Гормональные таблетки силуэт. Гормональный контрацептив "Силуэт": отзывы, инструкция по применению

Силуэт является гормональным препаратом, относящимся к монофазным оральным контрацептивам. Одним из показаний к приему эндометриоз .

Состав и форма выпуска

Препарат содержит диеногест массой 2 мг . Он является веществом, производным естественного прогестерона, по механизму своего действия способствует оказанию , кроме того диеногест влияет на рецепторы прогестерона.

Этинилэстрадиол массой 0,03 мг . Синтетический аналог эстрогенов.

Данные вещества выступают в качестве основных действующих компонентов препарата, именно они оказывают все эффекты.

В качестве вспомогательных веществ следует выделить незначительные количества крахмала, лактозы, талька.

Упаковка состоит из 21 таблетки , дозировка препарата в каждой из которых одинакова. Таблетка имеет пленочную оболочку, белый или почти белый цвет, форма круглая или двояковыпуклая. На одной из сторон можно обнаружить гравировку G53.

Стоимость

Средняя цена на Силуэт составляет от 1200 до 1400 рублей.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Силуэт проявляет своё действие за счёт влияния на несколько звеньев. Предотвращение беременности возникает после влияния на гормональный фон, стабилизируя его.

Фолликулы в органе перестают развиваться и созревать. Овуляция не наступает и вода яйцеклетки не выходят. Во многом подобный эффект помогает в течение короткого времени устранить кистозные образования на яичниках или сохранить овариальный резерв. Тем самым на некоторое время можно отсрочить наступление менопаузы.

За счёт изменения состава слизи в шейке матки происходит её сгущение. В результате в цервикальном канале создаётся механическое препятствие для прохождения сперматозоида.

За счёт своего состава Силуэт препятствует процессам, направленным на трансформацию эндометрия. В результате ткань эндометрий не достигает большой толщины, что уменьшает объём теряемой во время менструации крови.

Это особенно важно для женщин с гиперполименореей и анемическим синдромом.

Силуэт оказывает и невысокое антиандрогенное действие. За счёт этого нормализуется работа яичников, по трансформации андрогенов в эстрогены. Устраняются признаки избыточного оволосения. Силуэт помогает справиться с такими проявлениями гиперандрогении, как клиника гирсутизма.

Фармакокинетика

Следует отметить, что препарат является комбинированным, поэтому следует учитывать фармакокинетику каждого компонента по отдельности. Среди основных моментов следует выделить:

• Всасывание этинилэстрадиола происходит достаточно быстро . Препарат достигает своей максимальной концентрации в сыворотке крови в среднем от 1,5 до 4 часов. Процесс всасывания происходит в полости кишечника. Процент биодоступности является высоким и может достигать 45%. Связывание основного действующего вещества происходит с альбумином плазмы крови. Своей равновесной концентрации он достигает на время второй половины цикла. Метаболизм осуществляется в клетках печени. Средний период полувыведения составляет около часа. Полное выведение составляет до суток. Выведение метаболитов происходит через мочевыводящую систему и почки.
• Всасывание диеногеста осуществляется также быстро . Максимальной концентрации он достигает около 2-3 часов. Биодоступность диеногеста достигает около 100%. Достижение равновесной концентрации появляется около 4 дней. Связывание происходит с альбумином в крови. Метаболизм осуществляется путём гидроксилирования. Метаболиты в неактивном виде достигают быстрого выведения. Полувыведение средней концентрации вещества осуществляется спустя 9 часов. Выведение осуществляется через почки в максимальном количестве.

Показания к применению Силуэта

Основной целью назначения препарата является предотвращение нежелательной беременности, особенно в тех случаях, когда альтернативные методы противопоказаны.

Кроме того, это может быть восстановление гормонального фона и его стабилизация, при проявлениях его нарушения в виде нерегулярного менструального цикла или функциональных кист.

Устранение проявлений акне или избыточного оволосения, в основе которого лежит первичный механизм гиперандрогении.

Также Силуэт может приниматься против эндометриоза.

Инструкция по применению

Силуэт предусматривает регулярное употребление препарата. Режим дозирования составляет употребление по 1 табл. в день. Пить Силуэт следует регулярно, предпочтительно в одно и то же время.

Длительность курса составляет 21 день, после которого проводится 7 дневный перерыв, а потом вновь возобновляют курс из новой упаковки.

Лечение следует начинать с первого дня менструации. После окончания 21 дневного приема Силуэта появляется менструальноподобная реакция.

Если Силуэт назначен женщинам после родов, то употребление начинается не ранее 21 дня с момента родов. Проводимый курс будет ничем не отличаться от рекомендованного как основного.

Инструкция по применению при эндометриозе предусматривает, что лечение осуществляют без перерыва.

Силуэт, назначаемый после проведения диагностического выскабливания полости матки или прерывания беременности, принимать рекомендовано с первого дня после проведения процедуры. Первую таблетку употребляют в день процедуры.

При пропуске приема таблетки Силуэт, который не будет превышать 12 часов никаких дополнительных мер не предпринимается. Если же перерыв составил более 12 часов также стоит принять пропущенную таблетку и возобновить употребление следующих по привычной схеме, но в течение 7 дней необходимо использовать средства защиты.

Противопоказания

Препарат имеет абсолютные и относительные противопоказания, которые следует учитывать перед приемом препарата. Среди них следует выделить:

• выявленная повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав, а также развитие аллергических реакций, возникающих в анамнезе;
• наличие в анамнезе тромбозов, тромбофлебитов или других острых патологий со стороны венозной системы. Выявленная гиперкоагуляция или склонность к развитию тромбозов, неудовлетворительный результат коагулограммы;
• острые заболевания сердечно-сосудистой системы, наличие приступов стенокардии и ишемических атак в анамнезе. Наличие высоких факторов риска по развитию инфаркта миокарда или инсульта головного мозга;
• артериальная гипертензия с высокими показателями;
• выявленный сахарный диабет с высокими показателями глюкозы в крови и диагностированные с ним осложнения, особенно в области сосудов. К ним относят диабетическую микроангиопатию, ретинопатию, нефропатию и т.д;
• острые воспалительные заболевания в поджелудочной железе;
• острые воспалительные и хронические патологии печени, желчного пузыря и желчевыводящей системы;
• выявленная при биохимическом исследовании и клинически определенная дислипопротеинемия;
• эпилепсия или другие неврологические патологии, сопровождающиеся судорожным синдромом;
• маточное кровотечение в анамнезе с невыясненной причиной;
• беременность на любом гестационном сроке;
• кормление грудью.

Побочные эффекты

При приеме Силуэта, также как и многих других препаратов из группы комбинированных оральных контрацептивов все побочные эффекты имеют схожее проявление, и их разделяют на две основные группы, это часто встречающиеся:

• развитие головной боли, которое носит спазматический характер;
• приступы тошноты или рвоты, возникающей независимо от приема пищи;
• появление нагружаемся в молочных железах, одновременно с увеличением размера и развитием болевого синдрома. Боли при этом могут носить тупой характер, возникающие на 7-10 сутки от приема;
• болевой синдром в области позвоночника по типу люмбалгии;
• судорожный синдром в икроножных мышцах;
• развитие менструальноподобных кровотечений вне зависимости от количества принятого ранее препарата;
• развитие венозных тромбоэмболий, усугубление варикозного расширения вен и появление телеангиоэктазий;
• увеличение массы тела, связанного с повышением аппетита и развитием задержки жидкости в мягких тканях;
• появление склонности к депрессивным расстройствам из-за снижения настроения.

Реже можно выявить следующие состояния, которые также следует отнести к проявлению побочных эффектов. Это такие состояния, как:

• развитие болевого синдрома в животе. Протекает он неодинаково, в некоторых случаях имитируя клинику гастрита или колита;
• перебои в работе сердца с клиникой тахикардии и болей по типу стенокардии;
• проявление повышенной возбудимости, частые смены настроения, раздражительность;
• нарушение остроты зрения или постоянная сухость слизистых оболочек, в том числе и во влагалище;
• анемический синдром;
• кожные реакции в виде появления воспалительных элементов или акне;
• гриппоподобное состояние с постоянной слабостью, непереносимостью физической нагрузки и т.д.;
• аллергическая реакция на компоненты препарата;
• нарушение сна с бессонницей;
• появление миалгии и артралгии;
• развитие вагинита и присоединение грибковой инфекции.

При лечении Силуэтом следует внимательно следить за состоянием здоровья, при выявлении каких-либо патологий необходимо обратиться к специалисту.

Лекарственное взаимодействие

Следует внимательно относиться при приеме Силуэта с другими средствами. Перед употреблением препаратов следует обратиться к специалисту с целью того, можно ли одновременно сочетать средства и возможной контрацепции на время приема.

Так, эффективность силуэта снижается при приеме ампициллина, рифампицина, тетрациклина . На все время приема и периода полувыведение следует применять барьерную контрацепцию .

Рифампицин усиливает лекарственное воздействие на организм в среднем на период около 28 дней.

Одновременное употребление фенобарбитала, рифампицина, карбамазепина, гризеофульвина и других сильнодействующих средств, влияющих на нервную систему, а также зверобой могут вызвать прорывное кровотечение.

Аналоги Силуэта для лечения эндометриоза

В настоящее время силуэт рекомендован к приему женщинам, с признаками эндометриоза. Кроме того, существует достаточно большое количество лекарственных средств, которые могут заменить его, проявляя схожий эффект. К наиболее популярным относятся:

• Визанн

Препарат имеет схожий механизм действия в отношении эндометриоза и является в настоящее время одним из наиболее популярных. В своём составе содержит только диеногест в объеме 2 мг. За счёт него достигается прогестагенный и антиандрогенный эффект. При курсовом лечении он способствует децидуализации очагов эндометрия, в результате эктопически расположенный эндометрий, являющийся основной причиной развития эндометриоза отторгается.

Длительность приема его не должна быть менее полугода. Незавершённый курс может спровоцировать повторный рецидив. Может использоваться с профилактической целью после оперативного вмешательства по удалению эндометриоидных очагов. Визанну следует принимать не совершая перерывов.

• Жанин, Ярина

Препараты, относящиеся к комбинированным оральным контрацептивам. Состав содержит несколько основных компонентов, в него входит гестаген и эстроген. После приема происходит замещение выработки собственных гормонов и идёт корректировка гормонального баланса.

Приём следует осуществлять в течение длительного времени, минимальным курсом является употребление в течение 6 месяцев. Особым моментом следует считать регулярное употребление. При эндометриозе назначается непрерывный курс лечения. В это время менструация будет отсутствовать, лишь в некоторых случаях произойдёт развитие прорывного кровотечения. В данном случае это будет считаться допустимым, но для некоторых женщин может потребоваться изменение лечения с выбором более высокой дозировки препарата при лечении эндометриоза.

У Ярины и Жанина наблюдается и антиандрогенный эффект в комбинации с противозачаточным.

Выбор подобных средств должен осуществляться при эндометриозе на начальной стадии развития, а также ограниченных участках.

• Джес и Джес плюс

Препараты, как и Силуэт относятся к комбинированным оральным контрацептивам. Состав их содержит гестагенный и эстрогеновый компонент, но дозировка их несколько ниже, что позволяет их принимать представительницам женского пола, с нереализованной репродуктивной функцией. Это обеспечивает лучшую переносимость и меньшее количество побочных эффектов.

Приём следует осуществлять по указанной схеме. Свою максимальную эффективность он будет проявлять при длительном непрерывном приеме на протяжении нескольких лет, кроме того, назначение может осуществляться с профилактической целью. Свой эффект он проявляет лишь на первой стадии внутреннего эндометриоза, улучшить состояние при более выраженном процессе или наличие эктопических очагов почти невозможно.

• Новинет

Микродозированное средство, которое относится к комбинированным оральным контрацептивам. За счёт содержания этинилэстрадиола оказывается положительное влияние на женские половые органы, эндометрий, липидный спектр.

Дезогестрел, входящий в состав, действует подобно левоноргестрелу. Основное действие оказывается на состояние эндометрии. В незначительной степени проявляет влияние на уровень андрогенов, помогая справиться с гиперандрогенией. Может применяться при эндометриозе. Он препятствует росту эндометриоидных очагов, но значительный эффект оказывается лишь на начальной стадии патологического процесса.

Силует (Силуэт) - лекарственное средство, входящее в группу пероральных контрацептивов, предназначенное для профилактики нежелательных беременностей и лечения угревой сыпи (акне). Рассмотрим на этой странице «Популярно о здоровье» что говорит о препарате Силуэт инструкция по применению.

Инструкция по применению Силуэт

Какие у Силуэт состав и форма выпуска ?

Действующие вещества контрацептивного средства: диеногест, в количестве 2 мг и этинилэстрадиол, содержание которого составляет 30 мг. В состав Силуэт входят вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, магния стеарат, тальк, макрогол 3350, полакрилин калия, поливиниловый спирт, титана диоксид, крахмал кукурузный, гипромеллоза 2910.

Контрацептивный препарат Силуэт выпускается в округлых белых таблетках, двояковыпуклой формы, с обозначением «G53». Фармсредство реализуется в упаковках по 21 штуке. Для покупки нужен рецепт.

Какое у Силуэт действие ?

Многокомпонентное контрацептивное средство, обладающее антиандрогенным действием. Непосредственно контрацептивный эффект обусловлен сразу несколькими факторами.

Прежде всего, рассматриваемый препарат подавляет процесс овуляции (выход яйцеклетки из фолликула), что затрудняет оплодотворение и резко снижает вероятность развития беременности.

Действие Силуэт меняет физико-химические свойства шеечной (цервикальной) слизи, что затрудняет проникновение сперматозоидов в полость матки и дополнительно уменьшает вероятность нежелательно беременности.

Ещё один фактор, предотвращения беременности - это подавление моторики маточных труб, за счёт снижения активности тонуса гладкомышечных волокон, что создаёт препятствия для продвижения яйцеклетки в полость матки.

Антиандрогенный эффект контрацептивного средства обусловлен обоими компонентами. Снижение концентрации андрогенов приводит к уменьшению выраженности угревой сыпи, особенно при заболеваниях средней и лёгкой тяжести.

Рассматриваемый препарат весьма эффективен в качестве антиандрогенного лекарства и контрацептива. Индекс Перля, рассчитываемый как количество забеременевших женщин, из 100 принимающих это фармсредство в течении года, составляет всего 1.

Действующие вещества контрацептива отлично всасываются из кишечника. Максимальная концентрация активных компонентов формируется в плазме крови в срок от полутора до 4 часов.

Коэффициент биодоступности компонентов лекарства составляет не более 44 процентов. Сказывается эффект первого прохождения через печень, когда большая часть действующих компонентов метаболизируется.

Процессы метаболизации действующих веществ начинаются ещё в стенке кишечника. Завещающий этап биологической трансформации протекает в печени, с образованием фармакологически неактивных производных. Период полувыведения составляет около суток.

Какие у Силуэт показания к применению ?

В показания Силуэт аннотация относит следующие случаи его использования:

Осуществление контрацептивных мероприятий;
Лечение акне лёгкой и средней степени тяжести.

Важно помнить о том, что гормональные контрацептивы обладают внушительным перечнем противопоказаний. Применение их без предварительной консультации в гинеколога может быть весьма опасным.

Какие у Силуэт противопоказания к применению ?

В противопоказания Силуэт аннотация причисляет следующие случаи:

Курение в возрасте старше 35 лет;
Панкреатит;
Заболевания печени;
Венозные и артериальные тромбозы;
Порфирия;
Маточные кровотечения;
Период грудного вскармливания;
Эпилепсия;
;
Подозрение на беременность;
Непереносимость компонентов контрацептива.

Относительные противопоказания: бронхиальная астма, герпетическая инфекции, мастопатия, эндометриоз, сахарный диабет, любые электролитные нарушения.

Какие у Силуэт применение и дозировка ?

Применение Силуэт 1 раз в день, желательно через равные промежутки времени (повышает эффективность средства как контрацептива, поддерживая постоянный уровень гормонов).

Приём первой таблетки следует начинать в первый день цикла. Далее лекарство принимается на протяжении 21 дня. При случайном пропуске очередную таблетку необходимо принять как можно быстрее. Одновременный приём двух и более штук за один раз недопустим. К следующей упаковке приступают после 7-дневного перерыва.

Если от Силуэт передозировка …

При случайной передозировке Силуэт можно ожидать следующие негативные последствия: рвота, тошнота, плохое самочувствие, ациклические кровотечения. Как правило, никакого специфического лечения не потребуется. Необходимо на время отменить контрацептив. Симптоматические лечебные мероприятия проводятся в соответствии с преобладающей симптоматикой.

Какие у Силуэт побочные эффекты ?

В побочные эффекты Силуэт аннотация относит такие проявления: артериальные или венозные тромбозы, инфаркт миокарда, анемические явления, шум в ушах, аллергический дерматит, изменения массы тела, депрессия, ациклические кровотечения, подавление полового влечения, судороги, боли в костях и суставах, подавленность.

Чем заменить Силуэт, аналоги какие использовать ?

В аналоги Силуэт причисляют Жанин, Диециклен, Женеттен.

Заключение

Следует помнить о том, что гормональные контрацептивы не являются средством профилактики заболеваний, передаваемых половым путём. Для этих целей по-прежнему следует использовать механические средства контрацепции.

Будьте здоровы!

Татьяна, www.сайт
Google

- Уважаемые наши читатели! Пожалуйста, выделите найденную опечатку и нажмите Ctrl+Enter. Напишите нам, что там не так.
- Оставьте, пожалуйста, свой комментарий ниже! Просим Вас! Нам важно знать Ваше мнение! Спасибо! Благодарим Вас!

Оральные контрацептивы используются многими женщинами, которые предохраняются от нежелательной беременности. Есть несколько препаратов с доказанной эффективностью. Помимо своего основного предназначения, данные средства способны улучшить состояние кожи, нормализовать вес и устранить проблемы, которые вызваны гормональным дисбалансом. Одним из таких медпрепаратов является «Силуэт».

Действие

Данный комбинированный препарат оказывает выраженный антиандрогенный эффект. В его составе содержатся два основных и несколько вспомогательных веществ: этинилэстрадиол – гормональное средство эстрогенового ряда (исполняет функции эстрогена); диеногест – гормональный препарат (выполняет функции прогестана); моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, стеарат магния.

Терапия этим лекарственным препаратом приводит к определенным изменениям в женском организме:

• Замедляется перистальтика в фаллопиевых трубах (за счет уменьшения интенсивности сокращений мышечных волокон, что препятствует перемещению яйцеклетки).
• Слизь в цервикальном канале сгущается (что создает препятствия для продвижения сперматозоидов в половых органах).
• За счет уменьшения андрогенов овуляция подавляется, также нарушается фолликулогенез.
• Строение эндометрия в матке меняется таким образом, что зародыш не может в ней закрепиться.

Прием диеногеста в сочетании с этинилэстрадиолом способствует снижению овуляции и уровня андрогенов в организме женщины.

Показания к применению

• В качестве орального контрацептива для предохранения от непланируемой беременности.
• При лечении у девушек и женщин угревой сыпи, вызванной повышенным уровнем андрогенов.
• Для лечения эндометриоза (утолщение слоя, выстилающего матку).

Каждый из гормонов, который содержится в таблетках, используют при лечении бесплодия, тогда как их комбинированное действие оказывает контрацептивный эффект.

«Силуэт» для лечения эндометриоза

Данное комбинированное лекарство применяют для лечения разрастания эндометрия у молодых девушек и женщин. В случае, когда противопоказано хирургическое вмешательство, проводится терапия препаратом Силуэт при эндометриозе:

1. Снижается синтез эстрогенов.
2. Происходит блокировка разрастания эндометрия вне матки.
3. Подавляется овуляция.
4. Регулярный прием способствует атрофии очагов эндометриоза (за счет снижения их кровообращения).

Помимо полного излечения от болезни, множество женщин отмечает, что средство восстанавливает менструальный цикл, убирает болевые ощущения во время сексуального контакта и снижает боли во время месячных.

Противопоказания

Поскольку это достаточно сильный гормональный препарат, существует ряд состояний организма, при которых применять его не рекомендуется:

• Сердечно-сосудистые заболевания (стенокардия, инфаркт миокарда, легочная эмболия, тромбоз, тяжелая форма артериальной гипертензии; наследственная склонность к образованию тромбов).
• Панкреатит.
• Нарушения функций печени (недостаточность, гепатиты).
• Злокачественные опухоли (особенно матки, придатков и молочных желез).
• Сахарный диабет.
• Эпилепсия.
• Серповидная анемия.
• Беременность и кормление грудью. В случае, если беременность была обнаружена во время приема препарата, его отменяют. Проведенные исследования не выявили влияния на плод контрацептивов, которые принимались по неосторожности. Комбинация действующих веществ препарата может проникать в молоко матери и оказывать негативное влияние на ребенка, поэтому во время лактации прием средства запрещен.
• Сильные мигрени, особенно с неврологической симптоматикой.
• Непереносимость лактозы.
• Влагалищное кровотечение (с невыясненной причиной).

Кроме того, контрацептив запрещается принимать тем, кто курит и после 35-летнего возраста. Если болезнь была обнаружена во время курса лечения препаратом, его следует отменить и незамедлительно посоветоваться с врачом.

Побочные эффекты

Применяя противозачаточные таблетки Силуэт, женщины могут испытывать определенные реакции организма:

• Изменения эмоционального фона.
• Головные боли или мигрень.
• Учащение сердцебиения.
• Боль в животе, тошнота, диарея.
• Высыпания на коже.
• Повышение (или понижение) аппетита.
• Болезненные ощущения в молочных железах.
• Отсутствие либидо.
• Бессонница.

Многие женщины, которые принимали Cилуэт отмечают, что наиболее часто проявляются тянущая боль внизу живота (как при месячных), тошнота и головные боли. Как правило, эти симптомы проходят через месяц после начала приема препарата.

Кроме того, некоторые из побочных эффектов могут возникать из-за курения, поэтому женщине рекомендуется бросить эту привычку до начала приема контрацептива. Силуэт может вызвать сухость глаз и снижение остроты зрения у женщин, которые носят контактные линзы.

Особенности

Инструкция по применению указывает следующие схемы приема:

1. Если препарат используется впервые, начинать необходимо в первый день менструального кровотечения.
2. В случае, если Силуэт заменяет другой контрацептив, принимать следует через 24 часа после окончания курса предыдущего препарата.
3. Употреблять контрацептив необходимо раз в сутки, желательно в одно и то же время, после еды, запивая достаточным количеством воды.
4. Пить средство нужно в соответствии с порядком, который указан на блистерной упаковке.
5. Если контрацептив принимается после аборта в первом триместре беременности, его назначают в день операции.
6. При аборте или родах во втором и третьем триместрах, препарат принимают через 21-28 дней после проведенного вмешательства или естественных родов.
7. Перерывы во время курса приема недопустимы, если женщина забыла употребить таблетку, необходимо возобновить прием сразу же, как только это выяснилось.
8. При возникновении побочных эффектов со стороны ЖКТ (рвота через 3-4 часа после приема), необходимо снова принять средство.

Перед назначением курса оральных контрацептивов, следует провести полное обследование организма для выявления возможных заболеваний, при которых применять препарат запрещено. Также необходимо исключить беременность.

Прием препарата должен осуществляться только по описанию в инструкции, поскольку отклонение от указанного порядка может вызвать гормональные изменения в организме.

Взаимодействие с другими препаратами

Прием Силуэта одновременно с другими лекарственными средствами способен вызвать вагинальное кровотечение или снижение контрацептивного эффекта. Это может случиться при взаимодействии с определенными веществами:

• Карбамазепин.
• Фенобарбитал.
• Рибафутин.
• Ритонавир.
• Экстракт зверобоя.
• Тетрациклин.
• Ампициллин.

Кроме того, снижение защитного эффекта и вагинальные кровотечения могут возникнуть при одновременном приеме контрацептива с препаратами, которые повышают клиренс половых гормонов.

Оральные контрацептивы применяются женщинами для защиты от нежелательной беременности. Данные препараты позволяют нормализовать состояние кожи и вес, проблемы с которыми были спровоцированы нарушением гормонального баланса. Силуэт также используют для лечения эндометриоза.

Следует помнить, что, назначая себе прием противозачаточных таблеток самостоятельно, можно навредить организму. Поэтому перед началом курса Силуэта обязательно необходимо проконсультироваться с гинекологом и пройти полное медицинское обследование.

flovit.ru

Таблетки Силует (Siluette) – инструкция по применению гормональны таблеток отзывы о Силует, противозачаточное средство при эндометриозе

Силует – это контрацептивный и антиандрогенный препарат. В его составе присутствуют два вещества: этинилэстрадиол и диеногест. Первый компонент выступает в роли эстрогена, а второй – прогестерона. Противозачаточный эффект Силует основан, как и у других препаратов на торможении овуляции, сгущении цервикальной слизи, изменениях состояния эндометрия. Однако, как правило Силует обеспечивает не только предупреждение нежелательной беременности, но и лечение состояний, связанных с повышенной концентрацией «мужских» гормонов – андрогенов. К симптомам такого состояния относится акне, жирная себорея. Данный препарат является дженериком (копией) оригинального лекарства Жанин.

Применяется Силует для:

• Предотвращения нежелательной беременности;
• Устранения акне (угревой сыпи) у женщин, наряду с контрацепцией;

Форма выпуска Силует – таблетки. В блистере содержится двадцать одна таблетка с одинаковой концентрацией действующих веществ. То есть, это монофазное гормональное средство. Инструкция препарата Силует содержит рекомендации для перехода на него, после отмены различных контрацептивов (таблеток, имплантатов, инъекций и так далее), а также, после абортов. Кроме того, здесь подробно изложено, что следует делать, если вы пропустили прием таблетки.

Как и другие гормональные препараты, Силует нужно начинать принимать в первый день менструального цикла. Выберите одно время, когда вам удобно будет пить таблетки и старайтесь не отступать от этого расписания. По окончании приема пачки Силует, нужно сделать перерыв, длинной в семь дней. В это время, как правило, наступает кровотечение. Следующую пачку Силует следует начинать использовать, спустя неделю, после окончания предыдущей.

Противопоказан Силует при:

• Различных нарушениях свертываемости крови – склонности к тромбозам, повышенной свертываемости и, даже, при наличии факторов, предрасполагающих к таким патологиям;
• Панкреатит и повышенная концентрация холестерина;
• Некоторых заболеваниях печени;
• Эпилепсии;
• Мигренях с неврологическими симптомами;
• Нарушениях обмена углеводов;
• Влагалищных кровотечениях невыясненного происхождения;
• Беременности и лактации;

Существует, также, целый ряд состояний, которые требуют особой осторожности при использовании Силует. Если при назначении этого контрацептива у пациентки не было противопоказаний, но они возникли в процессе приема препарата – нужно незамедлительно сообщить об этом врачу. Возможно, специалист посчитает необходимым отменить Силует.

Побочные эффекты Силует

В инструкции препарата приведена подробная таблица нежелательных эффектов Стлует. Мы перечислим здесь лишь те из них, которые встречаются часто, то есть, хотя бы в одном случае из ста. Это:

• Головные боли, судороги в икроножных мышцах;
• Набор массы тела;
• Нагрубание груди;
• Тошнота;
• Снижение либидо и плохое настроение;

Также увеличивается опасность возникновения тромбозов, гипертонии, опухолевых процессов в печени. Возможны и другие патологии, развитие которых связывают с использованием пероральной контрацепции.

Отзывы о Силует

Реакция организма на использование разных пероральных контрацептивов – индивидуальна. Свидетельством тому и отзывы о Силует, которые можно найти на различных форумах. Встречаются мнения тех, кто прекрасно себя чувствует, используя этот препарат:

Прошла полное обследование – гормоны, осмотр, УЗИ. Потом врач выписала мне Силует. У меня нет никаких побочек – ни тошнит, грудь не болит и так далее. Советую всем сначала обследоваться, а потом уже выбирать контрацептивы.

Один раз за месяц было сильное головокружение. Но больше не могу найти ни одной жалобы. Буду дальше пить Симлует.

Нередко пациентки переживают, что у них не наступает менструальноподобное кровотечение в период недельного перерыва. Другие, наоборот, сталкиваются с тем, что «месячные» не заканчиваются, даже когда женщина начинает пить следующую упаковку препарата. Но эти явления возможны. Они не являются нежелательными и не должны становиться причиной к отмене Силует. Подобные препараты вызывают некие подвижки в гормональной регуляции организма – отсюда и перебои в цикле.

Немало и отрицательных отзывов о приеме Силует:

Меня весь месяц подташнивало, кружилась голова. Еле дотерпела до конца пачки. Буду снова принимать Жанин, хотя он и дороже.

Принимаю Силует по назначению врача, «чтобы яичники отдыхали». Не знаю, пока, как там мои яичники, но общее здоровье стало не очень: то голова болит, то бессонница, то тошнит, то депрессия…

Действительно, противозачаточные средства на основе гормонов могут вызывать целый ряд побочных эффектов. Иногда для подбора удачного препарата требуется попробовать несколько лекарств. Проводить такие эксперименты нужно обязательно вместе с грамотным врачом. Такая тактика позволит вам максимально быстро остановить свой выбор на эффективном средстве.

zhivizdorovim.ru

Противозачаточные таблетки Силуэт: описание и схема лечения контрацептива

Силу­эт – лекар­ствен­ное сред­ство ново­го поко­ле­ния, отно­ся­ще­е­ся к груп­пе моно­фаз­ных кон­тра­цеп­ти­вов. Выпус­ка­ет­ся в фор­ме дво­я­ко­вы­пук­лых таб­ле­ток бело­го цве­та с гра­ви­ров­кой G23. В одном бли­сте­ре нахо­дит­ся 21 таб­лет­ка.

В соста­ве пре­па­ра­та содер­жит­ся два дей­ству­ю­щих веще­ства: дие­но­гест и эти­ни­л­эст­ра­диол.

Дие­но­гест – веще­ство, ина­че назы­ва­е­мое гибрид­ный гес­та­ген. Он не ока­зы­ва­ет на орга­низм андро­ген­но­го или мине­ра­ло­кор­ти­ко­ид­но­го дей­ствия, но даёт ярко выра­жен­ный про­ге­с­та­ген­ный эффект. Так­же дан­ное веще­ство явля­ет­ся без­опас­ным при мета­бо­ли­че­ском пре­вра­ще­нии в тка­нях, бла­го­да­ря чему дие­но­гест мож­но при­ме­нять при дли­тель­ной тера­пии.

Эти­ни­л­эст­ра­диол – веще­ство из эст­ро­ге­но­во­го ряда, кото­рое широ­ко исполь­зу­ет­ся в совре­мен­ной гине­ко­ло­гии. В соста­ве веще­ства есть этиль­ный ради­кал, он обес­пе­чи­ва­ет пре­вос­ход­ную усво­я­е­мость, а так­же дела­ет пре­вра­ще­ние в мало актив­ные фор­мы жен­ских гор­мо­нов более мед­лен­ным и при­оста­нав­ли­ва­ет про­цес­сы рас­па­да веще­ства. Бла­го­да­ря это­му эти­ни­л­эст­ра­диол дей­ству­ет мно­го доль­ше и гораз­до эффек­тив­нее.

В про­ти­во­за­ча­точ­ных таб­лет­ках Силу­эт нахо­дит­ся 30 мкг эти­ни­л­эст­ра­дио­ла и 2 мкг дие­но­ге­ста, а так­же при­сут­ству­ют вспо­мо­га­тель­ные ком­по­нен­ты: моно­гид­рат лак­то­зы, тальк, крах­мал, гипро­мел­ло­за, поли­а­ри­лат калия, сте­а­рат маг­ния.

Действие таблеток Силуэт и дозировка

Эти таб­лет­ки испол­ня­ют сле­ду­ю­щий ряд функ­ций в жен­ском орга­низ­ме:

1. инги­би­ро­ва­ние ову­ля­ции;
2. уси­ле­ние вяз­ко­сти цер­ви­каль­ной сли­зи;
3. изме­не­ние пери­сталь­ти­ки маточ­ных тру­бок;
4. пре­об­ра­же­ние струк­тур эндо­мет­рия.

Дей­ству­ю­щие веще­ства таб­ле­ток в соче­та­нии друг с дру­гом эффек­тив­но сни­жа­ют уро­вень андро­ге­нов в плаз­ме. Неко­то­рым жен­щи­нам пре­па­рат Силу­эт помо­га­ет побе­дить акне и себо­рею.

Таб­лет­ки сле­ду­ет при­ни­мать, стро­го соблю­дая при­ло­жен­ную к ним инструк­цию. В ней рас­пи­са­на схе­ма при­ё­ма – одна таб­лет­ка один раз в день в тече­ние два­дца­ти одно­го дня.

При­ни­мать кон­тра­цеп­тив сле­ду­ет регу­ляр­но, в одно и то же вре­мя.

После два­дцать пер­во­го дня дела­ет­ся недель­ный пере­рыв перед тем как начать при­ни­мать новый курс. В дан­ный семи­днев­ный пери­од долж­но про­изой­ти, так назы­ва­е­мое “кро­во­те­че­ние отме­ны”. Дан­ное кро­во­те­че­ние долж­но начать­ся через два или три дня после окон­ча­ния при­ё­ма таб­ле­ток, а его дли­тель­ность состав­ля­ет 4 – 5 дней. К момен­ту его окон­ча­ния появ­ля­ет­ся необ­хо­ди­мость начать при­ём таб­ле­ток из сле­ду­ю­ще­го бли­сте­ра.

Одна­ко есть один нема­ло­важ­ный нюанс, харак­те­ри­зу­ю­щий пер­вое при­ме­не­ние Силу­эта. В инструк­ции по при­ме­не­нию ска­за­но, что начи­нать при­ме­нять кон­тра­цеп­тив необ­хо­ди­мо в пер­вый день мен­стру­а­ции. Такое усло­вие явля­ет­ся обя­за­тель­ным толь­ко для тех жен­щин, кото­рые рань­ше не при­ни­ма­ли ника­ких гор­мо­наль­ных кон­тра­цеп­ти­вов или не исполь­зо­ва­ли их доль­ше меся­ца.

Особенности приёма контрацептивных таблеток Силуэт

Если было при­ня­то реше­ние при­ме­нять таб­лет­ки Силу­эт после ком­би­ни­ро­ван­ных кон­тра­цеп­ти­вов, то, соглас­но инструк­ции, пер­вое при­ме­не­ние долж­но быть про­из­ве­де­но в при­выч­ное вре­мя сле­ду­ю­ще­го дня, то есть, после того, как была при­ня­та послед­няя таб­лет­ка.

Если жен­щи­на пере­хо­дит с лекар­ства, кото­рое состо­ит толь­ко из про­ге­сте­ро­на, то пере­ход мож­но сде­лать в любой день, когда это будет удоб­но. После уда­ле­ния имплан­та­тов мож­но при­ни­мать таб­лет­ку уже в тот же самый день. Если же сна­ча­ла жен­щи­на исполь­зо­ва­ла кон­тра­цеп­ти­вы в инъ­ек­ци­он­ной фор­ме, то, что­бы перей­ти на таб­ле­точ­ную фор­му, она долж­на при­нять первую таб­лет­ку в день пла­но­во­го уко­ла.

В слу­ча­ях, когда жен­щи­на пере­нес­ла выки­дыш на пер­вом три­мест­ре, то ни инструк­ция, ни вра­чи не запре­ща­ют при­ём Силу­эта, как гор­мо­наль­но­го сред­ства неза­мед­ли­тель­но. Если же выки­дыш или аборт про­изо­шёл на более позд­нем сро­ке, то перед тем, как начать при­ни­мать таб­лет­ки, нуж­но выждать неболь­шое вре­мя – 21 – 28 день. В этот пери­од при поло­вом кон­так­те нуж­но исполь­зо­вать пре­зер­ва­ти­вы.

Если жен­щи­на забы­ла выпить лекар­ство во вре­мя, и с это­го момен­та про­шло менее две­на­дца­ти часов, то сила дей­ствия пре­па­ра­та не умень­ша­ет­ся. Таб­лет­ку нуж­но выпить сра­зу же, а сле­ду­ю­щую при­ни­мать в при­выч­ное вре­мя. Но когда задерж­ка при­ё­ма пре­вы­ша­ет две­на­дцать часов, то нуж­но при­дер­жи­вать­ся неко­то­рых пра­вил.

Во-пер­вых, ни в коем слу­чае нель­зя пре­ры­вать при­ём сред­ства более чем на одну неде­лю. Что­бы пре­па­рат ока­зал своё дей­ствие на жен­ский орга­низм, его нуж­но упо­треб­лять как мини­мум семь дней бес­пре­рыв­но. Поэто­му гине­ко­ло­ги реко­мен­ду­ют в слу­чае про­пус­ка при­ё­ма дозы на пер­вой неде­ле упо­треб­ле­ния таб­ле­ток Силу­эт, неза­мед­ли­тель­но выпить про­пу­щен­ную дозу, а сле­ду­ю­щую таб­лет­ку при­ни­мать в назна­чен­ное вре­мя, как обыч­но. А в тече­ние неде­ли стра­хо­вать себя при помо­щи пре­зер­ва­ти­вов.

Если про­пуск слу­чил­ся во вто­рую неде­лю упо­треб­ле­ния пре­па­ра­та, то таб­лет­ка так же долж­на быть при­ня­та неза­мед­ли­тель­но, одна­ко нуж­ды в допол­ни­тель­ных сред­ствах защи­ты нет. Сбой, про­изо­шед­ший в пери­од тре­тей неде­ли, дол­жен быть исправ­лен так­же как и в слу­чае пер­вой неде­ли. А после это­го сле­ду­ю­щую упа­ков­ку пре­па­ра­та начи­на­ют сра­зу же, без семи­днев­но­го пере­ры­ва. Одна­ко, “кро­во­те­че­ния отме­ны” в таком слу­чае мож­но не ждать, но вполне воз­мож­ны неболь­шие кро­вя­ни­стые выде­ле­ния.

Передозировка препаратом Силуэт

Ток­сич­ность дози­ров­ки гор­мо­нов в соста­ве Силу­эта доволь­но низ­кая. Одна­ко пере­до­зи­ров­ка вполне воз­мож­на. В таком слу­чае жен­щи­на будет чув­ство­вать тош­но­ту, воз­мож­на рво­та. Так­же воз­мож­ны вла­га­лищ­ные выде­ле­ния и даже кро­во­те­че­ния. Но при всём этом нуж­ды в тера­пии совер­шен­но нет.

Побочные эффекты от препарата Силуэт

Так как Силу­эт явля­ет­ся, в первую оче­редь, гор­мо­наль­ным сред­ством, то нуж­но знать, что нель­зя само­сто­я­тель­но назна­чать себе это лекар­ство в каче­стве кон­тра­цеп­ти­ва. Вра­чи осо­бен­но выде­ля­ют сре­ди побоч­ных явле­ний раз­ви­тие тром­бо­зов в арте­ри­ях и в венах. Этот эффект может усу­губ­лять­ся, если жен­щи­на курит, а так­же в слу­ча­ях, если она стра­да­ет от гипер­то­нии, пато­ло­гии в систе­ме гемо­ста­за, вари­ко­за, ожи­ре­ния или тром­бо­за.

Сре­ди побоч­ных явле­ний так­же часто мож­но наблю­дать:

• миг­ре­ни и голов­ные боли;
• тош­но­та, рво­та;
• судо­ро­ги икро­нож­ных мышц;
• эмо­ци­о­наль­ный дис­ба­ланс;
• уве­ли­че­ние раз­ме­ров молоч­ных желез;
• боли в молоч­ных желе­зах;
• боли в спине;
• уве­ли­че­ние мас­сы тела.

Реже встре­ча­ют­ся такие эффек­ты:

• арте­ри­аль­ная гипотензия/гипертония;
• вари­коз;
• тром­бо­фле­бит;
• боли в живо­те;
• силь­ная воз­бу­ди­мость;
• акне, дер­ма­тит, зуд;
• повы­шен­ный аппе­тит;
• ваги­нит;
• быст­рое утом­ле­ние, недо­мо­га­ния;
• отёч­ность;
• болез­нен­ные кро­во­те­че­ния;
• эндо­мет­рит, саль­пин­гит;
• аллер­ги­че­ские реак­ции;
• ане­мия, сер­деч­но сосу­ди­стая недо­ста­точ­ность;
• бес­сон­ни­ца;
• депрес­сия и апа­тич­ность.

Противопоказания к применению Силуэта

При неко­то­рых забо­ле­ва­ния пре­па­рат при­ни­мать стро­го запре­ще­но. Сре­ди них:

• забо­ле­ва­ние вен и арте­рий;
• пан­кре­а­тит;
• пор­фи­рия;
• жел­ту­ха;
• гипер­би­ли­ру­би­не­мия;
• тяжё­лые болез­ни пече­ни;
• эпи­леп­сия.

Так­же пре­па­рат нель­зя при­ни­мать жен­щи­нам, кото­рые:

• бере­мен­ны;
• кор­мят гру­дью;
• стра­да­ют от лак­тоз­ной непе­ре­но­си­мо­сти;
• име­ют аллер­гию на какой-либо из ком­по­нен­тов лекар­ства.

Лечение эндометриоза препаратом Силуэт

Эндо­мет­ри­оз – это доволь­но рас­про­стра­нён­ная сре­ди жен­ско­го насе­ле­ния болезнь, кото­рая в зави­си­мо­сти от сте­пе­ни, может лечить­ся как кон­сер­ва­тив­ны­ми, так и хирур­ги­че­ски­ми спо­со­ба­ми. Лече­ние эндо­мет­ри­оза “Силу­этом” доволь­но часто назна­ча­ет­ся гине­ко­ло­га­ми. Эти таб­лет­ки полу­чи­ли мно­же­ство поло­жи­тель­ных отзы­вов от гине­ко­ло­гов, кото­рые выде­ля­ют его без­опас­ность и эффек­тив­ность, и исполь­зу­ет­ся в каче­стве ана­ло­га лекар­ствен­но­го сред­ства “Жанин”.

Силу­эт могут назна­чит при эндо­мет­ри­озе в слу­ча­ях:

1. Эмпи­ри­че­ской тера­пии при недав­но опре­де­лён­ном эндо­мет­ри­озе.
2. Пред­опе­ра­ци­он­ной под­го­тов­ке с тяжё­лы­ми фор­ма­ми забо­ле­ва­ния.
3. После­опе­ра­ци­он­ной тера­пии, как спо­соб пре­ду­пре­жде­ния реци­ди­вов.

В зави­си­мо­сти от того, пла­ни­ру­ет ли жен­щи­на бере­ме­неть в бли­жай­шее вре­мя, гине­ко­лог дол­жен подо­брать инди­ви­ду­аль­ную дози­ров­ку и объ­яс­нить паци­ент­ке её лич­ную схе­му при­ё­ма таб­ле­ток. Если жен­щине поста­ви­ли диа­гноз – эндо­мет­ри­оз, то ей сто­ит серьёз­но поду­мать над вопро­сом о бере­мен­но­сти, пото­му что про­ис­хо­дя­щие при этом дей­ствии про­цес­сы ока­зы­ва­ют пози­тив­ное вли­я­ние на здо­ро­вье боль­ной. Изме­не­ния гор­мо­наль­но­го фона спо­соб­ству­ют атро­фии оча­га эндо­мет­ри­оза и помо­га­ет угас­нуть вос­па­ли­тель­ным про­цес­сам. Ста­биль­ная невы­со­кая кон­цен­тра­ция эст­ро­ге­на, воз­ни­ка­ю­щая при упо­треб­ле­нии Силу­эта сти­му­ли­ру­ет дегра­да­цию экто­пи­че­ских обра­зо­ва­ний.

Описание действия Силуэта при лечении эндометриоза

Таб­лет­ки посте­пен­но застав­ля­ют оча­ги эндо­мет­ри­оза, не зави­си­мо от того, где те нахо­дят­ся, атро­фи­ро­вать­ся. Затем Силу­эт пони­жа­ет син­тез эст­ро­ге­на, подав­ля­ет ову­ля­цию. После это­го про­ис­хо­дит бло­ки­ров­ка про­ли­фе­ра­ции кле­ток тка­ней вне мат­ки. Так­же в про­цес­се лече­ния мож­но заме­тить хоро­шее про­ти­во­вос­па­ли­тель­ное дей­ствие от при­ё­ма таб­ле­ток.

Пре­па­рат назна­ча­ет­ся по цик­ли­че­ской схе­ме, если паци­ент­ка хочет забе­ре­ме­неть или эндо­мет­ри­оз был обна­ру­жен на ран­нем эта­пе сво­е­го раз­ви­тия. Цик­ли­че­скую схе­му так­же назы­ва­ют 21+7, что зна­чит, что жен­щи­на долж­на при­ни­мать лекар­ство на про­тя­же­нии два­дца­ти одно­го дня, а затем делать неде­лю пере­ры­ва. Чаще все­го гине­ко­лог назна­ча­ет курс сро­ком от трёх до шести меся­цев. Срок варьи­ру­ет­ся в зави­си­мо­сти от обще­го состо­я­ния паци­ент­ки. После окон­ча­ния кур­са боль­ной назна­ча­ют ана­ли­зы, сре­ди кото­рых ана­лиз кро­ви, ана­лиз актив­но­сти и уров­ня тром­би­на, УЗД орга­нов брюш­ной поло­сти и мало­го таза. Учи­ты­вая резуль­та­ты, гине­ко­лог раз­ра­ба­ты­ва­ет даль­ней­шее лече­ние. Если жен­щи­на не пла­ни­ру­ет бере­мен­ность, то после лапа­ро­ско­пи­че­ско­го вме­ша­тель­ства, при­ём таб­ле­ток назна­ча­ют по про­лон­ги­ро­ван­ной схе­ме – 42+7, 63+7 – сро­ком на несколь­ко лет.

Важная информация

Леча­щий врач-гине­ко­лог обя­зан пре­ду­пре­дить свою паци­ент­ку, что таб­лет­ки сле­ду­ет при­ни­мать без пере­ры­ва, в про­тив­ном слу­чае может про­изой­ти нару­ше­ние кон­тра­цеп­тив­но­го эффек­та и спе­ци­фи­че­ско­го лечеб­но­го, а так­же воз­ни­ка­ет риск воз­ник­но­ве­ния вне­пла­но­вых кро­во­те­че­ний и про­чих нега­тив­ных послед­ствий.

Так­же врач дол­жен посо­ве­то­вать начать при­ём в пер­вый день цик­ла, пото­му как если паци­ент­ка нач­нёт упо­треб­лять таб­лет­ки через два-пять дней после нача­ла мен­стру­а­ции, то в тече­ние неде­ли после нача­ла при­ё­ма нуж­но будет допол­ни­тель­но защи­щать­ся барьер­ной кон­тра­цеп­ци­ей.

drlady.ru

Силуэт таблетки - Полисмед

Силуэт таблетки – контрацептивный препарат, который оказывает влияние на выработку женских гормонов. Напрямую корректирует овуляцию и является одним из надежных средств предохранения от нежелательной беременности.

Состав и форма выпуска

Выпускается представленный препарат в виде таблеток, двояковыпуклых и с гравировкой G53. В состав таблеток Силуэт входят два основных действующих вещества – диеногест и этинилэстрадиол. К вспомогательным компонентам относятся:

• стеарат магния;
• кукурузный крахмал;
• калия полиакрилат;
• моногидрат глюкозы.

Таблетки покрыты оболочкой, которая растворяется в желудочно-кишечном тракте. Состав оболочки:

• поливиниловый спирт;
• тальк;
• макрогол 6000;
• диоксид титана.

Показания к применению Силуэта (таблетки)

Силуэт таблетки показаны к приему при желании проводить контрацептивные меры при регулярных половых отношениях. Кроме этого, представленный препарат часто назначают женщинам с диагнозом акне, если другие методы лечения не приносят желаемого результата.

Обратите внимание: при лечении акне необходимо учитывать необходимость контрацепции.

Силуэт – инструкция по применению

Представленный контрацептивный препарат следует принимать ежедневно, желательно в одно и то же время. Порядок приема таблеток указан на блистерной упаковке. Выпивая первую упаковку (блистер), прием таблеток прекращают на 7 дней – у женщины начинается «кровотечение отмены», только после недельного перерыва можно начинать пить следующий блистер.

Важно: если прием Силуэта первичный, то первую таблетку нужно выпить в день начала менструации.

Противопоказания

Силуэт инструкция по применению категорически запрещает к приему женщинам, у которых имеются в настоящее время или были в анамнезе следующие заболевания:

• фибрилляция предсердий;
• стенокардия;
• бактериальный эндокардит;
• тромбоз поверхностных и глубоких вен;
• ишемическая болезнь сердца;
• геморрагические нарушения;
• тромбоэмболия легочной артерии;
• гипербилирубении врожденного характера;
• порфирия;
• сахарный диабет;
• артериальная гипертензия;
• недостаточность протеина С;
• волчаночный антикоагулянт;
• доброкачественные опухоли печени;
• рак печени;
• непереносимость лактозы;
• влагалищные кровотечения невыясненной этиологии;
• мигрень;
• эпилепсия.

Обратите внимание: сахарный диабет в некоторых случаях может являться условным противопоказанием. Врач должен исключить сосудистые нарушения на фоне этого заболевания и только в такой ситуации можно принимать Силуэт таблетки.

Особые указания по использованию Силуэта и предостережения

В первые три месяца приема представленного контрацептива могут быть кратковременные влагалищные кровотечения (ациклические) – это считается нормой и относится к периоду адаптации организма. Но если подобное явление носит регулярный характер, то стоит обратиться к врачу – понадобится смена препарата.

Если отсутствует «кровотечение отмены», то это не означает факт наступления беременности, но только в том случае, если не нарушался график приема таблеток. Если женщина пропускала прием очередной таблетки Силуэт, то стоит обратиться к гинекологу для подтверждения или исключения беременности.

Регулярное употребление гормональных контрацептивов повышает риск развития тромбоэмболических заболеваний. Женщина должна обратить внимание на следующие симптомы:

• одышка и приступы кашля;
• резкая боль в ногах и груди (кратковременная, но регулярно повторяющаяся);
• нарушение зрения;
• головокружение и обмороки;
• онемение какой-либо части тела.

При появлении хотя бы одного из них должно стать поводом визита к врачу. Некоторые исследования подтверждают повышение риска развития злокачественных заболеваний при продолжительном приеме гормональных контрацептивов – более 5 лет.

Фармакологическое действие препарата

Силуэт таблетки – комбинированный препарат, обладающий антиандрогенным действием. Противозачаточный эффект осуществляется благодаря следующим факторам:

• повышается вязкость цервикальной слизи;
• меняется структура эндометрия;
• ингибируется овуляция;
• меняется перистальтика маточных труб.

Побочные эффекты

Регулярный прием Силуэта может привести к следующим побочным явлениям:

• головокружение и мигрень;
• кратковременные влагалищные кровотечения;
• сухость во рту;
• общая слабость.

Подобные эффекты исчезают через несколько дней приема препарата и относятся к периоду адаптации организма. Редко, но фиксируются и более тяжелые побочные эффекты:

• боль по ходу вен;
• анемия;
• брадикардия;
• нарушения мозгового кровообращения;
• нарушения зрения;
• сухость слизистых оболочек;
• развитие бронхиальной астмы;
• синуситы;
• диарея;
• обострение хронической стадии гастрита;
• бессонница;
• синдром повышенной утомляемости.

При появлении любых проблем со здоровьем, даже небольшие изменения в самочувствии должны насторожить женщину – потребуется полноценное обследование и консультация гинеколога.

Взаимодействие Силуэта с другими лекарствами

Считается, что прием гормональных контрацептивных средств влияет на эффективность антибиотиков, противовирусных и противогрибковых препаратов. В свою очередь последние снижают противозачаточный эффект. Поэтому при назначении любого курса терапии необходимо предупредить лечащего врача о приеме таблеток Силуэта.

Взаимодействие с алкоголем

Прием представленного препарата одновременно с употреблением алкогольных напитков не влечет за собой снижение его эффективности.

Передозировка

Случаев передозировки Силуэтом в таблетках не зафиксировано.

Силуэт таблетки при беременности и в период лактации

Во время беременности запрещено принимать любой гормональный препарат – он может спровоцировать самопроизвольный аборт, негативно влияет на внутриутробное развитие плода. Во время кормления ребенка грудью Силуэт запрещен к употреблению.

Условия и сроки хранения Силуэта

Хранить препарат следует в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте. Срок годности – 3 года.

Состав

Описание лекарственной формы

Таблетки: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с гравировкой «G53» на одной стороне.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антиандрогенное, контрацептивное .

Фармакодинамика

Силует ® — пероральное комбинированное средство с антиандрогенным эффектом, содержит этинилэстрадиол (ЭЭ) в качестве эстрогена и диеногест (ДНГ) в качестве прогестагена. Контрацептивный эффект препарата Силует ® обусловлен различными факторами, наиболее важными среди них являются — ингибирование овуляции, повышение вязкости цервикальной слизи, изменение перистальтики маточных труб и структуры эндометрия.

Антиандрогенный эффект комбинации ЭЭ и ДНГ основывается на снижении концентрации андрогенов в плазме.

В неоднократных исследованиях было показано, что прием комбинации ЭЭ с ДНГ приводил к нивелированию симптомов акне легкой и средней тяжести и имел положительный результат у пациенток с себореей.

ДНГ является производным норэтистерона, который имеет в 10-30 раз более низкое сродство к прогестероновым рецепторам in vitro в сравнении с другими синтетическими прогестеронами. ДНГ не имеет существенных андрогенных, минералокортикоидных или глюкокортикоидных эффектов in vivo .

При изолированном назначении в дозе 1 мг/день ДНГ ингибирует овуляцию.

Фармакокинетика

Всасывание. ЭЭ после приема внутрь быстро и полностью всасывается в тонком кишечнике. C max в плазме — 67 пг/мл, T max — 1,5-4 ч. При первичном прохождении через печень значительная часть ЭЭ метаболизируется. Абсолютная биодоступность составляет примерно 44%.

Распределение. ЭЭ практически полностью (около 98%), хотя неспецифично, связывается с альбуминами. ЭЭ повышает концентрацию в плазме глобулина, связывающего половые гормоны (ГСПГ ) . Кажущийся V d составляет 2,8-8,6 л/кг.

Метаболизм. ЭЭ подвергается конъюгации в слизистой оболочке кишечника и в печени. Основной путь метаболизма ЭЭ — ароматическое гидроксилирование, но его метаболизм также приводит к образованию большого числа гидроксилированных и метилированных производных в свободной, глюкуронированной и сульфатированной форме. Клиренс составляет примерно 2,3-7 мл/мин/кг.

Выведение. Уменьшение концентрации ЭЭ в плазме происходит в 2 этапа: 1-й этап — T 1/2 составляет 1 ч, 2-й — 10-20 ч. ЭЭ не выводится в неизмененной форме. Метаболиты ЭЭ выводятся почками и печенью в соотношении 4:6. T 1/2 метаболитов — около 24 ч.

Равновесная концентрация. C ss достигается на протяжении 2-й половины лечебного цикла, и концентрация ЭЭ в сыворотке увеличивается в 2 раза.

Всасывание. После приема внутрь быстро и полностью всасывается в кишечнике. C max в плазме — 51 пг/мл, T max — 2,5 ч. Абсолютная биодоступность при одновременном приеме с ЭЭ составляет 96%.

Распределение. ДНГ связывается с альбуминами плазмы крови и не связывается с ГСПГ и глобулином, связывающим кортикостероидные гормоны. Фракция свободного ДНГ в плазме составляет 10%, в то время как 90% неспецифически связано с альбуминами. Кажущийся V d составляет 37-45 л.

Метаболизм. ДНГ в основном метаболизируется путем гидроксилирования, альтернативным путем является глюкуронирование. Его метаболиты неактивны и быстро элиминируются из плазмы, поэтому в значимых количествах обнаружить метаболиты в плазме крови не удается, это не касается неизмененного ДНГ. Общий клиренс после однократного приема составляет 3,6 л/ч.

Выведение. T 1/2 ДНГ составляет около 9 ч. Незначительное количество в неизмененном виде выводится почками. При приеме внутрь 86% выводится в течение 6 дней, из них 42% выводится в течение первых 24 ч, преимущественно почками.

Равновесная концентрация. C ss достигается в течение 4 дней.

Показания препарата Силует ®

контрацепция;

лечение легкой и умеренной угревой сыпи (акне) при неэффективности местного лечения у женщин, нуждающихся в контрацепции.

Противопоказания

Комбинированные пероральные контрацептивы (КПК) не следует применять, если какие-либо из состояний/заболеваний, указанных ниже, имеются у женщины к настоящему времени. При первом появлении любого из этих состояний во время приема КПК прием препарата должен быть немедленно прекращен:

повышенная чувствительность к препарату Силует ® или любому из его компонентов;

артериальные и венозные тромбоэмболические заболевания в настоящее время или в анамнезе (например тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии);

тромбозы (артериальные и венозные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе, в т.ч. тромбоз, тромбофлебит глубоких вен; тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, ишемические или геморрагические цереброваскулярные нарушения;

состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия, осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, подострый бактериальный эндокардит, расширенное оперативное вмешательство с длительной иммобилизацией, обширная травма);

панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе;

порфирия;

желтуха, врожденные гипербилирубинемии (синдром Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора);

серповидно-клеточная анемия;

множественные или выраженные факторы риска венозного или артериального тромбоза; наличие в анамнезе факторов риска артериального тромбоза:

Сахарный диабет с сосудистыми осложнениями (ангиопатия, ретинопатия);

Неконтролируемая артериальная гипертензия (АГ);

Тяжелая дислипопротеинемия.

врожденная или приобретенная предрасположенность к артериальным тромбозам, например резистентность к активированному протеину С, недостаточность антитромбина III, недостаточность протеина С, S, гипергомоцистеинемия и наличие антител к фосфолипидам (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт);

курение в возрасте старше 35 лет;

тяжелые формы заболевания печени (в т.ч. в анамнезе) до нормализации функциональных проб печени;

опухоли печени (доброкачественные или злокачественные), в т.ч. в анамнезе;

гормонозависимые злокачественные заболевания половых органов или молочных желез, в т.ч. в анамнезе, или подозрение на них;

кровотечение из влагалища неясного генеза;

мигрень с локальной неврологической симптоматикой, в т.ч. в анамнезе;

эпилепсия;

дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

беременность;

период лактации.

С осторожностью: присутствие факторов риска (варикозное расширение вен, заболевания сердца, избыточная масса тела, нарушение свертываемости крови) требует более тщательного исследования перед началом приема КПК; курение в возрасте младше 35 лет (если женщина не может бросить курить, следует использовать другой метод контрацепции, в особенности при наличии других факторов риска); следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения пероральных контрацептивов в каждом индивидуальном случае при существовании следующих заболеваний, состояний или факторов риска: дислипопротеинемия, сахарный диабет без сосудистых осложнений, контролируемая артериальная гипертензия, фиброзно-кистозная мастопатия, миома матки, эндометриоз, рассеянный склероз, тяжелая депрессия в анамнезе, нарушения функции почек, непереносимость контактных линз, болезнь Крона, язвенный колит, флебит поверхностных вен, тромбоэмболия, острое нарушение мозгового кровообращения, инфаркт миокарда в молодом возрасте, хроническая сердечная недостаточность, рак молочной железы у родственников 1-й степени родства; нарушение зрения (риск тромбоза сетчатки глаза), тетания, гиперкальциемия, гипокалиемия, бронхиальная астма, наследственный ангионевротический отек, заболевания печени, идиопатическая желтуха во время предшествующей беременности, герпес во время беременности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Силует ® противопоказан во время беременности.

Если в период приема препарата Силует ® наступает беременность, то применение препарата должно быть незамедлительно прекращено. Имеющаяся информация относительно применения препарата Силует ® во время беременности слишком ограничена, чтобы делать выводы об отрицательных эффектах препарата Силует ® на беременность, здоровье плода и новорожденного. Проведенные обширные эпидемиологические исследования не выявили повышенного риска дефектов развития у детей, рожденных женщинами, принимавшими половые гормоны с целью контрацепции до беременности или, по неосторожности, в ранние сроки беременности.

Препарат Силует ® противопоказан к применению у кормящих грудью женщин.

Побочные действия

Применение любых КПК связано с повышенным риском возникновения артериальных и венозных тромбозов и тромбоэмболии (например венозный тромбоз, тромбоэмболия легочной артерии, инсульт, инфаркт миокарда). Риск повышается при курении, наличии АГ, нарушении свертываемости, ожирении, варикозном расширении вен, тромбофлебите и тромбозе.

Побочные эффекты, перечисленные ниже, представлены по системно-органным классам в соответствии с классификацией MedDRA со следующей частотой: очень часто — ≥1/10; часто — ≥1/100 и <1/10; нечасто — ≥1/1000 и <1/100; редко — ≥1/10000 и <1/1000; очень редко — <1/10000.

Со стороны крови и лимфатической системы: редко — анемия.

Со стороны сердца: редко — тахикардия; очень редко — инфаркт миокарда.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль; нечасто — мигрень, повышенная возбудимость, головокружение; редко — нарушение мозгового кровообращения.

Со стороны органа зрения: редко — нарушение зрения, конъюнктивит, сухость слизистой оболочки, непереносимость контактных линз.

Со стороны органа слуха и лабиринта: редко — гипоакузия, шум в ушах, внезапная потеря слуха, нарушения слуха.

Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: редко — синусит, бронхиальная астма, бронхит.

Со стороны ЖКТ : часто — тошнота, рвота; нечасто — боль в животе; редко — диарея, диспепсия, гастрит, энтерит; очень редко — холецистит, желчно-каменная болезнь.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — инфекция мочевыделительной системы.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — акне, акнеформный дерматит, экзантема, кожные аллергические реакции, хлоазма, алопеция, мультиформная эритема, кожный зуд, включая генерализованный зуд, узловатая эритема, сосудистая пурпура; редко — гипертрихоз, вирилизм, гипергидроз, себорея, гиперпигментация, экзема, перхоть, ангионевротический отек, телеангиэктазии (сосудистые звездочки).

Со стороны обмена веществ и питания: часто — повышение массы тела; нечасто — повышение аппетита, снижение массы тела; редко — снижение аппетита.

Со стороны сосудистой системы: нечасто — АГ, артериальная гипотензия, варикозное расширение вен, тромбофлебит поверхностных вен; редко — тромбофлебит глубоких вен, тромбозы, тромбоэмболия легочной артерии, гематома, нарушение мозгового кровообращения, приливы, боль по ходу вен.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто — чувство утомления/недомогания, отеки; редко — гриппоподобные симптомы.

Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции.

Со стороны половых органов: часто — боль и болезненность молочных желез, увеличение молочных желез; нечасто — ациклические кровянистые выделения или кровотечения, болезненные менструальноподобные кровотечения, кисты яичников, диспареуния, усиление выделений из влагалища, гиперплазия эндометрия, вагинит/вульвовагинит, сальпингит, эндометрит; редко — скудные менструальноподобные кровотечения, мастит, фиброзно-кистозная дисплазия молочных желез, появление секрета молочных желез, лейомиома, эндометрит, сальпингит, цервицит, вульвовагинальный зуд, липома молочной железы; очень редко — рак эндометрия.

Со стороны психики: часто — снижение настроения; редко — бессонница, нарушения сна, депрессии, анорексия, изменения либидо, агрессивность, апатия.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто — боль в спине, судороги в икроножных мышцах; редко — артралгии, миалгии.

У женщин, применяющих препарат Силует ® , были отмечены следующие серьезные нежелательные явления:

Венозные тромбоэмболические нарушения;

Артериальные тромбоэмболические нарушения;

Опухоли печени;

Появление или усугубление состояний, для которых связь с приемом КПК не доказана — болезнь Крона, язвенный колит, порфирия, системная красная волчанка, герпес беременных, хорея Сиденгама, гемолитико-уремический синдром, холестатическая желтуха;

Хлоазма.

Частота возникновения рака молочной железы у женщин, принимающих КПК, повышается очень незначительно. Поскольку рак молочной железы редко возникает у женщин моложе 40 лет, это превышение очень мало по отношению к общему риску развития рака молочной железы. Рак молочной железы является гормонозависимой опухолью. Известные факторы риска рака молочной железы, такие как раннее менархе, поздняя менопауза (позже 52 лет), отсутствие родов, наличие ановуляторных циклов и т.д., указывают на роль гормонов в развитии этого заболевания. Рецепторы к гормонам играют ключевую роль в клеточной биологии рака молочной железы, эстрогены способны усиливать эффекты факторов роста (например TGF-альфа).

Эпидемиологические исследования показали наличие возможной причинной связи между длительным приемом КПК, начатом в молодом возрасте, и развитием рака молочной железы в среднем возрасте. Однако применение КПК является лишь одним из многих факторов риска.

Взаимодействие

Взаимодействия, связанные с активацией микросомальных ферментов, между пероральными контрацептивами и другими лекарственными препаратами могут привести к прорывным кровотечениям и/или к снижению эффективности контрацепции. Эти эффекты были показаны для гидантоина, фенобарбитала, примидона, карбамазепина и рифампицина. Такие эффекты возможны также для рифабутина, эфавиренза, невирапина, окскарбазепина, топирамата, фелбамата, ритонавира, гризеофульвина и растительных ЛС — препаратов зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum ). Механизм этих взаимодействий основан на способности перечисленных препаратов активировать микросомальные ферменты печени.

По данным клинических наблюдений, одновременное назначение с некоторыми антибиотиками (такими как ампициллин и тетрациклин) может привести к снижению эффективности контрацепции, причина этого явления неизвестна.

Женщины, принимающие вышеперечисленные препараты в течение непродолжительного периода времени (до недели), должны в дополнение к КПК временно использовать барьерные методы контрацепции, например в течение периода приема одного из перечисленных препаратов и 7 дней после.

Женщины, принимающие рифампицин, должны использовать барьерные методы в течение времени приема рифампицина и 28 дней после окончания. Если прием сопутствующего препарата приходится на конец приема таблеток из упаковки, прием следующей упаковки следует начать сразу, без обычного промежутка.

При длительном назначении сопутствующего препарата, обладающего способностью активировать ферменты печени, врач может рассмотреть необходимость повышения доз гормональных контрацептивов. Если этот подход приводит к возникновению нежелательных явлений (например нерегулярные кровотечения) или снижению эффективности, необходимо использовать другой метод контрацепции.

На основе исследований in vitro было показано, что ДНГ при использовании обычных концентраций не ингибирует цитохром Р450, поэтому не ожидается взаимодействие такого характера.

Взаимодействия препаратов, усиливающие клиренс половых гормонов, могут приводить к прорывному маточному кровотечению и снижению контрацептивной эффективности препарата.

Способ применения и дозы

Внутрь, по 1 табл./сут, ежедневно, примерно в одно и то же время, при необходимости запивая небольшим количеством жидкости, в порядке, обозначенном на блистерной упаковке, в течение 21-го дня. Прием таблеток из следующей упаковки начинают через 7 дней после приема последней таблетки из предыдущей упаковки, в течение которых обычно возникает кровотечение отмены. Оно, как правило, начинается на 2-3-й день после приема последней таблетки и может не заканчиваться к началу приема таблеток из следующей упаковки.

Переход с приема таблеток, содержащих только прогестерон, можно провести в любой день.

Если гормональная контрацепция ранее (за месяц) не применялась

Прием препарата Силует ® необходимо начать в 1-й день менструального цикла (т.е. в 1-й день менструации).

В случае перехода с КПК

Предпочтительно начать прием препарата Силует ® на следующий день после обычного перерыва в приеме или на следующий день после последнего приема последней таблетки из текущей упаковки перорального контрацептива.

Инъекционная форма, имплантаты

Переход с использования имплантатов проводят в день удаления имплантата; при переходе с инъекционной формы — на следующий день после последней инъекции.

После аборта в I триместре беременности

Можно начать прием незамедлительно; в этом случае необходимости использования дополнительных средств контрацепции нет.

После родов или аборта во II триместре

Рекомендуется начать прием препарата на 21-28-й день после родов или аборта во II триместре беременности. Если прием препарата начат позже, следует предупредить женщину о необходимости использования дополнительных барьерных методов (презерватив) в течение первых 7 дней. Однако если половой контакт уже произошел, до начала приема КПК необходимо исключить беременность или дождаться 1-й менструации.

Прием пропущенных таблеток

Если опоздание в приеме препарата составило менее 12 ч, контрацептивная защита не снижается. Женщина должна принять препарат как можно скорее, прием следующей таблетки — в обычное время. Если опоздание в приеме таблетки составило более 12 ч, контрацептивная защита может быть снижена. При этом можно руководствоваться следующими двумя основными правилами:

Прием препарата никогда не должен быть прерван более чем на 7 дней;

Требуется 7 дней непрерывного приема таблеток для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой регуляции.

Соответственно могут быть даны следующие советы, если опоздание в приеме таблеток составило более 12 ч.

1-я нед . Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает прием 2 табл. одновременно. Следующую таблетку принимают в обычное время. Дополнительно должен быть использован барьерный метод контрацепции (например презерватив) в течение следующих 7 дней. Если был половой акт в течение недели перед пропуском таблетки, необходимо учитывать вероятность наступления беременности. Чем больше таблеток пропущено и чем ближе этот пропуск к 7-дневному перерыву в приеме таблеток, тем выше риск наступления беременности.

2-я нед . Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает прием 2 табл. одновременно. Следующую таблетку принимают в обычное время. В том случае, если в течение 7 дней до пропуска женщина корректно принимала таблетки, необходимости в дополнительных средствах контрацепции нет. Однако если она пропустила прием более 1-й табл., ей следует использовать дополнительные методы контрацепции (презерватив) в течение 7 дней.

3-я нед . Риск снижения надежности неизбежен из-за предстоящего 7-дневного перерыва в приеме. Однако при корректировке расписания приема таблеток можно предотвратить ослабление контрацептивной защиты. При соблюдении одного из 2 предложенных способов нет необходимости в использовании дополнительных методов контрацепции в случае, если в течение 7 дней до пропуска женщина корректно принимала таблетки. В ином случае она должна следовать 1-му из этих 2 способов, а также использовать дополнительные методы контрацепции в течение последующих 7 дней.

1. Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает прием 2 табл. одновременно. Следующую таблетку принимают в обычное время. Прием таблеток из следующей блистерной упаковки должен быть начат сразу после того, как завершен прием предыдущей, т.е. обычного перерыва между приемами быть не должно. Вероятнее всего, что у женщины не будет кровотечения отмены до конца 2-й упаковки, но у нее могут наблюдаться мажущие кровянистые выделения или прорывное маточное кровотечение в дни приема таблеток.

2. Возможно прекратить прием таблеток из текущей блистерной упаковки. Затем должен быть 7-дневный перерыв в приеме таблеток, включая дни пропущенных таблеток, а затем необходимо начать прием таблеток из новой упаковки. Если женщина пропустила прием таблетки и затем в 1-й нормальный интервал между приемами препарата у нее нет кровотечения отмены, необходимо исключить беременность.

Если у женщины была рвота в течение 4 ч после приема таблетки

Всасывание может быть неполным, и должны быть приняты дополнительные меры контрацепции. В этих случаях следует как можно скорее принять новую (заменяющую) таблетку. Новая таблетка должна быть по возможности принята в течение 12 ч после обычного времени приема. Если прошло более 12 ч, следует руководствоваться рекомендациями при пропуске таблеток в разделе Прием пропущенных таблеток .

Если женщина не хочет изменять нормальный режим приема таблеток, она должна использовать дополнительную таблетку из другой блистерной упаковки.

Как отсрочить кровотечение отмены

Для того, чтобы отсрочить начало менструальноподобного кровотечения, женщина должна продолжить прием препарата Силует ® из новой упаковки сразу после того, как приняты все таблетки из предыдущей, без перерыва в приеме. На фоне приема препарата из 2-й упаковки у женщины могут отмечаться мажущие выделения или прорывные маточные кровотечения. Возобновить прием препарата Силует ® из новой пачки следует после обычного 7-дневного перерыва.

Для того чтобы перенести день начала менструальноподобного кровотечения на другой день недели, женщине можно рекомендовать укоротить ближайший перерыв в приеме таблетки на столько дней, на сколько она хочет. Чем короче интервал, тем выше риск, что не будет кровотечения отмены и в дальнейшем, во время приема следующей упаковки, появятся мажущие выделения и прорывные кровотечения (так же как и в случае, когда она хотела бы отсрочить начало менструальноподобного кровотечения).

Передозировка

Острая токсичность при пероральном приеме комбинированного препарата ЭЭ и ДНГ при передозировке низкая.

Симптомы: возможно возникновение тошноты, рвоты и кровянистых выделений/кровотечений из влагалища.

Лечение: симптоматическое, необходимости в специальной терапии нет.

Особые указания

Перед началом или возобновлением приема препарата Силует ® необходимо собрать анамнез (включая семейный), а также исключить беременность. Нужно измерить АД и провести общий осмотр с учетом противопоказаний и предостережений. Нужно объяснить женщине необходимость внимательно прочесть инструкцию по применению препарата Силует ® и следовать изложенным в ней рекомендациям. Характер медицинских осмотров, включающих в себя общемедицинское и гинекологическое исследование, определяется лечащим врачом-гинекологом в индивидуальном порядке для каждой женщины и проводится с различной частотой, но не реже 1 раза в 6 мес. Следует предупредить женщину, что пероральные контрацептивы не предохраняют от заражения ВИЧ-инфекцией (СПИД ) или любым другим заболеванием, передаваемым половым путем.

Сниженная эффективность

Снижение эффективности комбинации ЭЭ и ДНГ происходит в случае, например, пропущенного приема, при желудочно-кишечных расстройствах или при приеме сопутствующей терапии.

Изменение характера кровотечений

Применение препарата Силует ® , особенно в первые 3 цикла, может сопровождаться появлением ациклических кровянистых выделений/кровотечений из влагалища, что может рассматриваться как период адаптации.

Если нерегулярные кровотечения присутствуют постоянно или появляются после предшествующих нормальных регулярных циклов, следует рассматривать негормональные причины этих явлений и исключать злокачественные новообразования и беременность. В этом случае необходимо обратиться к врачу-гинекологу.

У некоторых женщин кровотечения отмены могут не возникать в перерыве между приемами препарата. Если женщина принимала Силует ® в соответствии с указаниями, наличие беременности маловероятно. Однако если женщиной были допущены нарушения приема препарата до 1-го пропуска кровотечения отмены или если имели место 2 пропуска, следует исключить беременность перед продолжением приема препарата Силует ® . Медицинские препараты на основе трав, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum ), не должны применяться параллельно с препаратом Силует ® (из-за их способности уменьшать уровень препарата в плазме и снижать эффективность комбинации ДНГ с ЭЭ).

Применение комбинированных пероральных контрацептивов ведет к повышению риска возникновения венозной тромбоэмболии (ВТЭ ) . Риск ВТЭ является самым высоким на 1-м году применения КПК. Риск ВТЭ , связанный с приемом комбинации ДНГ с ЭЭ, меньше, чем риск, связанный с беременностью, он составляет 60 случаев на 100000 беременностей. ВТЭ заканчивается летальным исходом в 1-2% случаев.

Симптомы артериальных или венозных тромботических или тромбоэмболических осложнений могут включать следующие состояния:

Необычная односторонняя боль в ноге и/или отек;

Внезапная сильная боль в груди с возможной иррадиацией в левую руку;

Внезапная одышка;

Внезапный приступ кашля;

Любая необычная, сильная длительная головная боль;

Внезапная частичная или полная потеря зрения;

Диплопия;

Невнятная речь или афазия;

Головокружение;

Обморочное состояние, сопровождающееся парциальным эпилептическим припадком или без него;

Внезапная слабость или значительное онемение с одной стороны или в одной части тела;

Двигательные нарушения;

Синдром острого живота.

Риск венозных тромбоэмболических осложнений повышается:

С возрастом;

При наличии семейного анамнеза (ВТЭ, когда-либо возникавшая у близких родственников и родителей в относительно молодом возрасте); если возможна врожденная предрасположенность, женщину необходимо направить к профильному специалисту для принятия решения о назначении препарата Силует ® ;

При длительной иммобилизации, после серьезного хирургического вмешательства, любого хирургического вмешательства на ногах или после серьезной травмы. В этих случаях предпочтительно прекратить прием таблеток (при плановых операциях как минимум за 4 нед) и не возобновлять до истечения 2 полных нед после ремобилизации. В случае если препарат не был отменен заблаговременно, следует назначить антитромботическую терапию;

При ожирении (индекс массы тела более 30 кг/м 2). Не существует единого мнения по поводу роли варикозного расширения вен или тромбофлебита поверхностных вен в возникновении и развитии венозного тромбоза.

Риск артериальных тромбоэмболических осложнений или риск инсульта у женщин, применяющих комбинацию ДНГ с ЭЭ, повышается:

С возрастом;

При наличии дислипопротеинемии;

Наличии АГ;

Заболеваниях клапанов сердца;

Фибрилляции предсердий;

Курении — у курящих повышается риск возникновения тяжелых сердечно-сосудистых осложнений (таких как инфаркт миокарда, инсульт); риск повышается с возрастом и количеством выкуриваемых сигарет.

Наличие одного тяжелого или нескольких факторов риска развития венозных или артериальных заболеваний, соответственно, также может являться противопоказанием. К рассмотрению также надо принять возможность использования антикоагулянтной терапии. Следует обратить внимание женщин, получающих препарат Силует ® , на необходимость связаться с врачом при подозрении на наличие симптомов тромбоза. В случае предполагаемого или доказанного тромбоза прием препарата должен быть прекращен. При этом женщинам необходимо воспользоваться другими подходящими методами контрацепции ввиду тератогенного действия антикоагулянтных препаратов (кумаринов).

Необходимо принять во внимание повышенный риск возникновения тромбоэмболии в послеродовой период.

Такие заболевания как сахарный диабет, СКВ, гемолитико-уремический синдром, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит, серповидно-клеточная анемия, повышают риск развития венозных тромбоэмболических заболеваний.

Повышение частоты и тяжести мигрени при приеме комбинации ДНГ и ЭЭ (что может быть предвестником нарушения мозгового кровообращения) может быть показанием для немедленной отмены приема препарата.

Опухоли

В некоторых эпидемиологических исследованиях сообщалось о повышенном риске развития рака шейки матки при длительном применении комбинации ДНГ и ЭЭ (более 5 лет). Однако сохраняются противоречия относительно того, в какой степени эти случаи связаны с особенностями полового поведения и другими факторами, например вирусом папилломы человека.

В исследованиях показано некоторое повышение относительного риска (RR — relative risk — 1,24) развития рака молочной железы у женщин, применявших КПК. Повышенный риск постепенно снижается в течение 10 лет после отмены этих препаратов.

В редких случаях на фоне применения комбинации ДНГ и ЭЭ наблюдалось развитие доброкачественных опухолей печени, в еще более редких случаях — злокачественных. В отдельных случаях эти опухоли приводили к опасным для жизни внутрибрюшным кровотечениям. При появлении сильных болей в верхней абдоминальной области, увеличении печени и признаках внутрибрюшинного кровотечения у женщин, принимающих комбинации ДНГ и ЭЭ, следует исключать опухоли печени.

Другие состояния

Женщины с гипертриглицеридемией в настоящий момент или в анамнезе имеют повышенный риск развития панкреатита при применении комбинации ДНГ и ЭЭ. Хотя небольшое повышение АД было описано у многих женщин, принимающих комбинации ДНГ и ЭЭ, клинически значимые повышения отмечались редко.

Тем не менее, если во время приема КПК женщинами с АГ отмечается стабильное повышение АД или резкие подъемы АД не отвечают на гипотензивную терапию, следует отменить прием препарата. По возможности прием может быть продолжен, если с помощью гипотензивной терапии достигнуты нормальные значения АД .

Острые или хронические заболевания печени могут требовать прекращения приема препарата Силует ® до тех пор, пока показатели функции печени не вернутся в норму.

Рецидивирующая холестатическая желтуха, развивавшаяся впервые во время беременности или предыдущего приема половых гормонов, требует прекращения приема комбинации ДНГ и ЭЭ.

Хотя комбинация ДНГ и ЭЭ может оказывать влияние на резистентность тканей к инсулину и толерантность к глюкозе, обычно нет необходимости корректировать схему лечения у больных диабетом. Тем не менее, женщины с диабетом должны находиться под тщательным наблюдением врача во время приема препарата Силует ® .

На фоне применения комбинации ДНГ и ЭЭ возможно усугубление течения болезни Крона и язвенного колита.

Периодически может появляться хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой беременных в анамнезе. Женщины со склонностью к хлоазме должны избегать длительного пребывания на солнце и воздействия УФ-излучения во время приема препарата Силует ® .

Лабораторные исследования

Применение контрацептивных стероидов может повлиять на результаты некоторых лабораторных исследований, включая биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, а также на уровень в плазме транспортных белков, например глобулина, связывающего кортикостероидные гормоны, и фракций липидов/липопротеинов, на параметры углеводного обмена, коагуляции и фибринолиза. Изменения обычно остаются в пределах нормальных значений.