Супракс гранулы для приготовления суспензии. Побочные эффекты и противопоказания Супракс. Применение при беременности и кормлении грудью

Лечение антибиотиками давно уже стало обыденным явлением. Без них не обходится никакой курс терапии при серьезных инфекциях. Одним из наиболее назначаемых антибиотиков является Супракс.

Форма выпуска, состав

Супракс» - антибиотик, относящийся к группе цефалоспоринов. Он обладает широким спектром действия и активен в отношении многих болезнетворных бактерий, в том числе стрептококков и стафилококков.

«Супракс» выпускается в двух формах:

капсулы по 200 и 400 мг;
суспензия (сироп) по 60 мл во флаконе (выпускается в гранулах, которые необходимо разводить водой).

Основным действующим веществом в препарате выступает цефиксим. Он угнетает стенки клеток болезнетворных микроорганизмов и тем самым прекращает их распространение. В состав медикамента также входят дополнительные вещества, такие как камедь, сахароза, ароматизатор. В этом случае речь идет о составе суспензии.

Принимать антибиотик можно независимо от приема пищи. Уже через 40 минут наступает его максимальная концентрация в организме.

Показания и противопоказания

Инструкция по применению указывает, что антибиотик «Супракс» применяется при следующих заболеваниях:

бронхите, пневмонии;
болезнях ЛОР-органов;
цистите, пиелонефрите и других заболеваниях мочеполовой сферы.

Среди противопоказаний инструкция по применению упоминает такие состояния:

индивидуальная непереносимость препарата;
пожилой возраст старше 70 лет;
дети до полугода;
перенесенные в прошлом колиты.

Особенно осторожным при приеме препарата нужно быть пациентам, у которых есть непереносимость сахарозы или диагностирован сахарный диабет. При назначении «Супракса» для детей врач должен учесть это противопоказание.

Если принимать антибиотик, можно столкнуться с тем, что он вызовет некоторые побочные действия:

нарушения в работе ЖКТ (рвота, диарея, тошнота);
стоматит;
головокружение, шум в ушах;
нарушения в работе почек;
изменения в функционировании кровеносной системы;
аллергия, характеризующаяся зудом, отеками, повышенной температурой, иногда - анафилактический шок.

При передозировке инструкция по применению советует сделать промывание желудка и принять активированный уголь.

Как применять?

Инструкция по применению дает четкие указания насчет того, как принимать препарат.

Для детей до 12 лет выпускается суспензия, или сироп (100 мг в 5 мл). При пневмонии и других тяжелых формах болезней рекомендуется дозировка:

для детей до года дозировка составляет от 2 до 4 мл (до 100 мг);
для детей от 2 до 4 лет - до 5 мл (100 мг);
для детей от 5 до 11 лет - 10 мл (200 мг активного вещества).

Чтобы приготовить суспензию, необходимо во флакон с гранулами добавить 40 мл воды. Инструкция по применению рекомендует затем хорошо его встряхнуть, чтобы гранулы растворились. Через 5 минут суспензия должна представлять собой однородную субстанцию.

В закрытом виде флакон с гранулами можно хранить в течение 3 лет. В разведенном виде суспензия сохраняется при комнатной температуре не более 2 недель.

Инструкция по применению утверждает, что «Супракс» эффективен при типичной пневмонии, хотя у медиков на этот счет существуют противоречивые мнения. При пневмонии суспензия назначается для детей до полугода, при этом дозировка рассчитывается, исходя из особенностей возраста и веса. Для детей старше 12 лет при пневмонии рекомендуют принимать капсулы по 200 мг 2 раза в сутки. Для детей школьного возраста от 6 до 12 лет рекомендуются полтаблетки дозировкой 100 мг. В дозировке возможны изменения, если врач посчитает нужным их внести.

Поскольку «Супракс» (дозировка суспензии - 100 мг на 5 мл) - довольно сильный антибиотик, поэтому при бронхите и менее опасных инфекциях его назначают, если более слабые препараты не могут с ней справиться.

Аналоги, цена

Если необходимо заменить препарат, следует искать аналог, в составе которого присутствует цефиксим. Подбирая аналог, не следует ориентироваться только на цену препарата. Обязательно поинтересуйтесь у аптекаря, относится ли аналог к антибиотикам 3 поколения.

Лучше всего, если аналог лекарства назначит врач. Если вы получили рецепт от педиатра, сразу поинтересуйтесь, какой аналог можно приобрести в случае отсутствия в аптеке «Супракса» (таблетки по 200 и 400 мг или суспензия 100 мг в 5 мл).

Наиболее часто встречающийся аналог:

«Цефикс»;

«Панцеф»;

«Цефорал Солютаб».

Цена в России на «Супракс» будет зависеть от дозировки и формы выпуска:

суспензия обойдется в 600-700 рублей;
таблетки, капсулы - 800-900 рублей.

Наверное, каждый человек хотя бы раз в своей жизни сталкивался с состоянием, когда требуется применение антибиотиков. Существует просто огромное количество антибактериальных препаратов. Одним из них является «Супракс» (400 мг). Инструкция по применению данного средства, а также его дозировка, показания, противопоказания, форма выпуска, аналоги и мнения пациентов и врачей о нем вы можете прочитать в этой статье. Поэтому внимательно прочитайте предоставленную информацию, чтобы себя максимально вооружить и обезопасить.

Несколько слов о составе и форме выпуска

Инструкция по применению к «Супраксу» (400 мг) описывает данное средство как полусинтетический антибиотик, предназначенный для перорального применения. Средство имеет три формы выпуска: таблетки, капсулы и особые гранулы для приготовления суспензии. Каждая форма выпуска имеет в составе аналогичное действующее вещество - цефиксим, а также вспомогательные компоненты, которые придают лекарству нужную форму, а также способствуют тому, чтобы средство как можно быстрее и лучше усваивалось организмом. Итак, остановимся подробнее на каждой форме выпуска.

Таблетки «Супракс» (400 мг) инструкция по применению описывает как лекарственное средство, предназначенное для рассасывания. Каждая пилюля имеет продолговатую форму, окрашена в оранжевый цвет. Препарат обладает довольно приятным вкусом клубники, поэтому принимать его не составит особого труда. Таблетки продаются в упаковках, каждая из которых может содержать по одной, пять, семь или десять пилюль.

Средство также выпускается в виде капсул для внутреннего применения. Имеют удлиненную цилиндрическую форму и беловато-желтый оттенок. Каждая капсула имеет в себе гранулированное содержимое. Каждая упаковка содержит по шесть капсул.

Препарат «Супракс» (400 мг) инструкция по применению описывает также как средство, выпускаемое в виде гранул для приготовления суспензии. Каждая гранула представляет собой маленький шарик, имеющий бело-кремовый оттенок. Уже готовая жидкость для применения будет обладать бледным оттенком и приятным запахом клубники.

Гранулы помещены в стеклянный затемненный флакон, к которому будет прилагаться также мерная ложка. Каждый флакон содержит около тридцати пяти граммов вещества, с помощью которого в дальнейшем будет готовиться раствор для перорального применения.

Любая форма выпуска имеет одинаковое содержание активного вещества. Поэтому вы сможете подобрать для себя наиболее приемлемую форму применения.

Фармакологические особенности

«Супракс» (400 мг) инструкция по применению характеризует как очень эффективный антибиотик, обладающий довольно широким спектром применения. Средство оказывает влияние благодаря тому, что под его воздействием приостанавливается формирование клеточных стенок бактерий. Средство прекрасно себя зарекомендовало при ликвидации как грамположительных, так и грамотрицательных бактерий. Сюда можно отнести различные разновидности стрептококков, кишечную палочку, сальмонеллу, протею, и многие другие.

Лекарство обладает высокой биодоступностью. При этом прием пищи не оказывает значительного влияния на эффективность препарата. Средство очень удобно в использовании, так как его необходимо принимать всего лишь один раз в сутки. Препарат очень хорошо и быстро проникает в очаг инфекции, начинает бороться с патологическими микроорганизмами. Средство способно очень быстро проникать в мочевыводящие пути, миндалины, уши, легкие, а также в носовую полость. При этом медикамент оказывает значительно меньшее отрицательное влияние на пищеварительную систему.

В каких случаях можно применять

Таблетки «Супракс» (400 мг) инструкция по применению рекомендует использовать при наличии заболеваний, вызванных бактериями, чувствительными к активным компонентам, входящим в состав лекарства. Чаще всего данное средство назначают врачи при наличии заболеваний дыхательной и мочеполовой системы. Средство способно справиться с синуситом, бронхитом, фарингитом, ларингитом, отитом, а также с легкой формой гонореи.

Лекарство «Супракс» (400 мг): инструкция по применению

Чтобы средство оказало хороший лечебный эффект и не привело к возникновению побочных эффектов, очень важно использовать его правильно. Таблетки и капсулы обычно назначают взрослым, а также детям, достигшим двенадцатилетнего возраста. Средство рекомендуется принимать один раз в сутки по одной таблетке. Чаще всего общая продолжительность лечения составляет около семи-десяти дней, однако в некоторых случаях оно может быть продлено до двух недель. При легкой форме гонореи будет достаточным осуществить разовый прием лекарства.

Обычно пациентам, страдающим серьезными патологиями печени и почек, врачи рекомендуют использовать средство в форме выпуска гранул для приготовления суспензии. Также суспензию назначают врачи и деткам с шестимесячного возраста.

Малышам в возрасте от полугода до двенадцати лет суспензия нужно готовить, учитывая вес малыша. Деткам в возрасте от шести до двенадцати месяцев рекомендуется принимать дозу в 3-4 мл приготовленного раствора. Малышам, не достигшим четырехлетнего возраста, подойдет одноразовая дозировка в 5 мл вещества. А вот деткам постарше можно увеличить дозировку до десяти миллиграммов приготовленной жидкости.

Взрослым же рекомендуется принимать препарат в дозировке 400 мг один раз в день, разбить это количество активного вещества на два применения. Обычно продолжительность лечения суспензией составляет около одной-двух недель. Однако если заболевание вызвано стрептококками, то курс лечения должен быть продлен.

Инструкция по применению к «Супраксу Солютабу» (400 мг) рекомендует уменьшить дозировку активного вещества вдвое тем пациентам, которые страдают серьезными заболеваниями почек и печени.

Особенности приготовления суспензии

Очень важно готовить суспензию правильно. Только в этом случае она принесет пользу для здоровья. Для начала вам нужно перевернуть стеклянный флакончик вверх ногами, тщательно его встряхнуть. Теперь добавьте в него сорок миллиграммов охлажденной кипяченой воды.

Лучше всего вливать жидкость в два этапа. После каждого из них суспензию нужно тщательно взбалтывать. В результате должна получиться однородная гомогенная суспензия. Теперь дайте ей отстояться в течение пяти минут. Делать это нужно для того, чтобы гранулы полностью растворились. Обязательно хорошенько встряхивайте суспензию каждый раз перед ее применение, чтобы активные вещества равномерно распределились в жидкости.

Противопоказания к применению

Препарат «Супракс Солютаб» (400 мг) инструкция по применению настоятельно рекомендует использовать с особой осторожностью, тщательно соблюдая все рекомендации врача, а также постоянно контролируя показатели своего здоровья. Стоит учитывать, что данное лекарственное средство можно использовать далеко не во всех случаях. Рассмотрим основные противопоказания к применению данного медикамента:

средство запрещено использовать людям, имеющим гиперчувствительность к любым компонентам, входящим в состав данного медикамента;
также средство противопоказано пациентам, имеющим серьезные патологии почек, в некоторых случаях лекарство все-таки может быть назначено врачами при наличии таких заболеваний, однако лечение должно проводиться только под строгим контролем;
капсулы и таблетки нельзя использовать деткам, не достигшим двенадцатилетнего возраста, но тут на помощь придут гранулы для приготовления суспензии.

Возможно ли развитие нежелательных эффектов

Инструкция по применению к препарату «Супракс» (400 мг) свидетельствует о том, что данное лекарственное средство способно приводить к просто огромнейшему количеству побочных эффектов, поэтому принимать медикамент нужно с особой осторожностью. Рассмотрим, какие же нежелательные реакции развиваются чаще всего:

Довольно часто пациенты замечают развитие аллергических реакций на фоне применения препарата «Супракс» (400 мг). Обычно они дают о себе знать в виде сыпи по всему телу, крапивницы, зуда и повышения температуры.
Также нередко возникают негативные явления со стороны ЦНС и органов пищеварения. Пациенты жаловались на боли в области головы, головокружения, повышенную утомляемость и сонливость. Также развивались такие явления, как тошнота, боли в области брюшной полости, возникал дисбактериоз, диарея, иногда полностью пропадал аппетит.
Нередко возникали заболевания органов кроветворения, а также выделительной системы. Некоторые пациенты жаловались на серьезную почечную недостаточность.
Также на фоне применения лекарства женщины замечали развитие различных заболеваний мочеполовой системы.

При наличии каких-либо побочных эффектов на фоне применения препарата «Супракс» (400 мг), описание, инструкция по применению которого даны в этой статье, срочно обратитесь в лечебное учреждение. Возможно, данные препарат вам просто не подходит, поэтому врач должен подобрать более оптимальное лекарственное средство.

Что будет в случае передозировки

Лекарственное средство (400 мг) «Супракс» (аналоги препарата, инструкция по применению - это очень важная информация, с которой должен ознакомиться каждый пациент перед началом курса лечения) способен вызывать симптомы передозировки. Поэтому принимайте средство в четко установленной врачом дозировке, ни в коем случае не занимайтесь самолечением.

Очень часто о симптомах передозировки свидетельствует усиление побочных эффектов, особенно со стороны органов пищеварения. Если вы заметили, что ваше состояние ухудшилось, срочно отправляйтесь в больницу.

В лечебном учреждении вам проведут промывание желудка, а также назначат поддерживающее и симптоматическое лечение. Ни в коем случае не игнорируйте терапию, назначенную доктором, иначе избавиться от симптомов передозировки будет не так-то просто.

Применение беременными и кормящими женщинами

Инструкция по применению, описание и состав «Супракса» (400 мг) позволяют изучить все особенности данного лекарственного средства, разобраться в нюансах его применения. Медикамент запрещен к использованию женщинами во время беременности и лактации. Вещества, входящие в состав средства, способны проникать через они могут навредить ребенку. Поэтому лекарство стоит принимать только в том случае, если польза от него для матери значительно превосходит вред для будущего малыша.

Также стоит учитывать, что ингредиенты лекарства также попадают и в грудное молоко, поэтому не рекомендуется принимать медикамент кормящим женщинам. Если в этом все же есть острая необходимость, то значит, что есть смысл перевести ребенка на искусственное вскармливание.

Очень важно перед началом лечения ознакомиться с инструкцией по применению к «Супраксу» (400 мг). Состав данного средства не совсем безопасен, поэтому принимать его стоит очень осторожно. Будьте готовы к тому, что на фоне применения данного средства у вас может развиться дисбактериоз, поэтому лучше всего совмещать этот медикамент с препаратами, содержащими лактобактерии.

Если у вас есть гиперчувствительность к антибиотикам, изготовленным на основе пенициллинов, то может наблюдаться и повышенная чувствительность к «Супраксу». Поэтому в этом случае лучше не рисковать, а подобрать более подходящий антибиотик.

«Супракс» (400 мг): аналоги

Инструкция по применению к данному медикаменту говорит о том, что далеко не всегда есть возможность его принимать. В этом случае стоит разобраться, существуют ли другие медикаменты, которые смогут его заменить. На самом деле таких лекарств огромное множество. Нужно не заниматься самолечением, а довериться опытным врачам. Чаще всего врачи назначают своим пациентам такие заменители «Супракса» (400 мг), как:

«Цефспан»;
«Панцеф»;
«Иксим Люпин»;
«Бетаспорина»;
«Ифицеф»;
«Дардум», и многие другие.

На сегодняшний день цефалоспорины III поколения ввиду их эффективности и спектра действия являются едва ли не самой востребованной группой антибиотиков. Преградой на пути их популярности среди широких слоев населения является инъекционный способ введения большинства из них. Полусинтетический антибиотик цефалоспоринового ряда супракс лишен этого относительного недостатка, т.к. предназначен для перорального приема. Бактерицидное действие данного препарата обусловлено его способностью угнетать синтез главного структурного компонента клеточной мембраны бактерий - пептидогликана. Неоспоримым достоинством супракса является его защищенность от пагубного действия бета-лактамаз, продуцируемых бактериями.

Супракс активен в отношении Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniaе, Streptococcus agalactiae, Proteus vulgaris, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Providencia spp., Pasteurella multocida, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter diversus, Citrobacter amalonaticus, Serratia marcescens, E.coli, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Proteus mirabilis. Он находит широкое применение в отоларингологии, пульмонологии, урологии, педиатрии. Препарат обладает высокой степенью биодоступности и без труда проникает в бронхи, верхнечелюстной синус, миндалины и полость среднего уха. Период полураспада супракса более продолжителен, нежели у других цефалоспоринов, благодаря чему препарат можно принимать лишь раз в сутки.

Супракс выпускается в двух лекарственных формах: капсулы и гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь. Под наименованием «супракс солютаб» был освоен также выпуск диспергируемых (растворимых) таблеток. Суспензия используется по большей части в педиатрической практике, т.к. ее проще и приятнее (наличие ароматизаторов) принимать. Перед использованием флакон с гранулами следует перевернуть и хорошенько встряхнуть, после чего двумя порциями (всего - 40 мл) добавить кипяченой воды комнатной температуры и взболтать до образования однородной суспензии. Использовать полученную жидкость по назначению можно уже через 5 минут, когда порошок полностью растворится. Перед применением, естественно, взбалтывать.

Опыт использования цефалоспоринов показывает наличие предрасположенности к аллергии на них у тех пациентов, которые гиперреактивны в отношении пенициллинов. Как правило, длительность приема супракса не превышает 7-10 дней. При более длительном приеме возможно подавление развития нормальной кишечной микрофлоры, сопровождаемое неконтролируемым ростом устойчивых к препарату микроорганизмов (например, Clostridium difficile), что может вызвать диарею и псевдомембранозный энтероколит. Супракс нередко используют в качестве второго этапа антибиотикотерапии, когда первый из них проходит в условиях стационара с применением инъекционных антибактериальных средств.

Фармакология

Полусинтетический цефалоспориновый антибиотик широкого спектра действия III поколения для приема внутрь. Действует бактерицидно. Механизм действия обусловлен угнетением синтеза клеточной мембраны возбудителя. Цефиксим устойчив к действию β-лактамаз, продуцируемых большинством грамположительных и грамотрицательных бактерий.

In vitro и в условиях клинической практики цефиксим активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae.

In vitro цефиксим активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus agalactiae; грамотрицательных бактерий: Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Serratia marcescens.

К действию цефексима устойчивы Pseudomonas spp., Enterococcus (Streptococcus) серогруппы D, Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. (включая метициллин-резистентные штаммы), Enterobacter spp., Bacteroides fragilis, Clostridium spp.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

При приеме внутрь биодоступность цефиксима составляет 40-50% независимо от приема пищи, однако C max цефиксима в сыворотке достигается быстрее на 0.8 ч при приеме препарата вместе с пищей.

При приеме препарата в форме капсул C max в сыворотке крови достигается через 4 ч и составляет 3.5 мкг/мл.

При приеме препарата в форме суспензии в дозе 200 мг C max в сыворотке крови достигается через 4 ч и составляет 2.8 мкг/мл, при приеме в дозе 400 мг - 4.4 мкг/мл.

Связывание с белками плазмы, главным образом с альбуминами, составляет 65%.

Выведение

Около 50% дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение 24 ч, около 10% дозы выводится с желчью.

Т 1/2 зависит от дозы и составляет 3-4 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с нарушениями функции почек при КК от 20 до 40 мл/мин Т 1/2 увеличивается до 6.4 ч, при КК 5-10 мл/мин – до 11.5 ч.

Форма выпуска

Капсулы с фиолетовой крышечкой и белым корпусом; размер №0; с нанесенным пищевыми чернилами кодом "Н808"; содержимое капсул - смесь порошка и мелких гранул желтовато-белого цвета.

	1 капс.
цефиксим (в форме тригидрата)	400 мг

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный - 4 мг, магния стеарат - 2 мг, кармеллоза кальция - 16 мг.

Состав оболочки капсул: титана диоксид 2%, краситель азорубин (Е122) 0.1398%, краситель индигокармин (Е132) 0.1299%, желатин до 100%.
Состав пищевых чернил: шеллак 11-13%, этанол 15-18%, изопропанол 15-18%, бутанол 4-7%, пропиленгликоль 1-3%, натрия гидроксид 0.05-0.1%, повидон 10-13%, титана диоксид 32-36%.

6 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Дозировка

Взрослым и детям старше 12 лет с массой тела более 50 кг препарат назначают в дозе 400 мг 1 раз/сут.

При неосложненной гонорее назначают 400 мг однократно.

Пациентам с нарушением функции почек с КК менее 60 мл/мин, находящимся на гемодиализе или перитонеальном диализе, препарат следует назначать в форме суспензии для приема внутрь.

Суспензия для приема внутрь

Детям в возрасте от 6 мес до 12 лет препарат назначают в дозе 8 мг/кг массы тела 1 раз/сут или по 4 мг/кг каждые 12 ч.

Детям в возрасте 5-11 лет суточная доза составляет 6-10 мл суспензии, в возрасте 2-4 лет - 5 мл, в возрасте от 6 мес до 1 года - 2.5-4 мл.

Взрослым и детям старше 12 лет с массой тела более 50 кг препарат назначают в дозе 400 мг 1 раз/сут или по 200 мг 2 раза/сут.

Средняя продолжительность курса лечения - 7-10 дней.

При инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения должен составлять не менее 10 дней.

При нарушениях функции почек (при КК 21-60 мл/мин) или у пациентов, находящихся на гемодиализе, суточную дозу следует уменьшить на 25%.

При КК ≤20 мл/мин или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.

Правила приготовления суспензии

Перевернуть флакон и встряхнуть его содержимое. Добавить 40 мл охлажденной до комнатной температуры кипяченой воды в 2 этапа и взболтать после каждого добавления до образования гомогенной суспензии. После этого необходимо дать суспензии отстояться в течение 5 мин для обеспечения полного растворения гранул. Перед применением готовую суспензию следует взбалтывать.

Передозировка

Симптомы: усиление проявлений описанных побочных эффектов, особенно со стороны пищеварительной системы, за исключением аллергических реакций.

Лечение: промывание желудка; проводят симптоматическую и поддерживающую терапию, которая при необходимости включает применение антигистаминных препаратов, ГКС, эпинефрина, норэпинефрина, допамина, оксигенотерапию, переливание инфузионных растворов, ИВЛ. Цефиксим не выводится в больших количествах из циркулирующей крови путем гемо- или перитонеального диализа.

Взаимодействие

Блокаторы канальцевой секреции (аллопуринол, диуретики) задерживают выведение цефиксима почками, что может привести к увеличению концентрации лекарственного средства в плазме крови.

При одновременном применении цефиксима и карбамазепина увеличивается концентрация карбамазепина в плазме крови.

Снижает протромбиновый индекс, усиливает действие непрямых антикоагулянтов.

Побочные действия

Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи, кожный зуд, эозинофилия, лихорадка, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактический шок, реакции, напоминающие сывороточную болезнь.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, шум в ушах, судороги.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, анорексия, тошнота, рвота, диарея, запор, метеоризм, боль в животе, дисбактериоз, нарушение функции печени, холестаз, холестатическая желтуха, кандидоз, стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны системы кроветворения: панцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия, кровотечение.

Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, острая почечная недостаточность.

Со стороны половой системы: вагинит, зуд половых органов.

Со стороны лабораторных показателей: увеличение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, гипербилирубинемия, повышение азота мочевины, гиперкреатининемия, увеличение протромбинового времени.

Прочие: кандидомикоз, одышка.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

фарингит, тонзиллит, синусит;
острый и хронический бронхит;
средний отит;
неосложненные инфекции мочевыводящих путей;
неосложненная гонорея.

Противопоказания

нарушение функции почек с КК менее 60 мл/мин (для капсул);
детский возраст до 12 лет (для капсул);
детский возраст до 6 мес (для суспензии);
повышенная чувствительность к цефалоспоринам и пенициллинам.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста, при хронической почечной недостаточности, псевдомембранозном колите (в анамнезе).

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение Супракса при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения Супракса в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует назначать Супракс пациентам с хронической почечной недостаточностью.

При нарушениях функции почек (при КК от 21 до 60 мл/мин) или у пациентов, находящихся на гемодиализе, суточную дозу следует уменьшить на 25%.

При КК≤20 мл/мин или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.

Применение у детей

Противопоказано назначение суспензии препарата Супракс ® детям в возрасте до 6 мес, капсул - детям до 12 лет.

Особые указания

При длительном приеме препарата возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к росту Clostridium difficile и вызвать развитие тяжелой диареи и псевдомембранозного колита.

Пациенты, имеющие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут проявлять повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.

Во время лечения возможна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что в состав суспензии входит сахароза: 15 г в 20 мл (400 мг).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациентам, принимающим цефиксим, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций с учетом профиля побочных эффектов.

П N 013023/01, П N 013023/02

Торговое название препарата: Супракс

Международное непатентованное название:

Цефиксим

Химическое название: ]-7-[[(2-Амино-4-тиазолил)[(карбокси-метокси)имино] ацетил] амино]-3-этенил-8-оксо-5-тиа-1-азабицикло окт-2-ен-2-карбоновая кислота.

Лекарственная форма:

капсулы; гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь.

Состав

Капсулы: активное вещество - цефиксим по 200 и 400 мг. Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, карбоксиметилцеллюлоза. Состав оболочки капсулы: титана диоксид, краситель D&C желтый 10, краситель FD&C желтый 6, краситель D&C красный 33, краситель FD&C голубой 1, желатин.

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь: активное вещество -цефиксим 100 мг/5мл приготовленной суспензии. Вспомогательные вещества: натрия бензоат, сахароза, смола желтая, ароматизатор клубничный

Описание

Капсулы по 200 мг с желтой крышечкой и белым корпусом, содержащие желтовато-белую смесь порошка и мелких гранул.

Капсулы по 400 мг с фиолетовой крышкой и белым корпусом, содержащие желтовато-белую смесь порошка и мелких гранул.

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь: почти белого до кремового цвета мелкие гранулы. После смешивания образуется суспензия от почти белого до кремового цвета со сладким ароматом клубники.

Фармакотерапевтическая группа:

антибиотик, цефалоспорин.

KOД ATX: .

Фармакологические свойства

Цефиксим - полусинтетический цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра действия. Цефиксим действует бактерицидно, угнетая синтез клеточной мембраны, устойчив к действию бета-лактамаз, продуцируемых большинством грам-положительных и грам-отрицательных бактерий.

In vitro цефиксим обычно эффективен в отношении следующих микроорганизмов:

Грам-положительные: Streptococcus agalactiae.

Грам-отрицательные: Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia species, Salmonella species, Shigella species, Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Serratia marcescens.

In vitro и в условиях клинической практики цефиксим обычно эффективен в отношении следующих микроорганизмов:

Грам-положительные: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes.

Грам-отрицательные: Haemophilus influenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae.

Примечание: Pseudomonas species, Enterococcus (Streptococcus) serogroup D, Listeria monocytogenes, большинство стафилококков, включая метицилин-резистентные штаммы, Enterobacter, Bacteroides fragilis, Clostridium spp. устойчивы к действию цефиксима.

Фармакокинетика:

При приеме внутрь биодоступность препарата составляет от 40 до 50% независимо от приема пищи, однако максимальная концентрация цефиксима в сыворотке достигается быстрее на 0,8 часа при приеме препарата вместе с пищей.

При приеме капсул максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 4 часа и составляет 2 мкг/мл (при приеме 200 мг) и 3,5 мкг/мл (при приеме 400 мг препарата).

При приеме суспензии максимальная концентрация в сыворотке крови достигается также через 4 часа и составляет 2,8 мкг/мл (при приеме 200 мг) и 4,4 мкг/мл (при приеме 400 мг препарата).

Связь с белками плазмы, главным образом с альбуминами, составляет 65%.

Около 50% дозы выводится с мочой в неизменном виде в течение 24 часов, около 10% назначенной дозы выводится с желчью.

Период полувыведения зависит от дозы и составляет от 3 до 4 часов. При нарушении функции почек - клиренс креатинина (КК) 20-40 мл/мин период полувыведения увеличивается до 6,4 часа, при клиренсе креатинина 5-10 мл/мин - до 11,5 часов.

Показания к применению:

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

фарингит, тонзиллит, синуситы;
острый и хронический бронхит;
средний отит;
неосложненные инфекции мочевыводящих путей;
неосложненная гонорея.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к цефалоспоринам и к пенициллинам.

С осторожностью: Пожилой возраст, хроническая почечная недостаточность, псевдомембранозный колит (в анамнезе), детский возраст (до 6 мес).

Беременность и лактация
Применение препарата в период беременности возможно в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Внутрь. В средней суточной дозе для взрослых и детей старше 12 лет с массой тела более 50 кг - 400 мг 1 раз в сутки или по 200 мг 2 раза в сутки. Средняя продолжительность курса лечения - 7-10 дней.

При неосложненной гонорее - 400 мг 1 раз в сутки.

Детям в возрасте до 12 лет назначают в виде суспензии в дозе 8 мг/кг однократно или в 2 приема, или по 4 мг/кг каждые 12 ч. Для детей в возрасте 5-11 лет суточная доза суспензии - 6-10 мл, в возрасте 2-4 лет - 5 мл, в возрасте от 6 мес до 1 года - 2.5-4 мл. При заболеваниях, вызванных Str.pyogenes, курс лечения - не менее 10 дней.

При нарушении функции почек дозу устанавливают в зависимости от показателя КК в сыворотке крови: при КК 21-60 мл/мин или у пациентов, находящихся на гемодиализе, суточную дозу следует уменьшить на 25%. При КК 20 мл/мин и менее или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу следует уменьшить вдвое.

Способ приготовления суспензии: перевернуть флакон и встряхнуть порошок. Добавить 40 мл охлажденной кипяченой воды в 2 этапа и взболтать до образования гомогенной суспензии. После этого необходимо дать суспензии отстояться в течение 5 мин для обеспечения полного растворения порошка. Перед применением готовую суспензию хорошо взболтать. Использовать суспензию в течение 14 дней с момента приготовления при соблюдении условий хранения 15 - 25 °С.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи, кожный зуд, эозинофилия, лихорадка.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, анорексия, тошнота, рвота, диарея, метеоризм, боль в животе, дисбактериоз, нарушение функции печени (повышение активности "печеночных" трансаминаз, ЩФ, гипербилирубинемия, желтуха), кандидоз ЖКТ, редко -стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.

Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль.

Передозировка:

Симптомы: повышение риска развития побочных реакций.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия, которая при необходимости включает применение антигистаминных препаратов, глюкокортикоидов, прессорных аминов, оксигенотерапию, переливание инфузионных растворов, искусственную вентиляцию легких. Цефиксим не выводится в больших количествах из циркулирующей крови путем гемо- или перитониального диализа.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Блокаторы канальцевой секреции (аллопуринол, диуретики и др) задерживают выведение цефиксима почками, что может привести к увеличению токсичности.

Снижает протромбиновый индекс, усиливает действие непрямых антикоагулянтов.

Особые указания:

Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.
При длительном приеме препарата возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к росту Clostridia, вызвать тяжелую диарею и псевдомембранозный колит.
Во время лечения возможна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

Форма выпуска
Капсулы по 200 и 400 мг. По 6 капсул в блистер. По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/ 5 мл во флаконах по 60 мл. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению и дозирующей ложкой в картонную пачку.

Условия хранения Список Б. При температуре 15-25°С в недоступных для детей местах.

Срок годности 3 года. Не использовать после истечения указанного на упаковке срока.

Условия отпуска из аптек По рецепту.

Производитель "ХИКМА ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ИОРДАНИЯ) по лицензии Фуджисава Фармасьютикал, Осака, Япония

Упаковано: ЗАО "Гедеон Рихтер-Рус"

Россия, 140312, Московская область, Егорьевскй район, пос.Шувое, ул.Лесная 40.

Наименование:

Супракс (Suprax)

Фармакологическое
действие:

Цефалоспориновый антибиотик III поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно (нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов). Обладает широким спектром действия, который включает различные аэробные и анаэробные грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы, в т.ч. Pseudomonas aeruginosa.
Устойчив к бета-лактамазам как грамположительных, так и грамотрицательных микроорганизмов. Высокоактивен в отношении Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis (в т.ч. штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), Escherichia coli, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Neisseria gonorrhoeae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp. (в т.ч. Citrobacter diversus), Serratia marcescens. Pseudomonas spp., Acinetobacter spp, некоторые штаммы Streptococcus, Enterococcus spp. (метициллиноустойчивые штаммы), Listeria monocytogenes, Bacteroides fragilis, большинство штаммов Staphylococcus, Enterobacter и Clostridium устойчивы к цефиксиму.

Показания к
применению:

Инфекционно-воспалительные заболевания , вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
– фарингит;
– тонзиллит;
– синуситы;
– острый и хронический бронхит;
– средний отит;
– неосложненные инфекции мочевыводящих путей;
– гонококковая инфекция мочеиспускательного канала и шейки матки.

Способ применения:

Капсулы
с массой тела более 50 кг препарат назначают в дозе 400 мг 1 раз/
При неосложненной гонорее назначают 400 мг однократно.

Пациентам с нарушением функции почек с КК менее 60 мл/мин, находящимся на гемодиализе или перитонеальном диализе, препарат следует назначать в форме суспензии для приема внутрь.

Суспензия для приема внутрь
Детям в возрасте от 6 мес до 12 лет препарат назначают в дозе 8 мг/кг массы тела 1 раз/или по 4 мг/кг каждые 12 ч.
Детям в возрасте 5-11 лет суточная доза составляет 6-10 мл суспензии, в возрасте 2-4 лет - 5 мл, в возрасте от 6 мес до 1 года - 2.5-4 мл.
Взрослым и детям старше 12 лет с массой тела более 50 кг препарат назначают в дозе 400 мг 1 раз/ или по 200 мг 2
Средняя продолжительность курса лечения - 7-10 дней.
При инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения должен составлять не менее 10 дней.
При нарушениях функции почек (при КК 21-60 мл/мин) или у пациентов, находящихся на гемодиализе, суточную дозу следует уменьшить на 25%.
При КК ≤20 мл/мин или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.
Правила приготовления суспензии
Перевернуть флакон и встряхнуть его содержимое. Добавить 40 мл охлажденной до комнатной температуры кипяченой воды в 2 этапа и взболтать после каждого добавления до образования гомогенной суспензии. После этого необходимо дать суспензии отстояться в течение 5 мин для обеспечения полного растворения гранул. Перед применением готовую суспензию следует взбалтывать.

Побочные действия:

Аллергические реакции : крапивница, гиперемия кожи, кожный зуд, эозинофилия, лихорадка, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактический шок, реакции, напоминающие сывороточную болезнь.
Со стороны нервной системы : головная боль, головокружение, шум в ушах, судороги.
Со стороны пищеварительной системы : сухость во рту, анорексия, тошнота, рвота, диарея, запор, метеоризм, боль в животе, дисбактериоз, нарушение функции печени, холестаз, холестатическая желтуха, кандидоз, стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит.
Со стороны системы кроветворения : панцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия, кровотечение.
Со стороны мочевыделительной системы : интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, острая почечная недостаточность.
Со стороны половой системы : вагинит, зуд половых органов.
Со стороны лабораторных показателей : увеличение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, гипербилирубинемия, повышение азота мочевины, гиперкреатининемия, увеличение протромбинового времени.
Прочие : кандидомикоз, одышка.

Противопоказания:

Нарушение функции почек с КК менее 60 мл/мин (для капсул);
- детский возраст до 12 лет (для капсул);
- детский возраст до 6 мес (для суспензии);
- повышенная чувствительность к цефалоспоринам и пенициллинам.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста, при хронической почечной недостаточности, псевдомембранозном колите (в анамнезе).

Применение у детей : Противопоказано назначение суспензии препарата Супракс® детям в возрасте до 6 мес, капсул - детям до 12 лет.

Особые указания
При длительном приеме препарата возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к росту Clostridium difficile и вызвать развитие тяжелой диареи и псевдомембранозного колита.
Пациенты, имеющие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут проявлять повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.
Во время лечения возможна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.
Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что в состав суспензии входит сахароза: 15 г в 20 мл (400 мг).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациентам, принимающим цефиксим, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций с учетом профиля побочных эффектов.

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

Блокаторы канальцевой секреции (аллопуринол, диуретики) задерживают выведение цефиксима почками, что может привести к увеличению концентрации лекарственного средства в плазме крови.
При одновременном применении цефиксима и карбамазепина увеличивается концентрация карбамазепина в плазме крови.
Снижает протромбиновый индекс , усиливает действие непрямых антикоагулянтов.
Антациды, содержащие магния или алюминия гидроксид, замедляют всасывание препарата, поэтому препарат следует применять за 1-2 ч до или через 4 ч после приема указанных лекарственных средств.

Беременность:

Применение Супракса при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения Супракса в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Список Б . Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С.
Срок годности - 3 года.
Условия отпуска из аптек : препарат отпускается по рецепту.

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь от почти белого до кремового цвета, мелкие; готовая суспензия от почти белого до кремового цвета со сладким ароматом клубники.
5 мл готовой суспензии содержит :
цефиксим (в форме тригидрата) микронизированный 100 мг
Вспомогательные вещества : натрия бензоат - 0.03 г, сахароза - 30.225 г, камедь ксантановая - 0.155 г, ароматизатор клубничный - 0.048 г.

Капсулы с фиолетовой крышечкой и белым корпусом; размер №0; с нанесенным пищевыми чернилами кодом "Н808"; содержимое капсул - смесь порошка и мелких гранул желтовато-белого цвета.
1 капсула содержит : цефиксим (в форме тригидрата) 400 мг
Вспомогательные вещества : кремния диоксид коллоидный - 4 мг, магния стеарат - 2 мг, кармеллоза кальция - 16 мг.

Понравилась статья? Поделитесь ей

Распечатать статью