Инструкция по применению сумамеда для детей и взрослых. Сумамед в таблетках и капсулах — инструкция по применению для детей и эффективность антибиотика нового поколения

Инфицирование мутированными вирусами и затяжные болезни усложняют процесс выздоровления: традиционные медикаменты могут не справиться с заболеванием. Иммунитет ребенка еще более подвержен заражению, а сопротивляемость у неокрепшего организма значительно ниже, чем у взрослого.

Использование антибиотиков помогает победить сложные инфекционные болезни. Одним из ярких представителей группы является препарат Сумамед. В то время как другие лекарства для подавления патогенных микроорганизмов могут оказывать низкую эффективность, Сумамед в более чем 90% случаев демонстрирует способность уничтожать даже самые коварные инфекции.

Состав, описание, форма выпуска (125, 250 и 500 мг)

Сумамед относится к антибиотикам-азалидам. Это недавно открытая новая группа препаратов с выраженным бактерицидным действием.

Основное действующее вещество - , вспомогательные вещества - сахароза, камедь ксантовая, ароматизатор, гипролоза и другие связывающие структуру таблетки компоненты.

Упаковка имеет защитный клапан, позволяющий предотвратить доступ посторонних к содержимому коробки до продажи Сумамеда.

В продаже существуют 3 формы:

Капсульная форма продается только в пилюлях по 250 мг, таблетки - по 125 и 500 мг.

Таблетки имеют голубой оттенок с выдавленным словом PLIVA, порошок обладает бело-желтыми цветовыми вариациями.

Таблетки также делят на 2 разновидности - защищенные пленочной оболочкой и диспергируемые.

Последний тип используется для взрослых из-за высокой концентрации азитромицина (1 г) или детей с серьезными болезнями. В сыпучем виде реализуется форма выпуска Сумамед Форте, который используется для приготовления суспензии (обладает малиновым, банановым или вишневым вкусом). Все разновидности препарата изготавливаются компанией Тева (Хорватия).

Азитромицин не оказывает пагубного воздействия на грамположительные бактерии, обладающие устойчивостью к эритромицину.

Показания

Сумамед - универсальное средство, которое назначают практически при любых прогрессирующих болезнях, связанных с влиянием инфекционного фактора. Детям средство выписывают педиатры при осложнениях, вызванных простудой или гриппом.

Положительное воздействие при болезнях:

Применение средства в дерматологии оправдано также при выявлении других патогенных микроорганизмов - микоплазм, боррелий.

У детей микоплазмоз чаще поражает дыхательную систему, у взрослых он развивается в мочеполовой сфере.

Назначить антибиотик врач может при диагностировании болезни Лайма (передается клещами), импетиго (выражается изменением кожных покровов с появлением струпьев), воспалении шейки матки - цервиците (редкая патология, диагностируемая в детском возрасте у девочек).

Противопоказания

С осторожностью следует принимать лекарство при наличии болезней сердечно-сосудистой системы (особенно при удлинении QT интервала на кардиограмме), миастении, сахарном диабете. Существуют и полностью запретительные состояния организма к употреблению макролидных антибиотиков.

Табу на прием средства:

индивидуальная непереносимость;
патологические изменения в печени и почках;
аллергическая реакция на макролидные антибиотики.

Несмотря на щадящее воздействие Сумамеда на микрофлору (по сравнению с антибиотиками немакролидного типа), хорватское средство не рекомендуется использовать детям при дисбактериозе , который только усиливается при воздействии антибиотического препарата.

Как действует препарат, через какое время заметен эффект

После попадания азитромицина в кровь происходит подавление синтеза микробной клетки, одновременно замедляется рост и процесс ее численного увеличения. Антибиотические компоненты легко преодолевают мембранный барьер клеток, поэтому Сумамед эффективен при борьбе с инфекциями, относимыми к внутриклеточным возбудителям.

Накопление азитромицина в крови происходит уже через 3 часа - именно через такой период времени начинает наблюдаться лечебный эффект.

Аккумуляция макролида приоритетна для клеток и тканей, в которых накопление азитромицина до 50 раз выше, чем в плазме крови. После отмены препарата лечебная концентрация действующего вещества сохраняется в клетках организма до 1 недели.

Дозировка в зависимости от возраста, допустимая регулярность приема

Независимо от принимаемой формы и возраста ребенка антибиотик употребляется в сутки всегда однократно.

Способ применения и особые указания

Сумамед принимают 1 раз в сутки через 2 часа после еды.

На четвертые сутки употребление Сумамеда прекращают, но существуют некоторые исключения.

Продление периода лечения возможно при лечении угревой сыпи.

Сохраняется прием средства в допустимой для возраста ребенка концентрации, а затем каждую неделю выпивается только 1 таблетка с таким же содержанием азитромицина.

Подобная периодичность приема сохраняется 9 недель (общая курсовая дозировка составляет 6 г) .

Диспергируемая таблетка, в которой присутствует концентрация 1000 мг макролида, подходит для однократного приема повышенной дозы, которая необходима при таких болезнях, как цервицит, неосложненный уретрит, а также болезнь Лайма (первые сутки принимать по 1 г, затем - по 500 мг в течение двух-пяти дней).

Предупреждение. Пища снижает процесс усвоения Сумамеда, поэтому двухчасовой временной интервал для приема таблеток после поступления пищи нужно соблюдать обязательно.

Взаимодействие с другими лекарствами, с чем можно и нельзя комбинировать

Прием антацидных (против изжоги) препаратов, равно как и алкогольных напитков, снижает способность кишечника всасывать действующее вещество. Не рекомендовано сочетание макролидного антибиотика с антиагрегантами (аспирин).

Сочетания с разными веществами и наблюдаемые эффекты:

Линкозамиды. Действие средства снижается.
Тетрациклины. Воздействие усиливается.
Метилпреднизолон и фелопидин. Повышается токсичность.
Хлорамфеникол. Эффективность повышается.
Непрямые антикоагулянты, циклосерин. Канцерогенность увеличивается.

При поступлении средств, включающих вальпроевую кислоту, фенитоин, дизопирамид, карбамазепин, теофиллин, равным образом риск развития побочных явлений (гепатотоксический эффект) увеличивается.

Комбинирование макролидных антибиотиков с гепарином строго противопоказано.

Передозировка и побочные действия

Негативные реакции организма появляются как после передозировки, так и приупотреблении разрешенной концентрации вещества. Чаще всего встречаются расстройства функционирования органов ЖКТ: метеоризм, диарея, снижение аппетита, тошнота.

Другие возможные последствия приема:

кожные высыпания и зуд;
головокружение;
бессонница;
повышение тревожности;

Сумамед также меняет состав крови - после прохождения лабораторных исследований выявляется снижение концентрации лимфоцитов и повышение содержания эозинофилов. У девочек возможна активизация грибка Кандида, который приводит к рецидиву вагинальной молочницы.

Цена в России, условия отпуска и хранения, срок годности

Таблетки и капсулы хранятся не более двух лет при условии нахождения в месте, защищенном от воздействия влаги и солнечных лучей.

Ориентировочная стоимость:

капсулы: 250 мг (6 шт) - 455-480 рублей.
таблетки в оболочке: 125 мг (6 табл) - 320–340 рублей.
суспензия: 20 мл (флак) - 218–230 рублей.

Купить средство в аптечных сетях можно только по рецепту.

Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Суспензия перорального использования.

Общие характеристики. Состав:

Одна капсула содержит активного вещества азитромицина (в виде дигидрата) - 250 мг и вспомогательные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, магния стеарат.

Одна таблетка, покрытая оболочкой содержит активного вещества азитромицина (в виде дигидрата) - 125 мг или 500 мг и вспомогательные компоненты: ядро - кальция фосфат двузамещенный безводный, гипромеллоза, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, магния стеарат и оболочка - гипромеллоза, краситель подобный Индиготин (Е132), полисорбат 80, титана диоксид (Е171), тальк.

100 мг/5 мл: содержит в 1 г активного вещества азитромицина (в виде дигидрата) - 27,17 мг и вспомогательные компоненты: сахароза, натрия карбонат безводный, натрия бензоат, трагакант, титана диоксид, глицин, кремния диоксид коллоидный, аромат клубники, аромат яблока и аромат мяты перечной.

Описание:

Капсулы - твердые, желатиновые, непрозрачные, размером №1. Цвет корпуса - голубой, крышка - синяя. Содержимое капсулы: порошок от белого до светло-желтого цвета.

Таблетки: таблетки голубого цвета, круглой (125 мг) или продолговатой формы (500 мг) с двояковыпуклыми поверхностями и обозначением «PLIVA» на одной и «125» или «500» - на другой стороне. Вид в изломе - от белого до почти белого цвета.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5мл - гранулированный порошок белого или светло-желтого цвета с характерным запахом клубники. После растворения в воде - однородная суспензия белого или светло-желтого цвета с характерным запахом клубники.

Фармакологические свойства:

Бактериостатический антибиотик широкого спектра действия из группы макролидов-азалидов. Механизм действия азитромицина связан с подавлением синтеза белка микробной клетки. Связываясь с 50S-субъединицей рибосомы, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции и подавляет синтез белка, замедляя рост и размножение бактерий. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие.

Обладает активностью в отношении ряда грамположительных, грамотрицательных, анаэробных, внутриклеточных и других микроорганизмов.

Микроорганизмы могут изначально быть устойчивыми к действию антибиотика или могут приобретать устойчивость к нему.

В большинстве случаев чувствительные микроорганизмы

1. Грамположительные аэробы

Staphylococcus aureus метициллиночувствительный; Streptococcus pneumoniae пенициллиночувствительный; Streptococcus pyogenes

2. Грамотрицательные аэробы

Haemophilus influenzae; Haemophilus parainfluenzae; Legionella pneumophila; Moraxella catarrhalis; Pasteurella multocida; Neisseria gonorrhoeae

3. Анаэробы

Clostridium perfringens; Fusobacterium spp.; Prevotella spp.; Porphyriomonas spp.

4. Другие микроорганизмы

Chlamydia trachomatis; Chlamydia pneumoniae; Chlamydia psittaci; Mycoplasma pneumoniae; Mycoplasma hominis; Borrelia burgdorferi

Микроорганизмы, способные развить устойчивость к азитромицину грамположительные аэробы, Streptococcus pneumoniae пенициллин-устойчивый

Изначально устойчивые микроорганизмы грамположительные аэробы Enterococcus faecalis; Staphylococcus (метициллиноустойчивые стафилококки с очень высокой частотой обладают приобретенной устойчивостью к макролидам).

Фармакокинетика. При приеме внутрь азитромицин хорошо всасывается и быстро перераспределяется из плазмы в ткани и органы. После однократного приема внутрь 500 мг азитромицина 37% препарата абсорбируется, и через 2-3 ч в плазме отмечается Cmax препарата — 0,41 мкг/мл. Известно, что прием пищи может снижать абсорбцию азитромицина, однако из-за недостаточности у фирмы-производителя собственных данных о влиянии пищи на фармакокинетику азитромицина при приеме Сумамеда® в виде суспензии, его следует принимать по крайней мере за 1 ч до или через 2 ч после еды.

Препарат быстро распределяется по всему организму, высокие концентрации, в 50 раз превышающие концентрацию азитромицина в плазме, наблюдаются в тканях.

В зависимости от органа/ткани, концентрация препарата колеблется в пределах 1-9 мкг/мл. Vd составляет в среднем 31 л/кг.

Терапевтическая концентрация азитромицина в тканях отмечается в течение 5-7 дней после приема последней дозы.

Проникает внутрь клеток, в т.ч фагоцитов, которые мигрируют в очаг воспаления, способствуя созданию терапевтических концентраций препарата, превышающих МПК для возбудителей инфекции. Концентрации азитромицина в инфицированных тканях — более высокие по сравнению с неинфицированными тканями.

Обладает длительным Т1/2 и медленно выводится из тканей (в среднем — 2-4 дня). Выведение азитромицина с желчью — основной путь выведения. В среднем до 50% выводится с желчью в неизмененной форме. Остальные 50% выводятся в виде 10 метаболитов, образованных в процессе N- и О-деметилирования, гидроксилирования дезозамина и агликонового кольца и в результате расщепления кладинозы конъюгата. Метаболиты не обладают антибактериальной активностью.

С мочой выводится в среднем 6% от введенной дозы препарата.

У пожилых пациентов (старше 65 лет) Vd несколько выше (30%) по сравнению с пациентами, возраст которых менее 45 лет, что клинически не значимо и не требует изменения дозировки.

Фармакокинетика азитромицина у здоровых добровольцев после однократной в/в инфузии продолжительностью более 2 ч в дозе 1000-4000 мг (концентрация раствора — 1 мг/мл) имеет линейную зависимость и пропорциональна вводимой дозе. Т1/2 препарата составляет 65-72 ч. Высокий уровень наблюдаемого Vd (33,3 л/кг) и клиренса плазмы (10,2 мл/мин/кг) позволяет предположить, что длительный Т1/2 препарата является следствием накопления антибиотика в тканях с последующим медленным его высвобождением.

У здоровых добровольцев при в/в инфузии азитромицина в дозе 500 мг (концентрация раствора — 1 мг/мл) в течение 3 ч Cmax препарата в сыворотке крови составляла 1,14 мкг/мл. Минимальный уровень в сыворотке крови (0,18 мкг/мл) отмечался на протяжении 24 ч и AUC составила 8,03 мкг/мл·ч. Схожие фармакокинетические значения были получены и у пациентов с внебольничной пневмонией, которым назначались в/в инфузии (3-часовые) на протяжении от 2 до 5 дней.

После ежедневного введения азитромицина в дозе 500 мг (продолжительность инфузии — 1 ч) в течение 5 дней в среднем 14% от дозы выводится с мочой на протяжении 24-часового интервала дозирования.

Показания к применению:

инфекции верхних дыхательных путей, лор-органов (бактериальный /тонзиллит, );

инфекции нижних дыхательных путей (бактериальный , интерстициальная и альвеолярная , обострение );

инфекции кожи и мягких тканей (хроническая мигрирующая эритема — начальная стадия болезни Лайма, вторичные пиодерматозы);

инфекции, передаваемые половым путем (уретрит, );

заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori.

инфекции верхних дыхательных путей, лор-органов (фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит);

инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония, в т.ч. вызванные атипичными возбудителями);

инфекции кожи и мягких тканей (акне вулгарис средней степени тяжести, рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);

начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) — erythema mygrans;

инфекции мочеполовых путей, передаваемые Chlamidia trachomatis (уретрит, цервицит).

Лечение тяжелых инфекций, вызванных чувствительными штаммами микроорганизмов:

внебольничная пневмония тяжелого течения, вызванная Chlamydia pneumoniae,Haemophilus influenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Mycoplasma pneumoniae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae;

инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза тяжелого течения, вызванные Chlamydia trachomatis или Neisseria gonorrhoeae и Mycoplasma hominis.

Важно! Ознакомься с лечением ,

Способ применения и дозы:

Сумамед® Капсулы

Внутрь, 1 раз в сутки. Капсулы принимаются, по крайней мере, за 1 ч до или через 2 ч после еды.

При инфекции верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы)

Взрослым — 500 мг 1 раз в день в течение 3 дней (курсовая доза — 1,5 г);детям — из расчета 10 мг/кг 1 раз в день в течение 3 дней (курсовая доза — 30 мг/кг).

При хронической мигрирующей эритеме. Взрослым — 1 раз в сутки в течение 5 дней: 1-й день — 1,0 г, затем (со 2-го по 5-й день) по 500 мг (курсовая доза — 3,0 г); детям: в 1-й день — в дозе 20 мг/кг и затем, со 2-го по 5-й день — ежедневно в дозе 10 мг/кг (курсовая доза — 30 мг/кг).

Во флакон, содержащий 17 г порошка, вносят 12 мл дистиллированной или прокипяченной воды. Объем полученной суспензии — 23 мл. Срок годности приготовленной суспензии — 5 дней. Перед приемом содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии. Непосредственно после приема суспензии ребенку дают выпить несколько глотков чая для того, чтобы смыть и проглотить оставшееся количество суспензии в полости рта.

После использования дозировочный шприц разбирают и промывают проточной водой, сушат и хранят в сухом месте с препаратом.

Таблетки Сумамед® 125 мг

Внутрь, не разжевывая, по крайней мере за 1 ч до или через 2 ч после еды, 1 раз в сутки. Для детей младше 3 лет назначают Сумамед® суспензию (100 мг/5 мл).

Детям дозируют исходя из значения массы тела: при массе тела 18-30 кг — 2 табл. по 125 мг (250 мг); 31-44 кг — 3 табл.(375 мг); более или равно 45 кг назначают дозы, рекомендованные для взрослых.

При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, лор-органов, кожи и мягких тканей. Из расчета 10 мг/кг 1 раз в день в течение 3 дней (курсовая доза — 30 мг/кг). Для удобства дозирования рекомендуется учитывать данную выше информацию о дозировании исходя из массы тела/

В связи с тем, что при мигрирующей эритеме курсовая доза составляет 60 мг/кг (20 мг/кг 1 раз в день в 1-й день, затем — из расчета 10 мг/кг 1 раз в день, со 2-го по 5-й день), что требует приема большого количества таблеток 125 мг, в этом случае рекомендуется назначение препарата Сумамед® суспензия для приема внутрь 100 мг/5 мл.

Таблетки Сумамед® 500 мг

Внутрь, не разжевывая, 1 раз в сутки, независимо от приема пищи.

Взрослым (включая пожилых людей) и детям старше 12 лет с массой тела свыше 45 кг/

При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, лор-органов, кожи и мягких тканей. По 1 табл. (500 мг) 1 раз в день в течение 3 дней (курсовая доза — 1,5 г).

При акне вульгарис средней степени тяжести. Курсовая доза — 6,0 г. По 1 табл. (500 мг) 1 раз в день в течение 3 дней, затем — по 1 табл. (500 мг) 1 раз в неделю в течение 9 нед. Первую еженедельную таблетку следует принять через 7 дней после приема первой ежедневной таблетки (8-й день от начала лечения), последующие 8 еженедельных таблеток — с интервалом в 7 дней.

При мигрирующей эритеме. 1 раз в сутки в течение 5 дней: 1-й день — 1,0 г (2 табл. по 500 мг), затем (со 2-го по 5-й день) — по 1 табл. (500 мг) (курсовая доза — 3,0 г).

При инфекциях мочеполовых путей, вызванных Chlamidia trachomatis (уретрит, цервицит)

Неосложненный уретрит/цервицит — 1 г (2 табл. по 500 мг) однократно.

Назначение пациентам с нарушениями функции почек. Для пациентов с умеренными нарушениями функции почек (Cl креатинина >

Сумамед® Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

В/в в виде инфузии, капельно, в течение 3 ч — при концентрации 1 мг/мл, в течение 1 ч — при концентрации 2 мг/мл. Следует избегать введения более высоких концентраций из-за опасности возникновения реакций в месте введения.

Сумамед® нельзя вводить внутривенно струйно или внутримышечно!

Внебольничная пневмония: 500 мг однократно в сутки в течение по крайней мере двух дней. После окончания в/в введения рекомендуется назначение азитромицина внутрь в виде однократной суточной дозы 500 мг до полного завершения 7-10-дневного общего курса лечения.

Инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза: 500 мг в/в однократно в сутки в течение 2 дней. После окончания в/в введения рекомендуется назначение азитромицина внутрь в дозе 250 мг до полного завершения 7-дневного общего курса лечения.

Сроки перехода от в/в введения препарата к приему внутрь определяются врачом в соответствии с данными клинического обследования.

Нарушение функции почек. Для пациентов с умеренными нарушениями функции почек (Cl креатинина > 40 мл/мин) коррекция дозы не нужна.

Приготовление раствора для инфузии

Раствор для инфузии готовится в 2 этапа.

1-й этап — приготовление первичного раствора: во флакон с 500 мг препарата добавляют 4,8 мл стерильной воды для инъекций и тщательно встряхивают до полного растворения порошка. 1 мл полученного раствора содержит 100 мг азитромицина, его следует немедленно использовать для дальнейшего разведения. Восстановленный раствор проверяют на отсутствие видимых нерастворенных частиц, в противном случае раствор не должен использоваться.

2-й этап — вторичное разведение восстановленного раствора (100 мг/мл) проводится непосредственно перед введением, в соответствии с ниже представленной таблицей.

Таблица 2

Концентрация азитромицина в инфузионном растворе, мг/мл Количество растворителя, мл
1,0 500
2,0 250

Первичный раствор вносят во флакон с растворителем (0,9% натрия хлорид, 5% декстроза, раствор Рингера) до получения конечной концентрации азитромицина 1,0-2,0 мг/мл в инфузионном растворе.

Перед введением раствор подвергают визуальному контролю. Если разведенный раствор содержит частицы вещества, то он не должен использоваться. Приготовленный разведенный раствор следует использовать немедленно.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Внутрь, 1 раз в сутки, по крайней мере, за 1 ч до или через 2 ч после еды. Необходимую дозу отмеряют с помощью шприца или мерной ложки, вложенных в упаковку с препаратом: при массе тела до 15 кг используется шприц, с массой тела выше 15 кг — мерная ложка.

При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, лор-органов, кожи и мягких тканей

Из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз в день в течение 3 дней (курсовая доза 30 мг/кг) — схема расчета дозы приведена ниже.

При мигрирующей эритеме

В 1-й день — в дозе 20 мг/кг массы тела и затем со 2 по 5-й день — ежедневно в дозе 10 мг/кг массы тела (курсовая доза 60 мг/кг).

Для точного расчета необходимого количества препарата при назначении в дозе 10 мг/кг массы тела ребенка следует использовать таблицу:

Таблица 3

Масса тела Необходимый объем суспензии 100 мг/5 мл на 1 прием, мл
5 кг 2,5 (50 мг)
6 кг 3,0 (60 мг)
7 кг 3,5 (70 мг)
8 кг 4,0 (80 мг)
9 кг 4,5 (90 мг)
10 кг 5 (100 мг)

Назначение пациентам с нарушениями функции почек

Для пациентов с умеренными нарушениями функции почек (Cl креатинина >40 мл/мин) коррекция дозы не нужна.

Способ приготовления и дозирования суспензии

К содержимому флакона добавляют 11 мл воды и взбалтывают до получения гомогенной суспензии. Общий извлекаемый (номинальный) объем суспензии — не менее 20 мл из каждого флакона; общий фактический объем суспензии в каждом флаконе — приблизительно 25 мл. Фактический объем суспензии превышает извлекаемый (номинальный) объем приблизительно на 5 мл, что необходимо для компенсации неизбежных потерь суспензии при дозировании препарата.

Перед каждым приемом препарата содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии. Если необходимый объем суспензии не был отобран из флакона в течение 20 мин после взбалтывания, суспензию следует взболтать снова, отобрать необходимый объем и дать ребенку. Необходимый объем суспензии отбирают из флакона при помощи шприца или мерной ложки. Непосредственно после приема суспензии ребенку дают выпить несколько глотков воды для того, чтобы смыть и проглотить оставшееся количество суспензии в полости рта.

После использования шприц (предварительно разобрав его) и мерную ложку промывают проточной водой, сушат и хранят в сухом месте до следующего приема препарата.

Сумамед® форте

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Внутрь, 1 раз в сутки, по крайней мере за 1 ч до или через 2 ч после еды.

При инфекции верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы) — суммарная доза 30 мг/кг, т.е. по 10 мг/кг однократно в сутки в течение трех дней.

Детям дозируют исходя из веса (см. табл. 4):

Таблица 4

Вес тела, кг Объем препарата, мл (количество азитромицина, мг)
10-14 2,5 (100)
15-24 5,0 (200)
25-34 7,5 (300)
35-44 10,0 (400)
≥45 12,5 (500)

При хронической мигрирующей эритеме суммарная доза препарата составляет 60 мг/кг: в 1-й день — однократно 20 мг/кг; в последующие дни (со 2-го по 5-й) — по 10 мг/кг.

При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori: 20 мг/кг однократно в день в сочетании с антисекреторным средством и другими лекарственными препаратами по рекомендации врача.

В том случае, если доза препарата была пропущена, ее необходимо, по возможности, принять сразу, а затем последующие дозы — с интервалом в 24 ч.

При инфекциях, передаваемых половым путем

Неосложненный уретрит/цервицит — 1 г, однократно.

Способ приготовления суспензии

Для приготовления 15 мл суспензии (номинальный объем) необходимо во флакон, содержащий 800 мг азитромицина, добавить 8 мл воды (фактический объем — 20 мл суспензии).

Для приготовления 30 мл суспензии (номинальный объем) необходимо во флакон, содержащий 1400 мг азитромицина, добавить 14,5 мл воды (фактический объем — 35 мл суспензии).

Для приготовления 37,5 мл суспензии (номинальный объем) необходимо во флакон, содержащий 1700 мг азитромицина, добавить 16,5 мл воды (фактический объем — 42,5 мл суспензии).

В каждом флаконе должно содержаться суспензии на 5 мл больше курсовой дозы для более полного извлечения препарата из флакона.

Срок годности приготовленной суспензии — 5 дней, при температуре не выше 25 °C.

С помощью шприца для дозирования отмеривают необходимое количество воды, добавляют во флакон с порошком. Перед приемом содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии.

Для дозирования готовой суспензии используют шприц или мерную ложку.

Непосредственно после приема суспензии ребенку дают выпить несколько глотков чая или сока, для того чтобы смыть и проглотить оставшееся количество суспензии в полости рта.

После использования шприц разбирают и промывают проточной водой, сушат и хранят вместе с препаратом.

Особенности применения:

В случае пропуска приема одной дозы препарата - пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие - с перерывами в 24 ч.

Пациента следует предупредить о необходимости сообщать врачу о возникновении любого побочного эффекта.

Применение при нарушении функции почек

При тяжелых нарушениях функции почек препарат противопоказан. С осторожностью следует назначать препарат при легких и умеренных нарушениях функции почек.

Применение при нарушении функции печени

При тяжелых нарушениях функции печени препарат противопоказан. С осторожностью следует назначать при легких и умеренных нарушениях функции печени.

Беременность и лактация

При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) назначение препарата возможно только в том случае, если польза от его применения для матери превосходит возможный риск для плода или грудного ребенка.

Побочные действия:

Сумамед® (капсулы; порошок для приготовления суспензии для приема внутрь)

Сумамед® форте (порошок для приготовления суспензии для приема внутрь)

С осторожностью:

(по данным литературы, встречаемость в 0,001% случаев).

Сумамед® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой)

Гиперчувствительность к антибиотикам группы макролидов;

Грудное вскармливание;

С осторожностью:

Аритмии или предрасположенности к ним и удлинению интервала QT;

Сумамед® (лиофилизат для приготовления раствора для инфузий)

Тяжелые нарушения функции печени и почек;

Грудное вскармливание;

Детский возраст до 16 лет.

С осторожностью

Умеренные нарушения функции печени и почек;

Аритмия, предрасположенность к , удлинение интервала QT;

Совместное назначение терфенадина, варфарина, дигоксина.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Сумамед® (капсулы; таблетки, покрытые оболочкой; порошок для приготовления суспензии для приема внутрь)

Сумамед® форте (порошок для приготовления суспензии для приема внутрь)

Антацидные средства не влияют на биодоступность азитромицина, но уменьшают максимальную концентрацию в крови на 30%, поэтому препарат следует принимать по крайней мере за один час до или через два часа после приема этих препаратов и еды.

Азитромицин не влияет на концентрацию карбамазепина, диданозина, рифабутина и метилпреднизолона в крови при совместном использовании.

При парентеральном применении азитромицин не влияет на концентрацию циметидина, эфавиренза, флуконазола, индинавира, мидазолама, триазолама, триметоприма/сульфаметоксазола в крови при совместном использовании, однако не следует исключать возможности таких взаимодействий при назначении азитромицина для приема внутрь.

Азитромицин не влияет на фармакокинетику теофиллина, однако при совместном приеме с другими макролидами концентрация теофиллина в плазме крови может повышаться.

При необходимости совместного применения с циклоспорином рекомендуется контролировать содержание циклоспорина в крови. Несмотря на то, что данных о влиянии азитромицина на изменение концентрации циклоспорина в крови нет, другие представители класса макролидов способны изменять его уровень в плазме крови.

При совместном приеме дигоксина и азитромицина необходимо контролировать уровень дигоксина в крови, т.к. многие макролиды повышают всасывание дигоксина в кишечнике, увеличивая тем самым его концентрацию в плазме крови.

При необходимости совместного приема с варфарином рекомендуется проводить тщательный контроль ПВ.

Было установлено, что одновременный прием терфенадина и антибиотиков класса макролидов вызывает аритмию и удлинение интервала QT. Исходя из этого, нельзя исключить развитие вышеуказанных осложнений при совместном приеме терфенадина и азитромицина.

Поскольку существует возможность ингибирования фермента CYP3A4 азитромицином в парентеральной форме при совместном назначении с циклоспорином, терфенадином, алкалоидами спорыньи, цизапридом, пимозидом, хинидином, астемизолом и другими препаратами, метаболизм которых происходит с участием этого фермента, следует учитывать возможность такого взаимодействия при назначении азитромицина для приема внутрь.

При совместном приеме с нелфинавиром возможно увеличение частоты побочных явлений со стороны азитромицина.

При совместном приеме азитромицина и зидовудина азитромицин не влияет на фармакокинетические параметры зидовудина в плазме крови или на выведение почками его и его метаболита глюкуронида. Тем не менее, увеличивается концентрация активного метаболита — фосфорилированного зидовудина в моноядерных клетках периферических сосудов. Клиническое значение данного факта неясно.

При одновременном приеме макролидов с эрготамином и дигидроэрготамином возможно проявление их токсического действия.

Противопоказания:

Сумамед® (капсулы; порошок для приготовления суспензии для приема внутрь)

Сумамед® форте (порошок для приготовления суспензии для приема внутрь)

Гиперчувствительность к антибиотикам группы макролидов;

Тяжелые нарушения функции печени и почек.

С осторожностью:

Новорожденные (из-за отсутствия достаточного клинического опыта);

Беременность и период лактации, т.е. в тех случаях, когда ожидаемая польза от его применения превышает потенциальный риск, существующий при использовании любого препарата в эти периоды;

Нарушения функции печени и почек;

Сумамед® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой)

Гиперчувствительность к антибиотикам группы макролидов;

Тяжелые нарушения функции печени и почек;

Детский возраст до 12 лет с массой тела менее 45 кг (для таблеток по 500 мг);

Детский возраст до 3 лет (для таблеток по 125 мг);

Грудное вскармливание;

Одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином.

С осторожностью:

Умеренные нарушения функции печени и почек;

Аритмии или предрасположенности к ним и удлинению интервала QT;

Совместное назначение терфенадина, варфарина, дигоксина.

Сумамед® (лиофилизат для приготовления раствора для инфузий)

Повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов;

Тяжелые нарушения функции печени и почек;

Грудное вскармливание;

Одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином;

Детский возраст до 16 лет.

С осторожностью

Умеренные нарушения функции печени и почек;

Аритмия, предрасположенность к аритмии, удлинение интервала QT;

Совместное назначение терфенадина, варфарина, дигоксина.

Передозировка:

Симптомы: , временная потеря слуха, .
Лечение: симптоматическая терапия.

Условия хранения:

Список Б.: Хранить при температуре 15-25 °C. Хранить в недоступном для детей месте. Капсулы, таблетки - 3 года.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь - 2 года.
Приготовленная суспензия - 5 дней.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

капсулы 250 мг:
6 капсул в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги.

таблетки 125 мг:
6 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги.
1 блистер вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

таблетки 500мг:
3 таблетки в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги.
1 блистер вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

порошок для приготовления суспензии (100 мг/5 мл)
17 г порошка помещают в стеклянный флакон объемом 50 мл коричневого цвета, с полипропиленовой резистентной крышкой.
1 флакон вместе с мерной, 2-х сторонней ложкой (большая - емкостью 5 мл, маленькая - 2,5 мл) и/или шприцем для дозирования на 5 мл и инструкцией по применению вкладывают в картонную пачку.

Необходимость терапии антибиотиками - вопрос, вокруг которого не утихают споры. Многие врачи и молодые мамы едины во мнении, что лечение антибиотиками — слишком сильный стресс для детского организма. Наличие некоторых отрицательных побочных эффектов такого лечения - общеизвестный факт. Однако в ряде случаев грамотно подобранная врачом антибиотикотерапия - спасительная мера. Сегодня фармацевтический рынок предлагает множество лекарств широкого спектра действия, к которым относится и «Сумамед». Медикамент производится в таблетках разной дозировки, кроме того, существуют капсулы и различные формы препарата Сумамед для детей.

Возбудителями многих детских болезней считаются вирусы, бактерии и вещества, провоцирующие аллергию. Если заболевание имеет под собой бактериальную почву, грамотный педиатр всегда назначит качественный препарат, в кратчайшие сроки останавливающий развитие болезни. Не стоит пугаться и оспаривать антибиотикотерапию, назначенную ребенку.

Антибиотик - специальное вещество, подавляющее рост и размножение живых клеток, по большей части болезнетворных. Спектр действия таких препаратов довольно обширен. В составе антибиотика присутствуют вещества микробного происхождения, вызывающие гибель бактерий, провоцирующих определенные заболевания.

Из числа лекарственных средств подобного действия можно выделить особую группу, называемую макролидами. Они оказывают преимущественно бактериостатическое действие, т. е. подавляют рост микроорганизмов, вызывающих ту или иную болезнь. Макролиды относятся к соединениям, имеющим естественное происхождение. Воздействие лекарства, входящего в состав этой группы, является наименее токсичным для человеческого организма. Этот факт не может остаться незамеченным, особенно если речь заходит о применении антибиотикотерапии к ребенку.

Среди препаратов, относящихся к макролидовой группе, можно выделить «Сумамед» (о нем упоминалось выше), применяемый для лечения детей первого года жизни.

Почему возникает потребность в антибиотике

Необходимость лечения ребенка антибиотиком возникает в том случае, если определенный вид микробов послужил причиной начала заболевания. Инфицирование ослабляет детский организм и запускает механизм прогрессирования болезни. Возникает срочная необходимость подавления микробов, размножение которых приводит к тому, что болезнь переходит на более тяжелую стадию. Симптомы заболевания зачастую тяжело переносятся, поэтому пускать течение недуга на самотек - не лучшее решение, особенно если болезнь атаковала детский организм.

Область применения

Спектр действия бактериостатического препарата «Сумамед» довольно широк. Активное вещество, представляющее основу медикамента, называется азитромицином.

Азитромицин - антибиотик полусинтетического происхождения, хорошо подавляющий инфекции — возбудители болезней:

Верхних дыхательных путей и лор-органов. Заражение бактериями обычно приводит к таким болезням, как тонзиллит, синусит, воспаление среднего уха, фарингит и ларингит.
Нижних дыхательных путей. Сюда можно отнести воспалительный процесс в бронхах, обострение хронического течения пневмонии, а также воспаление легких нетипичной формы.
Кожного покрова. Например, вторично инфицированные дерматозы (кожные болезни), импетиго и рожа.
Мочевыводящей системы.

Минимальная доза азитромицина угнетает процесс жизнедеятельности бактерий, оптимальные дозировки их губят.

Формы выпуска

«Сумамед» - препарат, выпускаемый в следующих разновидностях:

Таблетки в пленочной оболочке. Представлены в дозировке, равной 125 мг, а также ½ грамма.
Таблетки, диспергируемые во рту.
Капсулы в желатиновой оболочке. Имеют дозировку 250 мг. Подходят для лечения детей с 12 лет, при условии, что масса тела ребенка превышает 45 кг.
Лиофилизат. Инъекционная форма выпуска необходима для приготовления раствора, используемого в капельницах. Этот метод лечения применяется, если болезнь была запущена и привела к тяжелому поражению дыхательных путей (верхних или нижних). Капельницы с раствором «Сумамеда» хорошо зарекомендовали себя и в терапии воспалений органов малого таза, возникающих под влиянием возбудителей инфекционной болезни. Эта форма не подходит для терапии детей, не достигших 16-ти лет.
Сумамед для детей младшего возраста выпускается в виде растворимого порошка, имеющего дозировку 100 и 200 мг - «Сумамед» и «Сумамед Форте».

Из порошка готовится суспензия.

Главное отличие обычного «Сумамеда» от «Форте» - количество действующего вещества, рассчитанное на 5 мл препарата.

Сумамед Форте - более концентрированная форма лекарства. В своем составе имеет 200 мг активного вещества (дигидрата азитромицина).

Обычный порошок «Сумамед» является более легким препаратом. Количество действующего вещества здесь составляет 100 мг на 5 мл приготовленной из порошка суспензии.

Дозировка

Таблетки и капсулы «Сумамед» принимаются внутрь однократно в течение дня, за 60 минут до приема пищи или через 2 часа после него.

Детям от 3-х до 12-ти лет, имеющим массу тела до 45 кг, назначают таблетки 125 мг (при заболеваниях дыхательных путей, поражениях кожного покрова и мягких тканей). Курс лечения - 3-е суток. Дозировка подбирается с учетом веса ребенка: 250 мг лекарственного средства прописывают детям, имеющим массу тела от 18 до 30 кг; 375 мг - дозировка для детей с весом 31 - 44 кг.

Дозирование порошка «Сумамед» происходит с учетом массы тела. Дети, чей вес не доходит до 10 кг, должны получать лечение порошком с концентрацией 100 мг на 5 мл. Если масса тела превышает 10 кг, для применения подходит «Сумамед Форте».

Медикамент, представленный в виде суспензии, необходимо пить всего 1 раз в сутки, за час до приема пищи или через 2 часа после. Количество лекарства, рассчитанное на 1 прием, зависит от веса ребенка:

2,5 мл (100 мг) - доза для детей с массой 10-14 кг;
детям, чей вес составляет от 15 до 24 кг, рекомендуется принимать 5 мл препарата;
если вес находится в пределах 25-34 кг, назначается 7,5 мл суспензии;
разовая дозировка для детей с массой тела 35-44 кг составляет 10 мл.

Подробнее о суспензии

Порошки «Сумамед» и Сумамед Форте были разработаны специально для детей первого года жизни, с учетом всех необходимых требований. Фруктовый запах медикамента, в отличие от химической отдушки многих препаратов, может стать приятным дополнением и произвести на ребенка хорошее впечатление. Порошок служит основой для приготовления суспензии.

Шаги приготовления:

Количество воды, соответствующее прописанной дозировке, нагреть до 20 °C. Для разведения можно использовать дистиллированную воду.
Влить во флакон с порошком и развести.
Интенсивно взболтать смесь до получения однородной консистенции.

Приготовленный сироп превышает заявленное в инструкции количество суспензии (20 мл) на 5 мл. Следует употребить разведенный порошок в течение 5-ти суток. Хранить готовую суспензию нужно в нежарком затемненном месте, например, на полке холодильника. Годовалым детям пить лекарство нужно давать ложкой, а новорожденным — специальным шприцем. После того, как была принята доза лекарственного средства, их нужно тщательно промывать.

Что выбрать - таблетки или суспензию

Суспензия является самой подходящей для малышей разновидностью антибиотика. Инструкция по применению гласит, что использование этого вида лекарства возможно даже у новорожденных и детей, не достигших 6- месячного возраста. Однако практическое применение медикамента свидетельствует о том, что порошок больше подходит детям, уже набравшим пять килограммов.

Дети, перешагнувшие рубеж 3-летнего возраста, могут пить антибиотик в таблетированной форме выпуска. Таблетки, имеющие дозировку125 мг, станут хорошей альтернативой суспензии в случае, если ребенок страдает аллергической реакцией на ароматизаторы, содержащиеся в порошке (сиропе).

Список противопоказаний

Лекарства зачастую имеют ряд противопоказаний, описанных в прилагаемой инструкции. «Сумамед», к сожалению, не исключение. Антибиотик имеет несколько ограничений, не допускающих лечение детей препаратом. Среди них выделяют:

Повышенную восприимчивость к антибиотикам макролидовой группы, а также к основному действующему веществу - азитромицину.
Дисбаланс функций печени или почек.
Непереносимость фруктозы и плохую усвояемость сахарозы.
Одновременный прием с эрготамином.

Напоминаем еще раз. Сироп Сумамед детям не назначается, если им не исполнилось 6-ти месяцев. Таблетки (125 мг) можно давать ребенку с 3-х лет. Капсулы (250 мг) и таблетки, имеющие дозировку 500 мг, недопустимо применять в возрасте до 12-ти лет.

Побочные эффекты

Антибиотик имеет некоторые побочные действия. К нежелательным последствиям лечения «Сумамедом» можно отнести:

диарею;
тошноту;
метеоризм;
различные проявления аллергии (например, высыпания на кожном покрове);
боль в эпигастральной области;
сонливость и апатию.

Дисбактериоз

Известный факт, что при лечении ребенка любым антибиотиком может возникнуть дисбактериоз , сопровождаемый диареей .

Прилагаемая инструкция по применению подтверждает, что частым негативным последствием антибиотикотерапии является диарея разной степени выраженности (от легкой до тяжелейшей). Она может быть следствием псевдомембранозного колита, возникшего из-за лечения антибиотиком. Однако присутствие жидкого стула на фоне лечения «Сумамедом» может быть вызвано и другой причиной.

Покупка препарата

Отпуск «Сумамеда» из аптек осуществляется по рецепту лечащего врача.

«Сумамед» - антибиотик, первым производителем которого была Хорватия. В 2007 году, когда у страны закончилась лицензия на выпуск медикамента, иностранные фирмы занялись производством аналогов, имеющих сходное с «Сумамедом» действующее вещество.

Популярные аналоги, выпускаемые сегодня:

«Сумамокс» (Индия);
«Сумамецин» (РФ);
«Хемолицин» (Сербия);
«Сумазид» (РФ);
«Ацизид» (Чехия).

Не стоит забывать, что, хоть лекарства и содержат такое же, как в «Сумамеде» действующее вещество (азитромицин), расчет его количества может быть разным. Также медикаменты могут иметь в составе дополнительные примеси и отличаться периодом усваивания организмом.

Не следует самостоятельно продлевать курс лечения антибиотиком. Длительный прием «Сумамеда» может стать причиной возникновения псевдомембранозного колита, который часто путают с дисбактериозом.

Лечение пациентов, страдающих от сахарного диабета, должно проходить с учетом того, что медикамент содержит в составе сахарозу.

При одновременном лечении препаратами, нейтрализующими в желудочном соке соляную кислоту, «Сумамед Форте» необходимо принимать за 60 минут до приема антацидов.

Если имеется какое-либо нарушение функционирования печени или почек, лекарство следует принимать крайне осторожно. При появлении симптомов нарушения прекратить терапию и обратиться к врачу.

Резюме

Лечение антибиотиками требует серьезного подхода. Родители должны внимательно читать инструкцию по применению. Не стоит покупать аналогичный «Сумамеду» препарат, предварительно не посоветовавшись с врачом. Терапию необходимо согласовать с педиатром, который поможет рассчитать дозы лекарства, подходящие возрасту и весу ребенка, а также порекомендует нужную форму выпуска. Прописывая «Сумамед», врач обязан выяснить существование у ребенка аллергии на компоненты лекарства и, если это требуется, назначить соответствующий анализ.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Сумамед . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Сумамеда в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Сумамеда при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения ангины, бронхита, пневмонии и других инфекционных заболеваний у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Способы приготовления суспензии. Влияние алкоголя на одновременный прием препарата.

Сумамед - бактериостатический антибиотик широкого спектра действия из группы макролидов-азалидов. Механизм действия азитромицина (действующего вещества препарата Сумамед) связан с подавлением синтеза белка микробной клетки. Связываясь с 50S-субъединицей рибосомы, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции и подавляет синтез белка, замедляя рост и размножение бактерий. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие.

В большинстве случаев препарат Сумамед активен в отношении аэробных грамположительных и грамотрицательных бактерий, анаэробных бактерий, других микроорганизмов: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.

Фармакокинетика

После приема внутрь азитромицин хорошо всасывается и быстро распределяется в организме. Транспортируется фагоцитами к месту инфекции, где высвобождается в присутствии бактерий. Легко проникает через гистогематические барьеры и поступает в ткани. Концентрация в тканях и клетках в 10-50 раз выше, чем в плазме, а в очаге инфекции - на 24-34% больше, чем в здоровых тканях. В печени деметилируется, теряя активность. Терапевтическая концентрация азитромицина сохраняется до 5-7 дней после приема последней дозы. Азитромицин выводится, в основном, в неизмененном виде - 50% через кишечник, 6% почками.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит);
инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония, в т.ч. вызванные атипичными возбудителями);
заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (для порошка);
инфекции кожи и мягких тканей (угревая сыпь средней тяжести, рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);
начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) - мигрирующая эритема (erythema migrans);
инфекции мочеполовых путей, вызванные Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит).

Формы выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125мг и 500 мг.

Капсулы 250 мг.

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузии (уколов) 500 мг.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл.

Инструкция по применению и дозировка

Препарат назначают внутрь 1 раз в сутки, по крайней мере, за 1 ч до или через 2 ч после еды. Таблетки принимают не разжевывая.

Взрослым (включая пожилых) и детям старше 12 лет с массой тела более45 кгпрепарат назначают в форме таблеток и капсул.

Детям в возрасте 6 месяцев и старше препарат следует назначать в форме суспензии для приема внутрь, детям в возрасте 3 лет и старше препарат можно также назначать в форме таблеток 125 мг. Препарат в форме таблеток 125 мг дозируют с учетом массы тела ребенка.

При инфекциях ЛОР-органов, верхних и нижних отделов дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы) взрослым и детям старше 12 лет с массой тела более45 кгпрепарат назначают в дозе 500 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней, курсовая доза - 1.5 г. Детям в возрасте 6 месяцев и старше назначают из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз в сутки в течение 3 дней, курсовая доза - 30 мг/кг.

При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori препарат назначают в форме порошка в дозе1 гв сутки в течение 3 дней в сочетании с антисекреторными средствами и другими лекарственными препаратами.

При мигрирующей эритеме препарат назначают 1 раз в сутки в течение 5 дней. Взрослым и детям старше 12 лет с массой тела более45 кгназначают в 1-й день - 1 г, затем со 2 по 5 дни - по 500 мг; курсовая доза - 3 г. Детям в возрасте 6 месяцев и старше назначают в 1-й день в дозе 20 мг/кг массы тела и затем со 2 по 5 дни - ежедневно в дозе 10 мг/кг массы тела, курсовая доза - 60 мг/кг.

При угревой сыпи средней степени тяжести курсовая доза составляет 6.0 г. Взрослым и детям старше 12 лет с массой тела более45 кгНазначают в дозе 500 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней, затем 500 мг 1 раз в неделю в течение 9 недель. Первую еженедельную дозу следует принять через 7 дней после приема первой ежедневной дозы (8-й день от начала лечения), последующие 8 еженедельных доз следует принимать с интервалом в 7 дней.

При инфекциях, передающихся половым путем, для лечения неосложненного уретрита/цервицита, вызванного Chlamydia trachomatis, препарат назначают в дозе1 годнократно; для лечения осложненного длительно протекающего уретрита/цервицита, вызванного Chlamydia trachomatis, назначают по1 г3 раза с интервалом 7 дней (1, 7, 14 дни), курсовая доза - 3 г.

Для пациентов с умеренными нарушениями функции почек (КК > 40 мл/мин) коррекция дозы не требуется.

Как разводить и принимать суспензию

Во флакон, содержащий17 гпорошка, вносят 12 мл воды дистиллированной или прокипяченной. Объем полученной суспензии - 23 мл. Срок годности приготовленной суспензии 5 дней. Перед приемом содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии. Непосредственно после приема суспензии ребенку дают выпить несколько глотков чая для того, чтобы смыть и проглотить оставшееся количество суспензии в полости рта.

После использования шприц разбирают и промывают проточной водой, сушат и хранят в сухом месте вместе с препаратом.

Сумамед форте (в виде суспензии)

Внутрь, 1 раз в сутки, по крайней мере за 1 ч до или через 2 ч после еды.

При инфекции верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы) - суммарная доза 30 мг/кг, т.е. по 10 мг/кг однократно в сутки в течение трех дней.

При хронической мигрирующей эритеме суммарная доза препарата составляет 60 мг/кг: в 1-й день - однократно 20 мг/кг; в последующие дни (со 2-го по 5-й) - по 10 мг/кг.

В том случае, если доза препарата была пропущена, ее необходимо, по возможности, принять сразу, а затем последующие дозы - с интервалом в 24 ч.

При инфекциях, передаваемых половым путем

Неосложненный уретрит/цервицит -1 г, однократно.

Способ приготовления суспензии

Для приготовления 15 мл суспензии (номинальный объем) необходимо во флакон, содержащий 800 мг азитромицина, добавить 8 мл воды (фактический объем - 20 мл суспензии).

Для приготовления 30 мл суспензии (номинальный объем) необходимо во флакон, содержащий 1400 мг азитромицина, добавить 14,5 мл воды (фактический объем - 35 мл суспензии).

Для приготовления 37,5 мл суспензии (номинальный объем) необходимо во флакон, содержащий 1700 мг азитромицина, добавить 16,5 мл воды (фактический объем - 42,5 мл суспензии).

Срок годности приготовленной суспензии - 5 дней, при температуре не выше25 °C.

Для дозирования готовой суспензии используют шприц или мерную ложку.

После использования шприц разбирают и промывают проточной водой, сушат и хранят вместе с препаратом.

Побочное действие

тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия;
головокружение;
головная боль;
сонливость;
судороги;
бессонница;
гиперактивность, агрессивность, беспокойство, нервозность;
шум в ушах;
обратимое нарушение слуха вплоть до глухоты (при приеме в высоких дозах в течение длительного времени);
нарушение восприятия вкуса и запаха;
сердцебиение;
аритмия, включая желудочковую тахикардию;
тошнота, рвота;
диарея, запор;
абдоминальные боли и спазмы;
метеоризм;
анорексия;
гепатит;
зуд, кожные высыпания;
ангионевротический отек;
крапивница;
анафилактическая реакция (в редких случаях со смертельным исходом);
боль в суставах;
вагинит;
кандидоз.

Противопоказания

тяжелые нарушения функции печени и почек;
период лактации (грудного вскармливания);
одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином;
повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов;
детский возраст до 12 лет и масса тела менее45 кг(для капсул и таблеток 500 мг);
детский возраст до 3 лет (для таблеток 125 мг).

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности применение препарата возможно только в том случае, если потенциальная польза терапии для матери превосходит возможный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Особые указания

Также как при проведении любой антибиотикотерапии, при лечении азитромицином, возможно присоединение суперинфекции (в т.ч. грибковой).

При лечении фарингитов/тонзиллитов, вызванных Streptococcus pyogenes , а также для профилактики острой ревматической лихорадки препаратом выбора обычно является пенициллин. Азитромицин также активен в отношении стрептококковой инфекции в данных случаях, однако неэффективен для предотвращения развития острой ревматической лихорадки.

Пациента следует предупредить о необходимости сообщать врачу о возникновении любого побочного эффекта.

Отмечено отрицательное влияние совместного приема Сумамеда и алкоголя (гепатотоксическое действие).

Влияние на способность управлять автотранспортом и механизмами

Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Антацидные средства не влияют на биодоступность азитромицина, но уменьшают Cmax в крови на 30%, поэтому препарат Сумамед следует принимать, по крайней мере, за 1 ч до или через 2 ч после приема этих препаратов и еды.

При одновременном применении азитромицин не влияет на концентрацию карбамазепина, диданозина, рифабутина и метилпреднизолона в крови.

При парентеральном применении Сумамед не влияет на концентрации в плазме крови циметидина, эфавиренза, флуконазола, индинавира, мидазолама, теофиллина, триазолама, триметоприма/сульфаметоксазола в случае комбинированной терапии, однако не следует исключать возможности такого взаимодействия при назначении препарата Сумамед внутрь.

При необходимости совместного применения с циклоспорином, рекомендуется контролировать содержание циклоспорина в крови. Несмотря на то, что данных о влиянии азитромицина на изменение концентрации циклоспорина в крови нет, другие представители класса макролидов способны изменять его концентрацию в плазме крови.

При совместном приеме дигоксина и Сумамеда необходимо контролировать концентрацию дигоксина в крови, т.к. многие макролиды повышают всасывание дигоксина из кишечника, увеличивая тем самым его концентрацию в плазме крови.

При необходимости совместного приема с варфарином рекомендуется проводить тщательный контроль протромбинового времени.

Было установлено, что одновременный прием терфенадина и антибиотиков класса макролидов вызывает аритмию и удлинение QT интервала. Исходя из этого, нельзя исключить развитие данных осложнений при совместном приеме терфенадина и азитромицина.

При совместном приеме азитромицина и зидовудина азитромицин не влияет на фармакокинетические параметры зидовудина в плазме крови или на выведение почками его и его метаболита глюкуронида. Тем не менее, увеличивается концентрация активного метаболита - фосфорилированного зидовудина в моноядерных клетках периферических сосудов. Клиническое значение данного факта не ясно.

Аналоги лекарственного препарата Сумамед

Структурные аналоги по действующему веществу:

Азивок;
Азимицин;
Азитрал;
Азитрокс;
Азитромицин;
Азитромицин Форте;
Азитромицина дигидрат;
АзитРус;
АзитРус форте;
Азицид;
Веро-Азитромицин;
Зетамакс ретард;
ЗИ-Фактор;
Зитноб;
Зитролид;
Зитролид форте;
Зитроцин;
Сумазид;
Сумаклид;
Сумамед форте;
Сумамецин;
Сумамецин форте;
Сумамокс;
Суматролид солютаб;
Тремак-Сановель;
Хемомицин;
Экомед.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан

От «______» __________ 201___ г.

Инструкция по медицинскому применению

Лекарственного средства

Сумамед®

Торговое название

Сумамед®

Международное непатентованное название

Азитромицин

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество - азитромицина 250 мг в виде дигидрата

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, магния стеарат

Состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид (Е 171), индигокармин, тальк, серы диоксид

Описание

Твердые желатиновые капсулы размером № 1, с корпусом голубого цвета, крышкой синего цвета. Содержимое капсул- кристаллический порошок от белого до светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты для системного использования. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Макролиды. Азитромицин.

Код АТХ J01FA10

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Азитромицин быстро всасывается при пероральном приеме, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. После однократного приема внутрь всасывается 37% азитромицина, и пик концентрации в плазме (0,41 µg/мл) регистрируется через 2-3 часа. Vd составляет примерно 31 л/кг. Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта, предстательную железу, в кожу и мягкие ткани, достигая от 1 до 9 µg/мл в зависимости от вида ткани. Высокая концентрация в тканях (в 50 раз выше, чем концентрация в плазме) и длительный период полураспада обусловлен низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким рН, окружающей лизосомы. Способность азитромицина накапливаться в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Но несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает влияния на их функцию. Терапевтическая концентрация сохраняется 5-7 дней после приема внутрь последней дозы. При приеме азитромицина возможно транзиторное повышение активности печеночных ферментов. Выведение половины дозы из плазмы отражается на уменьшении половины дозы в тканях в течение 2-4 дней. После приема препарата в интервале от 8 до 24 часов период полураспада составляет 14-20 часов, а после приема препарата в интервале от 24 до 72 часов - 41 час, что позволяет принимать Сумамед 1 раз в сутки. Основной путь выведения - с желчью. Приблизительно 50% выводится в неизмененном виде, другие 50% - в форме 10 неактивных метаболитов. Примерно 6% принятой дозы выводится почками.

Фармакодинамика

Азитромицин является антибиотиком широкого спектра действия, первым представителем новой подгруппы макролидных антибиотиков - азалидов. Обладает бактериостатическим действием, но при создании в очаге воспаления высоких концентраций вызывает бактерицидный эффект. Связывая 50S рибосомальную субъединицу, азитромицин подавляет синтез белка в чувствительных микроорганизмах, проявляя активность в отношении большинства штаммов грамположительных, грамотрицательных, анаэробных, внутриклеточных и других микроорганизмов.

Минимальная ингибирующая концентрация, подавляющая 90% микроорганизмов (MIC90)≤ 0.01 µg/мл

Mycoplasma pneumoniaeHaemophilus ducreyi

MIC90 0.01 - 0.1 µg/мл

Moraxella catarrhalisPropionibacterium acnes

Gardnerella vaginalisActinomyces species

Bordetella pertussisBorrelia burgdorferi

Mobiluncus species

MIC900.1 - 2.0 µg/мл

Haemophilus influenzaeStreptococcus pyogenes

Haemophilus parainfluenzaeStreptococcus pneumoniae

Legionella pneumophilaStreptococcus agalactiae

Neisseria meningitidis Streptococcus viridans

Neisseria gonorrhoeaeStreptococcus group C, F, G

Helicobacter pyloriPeptococcus species

Campylobacter jejuniPeptostreptococcus

Pasteurella multocidaFusobacterium necrophorum

Pasteurella haemolyticaClostridium perfringens

Brucella melitensisBacteroides bivius

Bordetella parapertussisChlamydia trachomatis

Vibrio choleraeChlamydia pneumoniae

Vibrio parahaemolyticusUreaplasma urealyticum

Plesiomonas shigelloidesListeria monocytogenes

Staphylococcus epidermidis

Staphylococcus aureus*

(*эритромицин - чувствительный штамм)

MIC902.0 - 8.0 µg/мл

Escherichia coliBacteroides fragilis

Salmonella enteritidisBacteroides oralis

Salmonella typhiClostridium difficile

Shigella sonneiEubacterium lentum

Yersinia enterocoliticaFusobacterium nucleatum

Acinetobacter calcoaceticusAeromonas hydrophilia

Показания к применению

Фарингит, тонзиллит, синусит, средний отит

Острый и хронический бронхит, интерстициальная и альвеолярная пневмония

Хроническая мигрирующая эритема

Начальная стадия болезни Лайма, рожа, импетиго, вторичные пиодерматозы

Заболевания желудка и 12-перстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori

Гонорейный и негонорейный уретрит и/или цервицит

Способ применения и дозы

Сумамед® капсулы 250 мг принимают один раз в день за 1 час до еды или через 2 часа после еды.

При неосложненном уретрите и/или цервиците назначают однократно 1 г (4 капсулы по 250 мг).

При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori, Сумамед® назначают по 1 г (4 капсулы по 250 мг) в сутки в течение 3-х дней в составе комбинированной терапии.

В случае пропуска приема одной дозы препарата следует пропущенную дозу принять как можно раньше, а последующие - с перерывами в 24 часа. У пожилых лиц и у больных с нарушенной функцией почек нет необходимости менять дозировку.

Для лечения детей необходимо применять детские формы Сумамеда: Сумамед 125 мг и Сумамед 100мг/5 мл, Сумамед Форте 200 мг/5 мл.

Побочные действия

Часто (>1/100, < 1/10)

Тошнота, рвота, диарея, боль в животе

Не часто(>1/1000, < 1/100)

Жидкий стул, метеоризм, расстройство пищеварения, потеря аппетита

Редко(>1/1000, < 1/100)

Головная боль, головокружение, сонливость, судороги, дисгевзия

Тромоцитопения

Агрессивность, возбуждение, беспокойство, нервозность, бессонница

Парестезии и астения

Нарушение слуха, глухота и шум в ушах

Тахикардия, аритмия с желудочковой тахикардией, удлинение интервала QT

Изменение цвета языка, запор, псевдомембранозный колит

Транзиторный подъем уровня аминотрансфераз печени, билирубина,

Холестатическая желтуха, гепатит

Реакции гиперчувствительности (покраснение, кожная сыпь, зуд, крапивница,

Ангионевротический отек, фоточувствительность), мультиформная эритема,

Синдром Стивена-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз,

Артралгия

Очень редко (>1/10000, < 1/1000)

Интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность

Усталость, конвульсии

Изменение вкуса и обоняния

Артралгии

Вагиниты, кандидоз, суперинфекции

Анафилактический шок в том числе отек (в редких случаях приводящий к смерти)

Противопоказания

Известная повышенная чувствительность к макролидным антибиотикам

Тяжелые нарушения функции печени и почек

Детский возраст до 18 лет (в связи с наличием красителя индигокармин Е 132)

Первый триместр беременности и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Антациды в значительной степени уменьшают всасывание Сумамеда®, поэтому препарат следует принимать за один час до или через два часа после приема этих препаратов. Макролидные антибиотики взаимодействуют с циклоспорином, астемизолом, триазоламом, мидазоламом или альфентанилом. Рекомендуется проводить тщательное наблюдение при одновременном приеме этих препаратов.

Азитромицин не влияет на цитохром Р-450 и потому не взаимодействует с теофиллином, терфенадином, карбамазепином, метилпреднизолоном, диданосином и циметидином.

При одновременном применении азитромицина и антикоагулянтов непрямого действия возможно кровотечения. Поэтому при этом необходимо проводить контроль протромбинового времени.

При комбинации азитромицина и дигоксина возможно повышение концентрации дигоксина в крови, поэтому необходимо контролировать уровень дигоксина в крови и корректировать его дозу.

Понравилась статья? Поделитесь ей

Распечатать статью