Виферон какая группа препаратов. Препарат в виде геля показан к применению

Альфа-2b (IFN-α2b). В состав препарата, кроме IFN-α2b, входит ряд вспомогательных веществ (Витамины E и С), которые усиливают эффекты IFN-α2b и TNF. [ ]

По заявлениям производителя, Виферон обладает противовирусными , иммуномодулирующими , иммуностимулирующими, антипролиферативными и протективными свойствами и позиционируется для применения при множестве иных заболеваний.

Продажи препаратов Виферон составляли 1,82 млрд рублей зимой 2011-2012 годов , бренд входил в 20 самых продаваемых ЛП в 2015 году .

История создания

Создание препарата Виферон стало возможным благодаря экспериментальным исследованиям онтогенеза системы интерферона, проведенными сотрудниками (НИИЭМ им. Н. Ф. Гамалеи РАМН) под руководством д. б. н. профессора В. В. Малиновской.

Доклинические исследования

Научно-исследовательская работа по доклиническому фармакотоксикологическому изучению препарата проведена [ ] [когда? ] в НИИЭМ им. Н. Ф. Гамалеи РАМН и Научно-исследовательском центре токсикологии и гигиенической регламентации биопрепаратов ФМБА России .

Клинические исследования

Эффективность и безопасность лекарственного препарата «Виферон» подтверждены российскими клиническими исследованиями, проводившимися на научно-практических базах: Городская клиническая больница № 13; МОНИИАГ ; ДГКБ № 9 им. Г. Н. Сперанского ; Научно-исследовательский институт педиатрии РАМН ; больница имени Боткина г. Санкт-Петербург; Инфекционная клиническая больница № 1 г. Москвы , Московская медицинская академия им. И. М. Сеченова , Детская городская клиническая больница № 13 им. Н. Ф. Филатова .

Известно, что ректальное введение использовалось со времен Гиппократа. Однако вопрос - всасываются ли препараты интерферона при ректальном способе введения, периодически возникает в медицинской среде. Специально для "Виферона" было доказано [ ] - основным фактором проницаемости через слизистые является величина молекулярной массы лекарственного вещества, поскольку эндотелий сосудов и контакты мембран клеток пропускают молекулы с массой до 30 кД .

По данным президента Ассоциации международных фармпроизводителей в Казахстане Вячеслава Локшина, эффективность Виферона в клинических испытаниях доказана не была .

Механизм действия и фармакодинамика

Действие препарата основано на противовирусной и иммуномодулирующей активности IFN-α2b.

Восстанавливает иммунные реакции при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями.

Наряду с иммуномодулирующим действием «Виферон» обладает выраженной детоксикационной и антиоксидантной активностью [ ] , обладает способностью выводить из организма токсины [ ] , соли тяжелых металлов [ ] , ингибирует перекисное окисление липидов [ ] , повышает когнитивный барьер [ ] . Эти свойства препарата определяются структурой и самой природой препарата. [ ]

Фармакокинетика

Ректальное использование препарата обеспечивает длительную циркуляцию интерферона в крови, что ранее было недоступно ни одному белку (учитывая белковую природу интерферона) [ ]

При изучении проницаемости лекарственных средств с различными молекулярными массами через слизистые и кожные покровы человека в рамках Европейского проекта (EMPRO) специально для Виферона было сделано исключение, в том, что скорость проницаемости лекарственных веществ с м.м. до 30 кД через слизистую прямой кишки совпадает со скоростью при внутримышечном введении. По данным литературы [ ] , аналогичные результаты были получены при изучении фармакокинетики препаратов рекомбинантного интерферона производства ООО "Ферон", с использованием радиоактивных меток

Производство

Выпускается компанией ООО «ФЕРОН», Россия.

Области применения

Создателем и производителем препарата заявлена комплексная терапия следующих заболеваний:

Противопоказания и побочные эффекты

Побочные эффекты: редко - аллергические реакции. Возможны неназванные слабые побочные эффекты при нанесении мази на слизистую носа.

Взаимодействие с другими препаратами

Виферон совместим и хорошо сочетается со всеми лекарственными препаратами, применяемыми при лечении указанных выше заболеваний (в т.ч. с антибиотиками, химиопрепаратами, ГКС).

Применение

Впервые лекарственный препарат «Виферон» был разрешен к медицинскому применению на территории России на основании приказа Министерства здравоохранения РФ № 432 от 31 декабря 1996 г . (Регистрационное удостоверение № 96/432/5 от 31.12.1996 г.).

Примечания

  1. Реестр лекарственный средств РФ
  2. Регистр лекарственных средств
  3. Interferon Alfa-2b Injection: MedlinePlus Drug Information
  4. http://slon.ru/biz/1037105/ "ВИФЕРОН Объем продаж в зимнем сезоне 2011\12 года: 1,82 млрд рублей.. Данные ЦМИ "Фармэксперт""
  5. http://dsm.ru/docs/analytics/spravka_02_2015.pdf
  6. Malinovskaya V.V. et al. «Recombinant Interferon in Treatment of Infections Diseases of Central Nervous System in Newborns».//In: «Immunotherapeutic Prospects of Infectious Diseases». K.N. Masihi, W. Lange (eds.). 1990; 285-289/
  7. Малиновская В. В. Виферон - новый противовирусный и иммуномодулирующий препарат.//Юбилейный выпуск, Лечащий врач, - 08.2008, - С. 3 - 6.
  8. «Изучение эмбриотоксического действия препарата ВИФЕРОН в свечах» (г. Серпухов, 1996 г.) [ ] {{подст:не АИ}}
  9. Ткачева И. И., Тареева Т. Г., Федотова А. В., Шугинин И. О., Микаелян А. В., Никольская И. Л., Туманова В. А., Антипова И. И. Рациональные методы профилактики и лечения инфекционно-воспалительных заболеваний матери, плода и новорожденного при акушерской и экстрагенитальной патологии. // Вестник Российской Ассоциации Акушеров-Гинекологов. 1999. - № 3.
  10. Чуелов С. Б., Россина А. Л., Чередниченко Т. В., Конев В. А., Смирнов А. В., Ковалев О. Б., Брюсова И. Б., Волкова Г. И., Иванова Ю. Н., Дроздов А. В., Карпина Л. М., Коновалова Л. И., Нажимов В. П., Степанов А. Э., Малиновская В. В., Учайкин В. Ф. Сывороточные маркеры фиброза печени у детей: диагностическое и прогностическое значение. Архивная копия от 5 октября 2013 на Wayback Machine //Педиатрия им. Г. Н. Сперанского. 2008., - № 6, - Том 87, - С.67-73.
  11. Самсыгина Г. А. Рецидивирующая респираторная инфекция у детей.// Consilium Medicum. 2011., -№ 4, С. 24-26.{{подст:не АИ}}
  12. Колобухина Л. В., Меркулова Л. Н., Малышев Н. А., Щелканов М. Ю., Исаева Е. И., Шестакова О. М., Гатич Р. З., Гусева Т. С., Паршина О. В., Малиновская В. В. Возможности местной интерферонотерапии гриппа, осложненного ангиной . // Русский Медицинский Журнал , 2010., - Том 18, - № 24 (388), - С.1462-1466.{{подст:не АИ}}
  13. Малиновская В. В., Сускова B.C.. Абаева З. Р., Антипова И. И., Орлова Н. Г. Особенности иммунного гомеостаза и интерферонового статуса новорожденных от матерей, инфицированных цитомегаловирусом и вирусом простого герпеса. //Russian Journal of Immunology, 2000., - Vol, 5, - № 2., - P.177-184.
  14. Солдатова И. Г., Дегтярева М. В., Ашиткова Н. В., Булгакова Н. Т., Попова И. Д. и др. Применение интерферона альфа-2b в комплексной терапии неонатальных бактериальных инфекций.//Вопросы практической педиатрии, 2006,- Том 1, № 1, - С.39-41.
  15. Bertram G.Katzung, MD, PhD.prof. of Pharmacology University of California. [ ] {{подст:не АИ}}
  16. Когда в Казахстане появятся недорогие качественные лекарства - Процесс/Процесс - Forbes Kazakhstan
  17. Васильев А. Н. Оценка влияния антиоксидантов на специфическую противовирусную активность интерферона альфа-2b человеческого рекомбинантного в отношении вируса простого герпеса в культуре клеток .// Антибиотики и химиотерапия, 2010.-N 7.-С.20-25.
  18. Хаитов Р. М. , Царев С. В. Респираторная вирусная инфекция и бронхообструктивные заболевания. Российский аллергологический журнал. 2008., - № 4, С.16-26.
  19. Зайцева О. В., Зайцева С. В. Бронхиальная астма и респираторные инфекции у детей. // Вестник педиатрической фармакологии и нутрициологии. 2008., - Том.5.2, - С. 61-64.
  20. Деленян Н. В., Ариненко Р. Ю., Мешкова Е. Н. Виферон - комплексный противовирусный и иммуномодулирующий препарат для детей и взрослых. Руководство для врачей. М.: ИНКО-ТНК. - 2002. - 52 с.
  21. Буданов П. В., Стрижаков А. Н., Малиновская В. В., Казарова Ю. В. Дискоординация системного воспаления при внутриутробной инфекции.//Вопросы гинекологии, акушерства и перинатологии. 2009., - № 2., - Том.8., С.- 61-68.
  22. Деленян Н. В., Ариненко Р. Ю., Мешкова Е. Н. Виферон - комплексный противовирусный и иммуномодулирующий препарат для детей и взрослых. Руководство для врачей, // ИНКО-ТНК. - М:, 2002, - С.52.{{подст:не АИ}}
  23. Бабаянц А. А., Малиновская В. В., Мешкова Е. Н. Фармакокинетика интерферона при ректальном введении // Вопросы вирусологии.- 1986.- № 4.- С. 83-84.
  24. Краснопольский В. И. и др. Профилактика перинатальной патологии при инфекционно-воспалительных заболеваниях гениталий у беременных.// Эффективная фармакотерапия. 2004. [ ] {{подст:не АИ}}
  25. Краснопольский В. И. с соавторами, «Прогностические критерии и алгоритм интерферонкорригирующей терапии при вирусных и бактериальных инфекциях у беременных и новорожденных», Методические рекомендации, 2001 г. [

Альфа-2b (IFN-α2b). В состав препарата, кроме IFN-α2b, входит ряд вспомогательных веществ (Витамины E и С), которые усиливают эффекты IFN-α2b и TNF. [ ]

По заявлениям производителя, Виферон обладает противовирусными , иммуномодулирующими , иммуностимулирующими, антипролиферативными и протективными свойствами и позиционируется для применения при множестве иных заболеваний.

Продажи препаратов Виферон составляли 1,82 млрд рублей зимой 2011-2012 годов , бренд входил в 20 самых продаваемых ЛП в 2015 году .

История создания

Создание препарата Виферон стало возможным благодаря экспериментальным исследованиям онтогенеза системы интерферона, проведенными сотрудниками (НИИЭМ им. Н. Ф. Гамалеи РАМН) под руководством д. б. н. профессора В. В. Малиновской.

Доклинические исследования

Научно-исследовательская работа по доклиническому фармакотоксикологическому изучению препарата проведена [ ] [когда? ] в НИИЭМ им. Н. Ф. Гамалеи РАМН и Научно-исследовательском центре токсикологии и гигиенической регламентации биопрепаратов ФМБА России .

Клинические исследования

Эффективность и безопасность лекарственного препарата «Виферон» подтверждены российскими клиническими исследованиями, проводившимися на научно-практических базах: Городская клиническая больница № 13; МОНИИАГ ; ДГКБ № 9 им. Г. Н. Сперанского ; Научно-исследовательский институт педиатрии РАМН ; больница имени Боткина г. Санкт-Петербург; Инфекционная клиническая больница № 1 г. Москвы , Московская медицинская академия им. И. М. Сеченова , Детская городская клиническая больница № 13 им. Н. Ф. Филатова .

Известно, что ректальное введение использовалось со времен Гиппократа. Однако вопрос - всасываются ли препараты интерферона при ректальном способе введения, периодически возникает в медицинской среде. Специально для "Виферона" было доказано [ ] - основным фактором проницаемости через слизистые является величина молекулярной массы лекарственного вещества, поскольку эндотелий сосудов и контакты мембран клеток пропускают молекулы с массой до 30 кД .

По данным президента Ассоциации международных фармпроизводителей в Казахстане Вячеслава Локшина, эффективность Виферона в клинических испытаниях доказана не была .

Механизм действия и фармакодинамика

Действие препарата основано на противовирусной и иммуномодулирующей активности IFN-α2b.

Восстанавливает иммунные реакции при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями.

Наряду с иммуномодулирующим действием «Виферон» обладает выраженной детоксикационной и антиоксидантной активностью [ ] , обладает способностью выводить из организма токсины [ ] , соли тяжелых металлов [ ] , ингибирует перекисное окисление липидов [ ] , повышает когнитивный барьер [ ] . Эти свойства препарата определяются структурой и самой природой препарата. [ ]

Фармакокинетика

Ректальное использование препарата обеспечивает длительную циркуляцию интерферона в крови, что ранее было недоступно ни одному белку (учитывая белковую природу интерферона) [ ]

При изучении проницаемости лекарственных средств с различными молекулярными массами через слизистые и кожные покровы человека в рамках Европейского проекта (EMPRO) специально для Виферона было сделано исключение, в том, что скорость проницаемости лекарственных веществ с м.м. до 30 кД через слизистую прямой кишки совпадает со скоростью при внутримышечном введении. По данным литературы [ ] , аналогичные результаты были получены при изучении фармакокинетики препаратов рекомбинантного интерферона производства ООО "Ферон", с использованием радиоактивных меток

Производство

Выпускается компанией ООО «ФЕРОН», Россия.

Области применения

Создателем и производителем препарата заявлена комплексная терапия следующих заболеваний:

Противопоказания и побочные эффекты

  • «Виферон» противопоказан при повышенной чувствительности к любому из ингредиентов.

Побочные эффекты: редко - аллергические реакции. Возможны неназванные слабые побочные эффекты при нанесении мази на слизистую носа.

Взаимодействие с другими препаратами

Виферон совместим и хорошо сочетается со всеми лекарственными препаратами, применяемыми при лечении указанных выше заболеваний (в т.ч. с антибиотиками, химиопрепаратами, ГКС).

Применение

Впервые лекарственный препарат «Виферон» был разрешен к медицинскому применению на территории России на основании приказа Министерства здравоохранения РФ № 432 от 31 декабря 1996 г . (Регистрационное удостоверение № 96/432/5 от 31.12.1996 г.).

Примечания

  1. Реестр лекарственный средств РФ
  2. Регистр лекарственных средств
  3. Interferon Alfa-2b Injection: MedlinePlus Drug Information
  4. http://slon.ru/biz/1037105/ "ВИФЕРОН Объем продаж в зимнем сезоне 2011\12 года: 1,82 млрд рублей.. Данные ЦМИ "Фармэксперт""
  5. http://dsm.ru/docs/analytics/spravka_02_2015.pdf
  6. Malinovskaya V.V. et al. «Recombinant Interferon in Treatment of Infections Diseases of Central Nervous System in Newborns».//In: «Immunotherapeutic Prospects of Infectious Diseases». K.N. Masihi, W. Lange (eds.). 1990; 285-289/
  7. Малиновская В. В. Виферон - новый противовирусный и иммуномодулирующий препарат.//Юбилейный выпуск, Лечащий врач, - 08.2008, - С. 3 - 6.
  8. «Изучение эмбриотоксического действия препарата ВИФЕРОН в свечах» (г. Серпухов, 1996 г.) [ ] {{подст:не АИ}}
  9. Ткачева И. И., Тареева Т. Г., Федотова А. В., Шугинин И. О., Микаелян А. В., Никольская И. Л., Туманова В. А., Антипова И. И. Рациональные методы профилактики и лечения инфекционно-воспалительных заболеваний матери, плода и новорожденного при акушерской и экстрагенитальной патологии. // Вестник Российской Ассоциации Акушеров-Гинекологов. 1999. - № 3.
  10. Чуелов С. Б., Россина А. Л., Чередниченко Т. В., Конев В. А., Смирнов А. В., Ковалев О. Б., Брюсова И. Б., Волкова Г. И., Иванова Ю. Н., Дроздов А. В., Карпина Л. М., Коновалова Л. И., Нажимов В. П., Степанов А. Э., Малиновская В. В., Учайкин В. Ф. Сывороточные маркеры фиброза печени у детей: диагностическое и прогностическое значение. //Педиатрия им. Г. Н. Сперанского. 2008., - № 6, - Том 87, - С.67-73.
  11. Самсыгина Г. А. Рецидивирующая респираторная инфекция у детей.// Consilium Medicum. 2011., -№ 4, С. 24-26.{{подст:не АИ}}
  12. Колобухина Л. В., Меркулова Л. Н., Малышев Н. А., Щелканов М. Ю., Исаева Е. И., Шестакова О. М., Гатич Р. З., Гусева Т. С., Паршина О. В., Малиновская В. В. Возможности местной интерферонотерапии гриппа, осложненного ангиной . // Русский Медицинский Журнал , 2010., - Том 18, - № 24 (388), - С.1462-1466.{{подст:не АИ}}
  13. Малиновская В. В., Сускова B.C.. Абаева З. Р., Антипова И. И., Орлова Н. Г. Особенности иммунного гомеостаза и интерферонового статуса новорожденных от матерей, инфицированных цитомегаловирусом и вирусом простого герпеса. //Russian Journal of Immunology, 2000., - Vol, 5, - № 2., - P.177-184.
  14. Солдатова И. Г., Дегтярева М. В., Ашиткова Н. В., Булгакова Н. Т., Попова И. Д. и др. Применение интерферона альфа-2b в комплексной терапии неонатальных бактериальных инфекций.//Вопросы практической педиатрии, 2006,- Том 1, № 1, - С.39-41.
  15. Bertram G.Katzung, MD, PhD.prof. of Pharmacology University of California. [ ] {{подст:не АИ}}
  16. Когда в Казахстане появятся недорогие качественные лекарства - Процесс/Процесс - Forbes Kazakhstan
  17. Васильев А. Н. Оценка влияния антиоксидантов на специфическую противовирусную активность интерферона альфа-2b человеческого рекомбинантного в отношении вируса простого герпеса в культуре клеток .// Антибиотики и химиотерапия, 2010.-N 7.-С.20-25.
  18. Хаитов Р. М. , Царев С. В. Респираторная вирусная инфекция и бронхообструктивные заболевания. Российский аллергологический журнал. 2008., - № 4, С.16-26.
  19. Зайцева О. В., Зайцева С. В. Бронхиальная астма и респираторные инфекции у детей. // Вестник педиатрической фармакологии и нутрициологии. 2008., - Том.5.2, - С. 61-64.
  20. Деленян Н. В., Ариненко Р. Ю., Мешкова Е. Н. Виферон - комплексный противовирусный и иммуномодулирующий препарат для детей и взрослых. Руководство для врачей. М.: ИНКО-ТНК. - 2002. - 52 с.
  21. Буданов П. В., Стрижаков А. Н., Малиновская В. В., Казарова Ю. В. Дискоординация системного воспаления при внутриутробной инфекции.//Вопросы гинекологии, акушерства и перинатологии. 2009., - № 2., - Том.8., С.- 61-68.
  22. Деленян Н. В., Ариненко Р. Ю., Мешкова Е. Н. Виферон - комплексный противовирусный и иммуномодулирующий препарат для детей и взрослых. Руководство для врачей, // ИНКО-ТНК. - М:, 2002, - С.52.{{подст:не АИ}}
  23. Бабаянц А. А., Малиновская В. В., Мешкова Е. Н. Фармакокинетика интерферона при ректальном введении // Вопросы вирусологии.- 1986.- № 4.- С. 83-84.
  24. Краснопольский В. И. и др. Профилактика перинатальной патологии при инфекционно-воспалительных заболеваниях гениталий у беременных.// Эффективная фармакотерапия. 2004. [ ] {{подст:не АИ}}
  25. Краснопольский В. И. с соавторами, «Прогностические критерии и алгоритм интерферонкорригирующей терапии при вирусных и бактериальных инфекциях у беременных и новорожденных», Методические рекомендации, 2001 г. [ ]

Отечественное лекарственное средство виферон представляет собой один из белков иммунной системы человека - рекомбинантный интерферон альфа-2b. Препарат обладает иммуномодулирующим, антипролиферативным (препятствующим клеточному размножению) и противовирусным эффектом. Сфера его применения достаточно обширна: это вирусные и бактериальные инфекции самой разнообразной этиологии и локализации. Инфекционные заболевания чаще других досаждают человеку в течение всего его жизненного пути. Борьба с ними ведется по всем фронтам с использованием самого разнообразного фармакологического «вооружения», самым серьезным из которого справедливо считаются антибиотики и химиопрепараты. Однако зачастую противовирусная и антибактериальная терапия превращается в попытки убить муху отбойным молотком: не секрет, что те же антибиотики, помимо смертоносного воздействия на микроорганизмы, подтачивают защитные силы организма и истощают его иммунные ресурсы. В этой связи в рамках комплексного лечения вирусных и бактериальных инфекций было предложено использовать препараты интерферона. Эти белки из семейства цитокиновых медиаторов являются важным звеном в формировании иммунитета. Видным представителем данной группы лекарственных средств является российский препарат виферон, выпускаемый в трех лекарственных формах: мазь, гель и суппозитории. Комбинация входящих в состав виферона ингредиентов приносит в его копилку ряд дополнительных и отнюдь не лишних фармакологических эффектов. Так, выступающие в роли вспомогательных веществ антиоксиданты - токоферола ацетат и аскорбиновая кислота (последняя присутствует только в суппозиториях) - увеличивают противовирусный потенциал интерферона альфа-2b. При их деятельном участии усиливается иммуномодулирующее действие виферона на T- и B-лимфоциты, возрастает концентрация секреторных иммуноглобулинов (антител) класса А, нормализуется концентрация иммуноглобулина Е, восстанавливается работа внутренней системы интерферона альфа-2b.

Альфа-токоферол и аскорбиновая кислота сами по себе способны подавлять воспаление, стабилизировать клеточные мембраны и восстанавливать поврежденные ткани. Таким образом, виферон позволяет обойтись меньшими дозами антибактериальных и гормональных лекарственных средств, а значит - уменьшить вероятность развития побочных реакций в рамках противовирусной и антибактериальной терапии.

Это, что называется, официальная программа. Теперь - о насущном, а именно: виферон, и это не секрет, является предметом бурных дискуссий в медицинском и околомедицинском мире. Дело в том, что ряд уважаемых специалистов высказывают объективные сомнения в его эффективности, считая его чуть ли не плацебо. Одним из аргументов здесь является его неустойчивость в желудочно-кишечном тракте, куда он попадает, будучи введенным ректально. И единственным способом сохранить препарат в целости является подкожное или внутримышечное введение, а, как известно, таких лекарственных форм виферона производителем не предусмотрено. С другой стороны, в базах данных MEDLINE (крупнейшая мировая база данных медицинской информации, объединяющая около 75% медицинских изданий, выпускаемых на земном шаре) насчитывается более 40 упоминаний виферона. Да, основным предметом исследований все же являлся не отечественный виферон, а его фармакологически активное вещество - интерферон альфа-2. Тем не менее, даже при подобном допущении, виферон уж точно нельзя назвать пустышкой, не имеющей «за душой» ни малейших доказательств своей эффективности. В любом случае, пока ведутся все эти жаркие споры, сам препарат весьма комфортно чувствует себя на аптечных прилавках и абсолютно не жалуется на недостаток внимания со стороны врачей и пациентов.

Фармакология

Препарат человеческого рекомбинантного интерферона альфа-2b. Обладает иммуномодулирующими, противовирусными и антипролиферативными свойствами. Подавляет репликацию РНК- и ДНК-содержащих вирусов. Иммуномодулирующие свойства интерферона, такие как усиление фагоцитарной активности макрофагов, увеличение специфической цитотоксичности лимфоцитов к клеткам-мишеням обусловливают его опосредованную антибактериальную активность.

В присутствии антиоксидантов альфа-токоферола ацетата, лимонной и бензойной кислот возрастает специфическая противовирусная активность интерферона, усиливается его иммуномодулирующее действие, что позволяет повысить эффективность собственного иммунного ответа организма на возбудителей инфекций.

Препарат обладает выраженным местным иммуномодулирующим действием и способствует увеличению локально образующихся антител класса секреторных IgA, препятствующих фиксации и размножению патогенных микроорганизмов на слизистых оболочках, что обеспечивает профилактический эффект препарата для профилактики вирусных и других заболеваний.

Гелевая основа обеспечивает пролонгированное действие препарата. Антиоксиданты, входящие в состав лекарственной формы (альфа-токоферола ацетат, лимонная и бензойная кислоты), обладают противовоспалительным, мембраностабилизирующим, регенерирующим свойствами, а также способствуют сохранению биологической активности интерферона альфа-2b человеческого рекомбинантного.

Фармакокинетика

При наружном и местном применении системная абсорбция интерферона низкая.

Форма выпуска

Гель для наружного и местного применения в виде однородной, непрозрачной, гелеобразной массы белого цвета с сероватым оттенком.

Вспомогательные вещества: α-токоферола ацетат - 55 мг, бензойная кислота - 1.28 мг, натрия тетрабората декагидрат - 1.8 мг, метионин - 1.2 мг, лимонной кислоты моногидрат - 1 мг, натрия хлорид - 4 мг, раствор альбумина человеческого сывороточного 10% - 20 мг, глицерол (глицерин дистиллированный) - 20 мг, кармеллоза натрия - 20 мг, этанол 95% - 55 мг, вода очищенная - до 1 г.

12 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Дозировка

Препарат применяют наружно и местно.

В составе комплексной терапии ОРВИ, включая грипп, длительных и частых ОРВИ, в т.ч. осложненных бактериальной инфекцией: полоску геля длиной не более 0.5 см наносят на предварительно подсушенную поверхность слизистой оболочки носа и/или на поверхность небных миндалин 3-5 раз/сут при помощи шпателя или ватного тампона/ватной палочки. Курс лечения составляет 5 дней, при необходимости курс может быть продлен.

Профилактика ОРВИ, включая грипп: в период подъема заболеваемости полоску геля длиной не более 0.5 см наносят на предварительно подсушенную поверхность слизистой оболочки носа и/или на поверхность небных миндалин 2 раза/сут в течение 2-4 недель.

В составе комплексной терапии рецидивирующего стенозирующего ларинготрахеобронхита: полоску геля длиной не более 0.5 см наносят на поверхность небных миндалин при помощи шпателя или ватного тампона/ватной палочки в остром периоде заболевания 5 раз/сут, в течение 5-7 дней, затем 3 раза/сут в течение последующих 3 недель.

Профилактика рецидивирующего стенозирующего ларинготрахеобронхита: полоску геля длиной не более 0.5 см наносят на поверхность небных миндалин при помощи шпателя или ватного тампона/ватной палочки 2 раза/сут в течение 3-4 недель, курсы повторяют 2 раза в год.

В составе комплексной терапии острой и хронической рецидивирующей герпетической инфекции (при появлении первых признаков заболевания или в период предвестников): полоску геля длиной не более 0.5 см наносят при помощи шпателя или ватного тампона/ватной палочки на предварительно подсушенную пораженную поверхность 3-5 раз/сут в течение 5-6 дней, при необходимости продолжительность курса увеличивают до исчезновения клинических проявлений.

В составе комплексной терапии герпетического цервицита: 1 мл геля наносят ватным тампоном на предварительно очищенную от слизи поверхность шейки матки 2 раза/сут в течение 7 дней, при необходимости продолжительность курса может быть увеличена до 14 дней.

Правила использования геля

На слизистую оболочку носовой полости гель наносят после очищения носовых проходов, на поверхность небных миндалин - через 30 мин после принятия пищи.

При нанесении геля на небные миндалины не прикасаться к миндалинам ватным тампоном, а лишь гелем, гель при этом самостоятельно стекает вниз по поверхности миндалины.

При нанесении геля на шейку матки следует предварительно удалить ватным или марлевым тампоном слизь и выделения со сводов влагалища и шейки матки.

При нанесении геля на пораженные участки кожи и слизистых оболочек через 30-40 мин образуется тонкая пленка, на которую вновь наносят препарат. При желании, пленку можно отслоить или смыть водой перед повторным нанесением препарата.

Вскрытую тубу хранят в холодильнике не более 2 месяцев. Не применять препарат по истечении срока годности. Не пригоден к применению препарат с нарушенной целостностью упаковки и изменившимся цветом.

Передозировка

Данные о передозировке препарата Виферон ® не предоставлены.

Взаимодействие

Препарат хорошо сочетается со всеми лекарственными препаратами, которые применяются при лечении указанных выше заболеваний (антибиотики, химиопрепараты, ГКС).

Побочные действия

Аллергические реакции: очень редко - кожные высыпания, зуд.

Показания

  • в составе комплексной терапии ОРВИ, в т.ч. гриппа, частых и длительных ОРВИ, в т.ч. осложненных бактериальной инфекцией;
  • профилактика ОРВИ, включая грипп;
  • в составе комплексной терапии рецидивирующего стенозирующего ларинготрахеобронхита;
  • профилактика рецидивирующего стенозирующего ларинготрахеобронхита;
  • в составе комплексной терапии острой и обострений хронической рецидивирующей герпетической инфекции кожи и слизистых оболочек, в т.ч. урогенитальной формы герпетической инфекции;
  • в составе комплексной терапии герпетического цервицита.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность и период лактации (грудного вскармливания) не являются противопоказанием для применения препарата ввиду очень низкой абсорбции компонентов.

В период лактации не наносить на область сосков и ареолы.

Применение у детей

Возможно применение у детей по показаниям.

Медпрепарат, в основе которого присутствует человеческий интерферон. Обладает широкими возможностями в плане лечения инфекций; помогает детям, взрослым, женщинам в положении.

История создания Виферона

Изобретён в Российской академии наук, в подразделении – НИИЭМ, носящем имя Н.Ф. Гамалеи. Эпидемиологами и микробиологами института, до окончательного оформления Виферона, как медпрепарата, была проведена большая работа по изучению влияния интерферона на человеческий организм на всех стадиях его развития и становления. Руководил работой профессор В.В. Малиновская.

Виферон прошёл полные стадии исследований, которые необходимы для запуска препарата в серию. Доклинические изыскания проводились НИИЭМ совместно с российским НИЦ, занимающимся токсикологией и гигиенической регламентацией биопрепаратов. Клинические – в медзаведениях: академия И.М. Сеченова, ДГБ №13, ДГКБ № 9, МОНИИАГ, Первая инфекционная больница, НИИ педиатрии РАМН, и пр.

При исследованиях была доказана эффективность ректального введения препарата.

Описание препарата «Виферон»

Комплексный. Основное действующее вещество - человеческий интерферон рекомбинантного типа альфа-2. Кроме того, в составе есть вспомогательные ингредиенты, обеспечивающие целевое действие интерферона. Это знакомая многим аскорбиновая кислота и альфа-токоферол ацетата. Препарат помогает бороться с вирусными заболеваниями, обладает иммуномодулирующими свойствами, отличается антипролиферативным действием.

Интерферон, присутствующий в препарате, попадая внутрь организма человека, делает более активными Т-хелперы, цитотоксические Т-лимфоциты. Кроме того, воздействует на В-лимфоциты путём увеличения интенсивности их дифференциации, фагоцитарной активности.

Интерфероном вирусы не уничтожаются. Он воздействует на поражённую клетку и на ткани вокруг неё. Это ведёт к определённым изменениям, блокирующим дальнейшее размножение, распространение вируса. В его способностях – помощь в выводе частиц последнего из поражённых клеток, в угнетении активности иными агентами, относящимися к иммунитету .

У Виферона не только антивирусное действие. Он также показан при инфицировании некоторыми видами бактерий, например, хламидий.

Ввод в состав Виферона аскорбиновой кислоты и токоферола:

  • помогает обеспечивать стабильную и эффективную работу интерферона; эти вещества, являясь мощными антиоксидантами и мембраностабилизаторами, устраняют повреждения и нарушения, которые наносят клеткам вирусы и сводят на нет положительное воздействие лекарства; благодаря такому комплексу входящих в Виферон компонентов, эффективность главного составляющего – интерферона, возрастает до 15 раз;
  • усилить воздействие на лимфоциты (В и Т) в части иммуномодулирования;
  • нормализует концентрацию иммуноглобулина Е;
  • убирает возможные побочные эффекты.

Из положительных свойств, присущих Виферону, стоит отметить:

  • длительное отсутствие процесса образования нейтрализующих интерферон антител;
  • уменьшение, при его использовании, доз антибиотиков, цитостатиков, гормональных препаратов при лечении разнообразных болезней.

При поступлении в организм, интерферон накапливается в крови. Снижение его концентрации, в случае применения свечей, наблюдается по истечении 12 час. После следует повторить введение препарата. Если производится лечение Вифероном недоношенных детей, то при гестационном возрасте до 34 нед. повторный приём лекарства нужно делать через 8 часов, так как его вывод происходит у них значительно быстрее.

Когда препарат Виферон в виде мазей применяется наружно, то его системное действие почти не наблюдается. Объясняется такое тем, что у медикамента низкая адсорбция.

Виферон - клинико-фармакологическая группа

Относится по международной классификации к иммуномодуляторам и противовирусным средствам. По анатомо-терапевтическо-химическому направлению действия – к интерферонам альфа (L03 ab 01, L03 ab 05).

Аналоги

При отсутствии в аптеках Виферона можно приобретать Лавомак, Лаферобион, Интерферон, Амиксин.

Формы выпуска: свечи, мазь, гель

Медпрепарат Виферон продаётся в нескольких видах:

  • Суппозитории для ректального (через анальное отверстие в прямую кишку) введения; по дозе вещества они выпускаются в 3,1,0,5 и 0,15 млн.МЕ; расфасованы в ячеистые упаковки по 10 штук;
  • мазь, которая используется наружно; дозировка вещества в ней 40 тыс.МЕ; расфасована по банкам весом 12 г;
  • гель: направление его использования тоже местно, а дозировка вещества – 36 тыс.МЕ.

Показания к применению Виферона

Употребление свечей

Используются в комплексном лечении детей, взрослых при разных заболеваниях, связанных с инфицированием и воспалениями. В их перечне ОРВИ, в частности, грипп и осложнённые заражением бактериями заболевания, затрагивающие дыхательные пути. Эффективен препарат во врачевании бактериальной, вирусной и хламидийной пневмонии. Его применяют в случае менингита, сепсиса.

Лечению суппозиториями поддаются инфекции, проявляющиеся внутриутробно. В числе таких болезней хламидиоз, висцеральный и другие виды кандидоза, герпес. Вифероном борются с цитомегалией, микоплазмозом.

Для тех же возрастных категорий проводят комплексную терапию всех видов гепатита (исключение тип А). Препарат хорошо действует при хронических формах, в развитии которых виноваты вирусы. Он показывает отличные результаты даже при циррозных осложнениях, связанных с печенью, при гепатитах, характеризующихся выраженным уровнем активности.

Взрослым (здесь и беременные женщины) медпрепарат рекомендуют при лечении разных инфекций урогенитальной природы. Его применяют в случае заболевания трихомонозом, хламидиозом, лечит он гарднереллез, уреаплазмоз. Доказана его эффективность при развитии у заболевшего цитомегаловирусом, при диагностике бактериального вагиноза, в лечении папиломавируса, при рецидивирующем типе влагалищного кандидоза, при микоплазмозе. Прописывают Виферон в случаях, связанных с поражениями герпесом, в том числе и с гениталий.

Показания к применению мази

Использование такой формы Виферона – папилломавирусные инфекции. Препарат, в частности, помогает при бовеноидном папулезе , облегчает состояние при остроконечных кондиломах, больным вульгарными бородавками. Мазь используют для смазывания герпетических поражений, проявляющихся на слизистых, коже.

Инструкция к применению и дозировкам виферона

Ректальные суппозитории

Дети, родившиеся нормально и недоношенные.

С разными заболеваниями воспалительно-инфекционной природы:

  • Новорождённые, появившиеся на свет после 34 нед. вынашивания – 150 тыс.МЕ по одной суппозитории каждые половину суток;
  • недоношенным, срок пребывания которых в утробе материли меньше 34 нед. – 150 тыс.МЕ по одной суппозитории трижды в сутки с интервалом 8 часов; продолжительность приёма 5 дней; можно назначать несколько курсов суппозиторий по приведённой выше схеме; но между ними должен быть сделан перерыв 5 дней или более;
  • количество курсов, в которых применяется Виферон, ограничивается; если ребёнок поражён сепсисом, кандидозом, обнаружен микоплазмоз, цитомегаловирус –2…3 курса; когда диагностирована герпетическая инфекция, проводят 2 курса; при пневмонии и различных видах ОРВИ также можно делать дополнительный курс приёма Виферона, но только один.
  • Болеющие гепатитами вирусной природы и хронического типа

    Детям в сутки:

    • До полугода – 300…500 тыс.МЕ;
    • 6…12 мес. – 500 тыс.МЕ;
    • 1…7 лет – 300 тыс.МЕ на кв.м площади поверхности тела;
    • больше 7 лет – 500 тыс.МЕ на кв.м площади поверхности тела; рассчитанную дозу принимают 10 суток дважды с перерывом 12 часов; после еженедельно 3 р.через день – длительность лечения 6…12 мес.

    Взрослым в сутки:

    • С урогенитальной инфекцией, включая женщин в состоянии беременности, инфекционными заболеваниями – 2 по 500 тыс.МЕ, с перерывом 12 часов в течение 10 суток; продолжительность приёма 5…10 суток; если есть необходимость, может назначаться повторный курс, но по истечении 5 суток, не менее;
    • с герпетической инфекцией – дважды одна суппозитория 1 млн.МЕ, с перерывом 12 часов в течение 10 суток; препарат особенно эффективен, если лечение им начинают после первых признаков недуга;
    • Беременные, сроком 14 недель и более: дважды одна суппозитория 500 тыс.МЕ, с перерывом 12 часов в течение 10 суток; дальше 10 суток 2 раза в неделю по 1 свече; после дважды за сутки, как профилактика, 1 суппозитория 150 тыс.МЕ 5 дней; профилактику делают до родов через каждые 4 недели.

    Дозировка применения мази

    Тонким слоем наносят на проблемные места на коже; далее проводят осторожное втирание. Частота за сутки 3…4р., продолжительность 5…7 суток.

    Последствия от передозировки

    Долгое применение Виферона не выявило проблем с его передозировкой

    Взаимодействие с другими лекарствами

    Суппозитории хорошо сочетаются в лечении перечисленных ранее болезней совместно с остальными медпрепаратами. Для мази таких взаимодействий при исследованиях не выявлено.

    Побочные эффекты

    Применение свечей может редко сопровождаться кожными аллергическими реакциями типа крапивницы , зуда. Они исчезают самостоятельно по истечении максимум трое суток. Для Виферона в форме мази, геля побочные эффекты при исследованиях не наблюдались.

    Инструкция по применению препарата «Виферон» при беременности и при кормлении грудью

    В такие интересные для женщины периоды лекарство в форме мази может применяться без каких-либо ограничений. То же изготовитель рекомендует и женщинам, кормящим грудью относительно суппозиторий. А вот беременным в первый триместр и после 35-й недели лучше не использовать.

    Противопоказания к применению Виферона

    Сводятся только к повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам, из которых препарат состоит.

    Условия хранения Виферона

    Используйте прохладное место с температурой +2 °C…+8 °C. Например, холодильник.

    Сроки хранения различные: 2 г. для суппозитория и 1 г. для мази.

, миеломной болезни , фолликулярной лимфомы , карциноидных опухолей и злокачественной меланомы .

По заявлениям производителя, Виферон обладает противовирусными , иммуномодулирующими , иммуностимулирующими, антипролиферативными и протективными свойствами и позиционируется для применения при множестве иных заболеваний.

Продажи препаратов Виферон составляли 1,82 млрд рублей зимой 2011-2012 годов , бренд входил в 20 самых продаваемых ЛП в 2015 году .

История создания

Создание препарата Виферон стало возможным благодаря экспериментальным исследованиям онтогенеза системы интерферона, проведенными сотрудниками (НИИЭМ им. Н. Ф. Гамалеи РАМН) под руководством д.б.н., профессора В.В. Малиновской.

Доклинические исследования

Научно-исследовательская работа по доклиническому фармакотоксикологическому изучению препарата проведена Ошибка Lua: callParserFunction: function "#property" was not found. )]][[К:Википедия:Статьи без источников (страна: Ошибка Lua: callParserFunction: function "#property" was not found. )]] [ ] [когда? ] в НИИЭМ им. Н. Ф. Гамалеи РАМН и Научно-исследовательском центре токсикологии и гигиенической регламентации биопрепаратов ФМБА России .

Клинические исследования

Эффективность и безопасность лекарственного препарата «Виферон» подтверждены российскими клиническими исследованиями, проводившимися на научно-практических базах: Городская клиническая больница № 13 ; МОНИИАГ ; ДГКБ № 9 им. Г. Н. Сперанского ; Научно-исследовательский институт педиатрии РАМН ; больница имени Боткина г. Санкт-Петербург; Инфекционная клиническая больница № 1 г. Москвы , Московская медицинская академия им. И. М. Сеченова , Детская городская клиническая больница № 13 им. Н. Ф. Филатова .

Известно, что ректальное введение использовалось со времен Гиппократа. Однако вопрос - всасываются ли препараты интерферона при ректальном способе введения, периодически возникает в медицинской среде. Специально для "Виферона" было доказано [[К:Википедия:Статьи без источников (страна: Ошибка Lua: callParserFunction: function "#property" was not found. )]][[К:Википедия:Статьи без источников (страна: Ошибка Lua: callParserFunction: function "#property" was not found. )]][[К:Википедия:Статьи без источников (страна: Ошибка Lua: callParserFunction: function "#property" was not found. )]] [ ] - основным фактором проницаемости через слизистые является величина молекулярной массы лекарственного вещества, поскольку эндотелий сосудов и контакты мембран клеток пропускают молекулы с массой до 30кД .

По данным президента Ассоциации международных фармпроизводителей в Казахстане, Вячеслава Локшина, эффективность Виферона в клинических испытаниях доказана не была .

Механизм действия и фармакодинамика

Действие препарата основано на противовирусной и иммуномодулирующей активности IFN-α2b.

Восстанавливает иммунные реакции при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями.

Наряду с иммуномодулирующим действием «Виферон» обладает выраженной детоксикационной и антиоксидантной активностью [[К:Википедия:Статьи без источников (страна: Ошибка Lua: callParserFunction: function "#property" was not found. )]][[К:Википедия:Статьи без источников (страна: Ошибка Lua: callParserFunction: function "#property" was not found. )]][[К:Википедия:Статьи без источников (страна: Ошибка Lua: callParserFunction: function "#property" was not found. )]] [ ] , обладает способностью выводить из организма токсины [[К:Википедия:Статьи без источников (страна: Ошибка Lua: callParserFunction: function "#property" was not found. )]][[К:Википедия:Статьи без источников (страна: Ошибка Lua: callParserFunction: function "#property" was not found. )]][[К:Википедия:Статьи без источников (страна: Ошибка Lua: callParserFunction: function "#property" was not found. )]] [ ] , соли тяжелых металлов [[К:Википедия:Статьи без источников (страна: Ошибка Lua: callParserFunction: function "#property" was not found. )]][[К:Википедия:Статьи без источников (страна: Ошибка Lua: callParserFunction: function "#property" was not found. )]][[К:Википедия:Статьи без источников (страна: Ошибка Lua: callParserFunction: function "#property" was not found. )]] [ ] , ингибирует перекисное окисление липидов [[К:Википедия:Статьи без источников (страна: Ошибка Lua: callParserFunction: function "#property" was not found. )]][[К:Википедия:Статьи без источников (страна: Ошибка Lua: callParserFunction: function "#property" was not found. )]][[К:Википедия:Статьи без источников (страна: Ошибка Lua: callParserFunction: function "#property" was not found. )]] [ ] , повышает когнитивный барьер [[К:Википедия:Статьи без источников (страна: Ошибка Lua: callParserFunction: function "#property" was not found. )]][[К:Википедия:Статьи без источников (страна: Ошибка Lua: callParserFunction: function "#property" was not found. )]][[К:Википедия:Статьи без источников (страна: Ошибка Lua: callParserFunction: function "#property" was not found. )]] [ ] . Эти свойства препарата определяются структурой и самой природой препарата. [[К:Википедия:Статьи без источников (страна: Ошибка Lua: callParserFunction: function "#property" was not found. )]][[К:Википедия:Статьи без источников (страна: Ошибка Lua: callParserFunction: function "#property" was not found. )]][[К:Википедия:Статьи без источников (страна: Ошибка Lua: callParserFunction: function "#property" was not found. )]] [ ]

Фармакокинетика



Понравилась статья? Поделитесь ей
Наверх