72 ч, в основном, в виде метаболитов, 15 % - в неизмененном виде.

При хронической почечной недостаточности T1/2 увеличивается в 2 раза. У лиц с почечной недостаточностью и у лиц пожилого возраста может накапливаться в токсических концентрациях, если доза не корректируется пропорционально уменьшению клиренса креатинина. Гемодиализ оказывает незначительное действие на клиренс римантадина.

Асқазан-ішек жолында толықтай жылдам және жеткілікті сіңеді. Сіңуі – баяу. TCmax – 1-4 сағат. Плазма ақуыздарымен байланысуы – 40%-ға жуық. Таралу көлемі: ересектерде – 17 - 25 л/кг, балаларда – 289 л. Мұрын секретіндегі концентрациясы плазмадағыдан 50%-ға жоғары. Тәулігіне 1 рет 100 мг қабылдаған кездегі ең жоғары концентрация шамасы Cmax - 181 нг/мл, тәулігіне 2 рет 100 мг-да – 416 нг/мл. Бауырда метаболизденеді. T1/2 ересектерде – 25-30 сағат, егде жастағы емделушілерде және бауыр қызметінің созылмалы жеткіліксіздігі бар емделушілерде – 32 сағатқа жуық, балаларда – 13-38 сағат.

90%-дан астамы бүйрек арқылы 72 сағат ішінде, негізінен метаболиттер түрінде, 15% - өзгермеген күйінде шығарылады. Бүйрек қызметінің созылмалы жеткіліксіздігінде T½ 2 есе артады. Бүйрек қызметінің жеткіліксіздігі бар адамдарда және егде жастағы адамдарда, егер доза креатинин клиренсінің азаюына пропорционалды түрде түзетілмесе, уытты концентрацияларда жиналып қалуы мүмкін. Гемодиализ римантадиннің клиренсіне аздап әсер етеді.

Фармакодинамика

Римантадин - противовирусное средство, производное адамантана; эффективен в отношении различных штаммов вируса гриппа А, а также оказывает антитоксическое действие при гриппе, вызванном вирусом гриппа B. Полимерная структура обеспечивает длительную циркуляцию римантадина в организме, что позволяет применять его не только с лечебной, но и с профилактической целью. Римантадин блокирует включение вируса в клетку-хозяина, ингибирует высвобождение вирусного генома в клетке. Римантадин подавляет раннюю стадию специфической репродукции после проникновения вируса в клетку и до начальной транскрипции РНК.

В противовирусном действии Римантадина в отношении вируса гриппа А важное значение имеет ингибирование мембранного белка М2, функционирующего в качестве ионного канала; индуцирует выработку интерферонов альфа и гамма, увеличивает функциональную активность лимфоцитов - естественных киллеров (NK-клеток), T- и B-лимфоцитов. Профилактическое назначение Римантадина в суточной дозе 200 мг уменьшает риск заболевания гриппом, а также снижает выраженность симптомов гриппа и серологической реакции. Некоторое терапевтическое действие может также проявиться при его назначении в первые 18 ч после развития первых симптомов гриппа. Римантадин также эффективен в отношении вирусов клещевого энцефалита (центрально-европейского и российского весенне-летнего из группы арбовирусов семейства Flaviviridae).

Римантадин - вирусқа қарсы дәрі, адамантан туындысы; А тұмауы вирусының әр түрлі штаммдарына қатысты тиімді, сондай-ақ В тұмауы вирусының әр түрлі штаммдарына қатысты тиімді. Полимерлі құрылымы организмде римантадиннің ұзақ айналымда болуын қамтамасыз етеді, бұл оны тек емдік мақсатта ғана емес, аурудың алдын алу мақсатында да қолдануға мүмкіндік береді. Римантадин вирустың қожайын-жасушаға қосылуын бөгейді, вирустық геномның жасушаға босап шығуын тежейді.

Римантадин спецификалық репродукцияның ерте сатысын вирус жасушаға енгеннен кейін және РНҚ-ның бастапқы транскрипциясына дейін басады. А тұмау вирусына қатысты Римантадиннің вирусқа қарсы әсерінде ионды арна ретінде қызмет ететін М2 жарғақшалық ақуызын тежеудің маңызы зор; альфа және гамма интерферондары өндірілуін индукциялайды, лимфоциттер – табиғи киллерлер (NK-жасушалар), T- және B-лимфоциттер функционалдық белсенділігін арттырады.

Римантадинді тәуліктік 200 мг дозада алдын алу үшін тағайындау тұмау ауруының қаупін азайтады, сондай-ақ тұмау симптомдарының айқындылығын және серологиялық реакцияларды төмендетеді. Біршама емдік әсері оны тұмаудың алғашқы симптомдары дамуынан кейін алғашқы 18 сағатта тағайындаған кезде де білінуі мүмкін. Римантадин сондай-ақ кене энцефалиті вирустарына қатысты тиімді (Flaviviridae тұқымдас арбовирустар тобының орталық еуропалық және ресейлік көктемгі-жазғы).

Упаковка и форма выпуска

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 2 контурные упаковки вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. Допускается информацию из утвержденной инструкции по медицинскому применению на государственном и русском языках наносить на пачку.

10 таблеткадан поливинилхлоридті үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада. 2 пішінді қаптамадан медицинада қолданылуы жөніндегі мемлекеттік және орыс тіліндегі бекітілген нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады. Медицинада қолданылуы жөніндегі мемлекеттік және орыс тіліндегі бекітілген нұсқаулықтан алынған ақпартты қорапшаға жазуға болады.

Наименование:

Римантадин (Rimantadine)

Фармакологическое действие:

Римантадин – противовирусный препарат. Римантадина гидрохлорид – лекарственное вещество производное адамантана, обладающее прямым противовирусным действием. Механизм действия римантадина основан на его способности угнетать раннюю стадию специфической репродукции от проникновения вируса в клетку до начальной транскрипции РНК. Наиболее эффективно применение препарата в начальной стадии инфекционного процесса. Римантадин эффективен в отношении вируса гриппа типа А, вируса клещевого энцефалита. При гриппе, вызванном вирусом типа В, римантадин оказывает антитоксическое действие.

При пероральном приеме римантадин хорошо абсорбируется в пищеварительном тракте. Пик плазменной концентрации римантадина отмечается спустя 1-4 часа после приема. Степень связи римантадина с белками плазмы составляет порядка 40 %. Римантадина гидрохлорид метаболизируется в печени. Экскретируется активный компонент препарата преимущественно почками, период полувыведения достигает 25-30 часов. У пациентов пожилого возраста, а также пациентов с дисфункцией печени и почек период полувыведения увеличивается. У детей период полувыведения римантадина несколько меньше, чем у взрослых.

Показания к применению:

Римантадин предназначен для терапии и профилактики гриппа, вызванного вирусом гриппа А.

Римантадин также применяют у взрослых в качестве средства профилактики клещевого энцефалита вирусной этиологии.

Методика применения:

Римантадин предназначен для приема внутрь. Таблетки следует глотать целиком, желательно после приема пищи. Для достижения максимального терапевтического эффекта прием препарата Римантадин следует начинать в первые 2 дня после появления симптомов заболевания. Продолжительность лечения и дозы римантадина гидрохлорида определяет врач.

Взрослым и подросткам для лечения гриппа, как правило, рекомендуется прием 300 мг римантадина в первые сутки лечения (суточную дозу принимают за один раз или делят на 2-3 приема). Во второй и третий дни лечения следует принимать по 100 мг римантадина дважды в сутки. В четвертый и пятый дни лечения следует принимать 100 мг римантадина один раз в день.

Детям от 11 до 14 лет для лечения гриппа, как правило, рекомендуется прием 50 мг римантадина трижды в сутки.

Детям от 7 до 11 лет для лечения гриппа, как правило, рекомендуется прием 50 мг римантадина дважды в сутки.

Продолжительность терапии при гриппе, как правило, составляет 5 дней.

Для профилактики гриппа римантадин, как правило, назначают в дозе 50 мг 1 раз в день. Продолжительность профилактического курса приема составляет 10-15 дней.

Для профилактики кишечного энцефалита взрослым римантадин, как правило, назначают в дозе 100 мг дважды в сутки в день укуса клеща. Продолжительность профилактического курса обычно составляет 3-5 дней.

Пациентам группы риска (участникам похода по лесной местности) римантадин рекомендуется принимать в дозе 50 мг дважды в сутки в течение 15 суток.

Нежелательные явления:

Римантадин обычно неплохо переносится пациентами. В отдельных случаях сообщалось о развитии таких нежелательных эффектов, обусловленных римантадина гидрохлоридом:

Со стороны периферической и центральной нервной системы: снижение памяти и концентрации внимания, нарушение режима сна и бодрствования, головная боль, нервозность, головокружение, повышенная утомляемость.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в области желудка, снижение аппетита, рвота, тошнота, сухость слизистой оболочки рта.

Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд.

Другие: в период терапии римантадином возможно обострение хронических заболеваний. Кроме того, у пациентов пожилого возраста, страдающих артериальной гипертензией, отмечается повышение риска развития геморрагического инсульта в период терапии римантадином.

Отмечались случаи появления штаммов, резистентных к римантадину.

Противопоказания:

Римантадин не назначается пациентам с индивидуальной гиперчувствительностью к римантадина гидрохлориду.

Таблетки Римантадин не следует принимать пациентам с нарушением абсорбции глюкозо-галактозы, недостаточностью лактазы и галактоземией.

Римантадин не применяют для терапии пациентов, страдающих выраженными нарушениями функций почек и печени, а также тиреотоксикозом.

Римантадин не применяют в педиатрической практике для лечения детей младше 7 лет.

Следует соблюдать осторожность, назначая римантадин пациентам, страдающим заболеваниями органов пищеварительной системы, тяжелыми заболеваниями сердца, выраженными нарушениями сердечного ритма, а также пациентам пожилого возраста.

Также с осторожностью назначают римантадин пациентам с эпилепсией, в том числе в анамнезе (в таком случае дозу римантадина гидрохлорида рекомендуется снизить, а в случае развития судорог римантадин отменяют).

В период лечения римантадином следует избегать вождения автомобиля и управления потенциально небезопасными механизмами.

Во время беременности:

Римантадин не применяют для терапии беременных женщин. Перед началом терапии у женщин репродуктивного возраста рекомендуется исключить беременность.

В период лактации прием римантадина гидрохлорида допускается только при условии отмены грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:

Циметидин при сочетанном применении приводит к снижению клиренса римантадина на 18 %.

Ацетилсалициловая кислота и парацетамол при сочетанном применении с препаратом Римантадин могут несколько снижать максимальные плазменные концентрации римантадина гидрохлорида.

Этиловый спирт не следует применять одновременно с римантадином (отмечается повышение риска развития побочных эффектов со стороны центральной нервной системы).

При одновременном применении римантадина гидрохлорида с кофеином отмечается усиление влияния последнего на центральную нервную систему.

Передозировка:

При применении завышенных доз римантадина гидрохлорида у пациентов отмечается повышение риска развития и усиление выраженности нежелательных эффектов.

Специфического антидота нет. При приеме высоких доз римантадина рекомендуется промыть желудок и назначить энтеросорбентные средства. В случае необходимости назначают терапию, направленную на устранение симптомов передозировки препарата Римантадин.

Активный компонент препарата частично выводится из плазмы крови при проведении гемодиализа.

Форма выпуска препарата:

Таблетки Римантадин в контурных ячейковых упаковках по 10 штук, в пачку из картона вложено 2 контурные ячейковые упаковки.

Условия хранения:

Синонимы:

Ремантадин, Альгирем.

Состав:

1 таблетка препарата Римантадин содержит:

Римантадина гидрохлорида (в пересчете на чистое вещество) – 50 мг,

Дополнительные ингредиенты, включая лактозы моногидрат.

Препараты аналогичного действия:

Иммунофлазид (Immunoflazidum) Иммустат (Imustat) Ремавир (Remavir) Гевиран (Heviran) Альтабор (Altabor)

Уважаемые врачи!

Если у вас есть опыт назначения этого препарата своим пациентам -- поделитесь результатом (оставьте комментарий)! Помогло ли это лекарство пациенту, возникли ли побочные эффекты во время лечения? Ваш опыт будет интересен как вашим коллегам, так и пациентам.

Уважаемы пациенты!

Если вам было назначено это лекарство и вы прошли курс терапии, расскажите -- было ли оно эффективным (помогло ли), были ли побочные эффекты, что вам понравилось/не понравилось. Тысячи людей ищут в Интернет отзывы к различным лекарствам. Но только единицы их оставляют. Если лично вы не оставите отзыв на эту тему -- прочитать остальным будет нечего.

Большое спасибо!

Латинское название

Форма выпуска

Таблетки.

1 таблетка содержит:

Активное вещество: римантадина гидрохлорид 50,0 мг;

Вспомогательные вещества: лактоза 74,5 мг, крахмал картофельный 24,0 мг, кислота стеариновая 1,5 мг.

Упаковка

Фармакологическое действие

Ремантадин активен в отношении различных штаммов вируса гриппа А (особенно А2 типа).
Являясь слабым основанием, Ремантадин® действует за счет повышения pH эндосом, имеющих мембрану вакуолей, которые окружают вирусные частицы после их проникновения в клетку. Предотвращение ацидификации в этих вакуолях блокирует слияние вирусной оболочки с мембраной эндосомы, предотвращая, таким образом, передачу вирусного генетического материала в цитоплазму клетки. Ремантадин® также угнетает выход вирусных частиц из клетки, т.е. прерывает транскрипцию вирусного генома.

Фармакокинетика.

После приема внутрь Ремантадин почти полностью всасывается в кишечнике.
Абсорбция - медленная. Связь с белками плазмы - около 40 %. Объем распределения: взрослые - 17-25 л/кг, дети - 289 л/кг. Концентрация в носовом секрете на 50 % выше, чем в плазме. Максимальная концентрация (Cmax) действующего вещества в плазме крови при дозе 100 мг один раз в сутки - 181 нг/мл, при 100 мг два раза в сутки - 416 нг/мл.
Метаболизируется в печени. Период полувыведения - 24-36 ч; 75-85% от принятой дозы выводится почками в основном в виде метаболитов, 15% - в неизмененном виде.
При хронической почечной недостаточности период полувыведения увеличивается в 2 раза. У лиц с почечной недостаточностью и у лиц пожилого возраста может накапливаться в токсических концентрациях, если доза не корригируется пропорционально уменьшению клиренса креатинина (КК).

Показания

Профилактика и раннее лечение гриппа А у взрослых и детей старше 7 лет.

Противопоказания

С осторожностью при артериальной гипертензии, атеросклерозе сосудов головного мозга, печеночной недостаточности, эпилепсии, заболеваниях желудочно-кишечного тракта.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, запивая водой.

Лечение гриппа: взрослым - в 1 день - 300 мг/сут за 1-3 приема; во 2 и 3 дни - 100 мг 2 раза в сутки; в 4 и 5 дни - 100 мг 1 раз в сутки; детям 7-10 лет - 50 мг 2 раза в сутки, 11-14 лет - 50 мг 3 раза в сутки, в течение 5 дней.

Профилактика гриппа: взрослым - 50 мг 1 раз в сутки, в течение 30 дней.

Профилактика клещевого энцефалита: не позднее 48 ч после укуса клеща - 100 мг 2 раза в сутки, с интервалом 12 ч, в течение 3-5 дней; группам риска (лица, живущие или находящиеся в лесной местности) - 100 мг 2 раза в сутки в течение 15 дней.

Лечение острой герпетической инфекции: 100 мг/сут за 1 прием в течение 3 дней; профилактика обострений - 100 мг 1 раз в 3 дня.

Пациентам с эпилепсией и противосудорожной терапией в анамнезе назначают в максимальной суточной дозе 100 мг/сут (при одновременном назначении противосудорожной терапии из-за риска развития эпилептического припадка). У пожилых людей и при ХПН доза должна быть снижена.

Побочные действия

Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, тошнота, рвота, потеря аппетита, боли в эпигастрии, метеоризм;

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, неврологические реакции, нарушение концентрации внимания, сонливость, тревожность, повышенная возбудимость, усталость;

Прочие: гипербилирубинемия, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница).

Особые указания

При применении Ремантадина возможно обострение хронических сопутствующих заболеваний. У пациентов пожилого возраста с артериальной гипертензией повышается риск развития геморрагического инсульта.

При указаниях в анамнезе на эпилепсию и проводящуюся противосудорожную терапию на фоне применения Ремантадина повышается риск развития эпилептического припадка. В таких случаях Ремантадин применяют в дозе до 100 мг в сутки одновременно с противосудорожной терапией.

При гриппе, вызванном вирусом В, Ремантадин оказывает антитоксическое действие.
Профилактический прием эффективен при контактах с заболевшими, при распространении инфекции в замкнутых коллективах и при высоком риске возникновения заболевания во время эпидемии гриппа.

Возможно появление резистентных к препарату вирусов.
Ремантадин не влияет на способность управлять транспортным средством, но лицам, у которых возникают головокружение, головная боль или другие побочные эффекты со стороны центральной нервной системы, следует соблюдать осторожность.
С осторожностью принимать при лактазной недостаточности, непереносимости лактозы, синдроме мальабсорбции лактозы/изомальтозы, т.к. в состав препарата входит лактоза.

Ремантадин – противовирусное средство, которое оказывает иммуномодулирующее и антитоксическое воздействие.

Препарат понижает риск заболевания гриппом, а при его наличии способствует быстрому выздоровлению. Его также используют для профилактики клещевого энцефалита.

Впервые препарат был получен в результате химического синтеза в 1963 году на территории США, а на территории Советского Союза полученная формула была значительно улучшена в 1969 году – этот окончательный вариант рассматриваемого лекарственного препарата и сейчас выпускается фармакологической промышленностью.

Клинико-фармакологическая группа

Противовирусное средство, производное адамантана.

Условия продажи из аптек

Можно купить без рецепта врача.

Цена

Сколько стоит Римантадин в аптеках? Средняя цена находится на уровне 100 рублей.

Состав и форма выпуска

Таблетки Римантадин имеют белое или светло-желтое окрашивание, круглую плоскоцилиндрическую форму. На одной стороне нанесена разделительная риска для удобного разламывания таблетки пополам.

  • Активное вещество: римантадина гидрохлорид – 100 мг в 1 капсуле, 50 мг в 1 таблетке.

Дополнительные компоненты капсул Ремантадин:

  • Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, стеариновая кислота, лактозы моногидрат, краситель солнечный закат желтый (Eurolake Sunset Yellow HS (EllO));
  • Состав капсулы: желатин, титана диоксид (Е 171).

Вспомогательные вещества таблеток Ремантадин: крахмал картофельный, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат.

Фармакологическое действие

Ремантадин – это химиотерапевтический препарат с противовирусной активностью, который является производным амантадина и мидантана. Данное лекарство применяется как антипаркинсоническое средство.

Он активен в отношении вируса клещевого энцефалита, а также гриппа А. Препарат оказывает на человеческий организм антитоксическое и иммуномодулирующее воздействие. Так как длительная циркуляция лекарства в организме обеспечена его полимерной структурой, то продолжительный период полувыведения дает возможность назначать это средство не только с терапевтической целью, но и в целях профилактики гриппа и энцефалита. Применение Ремантадина способствует увеличению функциональности лимфоцитов, выработке интерферонов альфа и гамма, а также, подавлению специфической репродукции вирусов на начальной стадии. Это медикаментозное средство не позволяет вирусным частицам выходить из клеток.

Ремантадин уменьшает риск заболевания гриппом. При наличии данного недуга вышеуказанное лекарство способствует скорейшему выздоровлению. Наиболее активно препарат проявляет свое действие в первые 18 часов плохого самочувствия. Начальная стадия гриппа является главным показанием для Ремантадина. Препарат адсорбируется в желудочно-кишечном тракте через 2-4 часа после перорального применения. Действующий компонент метаболизируется в печени. Период полувыведения лекарственного средства составляет 25-30 часов.

Показания к применению

Ремантадин необходимо принимать только по назначению специалиста. Игнорирование предписаний врача или самостоятельное применение может спровоцировать усугубление патологий.

для взрослых:

Взрослым пациентам прием Ремантадина назначают при следующих состояниях:

  • профилактика и терапия гриппа, вызванного штаммом вируса типа A, на ранних стадиях заболевания;
  • профилактика клещевого энцефалита вирусной природы.

для детей:

Детям с 7 лет назначают прием средства для профилактики и лечения гриппа, вызванного вирусом типа А.

Также Ремантадин прописывается в качестве медикамента для профилактики заражения вирусом энцефалита при укусах клещей.

Детям до 7 лет применение средства противопоказано.

Противопоказания

Прием таблеток запрещен в следующих случаях:

  • хронические болезни почек;
  • недуги печени хронического характера;
  • непереносимость одного или нескольких компонентов лекарства;
  • заболевания щитовидной железы;
  • беременность.

Использовать таблетки необходимо с особой осторожностью и только после назначения врача тем людям, у которых наблюдается повышенное давление, присутствует атеросклероз или эпилепсия. Обратите внимание, что употребление Ремантадина может привести к обострению хронических заболеваний. У людей преклонного возраста может наблюдаться замедленное выведение компонентов лекарства. У группы людей, имеющих заболевания печени, могут проявляться отравления.

Назначение при беременности и лактации

Ремантадин категорически противопоказан к применению на любом сроке беременности и во время лактации. На это есть свои основания. Лекарство имеет побочные действия, связанные с болями в желудке, тошнотой и рвотой, что может усугубить токсикоз.

Дозировка и способ применения

Как указано в инструкции по применению Ремантадин следует принимать внутрь, после еды: глотать капсулы/таблетки целиком и запивать водой.

При гриппе лечение следует начинать в течение 1-2 суток после появления первых симптомов.

  • взрослые и подростки старше 14 лет: первый день – по 100 мг 3 раза/сутки либо 300 мг однократно, 2-3 дни – по 100 мг 2 раза/сутки, 4-5 дни – по 100 мг 1 раз/сутки;
  • дети 10-14 лет: по 50 мг 3 раза/сутки;
  • дети 7-10 лет: по 50 мг 2 раза/сутки.

Общая продолжительность лечения – 5 дней.

Пожилым людям, пациентам с эпилепсией и тяжелой печеночной недостаточностью дозу снижают до 100 мг 1 раз в сутки.

Для профилактики гриппа взрослым следует принимать по 50 мг 1 раз в сутки в течение 30 дней, детям старше 7 лет – по 50 мг 1 раз в сутки курсом до 15 дней в зависимости от эпидемиологической обстановки.

Побочное действие

Вообще, римантадин переносится пациентами хорошо, и появление побочных эффектов отмечается крайне редко. Но на фоне приема рассматриваемого противовирусного средства могут появиться:

  • сухость во рту, тошнота и рвота;
  • повышенное газообразование;
  • боли в области анатомического расположения желудка;
  • головокружение и нарушение концентрации внимания;
  • головная боль неинтенсивного характера и бессонница;
  • нервозность и немотивированная усталость;
  • классическая аллергическая реакция – крапивница, кожный зуд.

При появлении хотя бы одного из перечисленных побочных эффектов прием римантадина нужно немедленно прекратить и проконсультироваться с лечащим врачом о целесообразности дальнейшего курса приема рассматриваемого противовирусного средства. Чаще всего специалисты либо проводят полную замену препарата, либо корректируют дозировку.

Передозировка

Если произошло отравление препаратом, необходимо поддерживать функции жизненно-важных органов и систем. В литературе не описаны случаи передозировки Ремантадином, но есть сведения об отравлении производным адамантана – адамантадином. В этом случае наблюдали галлюцинации, возбуждение, аритмии сердца и смерть.

Если отравление Ремантадином сопровождается реакциями со стороны нервной системы, рекомендуется лечение физостигмином в дозе 1-2 мг для взрослых и 0,5 мг для детей. При необходимости введение физостигмина можно повторить, но в дозировке не более, чем 2 мг физостигмина в час.

Особые указания

С осторожностью применяют римантадин при артериальной гипертензии, эпилепсии (в т.ч. в анамнезе), атеросклерозе сосудов головного мозга.

При применении римантадина возможно обострение хронических сопутствующих заболеваний. У пациентов пожилого возраста с артериальной гипертензией повышается риск развития геморрагического инсульта. При указаниях в анамнезе на эпилепсию и проводившуюся противосудорожную терапию, на фоне применения римантадина повышается риск развития эпилептического припадка. В таких случаях римантадин применяют в дозе до 100 мг/сут одновременно с противосудорожной терапией.

При гриппе, вызванном вирусом B, римантадин оказывает антитоксическое действие.

Профилактический прием эффективен при контактах с заболевшими, при распространении инфекции в замкнутых коллективах и при высоком риске возникновения заболевания во время эпидемии гриппа. Возможно появление резистентных к препарату вирусов.

Взаимодействие с другими препаратами

При использовании препарата необходимо учитывать взаимодействие с другими лекарствами:

  1. При одновременном применении римантадин снижает эффективность противоэпилептических препаратов.
  2. Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание римантадина.
  3. Парацетамол и ацетилсалициловая кислота снижают Cmax римантадина на 11%.
  4. Циметидин снижает клиренс римантадина на 18%.
  5. Средства, защелачивающие мочу (ацетазоламид, натрия гидрокарбонат) усиливают его эффективность (снижение экскреции почками).
  6. Средства, закисляющие мочу (аммония хлорид, кислота аскорбиновая), уменьшают эффективность действия римантадина (вследствие усиления его выведения почками).

Опытные терапевты рекомендуют своим пациентам для предотвращения гриппа для профилактики принимать Ремантадин. Примем средства сопряжен с риском побочных эффектов, избежать которых поможет соблюдение схемы лечения, указанной в инструкции.

Состав Ремантадина

На фармацевтическом рынке препарат представлен в виде двух лекарственных форм:

  • капсулы: имеют твердую желатиновую оболочку, цвет – белый, размер №0, внутри – оранжевый порошок (иногда с коричневым или розовым оттенком, с белыми фракциями), фасуются в контурные ячейковые упаковки по 10 штук – внутри картонной пачки по одной или три упаковки;
  • таблетки: белого цвета, плоскоцилиндрической формы, имеют фаску, фасуются контурные ячейковые упаковки по 10 штук – на пачку по две упаковки.

В составе Ремантадина – активный компонент и рядом вспомогательных веществ:

Фармакологические свойства

Remantadin – это противовирусный препарат, который состоит из производного амантадина или медантана. Это антипаркинсоническое средство и специфический химиотерапевтический препарат с противовирусной активностью. Ремантадин активен в отношении штаммов вируса гриппа А, клещевого энцефалита из группы арбовирусов. Основной механизм работы заключается в ингибировании ранней стадии специфической репродукции после проникновения вируса в клетку и до транскрипции начальных участков РНК цитоплазмой.

Фармакологическая эффективность препарата заключается в подавлении репродукции вируса на начальной стадии развития инфекции. При нарушении его репликации нарушается формирование вирусной оболочки. После приема препарата римантадин хорошо всасывается, обладает высокой биодоступностью, достигает максимума концентрации через 5–7 часов. 40% дозы соединяется с белками плазмы – альбуминами. Период полувыведения составляет 25 часов, увеличивается в пожилом возрасте.

Ремантадин метаболизируется в печени, образует гидроксилиты, конъюгаты и глюкуронаты, четверть дозы выделяется с мочой в неизмененном виде. При хронических заболеваниях печени фармакокинетика не меняется, но при тяжелых нарушениях период полувыведения увеличивается вдвое.

Ремантадин – это антибиотик или нет

Лекарство не является антибиотиком, потому что в нем нет компонентов с антибактериальными свойствами. Его группа – противовирусные средства, они помогают бороться с вирусами.

Показания к применению Ремантадина

Инструкция производителя указывает, что таблетированная форма Ремантадина рекомендуется применять для профилактики гриппа А. Показания для назначения препарата:

Как принимать Ремантадин

Препарат Ремантадин предназначен для перорального приема после еды. Проглатывают его не разжевывая, запивая водой. Взрослым пациентам и подросткам старше 14 лет назначаются дозы:

  • первый день лечения – 100 мг трижды (допустим прием всего объема – 300 мг – сразу);
  • второй и третий день – 100 мг дважды;
  • четвертый и пятый – 100 мг раз ежедневно.

Длительность терапии составляет 5 дней. Важно начать прием Ремантадина при первых симптомах гриппа. Особенно высока эффективность средства при условии начала лечения в первые 24–48 часов после выявления заболевания. Пациенты с дисфункцией печени и почек, а также больные пожилых возрастных групп получают лечение в объеме 100 мг в день. Профилактика гриппа у детей старше 7 лет и взрослых предполагает прием одной таблетки раз в день на протяжении 10–15 дней.

Особые указания

В инструкции по применению полезно обратить внимание на особые указания:

  1. При лечении препаратом могут обостриться хронические сопутствующие заболевания. В пожилом возрасте наряду с гипертонией увеличивается риск развития геморрагического инсульта.
  2. При гриппе, вызванном вирусом B, средство обладает антиотоксическим эффектом.
  3. Для профилактики принимать средство можно после контакта с заболевшими, распространении инфекции в замкнутых коллективах, высоком риске эпидемии.
  4. Существует риск появления резистентных к лекарству вирусов.
  5. Средство с осторожностью назначается при заболеваниях желудочно-кишечного тракта, сердца, нарушениями сердечного ритма, в пожилом возрасте.
  6. При эпилепсии, наблюдавшейся ранее, терапия может повысить риск развития эпилептического приступа. Для устранения симптомов суточную дозу снижают до 100 мг. При развитии приступов терапия отменяется.
  7. Во время лечения нужно отказаться от управления транспортом и механизмами.

При беременности

Неизвестно, проникает ли Ремантадин при беременности через плаценту, поэтому для исключения риска влияния на развитие и рост плода, препарат противопоказан при вынашивании ребенка. Аналогично запрещено применять средство при лактации (грудном вскармливании).

Ремантадин для детей

Согласно инструкции, Ремантадин детям может назначаться в возрасте старше 7 лет для лечения гриппа. Дозировка составит по 50 мг дважды за сутки. Ребенку старше 11 лет положен прием по 50 мг трижды ежедневно курсом не дольше 5 дней.

Лекарственное взаимодействие

Таблетки Ремантадин нельзя принимать вместе с алкоголем, потому что есть риск развития нежелательных негативных реакций со стороны центральной нервной системы. Парацетамол и ацетилсалициловая кислота снижают время достижения максимальной концентрации римантадина, Циметидин – понижает его клиренс.

Побочные действия

При лечении препаратом могут проявляться побочные эффекты:

  • снижение концентрации внимания, утомляемость, бессонница, нервозность, головная боль, головокружение;
  • сухость слизистой оболочки рта, рвота, анорексия, гастралгия, тошнота, вздутие живота;
  • недостаток кальция;
  • замедление метаболизма;
  • аллергия.

Передозировка

На страницах инструкции нет информации о передозировке. Существуют случаи интоксикации химическим аналогом средства – амантадином. Симптомами являются галлюцинации, аритмия, возбуждения, возможен летальный исход. Средство выводится при помощи гемодиализа, эффективно введение физостигмина, приема адсорбентов.

Противопоказания

Инструкция выделяет противопоказания к применению Ремантадина:

  • острые, хронические заболевания почек, печени;
  • гепатит, нефрит, почечная недостаточность;
  • тиреотоксикоз;
  • гипертензия;
  • атеросклероз;
  • возраст до 7 лет;
  • беременность, лактация;
  • непереносимость компонентов состава.

Условия продажи и хранения

Ремантадин – это безрецептурный препарат, который хранится при комнатной температуре в течение 5 лет.

Аналоги

На замену средству можно найти противовирусные препараты с тем же или другим составом. К таковым относятся.



Понравилась статья? Поделитесь ей
Распечатать статью
Наверх