Сумамед: показания к применению, принцип действия и возможные побочные эффекты от приема. Сумамед: суспензия, таблетки, капсулы

Азитромицин губительно влияет на:

грамположительные кокки: стрептококки из групп CF и G, St. Viridans, St. Pyogenes, Staphylococcus aureus;
анаэробные микроорганизмы: Clostridium perfringens, Bacteroides bivius;
грамотрицательные бактерии: Campylobacter jejuni, Bordetella pertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus influenzae, B. parapertussis, H. ducrei, Gardnerella vaginalis;
другие патогенные микроорганизмы: Chlamydia trachomatis, Treponema pallidum, Mycoplasma pneumoniae, Borrelia burgdoferi.

Сумамед не оказывает губительного влияния на грамположительные микроорганизмы, имеющие устойчивость к эритромицину.

Фармакокинетика

Сумамед устойчив к кислой среде желудочно-кишечного тракта, оттого при попадании его в кишечник он начинает активно всасываться; при употреблении 500 мг. препарата уже через 3 часа в крови будет накоплена максимальная доза азитромицина, при этом способность средства к усвоению составляет более 35%.

Распределение Сумамеда по организму

Сумамед отличается хорошей способностью проникать в дыхательные пути, мочеполовые органы и эукариотические клетки организма. Этот повышенный терапевтический эффект объясняется тем, что Сумамед плохо связывается с белками крови и аккумулируется в тканях с низким уровнем рН вблизи лизосом.

Способность сумамеда накапливаться именно в лизосомах, отвечающих за переваривание чужеродных бактерий, проникающих в организм человека, позволяет препарату обладать повышенной активностью в отношении внутриклеточных микроорганизмов. Азитромицин действует избирательно и распределяется преимущественно в патологических тканях, с признаками воспалительного процесса.

С помощью фагоцитов (защитных клеток иммунной системы) азитромицин доставляется к органам и тканям, пораженных инфекционным процессом. При этом не оказывается негативного влияния на функциональные способности фагоцитов. Благодаря тому, что действие антибиотика способно сохраняться на протяжении недели после последнего приема, азитромицин принимается непродолжительными курсами.

Из плазмы крови сумамед выводится постепенно, в несколько этапов. Это позволяет использовать средство всего один раз в день.

Показания к применению

инфекционные заболевания ЛОР-органов: синусит, фарингит, отит, тонзиллит, ларингит, пневмония, гайморит, бронхит;
хламидийные инфекции мочеполовых путей: цервицит, уретрит;
язвенные процессы в желудке и 12-перстной кишке, вызванные Геликобактер пилори (Helicobacter pilori);
гнойничковые заболевания кожи;
инфекции кожи;
дерматозы, осложненные инфекционным процессом;
болезнь Лайма.

Способ применения препарата

Сумамед, как и любое другое антибактериальное средство, должен приниматься только по согласованию с доктором. Употребляют азитромицин в предписанной дозировке, один раз в день - за 1 час до приема пищи или спустя 2 часа после еды.

Взрослым пациентам Сумамед назначается в дозировке 500-1000 мг. 1 раз в день - в зависимости от локализации возбудителя. Детям антибиотик назначается по 10 мг/кг массы тела в течение 3-х суток. Если ребенок болен хронической мигрирующей эритемой (дерматозом, вызванным боррелиями), то в первый день болезни рекомендуется принимать азитромицин по 20 мг/кг, а потом в течение еще 4-х дней по 10 мг/кг.

Побочные эффекты

тошнота, рвота;
диарея;
повышенное газообразование;
аллергические реакции в виде кожных высыпаний.

Противопоказания

склонность к аллергическим заболеваниям;
беременность, лактационный период;
повышенная чувствительность организма к макролидам;
нарушение работы печени и почек.

Взаимодействие с другими препаратами

Сумамед склонен усиливать действие: тетрациклинов, алкалоидов спорыньи, хлорамфеникола. Некоторые лекарственные препараты понижают терапевтический эффект Сумамеда. Среди них: линкозамиды, антацидные препараты.

Сумамед нельзя принимать вместе с пищей, так как это способно замедлять всасывание антибиотика. Он несовместим с гепарином и способен увеличивать токсическое действие некоторых препаратов: циклосерина, метилпреднизолона, фелодипина и др. При передозировке возникает тошнота, рвота, понос, возможно притупление или потеря слуха.

Форма выпуска и правила хранения

Сумамед выпускается в форме таблеток, капсул и порошка для приготовления суспензии. Детям обычно назначают препарат в порошке.

Хранить средство необходимо при температуре 15-25 °С, вдали от прямых солнечных лучей и детей.

Видео

Как отличить препарат "Сумамед" от подделки?

Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Суспензия перорального использования.

Общие характеристики. Состав:

Одна капсула содержит активного вещества азитромицина (в виде дигидрата) - 250 мг и вспомогательные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, магния стеарат.

Одна таблетка, покрытая оболочкой содержит активного вещества азитромицина (в виде дигидрата) - 125 мг или 500 мг и вспомогательные компоненты: ядро - кальция фосфат двузамещенный безводный, гипромеллоза, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, магния стеарат и оболочка - гипромеллоза, краситель подобный Индиготин (Е132), полисорбат 80, титана диоксид (Е171), тальк.

100 мг/5 мл: содержит в 1 г активного вещества азитромицина (в виде дигидрата) - 27,17 мг и вспомогательные компоненты: сахароза, натрия карбонат безводный, натрия бензоат, трагакант, титана диоксид, глицин, кремния диоксид коллоидный, аромат клубники, аромат яблока и аромат мяты перечной.

Описание:

Капсулы - твердые, желатиновые, непрозрачные, размером №1. Цвет корпуса - голубой, крышка - синяя. Содержимое капсулы: порошок от белого до светло-желтого цвета.

Таблетки: таблетки голубого цвета, круглой (125 мг) или продолговатой формы (500 мг) с двояковыпуклыми поверхностями и обозначением «PLIVA» на одной и «125» или «500» - на другой стороне. Вид в изломе - от белого до почти белого цвета.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5мл - гранулированный порошок белого или светло-желтого цвета с характерным запахом клубники. После растворения в воде - однородная суспензия белого или светло-желтого цвета с характерным запахом клубники.

Фармакологические свойства:

Бактериостатический антибиотик широкого спектра действия из группы макролидов-азалидов. Механизм действия азитромицина связан с подавлением синтеза белка микробной клетки. Связываясь с 50S-субъединицей рибосомы, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции и подавляет синтез белка, замедляя рост и размножение бактерий. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие.

Обладает активностью в отношении ряда грамположительных, грамотрицательных, анаэробных, внутриклеточных и других микроорганизмов.

Микроорганизмы могут изначально быть устойчивыми к действию антибиотика или могут приобретать устойчивость к нему.

В большинстве случаев чувствительные микроорганизмы

1. Грамположительные аэробы

Staphylococcus aureus метициллиночувствительный; Streptococcus pneumoniae пенициллиночувствительный; Streptococcus pyogenes

2. Грамотрицательные аэробы

Haemophilus influenzae; Haemophilus parainfluenzae; Legionella pneumophila; Moraxella catarrhalis; Pasteurella multocida; Neisseria gonorrhoeae

3. Анаэробы

Clostridium perfringens; Fusobacterium spp.; Prevotella spp.; Porphyriomonas spp.

4. Другие микроорганизмы

Chlamydia trachomatis; Chlamydia pneumoniae; Chlamydia psittaci; Mycoplasma pneumoniae; Mycoplasma hominis; Borrelia burgdorferi

Микроорганизмы, способные развить устойчивость к азитромицину грамположительные аэробы, Streptococcus pneumoniae пенициллин-устойчивый

Изначально устойчивые микроорганизмы грамположительные аэробы Enterococcus faecalis; Staphylococcus (метициллиноустойчивые стафилококки с очень высокой частотой обладают приобретенной устойчивостью к макролидам).

Фармакокинетика. При приеме внутрь азитромицин хорошо всасывается и быстро перераспределяется из плазмы в ткани и органы. После однократного приема внутрь 500 мг азитромицина 37% препарата абсорбируется, и через 2-3 ч в плазме отмечается Cmax препарата — 0,41 мкг/мл. Известно, что прием пищи может снижать абсорбцию азитромицина, однако из-за недостаточности у фирмы-производителя собственных данных о влиянии пищи на фармакокинетику азитромицина при приеме Сумамеда® в виде суспензии, его следует принимать по крайней мере за 1 ч до или через 2 ч после еды.

Препарат быстро распределяется по всему организму, высокие концентрации, в 50 раз превышающие концентрацию азитромицина в плазме, наблюдаются в тканях.

В зависимости от органа/ткани, концентрация препарата колеблется в пределах 1-9 мкг/мл. Vd составляет в среднем 31 л/кг.

Терапевтическая концентрация азитромицина в тканях отмечается в течение 5-7 дней после приема последней дозы.

Проникает внутрь клеток, в т.ч фагоцитов, которые мигрируют в очаг воспаления, способствуя созданию терапевтических концентраций препарата, превышающих МПК для возбудителей инфекции. Концентрации азитромицина в инфицированных тканях — более высокие по сравнению с неинфицированными тканями.

Обладает длительным Т1/2 и медленно выводится из тканей (в среднем — 2-4 дня). Выведение азитромицина с желчью — основной путь выведения. В среднем до 50% выводится с желчью в неизмененной форме. Остальные 50% выводятся в виде 10 метаболитов, образованных в процессе N- и О-деметилирования, гидроксилирования дезозамина и агликонового кольца и в результате расщепления кладинозы конъюгата. Метаболиты не обладают антибактериальной активностью.

С мочой выводится в среднем 6% от введенной дозы препарата.

У пожилых пациентов (старше 65 лет) Vd несколько выше (30%) по сравнению с пациентами, возраст которых менее 45 лет, что клинически не значимо и не требует изменения дозировки.

Фармакокинетика азитромицина у здоровых добровольцев после однократной в/в инфузии продолжительностью более 2 ч в дозе 1000-4000 мг (концентрация раствора — 1 мг/мл) имеет линейную зависимость и пропорциональна вводимой дозе. Т1/2 препарата составляет 65-72 ч. Высокий уровень наблюдаемого Vd (33,3 л/кг) и клиренса плазмы (10,2 мл/мин/кг) позволяет предположить, что длительный Т1/2 препарата является следствием накопления антибиотика в тканях с последующим медленным его высвобождением.

У здоровых добровольцев при в/в инфузии азитромицина в дозе 500 мг (концентрация раствора — 1 мг/мл) в течение 3 ч Cmax препарата в сыворотке крови составляла 1,14 мкг/мл. Минимальный уровень в сыворотке крови (0,18 мкг/мл) отмечался на протяжении 24 ч и AUC составила 8,03 мкг/мл·ч. Схожие фармакокинетические значения были получены и у пациентов с внебольничной пневмонией, которым назначались в/в инфузии (3-часовые) на протяжении от 2 до 5 дней.

После ежедневного введения азитромицина в дозе 500 мг (продолжительность инфузии — 1 ч) в течение 5 дней в среднем 14% от дозы выводится с мочой на протяжении 24-часового интервала дозирования.

Показания к применению:

инфекции верхних дыхательных путей, лор-органов (бактериальный /тонзиллит, );

инфекции нижних дыхательных путей (бактериальный , интерстициальная и альвеолярная , обострение );

инфекции кожи и мягких тканей (хроническая мигрирующая эритема — начальная стадия болезни Лайма, вторичные пиодерматозы);

инфекции, передаваемые половым путем (уретрит, );

заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori.

инфекции верхних дыхательных путей, лор-органов (фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит);

инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония, в т.ч. вызванные атипичными возбудителями);

инфекции кожи и мягких тканей (акне вулгарис средней степени тяжести, рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);

начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) — erythema mygrans;

инфекции мочеполовых путей, передаваемые Chlamidia trachomatis (уретрит, цервицит).

Лечение тяжелых инфекций, вызванных чувствительными штаммами микроорганизмов:

внебольничная пневмония тяжелого течения, вызванная Chlamydia pneumoniae,Haemophilus influenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Mycoplasma pneumoniae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae;

инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза тяжелого течения, вызванные Chlamydia trachomatis или Neisseria gonorrhoeae и Mycoplasma hominis.

Важно! Ознакомься с лечением ,

Способ применения и дозы:

Сумамед® Капсулы

Внутрь, 1 раз в сутки. Капсулы принимаются, по крайней мере, за 1 ч до или через 2 ч после еды.

При инфекции верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы)

Взрослым — 500 мг 1 раз в день в течение 3 дней (курсовая доза — 1,5 г);детям — из расчета 10 мг/кг 1 раз в день в течение 3 дней (курсовая доза — 30 мг/кг).

При хронической мигрирующей эритеме. Взрослым — 1 раз в сутки в течение 5 дней: 1-й день — 1,0 г, затем (со 2-го по 5-й день) по 500 мг (курсовая доза — 3,0 г); детям: в 1-й день — в дозе 20 мг/кг и затем, со 2-го по 5-й день — ежедневно в дозе 10 мг/кг (курсовая доза — 30 мг/кг).

Во флакон, содержащий 17 г порошка, вносят 12 мл дистиллированной или прокипяченной воды. Объем полученной суспензии — 23 мл. Срок годности приготовленной суспензии — 5 дней. Перед приемом содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии. Непосредственно после приема суспензии ребенку дают выпить несколько глотков чая для того, чтобы смыть и проглотить оставшееся количество суспензии в полости рта.

После использования дозировочный шприц разбирают и промывают проточной водой, сушат и хранят в сухом месте с препаратом.

Таблетки Сумамед® 125 мг

Внутрь, не разжевывая, по крайней мере за 1 ч до или через 2 ч после еды, 1 раз в сутки. Для детей младше 3 лет назначают Сумамед® суспензию (100 мг/5 мл).

Детям дозируют исходя из значения массы тела: при массе тела 18-30 кг — 2 табл. по 125 мг (250 мг); 31-44 кг — 3 табл.(375 мг); более или равно 45 кг назначают дозы, рекомендованные для взрослых.

При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, лор-органов, кожи и мягких тканей. Из расчета 10 мг/кг 1 раз в день в течение 3 дней (курсовая доза — 30 мг/кг). Для удобства дозирования рекомендуется учитывать данную выше информацию о дозировании исходя из массы тела/

В связи с тем, что при мигрирующей эритеме курсовая доза составляет 60 мг/кг (20 мг/кг 1 раз в день в 1-й день, затем — из расчета 10 мг/кг 1 раз в день, со 2-го по 5-й день), что требует приема большого количества таблеток 125 мг, в этом случае рекомендуется назначение препарата Сумамед® суспензия для приема внутрь 100 мг/5 мл.

Таблетки Сумамед® 500 мг

Внутрь, не разжевывая, 1 раз в сутки, независимо от приема пищи.

Взрослым (включая пожилых людей) и детям старше 12 лет с массой тела свыше 45 кг/

При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, лор-органов, кожи и мягких тканей. По 1 табл. (500 мг) 1 раз в день в течение 3 дней (курсовая доза — 1,5 г).

При акне вульгарис средней степени тяжести. Курсовая доза — 6,0 г. По 1 табл. (500 мг) 1 раз в день в течение 3 дней, затем — по 1 табл. (500 мг) 1 раз в неделю в течение 9 нед. Первую еженедельную таблетку следует принять через 7 дней после приема первой ежедневной таблетки (8-й день от начала лечения), последующие 8 еженедельных таблеток — с интервалом в 7 дней.

При мигрирующей эритеме. 1 раз в сутки в течение 5 дней: 1-й день — 1,0 г (2 табл. по 500 мг), затем (со 2-го по 5-й день) — по 1 табл. (500 мг) (курсовая доза — 3,0 г).

При инфекциях мочеполовых путей, вызванных Chlamidia trachomatis (уретрит, цервицит)

Неосложненный уретрит/цервицит — 1 г (2 табл. по 500 мг) однократно.

Назначение пациентам с нарушениями функции почек. Для пациентов с умеренными нарушениями функции почек (Cl креатинина >

Сумамед® Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

В/в в виде инфузии, капельно, в течение 3 ч — при концентрации 1 мг/мл, в течение 1 ч — при концентрации 2 мг/мл. Следует избегать введения более высоких концентраций из-за опасности возникновения реакций в месте введения.

Сумамед® нельзя вводить внутривенно струйно или внутримышечно!

Внебольничная пневмония: 500 мг однократно в сутки в течение по крайней мере двух дней. После окончания в/в введения рекомендуется назначение азитромицина внутрь в виде однократной суточной дозы 500 мг до полного завершения 7-10-дневного общего курса лечения.

Инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза: 500 мг в/в однократно в сутки в течение 2 дней. После окончания в/в введения рекомендуется назначение азитромицина внутрь в дозе 250 мг до полного завершения 7-дневного общего курса лечения.

Сроки перехода от в/в введения препарата к приему внутрь определяются врачом в соответствии с данными клинического обследования.

Нарушение функции почек. Для пациентов с умеренными нарушениями функции почек (Cl креатинина > 40 мл/мин) коррекция дозы не нужна.

Приготовление раствора для инфузии

Раствор для инфузии готовится в 2 этапа.

1-й этап — приготовление первичного раствора: во флакон с 500 мг препарата добавляют 4,8 мл стерильной воды для инъекций и тщательно встряхивают до полного растворения порошка. 1 мл полученного раствора содержит 100 мг азитромицина, его следует немедленно использовать для дальнейшего разведения. Восстановленный раствор проверяют на отсутствие видимых нерастворенных частиц, в противном случае раствор не должен использоваться.

2-й этап — вторичное разведение восстановленного раствора (100 мг/мл) проводится непосредственно перед введением, в соответствии с ниже представленной таблицей.

Таблица 2

Концентрация азитромицина в инфузионном растворе, мг/мл Количество растворителя, мл
1,0 500
2,0 250

Первичный раствор вносят во флакон с растворителем (0,9% натрия хлорид, 5% декстроза, раствор Рингера) до получения конечной концентрации азитромицина 1,0-2,0 мг/мл в инфузионном растворе.

Перед введением раствор подвергают визуальному контролю. Если разведенный раствор содержит частицы вещества, то он не должен использоваться. Приготовленный разведенный раствор следует использовать немедленно.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Внутрь, 1 раз в сутки, по крайней мере, за 1 ч до или через 2 ч после еды. Необходимую дозу отмеряют с помощью шприца или мерной ложки, вложенных в упаковку с препаратом: при массе тела до 15 кг используется шприц, с массой тела выше 15 кг — мерная ложка.

При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, лор-органов, кожи и мягких тканей

Из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз в день в течение 3 дней (курсовая доза 30 мг/кг) — схема расчета дозы приведена ниже.

При мигрирующей эритеме

В 1-й день — в дозе 20 мг/кг массы тела и затем со 2 по 5-й день — ежедневно в дозе 10 мг/кг массы тела (курсовая доза 60 мг/кг).

Для точного расчета необходимого количества препарата при назначении в дозе 10 мг/кг массы тела ребенка следует использовать таблицу:

Таблица 3

Масса тела Необходимый объем суспензии 100 мг/5 мл на 1 прием, мл
5 кг 2,5 (50 мг)
6 кг 3,0 (60 мг)
7 кг 3,5 (70 мг)
8 кг 4,0 (80 мг)
9 кг 4,5 (90 мг)
10 кг 5 (100 мг)

Назначение пациентам с нарушениями функции почек

Для пациентов с умеренными нарушениями функции почек (Cl креатинина >40 мл/мин) коррекция дозы не нужна.

Способ приготовления и дозирования суспензии

К содержимому флакона добавляют 11 мл воды и взбалтывают до получения гомогенной суспензии. Общий извлекаемый (номинальный) объем суспензии — не менее 20 мл из каждого флакона; общий фактический объем суспензии в каждом флаконе — приблизительно 25 мл. Фактический объем суспензии превышает извлекаемый (номинальный) объем приблизительно на 5 мл, что необходимо для компенсации неизбежных потерь суспензии при дозировании препарата.

Перед каждым приемом препарата содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии. Если необходимый объем суспензии не был отобран из флакона в течение 20 мин после взбалтывания, суспензию следует взболтать снова, отобрать необходимый объем и дать ребенку. Необходимый объем суспензии отбирают из флакона при помощи шприца или мерной ложки. Непосредственно после приема суспензии ребенку дают выпить несколько глотков воды для того, чтобы смыть и проглотить оставшееся количество суспензии в полости рта.

После использования шприц (предварительно разобрав его) и мерную ложку промывают проточной водой, сушат и хранят в сухом месте до следующего приема препарата.

Сумамед® форте

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Внутрь, 1 раз в сутки, по крайней мере за 1 ч до или через 2 ч после еды.

При инфекции верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы) — суммарная доза 30 мг/кг, т.е. по 10 мг/кг однократно в сутки в течение трех дней.

Детям дозируют исходя из веса (см. табл. 4):

Таблица 4

Вес тела, кг Объем препарата, мл (количество азитромицина, мг)
10-14 2,5 (100)
15-24 5,0 (200)
25-34 7,5 (300)
35-44 10,0 (400)
≥45 12,5 (500)

При хронической мигрирующей эритеме суммарная доза препарата составляет 60 мг/кг: в 1-й день — однократно 20 мг/кг; в последующие дни (со 2-го по 5-й) — по 10 мг/кг.

При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori: 20 мг/кг однократно в день в сочетании с антисекреторным средством и другими лекарственными препаратами по рекомендации врача.

В том случае, если доза препарата была пропущена, ее необходимо, по возможности, принять сразу, а затем последующие дозы — с интервалом в 24 ч.

При инфекциях, передаваемых половым путем

Неосложненный уретрит/цервицит — 1 г, однократно.

Способ приготовления суспензии

Для приготовления 15 мл суспензии (номинальный объем) необходимо во флакон, содержащий 800 мг азитромицина, добавить 8 мл воды (фактический объем — 20 мл суспензии).

Для приготовления 30 мл суспензии (номинальный объем) необходимо во флакон, содержащий 1400 мг азитромицина, добавить 14,5 мл воды (фактический объем — 35 мл суспензии).

Для приготовления 37,5 мл суспензии (номинальный объем) необходимо во флакон, содержащий 1700 мг азитромицина, добавить 16,5 мл воды (фактический объем — 42,5 мл суспензии).

В каждом флаконе должно содержаться суспензии на 5 мл больше курсовой дозы для более полного извлечения препарата из флакона.

Срок годности приготовленной суспензии — 5 дней, при температуре не выше 25 °C.

С помощью шприца для дозирования отмеривают необходимое количество воды, добавляют во флакон с порошком. Перед приемом содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии.

Для дозирования готовой суспензии используют шприц или мерную ложку.

Непосредственно после приема суспензии ребенку дают выпить несколько глотков чая или сока, для того чтобы смыть и проглотить оставшееся количество суспензии в полости рта.

После использования шприц разбирают и промывают проточной водой, сушат и хранят вместе с препаратом.

Особенности применения:

В случае пропуска приема одной дозы препарата - пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие - с перерывами в 24 ч.

Пациента следует предупредить о необходимости сообщать врачу о возникновении любого побочного эффекта.

Применение при нарушении функции почек

При тяжелых нарушениях функции почек препарат противопоказан. С осторожностью следует назначать препарат при легких и умеренных нарушениях функции почек.

Применение при нарушении функции печени

При тяжелых нарушениях функции печени препарат противопоказан. С осторожностью следует назначать при легких и умеренных нарушениях функции печени.

Беременность и лактация

При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) назначение препарата возможно только в том случае, если польза от его применения для матери превосходит возможный риск для плода или грудного ребенка.

Побочные действия:

Сумамед® (капсулы; порошок для приготовления суспензии для приема внутрь)

Сумамед® форте (порошок для приготовления суспензии для приема внутрь)

С осторожностью:

(по данным литературы, встречаемость в 0,001% случаев).

Сумамед® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой)

Гиперчувствительность к антибиотикам группы макролидов;

Грудное вскармливание;

С осторожностью:

Аритмии или предрасположенности к ним и удлинению интервала QT;

Сумамед® (лиофилизат для приготовления раствора для инфузий)

Тяжелые нарушения функции печени и почек;

Грудное вскармливание;

Детский возраст до 16 лет.

С осторожностью

Умеренные нарушения функции печени и почек;

Аритмия, предрасположенность к , удлинение интервала QT;

Совместное назначение терфенадина, варфарина, дигоксина.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Сумамед® (капсулы; таблетки, покрытые оболочкой; порошок для приготовления суспензии для приема внутрь)

Сумамед® форте (порошок для приготовления суспензии для приема внутрь)

Антацидные средства не влияют на биодоступность азитромицина, но уменьшают максимальную концентрацию в крови на 30%, поэтому препарат следует принимать по крайней мере за один час до или через два часа после приема этих препаратов и еды.

Азитромицин не влияет на концентрацию карбамазепина, диданозина, рифабутина и метилпреднизолона в крови при совместном использовании.

При парентеральном применении азитромицин не влияет на концентрацию циметидина, эфавиренза, флуконазола, индинавира, мидазолама, триазолама, триметоприма/сульфаметоксазола в крови при совместном использовании, однако не следует исключать возможности таких взаимодействий при назначении азитромицина для приема внутрь.

Азитромицин не влияет на фармакокинетику теофиллина, однако при совместном приеме с другими макролидами концентрация теофиллина в плазме крови может повышаться.

При необходимости совместного применения с циклоспорином рекомендуется контролировать содержание циклоспорина в крови. Несмотря на то, что данных о влиянии азитромицина на изменение концентрации циклоспорина в крови нет, другие представители класса макролидов способны изменять его уровень в плазме крови.

При совместном приеме дигоксина и азитромицина необходимо контролировать уровень дигоксина в крови, т.к. многие макролиды повышают всасывание дигоксина в кишечнике, увеличивая тем самым его концентрацию в плазме крови.

При необходимости совместного приема с варфарином рекомендуется проводить тщательный контроль ПВ.

Было установлено, что одновременный прием терфенадина и антибиотиков класса макролидов вызывает аритмию и удлинение интервала QT. Исходя из этого, нельзя исключить развитие вышеуказанных осложнений при совместном приеме терфенадина и азитромицина.

Поскольку существует возможность ингибирования фермента CYP3A4 азитромицином в парентеральной форме при совместном назначении с циклоспорином, терфенадином, алкалоидами спорыньи, цизапридом, пимозидом, хинидином, астемизолом и другими препаратами, метаболизм которых происходит с участием этого фермента, следует учитывать возможность такого взаимодействия при назначении азитромицина для приема внутрь.

При совместном приеме с нелфинавиром возможно увеличение частоты побочных явлений со стороны азитромицина.

При совместном приеме азитромицина и зидовудина азитромицин не влияет на фармакокинетические параметры зидовудина в плазме крови или на выведение почками его и его метаболита глюкуронида. Тем не менее, увеличивается концентрация активного метаболита — фосфорилированного зидовудина в моноядерных клетках периферических сосудов. Клиническое значение данного факта неясно.

При одновременном приеме макролидов с эрготамином и дигидроэрготамином возможно проявление их токсического действия.

Противопоказания:

Сумамед® (капсулы; порошок для приготовления суспензии для приема внутрь)

Сумамед® форте (порошок для приготовления суспензии для приема внутрь)

Гиперчувствительность к антибиотикам группы макролидов;

Тяжелые нарушения функции печени и почек.

С осторожностью:

Новорожденные (из-за отсутствия достаточного клинического опыта);

Беременность и период лактации, т.е. в тех случаях, когда ожидаемая польза от его применения превышает потенциальный риск, существующий при использовании любого препарата в эти периоды;

Нарушения функции печени и почек;

Сумамед® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой)

Гиперчувствительность к антибиотикам группы макролидов;

Тяжелые нарушения функции печени и почек;

Детский возраст до 12 лет с массой тела менее 45 кг (для таблеток по 500 мг);

Детский возраст до 3 лет (для таблеток по 125 мг);

Грудное вскармливание;

Одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином.

С осторожностью:

Умеренные нарушения функции печени и почек;

Аритмии или предрасположенности к ним и удлинению интервала QT;

Совместное назначение терфенадина, варфарина, дигоксина.

Сумамед® (лиофилизат для приготовления раствора для инфузий)

Повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов;

Тяжелые нарушения функции печени и почек;

Грудное вскармливание;

Одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином;

Детский возраст до 16 лет.

С осторожностью

Умеренные нарушения функции печени и почек;

Аритмия, предрасположенность к аритмии, удлинение интервала QT;

Совместное назначение терфенадина, варфарина, дигоксина.

Передозировка:

Симптомы: , временная потеря слуха, .
Лечение: симптоматическая терапия.

Условия хранения:

Список Б.: Хранить при температуре 15-25 °C. Хранить в недоступном для детей месте. Капсулы, таблетки - 3 года.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь - 2 года.
Приготовленная суспензия - 5 дней.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

капсулы 250 мг:
6 капсул в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги.

таблетки 125 мг:
6 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги.
1 блистер вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

таблетки 500мг:
3 таблетки в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги.
1 блистер вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

порошок для приготовления суспензии (100 мг/5 мл)
17 г порошка помещают в стеклянный флакон объемом 50 мл коричневого цвета, с полипропиленовой резистентной крышкой.
1 флакон вместе с мерной, 2-х сторонней ложкой (большая - емкостью 5 мл, маленькая - 2,5 мл) и/или шприцем для дозирования на 5 мл и инструкцией по применению вкладывают в картонную пачку.

Инфицирование мутированными вирусами и затяжные болезни усложняют процесс выздоровления: традиционные медикаменты могут не справиться с заболеванием. Иммунитет ребенка еще более подвержен заражению, а сопротивляемость у неокрепшего организма значительно ниже, чем у взрослого.

Использование антибиотиков помогает победить сложные инфекционные болезни. Одним из ярких представителей группы является препарат Сумамед. В то время как другие лекарства для подавления патогенных микроорганизмов могут оказывать низкую эффективность, Сумамед в более чем 90% случаев демонстрирует способность уничтожать даже самые коварные инфекции.

Состав, описание, форма выпуска (125, 250 и 500 мг)

Сумамед относится к антибиотикам-азалидам. Это недавно открытая новая группа препаратов с выраженным бактерицидным действием.

Основное действующее вещество - , вспомогательные вещества - сахароза, камедь ксантовая, ароматизатор, гипролоза и другие связывающие структуру таблетки компоненты.

Упаковка имеет защитный клапан, позволяющий предотвратить доступ посторонних к содержимому коробки до продажи Сумамеда.

В продаже существуют 3 формы:

Капсульная форма продается только в пилюлях по 250 мг, таблетки - по 125 и 500 мг.

Таблетки имеют голубой оттенок с выдавленным словом PLIVA, порошок обладает бело-желтыми цветовыми вариациями.

Таблетки также делят на 2 разновидности - защищенные пленочной оболочкой и диспергируемые.

Последний тип используется для взрослых из-за высокой концентрации азитромицина (1 г) или детей с серьезными болезнями. В сыпучем виде реализуется форма выпуска Сумамед Форте, который используется для приготовления суспензии (обладает малиновым, банановым или вишневым вкусом). Все разновидности препарата изготавливаются компанией Тева (Хорватия).

Азитромицин не оказывает пагубного воздействия на грамположительные бактерии, обладающие устойчивостью к эритромицину.

Показания

Сумамед - универсальное средство, которое назначают практически при любых прогрессирующих болезнях, связанных с влиянием инфекционного фактора. Детям средство выписывают педиатры при осложнениях, вызванных простудой или гриппом.

Положительное воздействие при болезнях:

Применение средства в дерматологии оправдано также при выявлении других патогенных микроорганизмов - микоплазм, боррелий.

У детей микоплазмоз чаще поражает дыхательную систему, у взрослых он развивается в мочеполовой сфере.

Назначить антибиотик врач может при диагностировании болезни Лайма (передается клещами), импетиго (выражается изменением кожных покровов с появлением струпьев), воспалении шейки матки - цервиците (редкая патология, диагностируемая в детском возрасте у девочек).

Противопоказания

С осторожностью следует принимать лекарство при наличии болезней сердечно-сосудистой системы (особенно при удлинении QT интервала на кардиограмме), миастении, сахарном диабете. Существуют и полностью запретительные состояния организма к употреблению макролидных антибиотиков.

Табу на прием средства:

индивидуальная непереносимость;
патологические изменения в печени и почках;
аллергическая реакция на макролидные антибиотики.

Несмотря на щадящее воздействие Сумамеда на микрофлору (по сравнению с антибиотиками немакролидного типа), хорватское средство не рекомендуется использовать детям при дисбактериозе , который только усиливается при воздействии антибиотического препарата.

Как действует препарат, через какое время заметен эффект

После попадания азитромицина в кровь происходит подавление синтеза микробной клетки, одновременно замедляется рост и процесс ее численного увеличения. Антибиотические компоненты легко преодолевают мембранный барьер клеток, поэтому Сумамед эффективен при борьбе с инфекциями, относимыми к внутриклеточным возбудителям.

Накопление азитромицина в крови происходит уже через 3 часа - именно через такой период времени начинает наблюдаться лечебный эффект.

Аккумуляция макролида приоритетна для клеток и тканей, в которых накопление азитромицина до 50 раз выше, чем в плазме крови. После отмены препарата лечебная концентрация действующего вещества сохраняется в клетках организма до 1 недели.

Дозировка в зависимости от возраста, допустимая регулярность приема

Независимо от принимаемой формы и возраста ребенка антибиотик употребляется в сутки всегда однократно.

Способ применения и особые указания

Сумамед принимают 1 раз в сутки через 2 часа после еды.

На четвертые сутки употребление Сумамеда прекращают, но существуют некоторые исключения.

Продление периода лечения возможно при лечении угревой сыпи.

Сохраняется прием средства в допустимой для возраста ребенка концентрации, а затем каждую неделю выпивается только 1 таблетка с таким же содержанием азитромицина.

Подобная периодичность приема сохраняется 9 недель (общая курсовая дозировка составляет 6 г) .

Диспергируемая таблетка, в которой присутствует концентрация 1000 мг макролида, подходит для однократного приема повышенной дозы, которая необходима при таких болезнях, как цервицит, неосложненный уретрит, а также болезнь Лайма (первые сутки принимать по 1 г, затем - по 500 мг в течение двух-пяти дней).

Предупреждение. Пища снижает процесс усвоения Сумамеда, поэтому двухчасовой временной интервал для приема таблеток после поступления пищи нужно соблюдать обязательно.

Взаимодействие с другими лекарствами, с чем можно и нельзя комбинировать

Прием антацидных (против изжоги) препаратов, равно как и алкогольных напитков, снижает способность кишечника всасывать действующее вещество. Не рекомендовано сочетание макролидного антибиотика с антиагрегантами (аспирин).

Сочетания с разными веществами и наблюдаемые эффекты:

Линкозамиды. Действие средства снижается.
Тетрациклины. Воздействие усиливается.
Метилпреднизолон и фелопидин. Повышается токсичность.
Хлорамфеникол. Эффективность повышается.
Непрямые антикоагулянты, циклосерин. Канцерогенность увеличивается.

При поступлении средств, включающих вальпроевую кислоту, фенитоин, дизопирамид, карбамазепин, теофиллин, равным образом риск развития побочных явлений (гепатотоксический эффект) увеличивается.

Комбинирование макролидных антибиотиков с гепарином строго противопоказано.

Передозировка и побочные действия

Негативные реакции организма появляются как после передозировки, так и приупотреблении разрешенной концентрации вещества. Чаще всего встречаются расстройства функционирования органов ЖКТ: метеоризм, диарея, снижение аппетита, тошнота.

Другие возможные последствия приема:

кожные высыпания и зуд;
головокружение;
бессонница;
повышение тревожности;

Сумамед также меняет состав крови - после прохождения лабораторных исследований выявляется снижение концентрации лимфоцитов и повышение содержания эозинофилов. У девочек возможна активизация грибка Кандида, который приводит к рецидиву вагинальной молочницы.

Цена в России, условия отпуска и хранения, срок годности

Таблетки и капсулы хранятся не более двух лет при условии нахождения в месте, защищенном от воздействия влаги и солнечных лучей.

Ориентировочная стоимость:

капсулы: 250 мг (6 шт) - 455-480 рублей.
таблетки в оболочке: 125 мг (6 табл) - 320–340 рублей.
суспензия: 20 мл (флак) - 218–230 рублей.

Купить средство в аптечных сетях можно только по рецепту.

Необходимость терапии антибиотиками - вопрос, вокруг которого не утихают споры. Многие врачи и молодые мамы едины во мнении, что лечение антибиотиками — слишком сильный стресс для детского организма. Наличие некоторых отрицательных побочных эффектов такого лечения - общеизвестный факт. Однако в ряде случаев грамотно подобранная врачом антибиотикотерапия - спасительная мера. Сегодня фармацевтический рынок предлагает множество лекарств широкого спектра действия, к которым относится и «Сумамед». Медикамент производится в таблетках разной дозировки, кроме того, существуют капсулы и различные формы препарата Сумамед для детей.

Возбудителями многих детских болезней считаются вирусы, бактерии и вещества, провоцирующие аллергию. Если заболевание имеет под собой бактериальную почву, грамотный педиатр всегда назначит качественный препарат, в кратчайшие сроки останавливающий развитие болезни. Не стоит пугаться и оспаривать антибиотикотерапию, назначенную ребенку.

Антибиотик - специальное вещество, подавляющее рост и размножение живых клеток, по большей части болезнетворных. Спектр действия таких препаратов довольно обширен. В составе антибиотика присутствуют вещества микробного происхождения, вызывающие гибель бактерий, провоцирующих определенные заболевания.

Из числа лекарственных средств подобного действия можно выделить особую группу, называемую макролидами. Они оказывают преимущественно бактериостатическое действие, т. е. подавляют рост микроорганизмов, вызывающих ту или иную болезнь. Макролиды относятся к соединениям, имеющим естественное происхождение. Воздействие лекарства, входящего в состав этой группы, является наименее токсичным для человеческого организма. Этот факт не может остаться незамеченным, особенно если речь заходит о применении антибиотикотерапии к ребенку.

Среди препаратов, относящихся к макролидовой группе, можно выделить «Сумамед» (о нем упоминалось выше), применяемый для лечения детей первого года жизни.

Почему возникает потребность в антибиотике

Необходимость лечения ребенка антибиотиком возникает в том случае, если определенный вид микробов послужил причиной начала заболевания. Инфицирование ослабляет детский организм и запускает механизм прогрессирования болезни. Возникает срочная необходимость подавления микробов, размножение которых приводит к тому, что болезнь переходит на более тяжелую стадию. Симптомы заболевания зачастую тяжело переносятся, поэтому пускать течение недуга на самотек - не лучшее решение, особенно если болезнь атаковала детский организм.

Область применения

Спектр действия бактериостатического препарата «Сумамед» довольно широк. Активное вещество, представляющее основу медикамента, называется азитромицином.

Азитромицин - антибиотик полусинтетического происхождения, хорошо подавляющий инфекции — возбудители болезней:

Верхних дыхательных путей и лор-органов. Заражение бактериями обычно приводит к таким болезням, как тонзиллит, синусит, воспаление среднего уха, фарингит и ларингит.
Нижних дыхательных путей. Сюда можно отнести воспалительный процесс в бронхах, обострение хронического течения пневмонии, а также воспаление легких нетипичной формы.
Кожного покрова. Например, вторично инфицированные дерматозы (кожные болезни), импетиго и рожа.
Мочевыводящей системы.

Минимальная доза азитромицина угнетает процесс жизнедеятельности бактерий, оптимальные дозировки их губят.

Формы выпуска

«Сумамед» - препарат, выпускаемый в следующих разновидностях:

Таблетки в пленочной оболочке. Представлены в дозировке, равной 125 мг, а также ½ грамма.
Таблетки, диспергируемые во рту.
Капсулы в желатиновой оболочке. Имеют дозировку 250 мг. Подходят для лечения детей с 12 лет, при условии, что масса тела ребенка превышает 45 кг.
Лиофилизат. Инъекционная форма выпуска необходима для приготовления раствора, используемого в капельницах. Этот метод лечения применяется, если болезнь была запущена и привела к тяжелому поражению дыхательных путей (верхних или нижних). Капельницы с раствором «Сумамеда» хорошо зарекомендовали себя и в терапии воспалений органов малого таза, возникающих под влиянием возбудителей инфекционной болезни. Эта форма не подходит для терапии детей, не достигших 16-ти лет.
Сумамед для детей младшего возраста выпускается в виде растворимого порошка, имеющего дозировку 100 и 200 мг - «Сумамед» и «Сумамед Форте».

Из порошка готовится суспензия.

Главное отличие обычного «Сумамеда» от «Форте» - количество действующего вещества, рассчитанное на 5 мл препарата.

Сумамед Форте - более концентрированная форма лекарства. В своем составе имеет 200 мг активного вещества (дигидрата азитромицина).

Обычный порошок «Сумамед» является более легким препаратом. Количество действующего вещества здесь составляет 100 мг на 5 мл приготовленной из порошка суспензии.

Дозировка

Таблетки и капсулы «Сумамед» принимаются внутрь однократно в течение дня, за 60 минут до приема пищи или через 2 часа после него.

Детям от 3-х до 12-ти лет, имеющим массу тела до 45 кг, назначают таблетки 125 мг (при заболеваниях дыхательных путей, поражениях кожного покрова и мягких тканей). Курс лечения - 3-е суток. Дозировка подбирается с учетом веса ребенка: 250 мг лекарственного средства прописывают детям, имеющим массу тела от 18 до 30 кг; 375 мг - дозировка для детей с весом 31 - 44 кг.

Дозирование порошка «Сумамед» происходит с учетом массы тела. Дети, чей вес не доходит до 10 кг, должны получать лечение порошком с концентрацией 100 мг на 5 мл. Если масса тела превышает 10 кг, для применения подходит «Сумамед Форте».

Медикамент, представленный в виде суспензии, необходимо пить всего 1 раз в сутки, за час до приема пищи или через 2 часа после. Количество лекарства, рассчитанное на 1 прием, зависит от веса ребенка:

2,5 мл (100 мг) - доза для детей с массой 10-14 кг;
детям, чей вес составляет от 15 до 24 кг, рекомендуется принимать 5 мл препарата;
если вес находится в пределах 25-34 кг, назначается 7,5 мл суспензии;
разовая дозировка для детей с массой тела 35-44 кг составляет 10 мл.

Подробнее о суспензии

Порошки «Сумамед» и Сумамед Форте были разработаны специально для детей первого года жизни, с учетом всех необходимых требований. Фруктовый запах медикамента, в отличие от химической отдушки многих препаратов, может стать приятным дополнением и произвести на ребенка хорошее впечатление. Порошок служит основой для приготовления суспензии.

Шаги приготовления:

Количество воды, соответствующее прописанной дозировке, нагреть до 20 °C. Для разведения можно использовать дистиллированную воду.
Влить во флакон с порошком и развести.
Интенсивно взболтать смесь до получения однородной консистенции.

Приготовленный сироп превышает заявленное в инструкции количество суспензии (20 мл) на 5 мл. Следует употребить разведенный порошок в течение 5-ти суток. Хранить готовую суспензию нужно в нежарком затемненном месте, например, на полке холодильника. Годовалым детям пить лекарство нужно давать ложкой, а новорожденным — специальным шприцем. После того, как была принята доза лекарственного средства, их нужно тщательно промывать.

Что выбрать - таблетки или суспензию

Суспензия является самой подходящей для малышей разновидностью антибиотика. Инструкция по применению гласит, что использование этого вида лекарства возможно даже у новорожденных и детей, не достигших 6- месячного возраста. Однако практическое применение медикамента свидетельствует о том, что порошок больше подходит детям, уже набравшим пять килограммов.

Дети, перешагнувшие рубеж 3-летнего возраста, могут пить антибиотик в таблетированной форме выпуска. Таблетки, имеющие дозировку125 мг, станут хорошей альтернативой суспензии в случае, если ребенок страдает аллергической реакцией на ароматизаторы, содержащиеся в порошке (сиропе).

Список противопоказаний

Лекарства зачастую имеют ряд противопоказаний, описанных в прилагаемой инструкции. «Сумамед», к сожалению, не исключение. Антибиотик имеет несколько ограничений, не допускающих лечение детей препаратом. Среди них выделяют:

Повышенную восприимчивость к антибиотикам макролидовой группы, а также к основному действующему веществу - азитромицину.
Дисбаланс функций печени или почек.
Непереносимость фруктозы и плохую усвояемость сахарозы.
Одновременный прием с эрготамином.

Напоминаем еще раз. Сироп Сумамед детям не назначается, если им не исполнилось 6-ти месяцев. Таблетки (125 мг) можно давать ребенку с 3-х лет. Капсулы (250 мг) и таблетки, имеющие дозировку 500 мг, недопустимо применять в возрасте до 12-ти лет.

Побочные эффекты

Антибиотик имеет некоторые побочные действия. К нежелательным последствиям лечения «Сумамедом» можно отнести:

диарею;
тошноту;
метеоризм;
различные проявления аллергии (например, высыпания на кожном покрове);
боль в эпигастральной области;
сонливость и апатию.

Дисбактериоз

Известный факт, что при лечении ребенка любым антибиотиком может возникнуть дисбактериоз , сопровождаемый диареей .

Прилагаемая инструкция по применению подтверждает, что частым негативным последствием антибиотикотерапии является диарея разной степени выраженности (от легкой до тяжелейшей). Она может быть следствием псевдомембранозного колита, возникшего из-за лечения антибиотиком. Однако присутствие жидкого стула на фоне лечения «Сумамедом» может быть вызвано и другой причиной.

Покупка препарата

Отпуск «Сумамеда» из аптек осуществляется по рецепту лечащего врача.

«Сумамед» - антибиотик, первым производителем которого была Хорватия. В 2007 году, когда у страны закончилась лицензия на выпуск медикамента, иностранные фирмы занялись производством аналогов, имеющих сходное с «Сумамедом» действующее вещество.

Популярные аналоги, выпускаемые сегодня:

«Сумамокс» (Индия);
«Сумамецин» (РФ);
«Хемолицин» (Сербия);
«Сумазид» (РФ);
«Ацизид» (Чехия).

Не стоит забывать, что, хоть лекарства и содержат такое же, как в «Сумамеде» действующее вещество (азитромицин), расчет его количества может быть разным. Также медикаменты могут иметь в составе дополнительные примеси и отличаться периодом усваивания организмом.

Не следует самостоятельно продлевать курс лечения антибиотиком. Длительный прием «Сумамеда» может стать причиной возникновения псевдомембранозного колита, который часто путают с дисбактериозом.

Лечение пациентов, страдающих от сахарного диабета, должно проходить с учетом того, что медикамент содержит в составе сахарозу.

При одновременном лечении препаратами, нейтрализующими в желудочном соке соляную кислоту, «Сумамед Форте» необходимо принимать за 60 минут до приема антацидов.

Если имеется какое-либо нарушение функционирования печени или почек, лекарство следует принимать крайне осторожно. При появлении симптомов нарушения прекратить терапию и обратиться к врачу.

Резюме

Лечение антибиотиками требует серьезного подхода. Родители должны внимательно читать инструкцию по применению. Не стоит покупать аналогичный «Сумамеду» препарат, предварительно не посоветовавшись с врачом. Терапию необходимо согласовать с педиатром, который поможет рассчитать дозы лекарства, подходящие возрасту и весу ребенка, а также порекомендует нужную форму выпуска. Прописывая «Сумамед», врач обязан выяснить существование у ребенка аллергии на компоненты лекарства и, если это требуется, назначить соответствующий анализ.

Инструкция Сумамед содержит все необходимые сведения о препарате и его использовании в терапевтических целях. Здесь подробно изложена информация о составе Сумамед, а также формах выпуска лекарственного средства и упаковке. Даны рекомендации по его хранению и допустимых сроках применения. Помимо этого инструкция располагает данными по фармакологическому действию препарата и его фармакокинетике, показаниям к применению и подробным режимом дозирования.

Также сопроводительный лист информирует пациентов различных категорий о нюансах по его приему, предупреждает о побочных эффектах, передозировке и взаимодействии с различными медикаментами.

Каждый желающий может ознакомиться с отзывами тех людей, которые уже использовали Сумамед для лечения, а также узнать об аналогах препарата и его стоимости.

Форма, состав, упаковка

Сумамед суспензия

Супензия Сумамед готовится из гранулированного порошка, который имеет характерный фруктовый запах (вишня, банан). Цвет белый или светло-желтый. Полученная суспензия является водной с идентичным порошку цветом и запахом.

Действующим веществом препарата служит дигидрат азитромицина, а в качестве вспомогательных взяты необходимые пропорции сахарозы, натрия фосфата, гипролозы, камеди ксантановой, ароматизаторов вишневого и бананового, ароматизатора ванильного, а также кремния диоксида коллоидного.

В продажу препарат поступает в полиэтиленовых флаконах, плотность которых высока. Объем каждого из флаконов 50 миллилитров. Флаконы укомплектованы ложечкой мерной или шприцом для дозирования и вложены в пачку из картона.

Сумамед таблетки

Таблетки Сумамед в пленочной оболочке в концентрации 125 миллиграмм реализуются в пачках из картона, где помещается один блистер с шестью таблетками.

Каждая из таблеток имеет круглую двояковыпуклую форму и гравировку «PLIVA» на одной из сторон. На другую сторону нанесено значение 125, что свидетельствует о концентрации активного вещества в препарате, которым служит дигидрат азитромицина. Необходимые пропорции вспомогательных компонентов представлены веществами кальция гидрофосфата безводного, гипромеллозы, кукурузного крахмала, крахмала прежелатинизированного, целлюлозы микрокристаллической, натрия лаурилсульфата и магния стеарата.

Таблетки Сумамед в пленочной оболочке в концентрации 500 миллиграмм реализуются в пачках из картона, где помещается один блистер с тремя таблетками.

Каждая из таблеток имеет овальную двояковыпуклую форму и гравировку «PLIVA» на одной из сторон. На другую сторону нанесено значение 500, что свидетельствует о концентрации активного вещества в препарате, которым служит дигидрат азитромицина. Необходимые пропорции вспомогательных компонентов представлены веществами кальция гидрофосфата безводного, гипромеллозы, кукурузного крахмала, крахмала прежелатинизированного, целлюлозы микрокристаллической, натрия лаурилсульфата и магния стеарата.

Оболочка таблеток состоит из гипромеллозы, красителя индигокармина (Е132), титана диоксида (Е171), а также полисорбата 80 и талька.

Капсулы Сумамед

Сумамед капсулы имеют твердую желатиновую структуру и внутреннее содержание в виде порошка, цвет которого белый или светло-желтый. Корпус капсулы голубой и синяя крышечка.

Активным веществом внутреннего содержания капсулы является дигидрат азитромицина в необходимой концентрации. Дополняют его требующиеся пропорции веществ целлюлозы микрокристаллической, натрия лаурилсульфата и магния стеарата.

Оболочка капсулы состоит из желатина, титана диоксида (Е171) и индигокармина. Помимо этого в капсулах имеется содержание диоксида серы, который используется как консервант.

Реализуют препарат в пачках из картона, где помещен один блистер с шестью капсулами.

Срок и условия хранения

Условием для хранения препарата служит температура в помещении, которая не превышает 25 градусов. Капсулы и таблетки Сумамед допускаются к использованию в течение трех лет со дня изготовления, а порошок, который применяют для того чтобы приготовить суспензию Сумамед имеет срок годности не более двух лет. Суспензия в готовом виде не подлежит хранению дольше, чем пять дней.

Доступ для детей к местам хранения препарата должен быть ограничен.

Фармакология

Являясь бактериостатическим антибиотиком (макролиды-азалиды) препарат Сумамед способен к антимикробному действию широчайшего спектра. Механизмом действия активного вещества препарата служит подавление белкового синтеза клетки микроба. Благодаря его взаимодействию с определенными элементами рибосом замедляется размножение болезнетворных бактерий и их рост. Высокие концентрации азитромицина способствуют бактерицидному действию препарата.

Препарат Сумамед активен по отношению к следующему ряду микроорганизмов:

Грамположительные;
Грамотрицательные;
Анаэробы;
Внутриклеточные микроорганизмы.

Однако некоторые из них могут иметь изначальную устойчивость к воздействию препарата либо приобрести ее.

Фармакокинетика

Практически сразу после того как препарат был принят внутрь происходит его всасывание и распределение. Процент биодоступности после принятой дозы в 500 миллиграмм составляет около 37% где играет большую роль эффект прохождения в печени первым этапом. Максимальной концентрации в плазме азитромицин достигает через несколько часов.

Связывается с белками по принципу обратной пропорции относительно плазмы, где показатели составляют от 7% до 50%. Эффективность против внутриклеточных возбудителей объясняется проникновением азитромицина через клеточные мембраны. Транспортировка к очагам инфекции осуществляется посредством фагоцитов. Поступление в ткани облегчается свободным проникновением через барьеры гистогематические. Концентрация азитромицина в клетках и тканях намного больше, чем ее показатели в плазме, как и в очагах инфекции по сравнению со здоровыми тканями.

Попадая в печень, препарат претерпевает деметилирацию и теряет свою активность.

Из организма препарат выводится продолжительный период времени особенно из тканей. В течение недели после последнего приема еще сохраняется терапевтическая концентрация его активного вещества. На 50% выведение происходит через кишечник, где азитромицин остается неизменен и только около 6% выводят почки.

Сумамед показания к применению

Препарат показан к применению для тех пациентов, которым поставлен диагноз воспалительных заболеваний инфекционного характера, что вызваны микроорганизмами имеющими чувствительность к азитромицину:

При инфекциях ЛОР-органов (при фарингите/тонзиллите, синусите, среднем отите) и дыхательных путей верхнего отдела;
При инфекциях дыхательных путей нижнего отдела (при остром бронхите, при обострении заболевания хроническим бронхитом, при пневмонии, которая может быть также вызвана возбудителями атипичными);
При инфекционных заболеваниях мягких тканей и кожного покрова (при роже, при импетиго, при вторично инфицированных дерматозах);
При акне вульгарис (средняя степень тяжести) назначается лечение таблетками;
При мигрирующей эритеме (в начальной стадии болезни Лайма);
При инфекциях в мочеполовых путях (при уретрите, при цервиците), назначается лечение таблетками и капсулами.

Противопоказания

Назначение препарата Сумамед противопоказано в тех случаях, когда у пациента выявлены следующие состояния:

При высокой степени чувствительности к компонентам, составляющим препарат;
При высокой степени чувствительности к антибиотикам (группа макролиды или к кетолиды, например к эритромицину;
При тяжелых нарушениях функциональности печени;
При тяжелых нарушениях функциональности почек;
Не рекомендуется одновременное назначение с дигидроэрготамином и эрготамином;
Противопоказано назначение препарата в виде капсул и таблеток 500 миллиграмм детям до двенадцати лет, масса тела которых менее 45 килограмм;
Противопоказано назначение препарата в виде таблеток 125 миллиграмм детям до трех лет;
Противопоказано назначение препарата в виде суспензии детям до шести месяцев;

Осторожного применения препарат Сумамед требует в следующих случаях:

При миастении;
При функциональных нарушениях печени различной степени тяжести;
При функциональных нарушениях функции почек различной степени тяжести;
Для тех пациентов (особенно пожилого возраста), у кого выявлено наличие факторов проаритмогенных;
Когда имеет место врожденное или приобретенное удлинение интервала QT, для тех пациентов, которые получают лечение с применением антиаритмических средств класса IA в виде хинидина и прокаинамида и III в виде дофетилида, амиодарона и соталола, а также цизаприда, терфенадина, антипсихотических препаратов (пимозида), антидепрессантов (циталопрама), фторхинолонов (моксифлоксацина и левофлоксацина);
При нарушениях баланса водно-электролитного, особенно когда развита гипокалиемия или гипомагниемия;
Когда имеет место клинически значимая брадикардия, аритмия или тяжелая сердечная недостаточность;
При назначении лечения совместно с дигоксином, варфарином и циклоспорином.

Сумамед инструкция по применению

Прием препарата осуществляется внутрь за час до еды или спустя два часа после нее. Препарат принимают единоразово в суточной дозе.

Сумамед суспензия для детей

Для детей суспензия Сумамед назначается, начиная с полугода и до трехлетнего возраста.

Для точного дозирования используется шприц (масса тела ребенка менее 15 килограмм) или ложка мерная (масса тела ребенка более 15 килограмм), которые поставляются в комплекте с препаратом.

При лечении инфекций дыхательных путей как верхнего, так и нижнего отделов, а также лор-органов, мягких тканей и кожных покровов Сумамед назначается по 10 миллиграмм на килограмм веса тела ребенка один раз в сутки. Продолжительность лечения три дня.

При лечении фарингита или тонзиллита препарат назначают по 20 миллиграмм на килограмм веса тела ребенка на разовый прием в течение трех дней. Максимально в сутки можно использовать не более 500 миллиграмм препарата.

Когда имеет место начальная стадия болезни Лайма, Сумамед может быть назначен по 20 миллиграмм на килограмм веса малыша единоразово в первый день лечения и со второго дня по пятый по 10 миллиграмм на килограмм.

Сумамед: как приготовить суспензию?

Содержимое флакона, который предназначен для приготовления 20 миллилитров суспензии следует дополнить водой, в количестве 12 миллилитров, которую отмерить шприцом и, взбалтывая дождаться образования суспензированного препарата. В готовом виде суспензия храниться при комнатной температуре не более пяти суток. Готовый препарат следует взбалтывать перед каждым из применений.

После приема лекарственного средства мерные приборы, где шприц подлежит разбору, следует промыть в проточной воде и просушить.

Сумамед таблетки/капсулы инструкция по применению

Для взрослых пациентов и детей старше двенадцатилетнего возраста, чья масса тела превышает 45 килограмм препарат Сумамед в виде капсул и таблеток назначают в следующей дозировке:

Инфекционные заболевания дыхательных путей и лор-органов, а также мягких тканей и кожных покровов – по 500 миллиграмм единожды в сутки на протяжении трех дней.
Мигрирующая эритема – по одному разу в день на протяжении пяти дней, где в первый день следует принимать 1 грамм, а во второй и последующие дни по 500 миллиграмм.
Инфекционные мочеполовые заболевания – по 1 грамму на однократный прием.
При наличии акне вульгарис, степень тяжести которого средняя – по 500 миллиграмм один раз в день на три дня. Лечение назначается таблетками. После этого рекомендуется принимать Сумамед на протяжении девяти недель по 500 миллиграмм один раз за неделю.

Сумамед при беременности

Всемирной Организацией Здравоохранения рекомендовано использование азитромицина у беременных женщин при лечении хламидийных инфекций. Во всех остальных случаях предпочтение препарату для женщины, ожидающей ребенка может быть отдано только в случае крайней необходимости.

Кормление грудью на период лечения препаратом Сумамед должно быть приостановлено.

Сумамед для детей

Препарат запрещается к назначению в детском возрасте:

В виде капсул и таблеток в концентрации 500 миллиграмм для детей до двенадцати лет, а также для тех, у кого масса тела не превышает 45 килограмм;
В виде таблеток в концентрации 125 миллиграмм для детей до трех лет;
В виде суспензии для детей до полугода.

Сумамед пожилым

В пожилом возрасте в коррекции дозировки препарата Сумамед необходимости, как правило, нет. Однако его применение у данной категории пациентов может потребовать некоторой осторожности при наличии у больного противоаритмогенного состояния.

Побочные эффекты

Применение препарата Сумамед для лечения чревато возникновением побочных действий, которые следует принимать во внимание при его назначении.

При лечении инфекционных заболеваний

Иногда наблюдалось проявление кандидоза в области гениталий или полости рта.

При лечении пневмонии, фарингита, гастроэнтерита, респираторных заболеваний и ринита

Можно ожидать развития псевдомембранозного колита.

Система кроветворения

Иногда можно ожидать развития эозинофилии, нейтропении и лейкопении. В редких случаях наблюдались возникновения тромбоцитопении или анемии гемолитической.

Обмен веществ

Иногда отмечались случаи анорексии.

Аллергия

Сообщалось об анафилактической реакции. Изредка возникали высыпания в виде крапивницы, поступали жалобы на отеки ангионевротические и гиперчувствительность.

Нервная система

Были отмечены частые головные боли и реже головокружения. Иногда у пациентов нарушались вкусовые ощущения, пропадал сон, возникала нервозность или сонливость, парестезия. В редких случаях отмечали ажитацию. Помимо этого можно ожидать возникновения тревожности, агрессии, а также психомоторной гиперактивности, судорог и обморочных состояний. Также отмечались случаи, когда пациенты жаловались на потерю либо извращение обоняния и вкуса, возникновение галлюцинаций и бреда.

Органы зрения

Нарушение зрительной способности, что отмечалось не так уж и часто.

Органы слуха

Иногда у пациентов возникало расстройство слуха. Не исключены слуховые нарушения в виде шума в ушах, а также приводящие к глухоте.

Сердечно-сосудистая система

Изредка возникали приливы к лицу крови, и ощущалось усиление сердцебиения. Нельзя исключать падение АД, увеличение показателя интервала QT на кардиограмме, поджелудочковую тахикардию и аритмию.

Дыхательная система

Иногда у пациентов возникало кровотечение из носа. Бывали случаи одышки.

Система пищеварения

Часто побочные действия на препарат проявляются в виде поноса и приступов тошноты и рвоты, а также болевых ощущений в области живота. Гораздо реже возникают запоры, вздутие живота, гастрит, диспепсия, дисфагия и метеоризм. Возможно появление отрыжки или сухости во рту, а также образование язвочек в ротовой полости, повышенное слюноотделение. В редких случаях развивается панкреатит и изменяется цвет языка.

Печень и желчевыводящие пути

Иногда отмечалось развитие гепатита. В редких случаях может нарушиться функциональность печени, а также возникнуть желтуха холестатическая.

Фиксировались случаи, хотя и редко печеночной недостаточности с исходом летальным, когда нарушения имели тяжелую степень. Имеются сведения о развитии некрозов печени и фульминантного гепатита.

Подкожные ткани и кожа

Кожа может отреагировать сухостью, кожными высыпаниями, дерматитом или потливостью. В редких случаях имела место фотосенсибилизация. Помимо этого известны случаи возникновения синдрома Стивенса-Джонсона, многоформной эритемы и эпидермального некролиза токсического.

Костно-мышечная система

Иногда наблюдались возникновения остеоартрита, миалгии и болевых ощущений в области спины и шеи. Бывали случаи развития артралгии.

Мочевыделительная система

Иногда отмечались случаи дизурии и болевые ощущения в почечной области. Не исключены случаи острой почечной недостаточности или интерстициального нефрита.

Половая система

Иногда фиксировались случаи нарушения функциональности яичек и метроррагия.

Разное

Сообщалось об отдельных случаях, когда пациенты жаловались на астению, недомогания, общую усталость, боли в области груди, лихорадочное состояние, а также периферические отеки и отечность лица.

Лабораторные показатели

При лечении препаратом Сумамед часто наблюдается изменение следующих лабораторных показателей:

Лимфопении;
Эозинофилии;
Базофилии;
Моноцитофилии;
Нейтрофилии;
В виде снижения или повышения в плазме крови концентрации бикарбонатов;
В виде повышения в плазме крови концентрации мочевины, билирубина и креатинина;
В виде изменения в плазме крови содержания калия;
В виде повышения в плазме крови содержания хлора;
В виде повышения в плазме крови концентрации глюкозы;
В виде увеличения количественного состава тромбоцитов;
В виде повышения гематокрита;
В виде изменения в крови содержания натрия.

Передозировка

Симптомами передозированности в лечении могут стать приступы тошноты и рвоты, понос и временное понижение слуха.

Чтобы устранить передозировку следует применить терапию симптоматического характера.

Взаимодействие с лекарствами

Хотя антациды и не оказывают влияния на биодоступность активного вещества Сумамеда, однако они значительно уменьшают его максимальную концентрацию в крови, поэтому принимать Сумамед следует либо за час до еды и приема подобных препаратов либо после не менее чем через два часа.

Наблюдения за одновременным приемом азитромицина с дидазонином изменений фармакокинетического характера не выявили.

Совмещение при лечении препарата Сумамед с дигоксином приводит к повышению концентрации последнего в сыворотке крови.

Изоферменты системы цитохрома Р450 оказывают слабое взаимодействие с азитромицином, который не оказывает на них ни ускоряющего, ни тормозящего воздействия.

Употребление производных алкалоидов с препаратами, где действующим веществом служит азитромицин, не рекомендуется.

Одновременный прием азитромицина со статинами (аторвастатин) может привести к разрушению мышечных клеток.

Азитромицин не влияет существенно на концентрацию в плазме карбамазепина при их совместном применении.

Не происходит влияния между азитромицином и циметидином при совместном лечении, когда интервал между приемом каждого из них составляет как минимум два часа.

Антикоагулянтный эффект варфарина не подвержен влиянию азитромицина.

Известно об усилении фармакологического действия после совместного приема азитромицина и производных кумарина – антикоагулянтов непрямого действия. Причинную связь установить пока не удалось, однако в подобных случаях возникает необходимость в частом мониторинге протромбинового времени.

При необходимости в комбинации азитромицина с циклоспорином требуется осторожность, поскольку отмечено значительное повышение концентрации циклоспорина в плазме крови, по причине чего может потребоваться коррекция его дозы.

Совмещение азитромицина и эфавиренза на протяжении недели не привело, к каким либо клинически значимым взаимодействиям фармакокинетического характера. То же самое можно отметить и при совмещении азитромицина с флуконазолом, индинавиром, метилпреднизалоном.

Одновременный прием азитромицина с нелфинавиром может привести к повышению концентрации активного вещества препарата Сумамед в плазме крови. Однако дозу азитромицина при этом корректировать нет необходимости, поскольку побочных действий, которые бы имели клиническую значимость, не отмечалось.

Совмещение азитромицина с рифабутином не оказывает взаимного влияния на концентрацию их в плазме. Однако фиксировались случаи нейтропении при их одновременном приеме, хотя причинно-следственной связи по этому поводу установлено не было.

При проведении исследований на добровольцах, которые были здоровы, не выявлено никаких взаимодействий азитромицина с силденафилом, терфенадином и теофиллином.

Также фармакокинетические показатели не изменялись значимо при совмещении азитромицина с триазоламом и мидазоламом, когда они применялись в терапевтически допустимых дозах. К тому же результату привели наблюдения за совмещением азитромицина с триметропримом и сульфаметоксазолом.

Дополнительные указания

Если прием очередной дозы препарата был пропущен, тогда следует ее принять при первой же возможности, а следующую через сутки.

Тем пациентам, у кого выявлены серьезные нарушения функциональности печени, применять Сумамед, надлежит осторожно. Велик риск того что может получить развитие фульминантный гепатит и тяжелая печеночная недостаточность. Когда у пациента имеют место астения в нарастающей форме, потемнение мочи, возникновение желтухи, кровотечения и склонность к ним, а также энцефалопатия печеночная прием Сумамеда следует отменить немедленно до полного обследования функциональности печени.

При наличии нарушения функциональности почек умеренного характера терапия Сумамедом должна проводиться осторожно с осуществлением контроля над их функциональным состоянием.

Терапия препаратом Сумамед требует регулярного обследования пациента на исключение возникновения суперинфекций и грибковых инфекций, а также выявление невосприимчивых к препарату микроорганизмов.

Сумамед не является препаратом для продолжительного лечения, поскольку его свойства фармакокинетического характера предусматривают лишь краткость и простоту режима дозирования.

Несмотря на то, что данные по взаимодействию азитромицина с производными дигидроэрготамина и эрготамина отсутствуют комбинировать их при лечении противопоказано, поскольку при этом велика вероятность развития эрготизма (отравление алкалоидами спорыньи).

Длительное лечение Сумамедом способно привести к развитию колита псевдомембранозного, который следует исключить по истечению двух месяцев после пройденного курса лечения препаратом.

При терапии препаратом Сумамед следует помнить о том, что он способен к развитию сердечной аритмии, особенно именуемой «пируэтом», которая может привести к остановке сердечной деятельности.

Помимо всего прочего препарат способен при использовании его в лечении спровоцировать обострение миастении или привести к развитию синдрома миастенического.

В составе порошка для суспензии имеется сахароза, что следует учитывать при его назначении пациентам, которые страдают заболеванием сахарного диабета.

Понравилась статья? Поделитесь ей

Распечатать статью