Инструкция по применению вакцины антирабической культуральной концентрированной очищенной инактивированной сухой и антирабического иммуноглобулина. Описание антирабической вакцины для профилактики бешенства

Антирабическая вакцина предназначена для защиты людей от вируса бешенства, передаваемого со слюной при укусе больным животным. Бешенство – смертельное заболевание для человека, не поддающееся лечению. Только своевременное введение вакцины против бешенства может предотвратить летальный исход.

Бешенство вызывается вирусами рода Lyssavirus семейства Rhabdoviridae . Основными переносчиками заболевания являются дикие животные и летучие мыши. Инфицирование происходит через зараженную слюну больного животного, после укуса, которого через поврежденную кожу человека вирус попадает в кровь. Затем инфекционный агент распространяется по нервным путям, достигая нервных клеток спинного мозга и коры головного мозга, вызывая острый энцефалит. Летальный исход наступает через 7-10 дней после появления первых симптомов заболевания. Причина смерти – паралич дыхательного центра. Инкубационный период составляет от 10 дней до 3-7 недель.

Распространенность бешенства

В высокоразвитых странах случаи возникновения бешенства очень редки ввиду вакцинирования домашних животных против вируса. В прошлые годы основным источником заболевания людей были собаки, через укус которых и происходило инфицирование вирусом бешенства. Некоторое время спустя количество больных собак снизилось и основным переносчиком стали летучие мыши. Единственным местом, где нет вируса бешенства, являются Гавайские острова.

Случаи заболевания вирусом бешенства регистрируются по всему миру. Особенно часто проявляются в развивающихся странах Африки, Азии и Латинской Америки. В Великобритании практически полностью избавились от появления вспышек данной болезни. Во многих странах с низким уровнем экономического развития периодически регистрируются очаги болезни бешенством. Это связано с недостаточно организованным контролем за вакцинацией людей и животных. Согласно статистике ВОЗ, ежегодно около 10-12 млн. человек во всем мире получают своевременную антирабическую помощь и, примерно, 35 тыс. человек (преимущественно дети) умирают от заболевания бешенством.

Как появилась прививка против бешенства

Изобретение прививки против бешенства принадлежит французскому ученому Луи Пастеру. В 1885 г он вводил ослабленный штамм вируса девятилетнему мальчику, укушенному бешеной собакой, и увидел, что ребенок остался жив. В дальнейшем учеными неоднократно совершенствовалась антирабическая вакцина.

В настоящее время не существует никакого лечения этого заболевания. В 80-х гг. ХХ века учеными была изобретена новая эффективная вакцина, обеспечивающая защиту от вируса, как с целью профилактики заболевания, так и с целью защиты организма после контакта с вирусом. Данная вакцина представлена убитым вирусом бешенства. При введении данного препарата в организм человека, иммунная система начинает вырабатывать антитела против вирусных частиц (), формируя стойкий иммунитет, который развивается через 7-10 дней, обеспечивая защиту от бешенства до двух лет. Прививка против бешенства второго типа – антирабический иммуноглобулин. Он обеспечивает кратковременную защиту организма после заражения вирусом.

Когда используется вакцина от бешенства

С целью профилактики вакцинации должны подлежать группы лиц с высоким риском возникновения бешенства. К ним относятся: ветеринарные врачи и клинико-лабораторные диагносты. Также профилактически и дети, которые имеют риск возникновения заболевания после контакта с бешеными животными. Им вводится антирабический иммуноглобулин. В свою очередь, он уменьшает число необходимых прививок после контакта с вирусом бешенства. Первичная профилактика, при которой вводится вакцина от бешенства, очень важна для детей раннего возраста, т.к. большинство из них могут просто не рассказать о контакте с больным животным.

Дети, находящиеся за границей, подвержены высокому риску заболевания бешенством. Первичной профилактике подвергаются дети в случаях нахождения:

в местах, неблагоприятных по распространению вируса бешенства;
в лагерях, расположенных в сельской местности;
в местах, где нет вакцины против бешенства или антирабического иммуноглобулина.

Вакцина против бешенства обязательно используется после укуса

Риск возникновения бешенства у детей, после их контакта с больным животным, оценивается на основании признаков:

привито ли данное животное против вируса бешенства;
вид животного;
может ли данное животное быть поймано и проверено на наличие вируса бешенства;
географическое местоположение;
был ли спровоцирован укус человека данным животным (т.к. многие укусы могут быть получены в результате неосторожного обращения с животным).

Вторичной профилактике, при которой в обязательном порядке вводится против бешенства, подвергаются дети в случаях, если:

ребенок был укушен любым видом животного, включая и (кот, собака и др.), которым не проводилась вакцинация;
ребенок был исцарапан или укушен диким животным; особенно обращают внимание на укусы летучей мыши, енота, скунса, лисы и волка. (Необходимо помнить, что некоторые животные, например летучие мыши, могут не оставлять следов укуса) .

Если ребенок был укушен здоровым домашним питомцем, данное животное изолируется на 10 дней для обнаружения признаков бешенства и дальнейшего проведения вторичной профилактики. Определить вирус у таких животных можно путем взятия крови на наличие специфических антител, либо, после усыпления животного, взять вещество мозга.

В обязательном порядке вторичная профилактика проводится при всех контактах детей с летучими мышами, даже если нет следов укуса или царапин. Например: профилактика проводится в случае обнаружения в комнате ребенка с летучей мышью.

Вакцина от бешенства для людей и методы её использования

Инактивированные антирабические вакцины вводятся однократно в объеме 1.0 мл. Он содержит минимум 2.5 МЕ/мл антигена вируса бешенства (стандартная дозировка ВОЗ) и дозируется одинаково для взрослых и детей. Зафиксированы случаи возникновения побочных реакций и отсутствия эффективности данной вакцины. Инъекция прививки относительно безболезненная. Вакцина от бешенства для людей может использовать несколькими методами

Первичная профилактика

С профилактической целью, для формирования стойкого иммунитета у детей, инактивированная антирабическая вакцина вводится по 1.0 мл трехкратно; вторая доза назначается через 7 дней, а третья через 21 или 28 дней после первой инъекции. Вакцина вводится в верхнюю треть плеча. Учеными установлено, что антитела против бешенства образуются в сыворотке крови всех живых существ.

Вторичная профилактика

После установления факта укуса, не вакцинированного ребенка любым животным, необходимо определить, заражено ли данное животное вирусом бешенства. Если угроза заражения есть, то ребенок получает антирабический иммуноглобулин и серию из пяти антирабических вакцин в период 28-и дней. В идеале, лечение должно быть начато с первых 2-х дней после инфицирования вирусом.

По возможности, местную обработку раны требуется проводить как можно раньше после укуса. Сперва, необходимо очистить раневую поверхность, ввести антирабический иммуноглобулин в место укуса, а также в окружающие мягкие ткани для того, чтобы вирус не смог проникнуть в центральную нервную систему (ЦНС). Рекомендуемая дозировка – 20 МЕ/кг массы тела человека (это эквивалентно 22 мг иммуноглобулина G (IgG) на кг массы тела). Оставшийся объем инъецируется внутримышечно в любом месте, отдаленном от укуса (н.: ягодичная мышца). Антирабический иммуноглобулин никогда не вводится в том же самом месте, где была введена вакцина. Его инъекция делается однократно, что способствует появлению в крови специфических антител, до того момента, пока организм ребенка сам не начинает вырабатывать данные антитела в ответ на введенную вакцину. Дополнительная инъекция антирабического иммуноглобулина может привести к нарушению синтеза антител к вирусу бешенства.

Инактивированная антирабическая вакцина вводится в дозе 1.0 мл на 3, 7, 14 и 28 дни после первой вакцинации. Если установлено, что животное не заражено вирусом бешенства, то начатую серию прививок можно прекращать.

Вакцинация

Дети с высоким риском инфицирования вирусом бешенства получают вакцину в дозе 1.0 мл в 1-й день, вторую дозу через 3 дня. Они не получают антирабический иммуноглобулин, т.к. он тормозит выработку специфических антител к вирусу.

Противопоказания для вакцинации против бешенства

Перед медицинскими манипуляциями необходимо выявить противопоказания для вакцинации против бешенства. С осторожностью прививаются дети, имеющие:

иммунодефицитные состояния при ВИЧ/СПИД;
опухоли;
побочные реакции при предыдущей вакцинации.

Детям с ослабленным иммунитетом не проводится первичная профилактика бешенства. При возникновении гиперчувствительной реакции на введение вакцины необходимо провести лечение антигистаминными препаратами. Малыши с аллергией на яичный белок не прививаются вирусными вакцинами, выращенными на куриных эмбрионах.

Не рекомендуется прививать ребенка, если в анамнезе у него имеет место тяжелое заболевание. Дети не вакцинируются против кори, ветряной оспы в течение 4 месяца, если до этого был введен очищенный антирабический иммуноглобулин.

Побочные эффекты вакцины от бешенства

Доказано, что в настоящее время большинство современных вакцин практически не имеют неблагоприятных последствий после вакцинации, либо они встречаются крайне редко. Риск возникновения различных осложнений увеличивается с количеством инъецируемых доз вакцины. Основные побочные эффекты вакцины от бешенства связаны с непереносимостью пациентом отдельных компонентов препарата.

Побочные эффекты от инъекции антирабической вакцины:

болезненность, покраснение, припухлость, зуд или боль в месте инъекции (встречаются у 30-74% всех прививающихся);
головная боль, тошнота, боли в животе, мышечная боль и головокружение (встречаются у 5-40% всех прививающихся).

Более тяжелые осложнения включают:

крапивницу, боли в суставах, лихорадку (возникает примерно в 6% случаев);
крайне редко встречается синдром Гийена-Барре. При нем возникают вялые парезы, нарушения чувствительности, вегетативные расстройства, бесследно проходящие через 12 недель.

Во всех сомнительных случаях необходимо обращаться к лечащему врачу.

Побочные эффекты, после введения антирабического иммуноглобулина включают:

локальную боль;
субфебрильную температуру.

Известно, что большинство вакцин могут вызвать , за исключением антирабической вакцины. При ее введении аллергия встречается крайне редко. Симптомы аллергической реакции:

бледность кожных покровов;
слабость;
головокружение;
охриплостью голоса;
затрудненное дыхание;
тахикардия.

В случае возникновения серьезных осложнений от вакцины против бешенства, необходимо:

Медицинское учреждение или местный оздоровительный центр, в свою очередь, должны оформить документацию по данному факту и сообщить в Центр вакцинации о выявленном осложнении.

Взаимодействие антирабической вакцины с другими лекарствами

Препараты иммуносупрессивной терапии (лечение направлено на укрепление иммунитета), химиотерапии, цитостатики, лучевая терапия, глюкокортикостероиды могут неблагоприятно влиять на выработку специфических антител против вируса. При назначении серии прививок против бешенства необходимо приостановить все вышеперечисленное лечение. У пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, а также у лиц с иммунодефицитными состояниями, вакцинация может быть неэффективной для выработки необходимого иммунитета.

Антирабическая вакцина принадлежит к группе медицинских иммунобиологических препаратов.

Показания к применению

Используется Антирабическая вакцина для обязательной иммунизации лиц, укушенных или ослюненных неизвестными, подозрительными на бешенство или бешеными животными.

Кроме того, вакцинация в профилактических целях показана людям, относящимся к группе риска по заражению:

Ветеринарным врачам;
Сотрудникам лабораторий, работающим с больными животными;
Лицам, выполняющим работы по отлову бездомных животных и надзору за ними;
Людям, чья работа связана с содержанием безнадзорных животных;
Таксидермистам;
Охотникам;
Лесникам;
Работникам боен и живодерен;
Людям, работающим с «уличным» вирусом бешенства.

Введение препарата разрешено как взрослым, так и детям. Причем детям в возрасте от года до пяти лет его вводят в мягкие ткани бедра (в верхнюю часть переднебоковой поверхности), а взрослым – в дельтовидную мышцу (поверхностную мышцу плеча).

Противопоказания

В соответствии с инструкцией к Антирабической вакцине, противопоказаниями к профилактической иммунизации являются:

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
Протекающие в острой форме инфекционные и неинфекционные заболевания;
Хронические заболевания в фазе обострения и в декомпенсаторной стадии;
Отмечавшиеся ранее у человека проявления системных аллергических реакций на введение данного препарата (например, отек Квинке или генерализированные высыпания);
Аллергические реакции на те или иные антибиотики;
Застойная сердечная недостаточность;
Беременность;
Лактация.

В тех случаях, когда иммунизация носит лечебно-профилактический характер и проводится по жизненно важным показаниям, какие-либо противопоказания в расчет не берутся.

Побочные действия

Введение Антирабической вакцины может спровоцировать как местные, так и общие побочные явления. Местные, как правило, выражаются в виде:

Появления незначительной припухлости тканей;
Гиперемии кожных покровов;
Зудящих ощущений;
Увеличения регионарных лимфатических узлов.

К побочным явлениям общего характера относят:

Головную боль;
Повышение слабости;
Гипертермию (т.е. повышение температуры ядра тела выше физиологической нормы, что не обусловлено повышением температурной уставки гипоталамуса);
Неврологические симптомы (изредка).

Способ применения и дозировка

Детям младшего возраста вакцину вводят в мышцу бедра, водить препарат в ягодичную мышцу запрещено.

Содержимое ампулы с Антирабической вакциной смешивают с 1 мл дистиллированной воды или воды для инъекций. Важно помнить, что длительность процесса растворения препарата не должна превышать пять минут, поскольку готовый раствор для инъекций хранению не подлежит.

При отсутствии ослюнения и повреждений кожных покровов, а также прямого контакта с потенциально зараженным бешенством или неизвестным животным лечение не требуется.

Схема, по которой проводят вакцинацию в лечебно-профилактических целях, имеет следующий вид:

При ослюнении кожных покровов домашними или сельскохозяйственными животными, что не сопровождается какими бы то ни было повреждениями их целостности, Антирабическую вакцину вводят по 1 мл непосредственно в день укуса и потом на 3, 7, 14, 30 и 90 день. В случае если спустя 10 дней после ослюнения животное остается здоровым, то вакцинацию прекращают (то есть делают всего три инъекции);
При наличии поверхностных повреждений, в частности неглубоких укусов и царапин туловища или конечностей (за исключением зоны гениталий, головы, лица, шеи, пальцев ног и кистей рук), нанесенных домашними или сельскохозяйственными животными, вакцину вводят по 1 мл непосредственно в день укуса и потом на 3, 7, 14, 30 и 90 день. В случае если спустя 10 дней после нанесения повреждений животное остается здоровым, то вакцинацию прекращают (то есть делают всего три инъекции);
В случаях, когда проследить дальнейшую судьбу животного невозможно (было убито, убежало и т.д.), при ослюнении зоны гениталий, головы, лица, шеи, пальцев ног и кистей рук, одиночных глубоких укусах, а также множественных укусах любой локализации; при ослюнении кожных покровов и любых повреждениях, нанесенных дикими животными, летучими мышами, грызунами вакцинацию назначают незамедлительно. Дополняют ее комплексной терапией с использованием гетерологичного антирабического иммуноглобулина из расчета 40МЕ на 1 кг массы тела и гомологичного антирабического иммуноглобулина из расчета 20 МЕ на 1 кг массы тела (последний вводится непосредственно в день контакта с животным). Алгоритм введения Антирабической вакцины и гетерологичного антирабического иммуноглобулина следующий: дозировка вакцины – 1 мл ежедневно, дозировка иммуноглобулина – 40 МЕ/кг непосредственно в день контакта с животным и далее на 3, 7, 14, 30 и 90 день. В случае если спустя 10 дней после нанесения повреждений животное остается здоровым, то вакцинацию прекращают (то есть делают всего три инъекции). Если отследить дальнейшую судьбу животного нельзя, лечение продолжают по вышеприведенной схеме. Оба препарата подлежат введению в разные места, причем первым вводят иммуноглобулин и только затем – вакцину. Антирабический иммуноглобулин после введения вакцины не вводят! Его необходимо ввести как можно быстрее после контакта с животным, при этом максимальная его часть должна попасть в ткани непосредственно в глубину ран и рядом с раневыми поверхностями. В тех случаях, когда повреждение локализовано таким образом, что введение всей дозы иммуноглобулина в ткани вокруг него невозможно, остаток препарата вводится в ягодичную мышцу, верхнюю часть бедра или плечо, но это место должно быть отличным от места введения Антирабической вакцины.

Важно! Дозировка и схемы введения препаратов для взрослых и детей идентичны.

Особые указания

После проведения вакцинации человек должен оставаться под медицинским наблюдением не менее получаса. В случае если возникают какие-либо неврологические симптомы, показана госпитализация в стационар с назначением симптоматического лечения, а также препаратов гипосенсибилизирующего и антигистаминного действия.

Кабинеты, в которых проводится вакцинация, в обязательном порядке должны быть оснащены препаратами противошоковой терапии. А человеку, прошедшему вакцинацию, обязательно выдается бланк справки с указанием типа и серии вакцины, курса вакцинации и его последствий.

На весь период лечения Антирабической вакциной, а также в последующие 6 месяцев необходимо исключить употребление любых алкогольсодержащих напитков. Кроме того, крайне нежелательны переутомления, переохлаждение или перегревание организма.

Антирабическая вакцина применяется для выработки искусственного иммунитета на вирус бешенства. Вещество вакцины представляет собой гигроскопичную массу белого цвета пористой структуры, состоящую из очищенного инактивированного вируса бешенства. Вакцина содержится в сухом виде в ампулах, при растворении вводится в дельтовидную мышцу плеча путем инъекции.

Показания к применению и противопоказания

Прививка проводится в случае укуса бешенным либо неизвестным животным в целях выработки сопротивляемости организма на вирус. Также инструкция по применению вакцины предполагает введение раствора в профилактических целях лицам с особым риском заражения:

ветеринарам;
охотникам;
егерям;
скотобойщикам.

в состоянии обострения хронических заболеваний;
больным острым вирусным инфекционным заболеванием;
имеющим аллергию на антибиотики;
беременным женщинам.

Важно! Перед любой вакцинацией необходимо пройти врачебное обследование.

Схема вакцинации

Профилактическая иммунизация состоит из:

первичной вакцинации;
первичной ревакцинации через год;
последующих ревакцинаций каждые три года.

Лечебная вакцинация (прививка) проводится в случае прямого контакта с бешеным (или неизвестным) животным — ослюнении, укусе. Лечение проводят немедленно после контакта с животным. Однако лечебный курс может быть разным:

если наблюдаемое животное в течение 10 суток не заболело, ограничиваются тремя уколами;
если наблюдаемое животное заболело, курс проводят до конца по схеме (6 прививок);
если контакт был с неизвестным (диким) животным, курс проводят в соответствии с полной схемой.

Назначение вакцины — выработка антигенов на вирус бешенства. Процесс считывания информации и формирования устойчивости к вирусу длится до 14-ти суток. Чтобы за это время организм не остался беззащитным (после укуса или ослюнения) делается дополнительная прививка — антирабический иммуноглобулин.

Иммуноглобулин

Данное вещество состоит из выработанных (готовых) антител другого организма, которые находятся в крови донора. Донором может выступать как человек, так и животное (лошадь). В зависимости от типа донора иммуноглобулин носит название:

гетерологический (донор — животное);
гомологический (донор — человек).

Прививка гетерологического иммуноглобулина менее желательна: побочные эффекты могут быть катастрофическими. Прежде чем ввести гетерологический иммуноглобулин, необходимо провести тестирование организма на совместимость с чужеродным белком.

Таким образом, иммуноглобулин вводят вместе с вакциной в нескольких случаях:

при сильных укусах бешеного животного;
при несвоевременном обращении за помощью;
при опасности развития бешенства во время выработки антител на сыворотку.

Вакцинация и алкогольные напитки

Какую роль играет алкоголь в процессе выработки устойчивого иммунитета к бешенству? Так как первичный курс иммунизации составляет 3 месяца, соблазн выпить содержащие алкоголь напитки может спровоцировать негативные побочные эффекты после вакцинации. Действие алкоголя может происходить в двух направлениях:

ослабление иммунитета;
усиление действия вакцины.

Последствия подобного действия содержащих алкоголь напитков могут быть чреваты либо заражением вирусом (при ослаблении иммунитета), либо усилением побочных эффектов на вакцину. В обоих случаях последствия действия содержащих алкоголь напитков причиняют вред здоровью больного.

Важно! Антирабическая сыворотка должна помочь выработать иммунитет, алкоголь будет мешать этому процессу — на весь период вакцинации показано воздержание от любых содержащих алкоголь напитков.

Спиртные напитки и реакция организма

Какими могут быть последствия усиления побочных эффектов после распития содержащих алкоголь напитков? К ним относятся:

гипертермия (критическая температура тела);
упадок сил и головокружение;
дрожь и боль в мышцах тела;
расстройство ЖКТ;
аллергия, сыпь на теле.

Важно! Последствием сочетания алкоголя с микродозами опасного вируса бешенства может привести к смертельному исходу от энцефалита либо паралича Ляндри.

Вакцина от бешенства и алкоголь — почему нельзя пить? Применение вакцины адсм по установленным медицинским инструкциям

Наименование лекарственного препарата: КОКАВ Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная.
Группировочное название: Вакцина для профилактики бешенства .
Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения.

КОКАВ Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, представляет собой препарат, содержащий вакцинный вирус бешенства, штамм «Внуково-32», выращенный в первичной культуре клеток почек сирийских хомячков, инактивированный ультрафиолетовыми лучами, концентрированный и очищенный методом ультрафильтрации.
Одна доза вакцины содержит: вакцинный вирус бешенства, штамм «Внуково-32», инактивированный - не менее 2,5 Международных Единиц (МЕ), стабилизаторы: альбумин человека - 5,0 мг, сахароза - 75,0 мг, желатин - 10,0 мг.
Вакцина не содержит консервантов и антибиотиков.
Вакцина представляет собой пористую массу белого цвета. Гигроскопична.

Иммунологические свойства. Вакцина индуцирует развитие гуморального и клеточного иммунитета против бешенства, обеспечивает защитный уровень специфических антител с максимальным подъемом к 45 дню.

Фармакотерапевтическая группа. МИБП-вакцина.

Код АТХ: J07BG01.

Показания для применения.

Лечебно-профилактическая иммунизация: контакт и укусы людей больными бешенством животными, животными с подозрением на заболевание бешенством, дикими или неизвестными животными.
Профилактическая иммунизация: с профилактической целью иммунизируют лиц, имеющих высокий риск заражения бешенством (сотрудники лабораторий, работающие с уличным вирусом бешенства; ветеринарные работники; егеря, охотники, лесники; лица, выполняющие работы по отлову и содержанию животных и другие профессиональные группы).

Противопоказания для применения.

Противопоказания для лечебно-профилактической иммунизации отсутствуют. Беременность не является противопоказанием.
Противопоказания для профилактической иммунизации.
1. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации - прививки проводят не ранее одного месяца после выздоровления (ремиссии).
2. Системные аллергические реакции на предшествовавшее введение вакцины КОКАВ (генерализованная сыпь, отек Квинке и др.).
3. Беременность.

Режим дозирования и способ введения.

Содержимое ампулы с вакциной должно быть растворено в 1,0 мл воды для инъекций. Время растворения не должно превышать 5 мин. Растворенная вакцина представляет собой прозрачную или слегка опалесцирующую жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета. Хранение растворенной вакцины более 5 мин не допускается.
Растворенную вакцину вводят медленно внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча, детям до 5 лет - в верхнюю часть переднебоковой поверхности бедра.
Введение вакцины в ягодичную область не допускается.
Оказание антирабической помощи
Антирабическая помощь состоит из местной обработки ран, царапин, ссадин, мест ослюнений и последующего введения вакцины для профилактики бешенства КОКАВ или, при наличии показаний, комбинированного введения иммуноглобулина антирабического (АИГ) и вакцины для профилактики бешенства КОКАВ. Интервал между введением АИГ и КОКАВ - не более 30 минут.
Местная обработка ран
Местная обработка ран (укусов, царапин, ссадин) и мест ослюнений должна начинаться немедленно или как можно раньше после укуса или повреждения. Она заключается в обильном промывании в течение нескольких минут (до 15 минут) раневой поверхности водой с мылом или другим моющим средством (детергентом) или, в случае отсутствия мыла или детергента, место повреждения промывается струей воды. После этого края раны следует обработать 70 % этиловым спиртом или 5 % спиртовым раствором йода.
По возможности следует избегать наложения швов на раны.
Наложение швов показано исключительно в следующих случаях:
- при обширных ранах - несколько наводящих кожных швов после предварительной обработки раны;
- по косметическим показаниям (наложение кожных швов на раны лица);
- прошивание кровоточащих сосудов в целях остановки наружного кровотечения.
При наличии показаний к применению иммуноглобулина антирабического, его используют непосредственно перед наложением швов (см. раздел Доза иммуноглобулина антирабического (АИГ)).
После местной обработки ран (повреждений) немедленно начинают лечебно-профилактическую иммунизацию.
Лечебно-профилактическая иммунизация
Подробная Схема лечебно-профилактической иммунизации и примечания к схеме представлена ниже в «Схеме лечебно-профилактических прививок вакциной для профилактики бешенства КОКАВ и иммуноглобулином антирабическим (АИГ)».
Лечебно-профилактической иммунизации подлежат все лица, подвергшиеся риску заражения бешенством. Если имеются показания к комбинированному лечению, то сначала вводится АИГ и, не более чем через 30 мин, после него вводится КОКАВ.
Иммуноглобулин антирабический (АИГ) назначают как можно раньше после контакта с бешеным животным или животным с подозрением на заболевание бешенством, диким или неизвестным животным.
Перед введением гетерологичного (лошадиного) иммуноглобулина антирабического необходимо проверить индивидуальную чувствительность пациента к белкам лошади (см. «Инструкцию по применению иммуноглобулина антирабического из сыворотки крови лошади жидкого»). Гетерологичный иммуноглобулин антирабический вводят не позднее 3 суток после укуса.
Перед введением гомологичного (человеческого) иммуноглобулина антирабического индивидуальная чувствительность не проверяется. Гомологичный иммуноглобулин антирабический вводят не позднее 7 суток после укуса.
Доза иммуноглобулина антирабического (АИГ). Гетерологичный (лошадиный) иммуноглобулин антирабический назначается в дозе 40 МЕ на 1 кг массы тела. Объем вводимого гетерологичного иммуноглобулина антирабического не должен превышать 20 мл. Гомологичный (человеческий) иммуноглобулин антирабический назначается в дозе 20 МЕ на 1 кг массы тела.
Введение АИГ. Как можно большую часть рекомендованной дозы АИГ следует инфильтрировать в ткани вокруг раны и в глубине раны. Неиспользованная часть дозы препарата вводится глубоко внутримышечно в место, отличное от введения антирабической вакцины.
Схема лечебно-профилактических прививок вакциной для профилактики бешенства КОКАВ и иммуноглобулином антирабическим (АИГ)

Категория повреждения Характер контакта Данные о животном Лечение
1 Нет повреждений кожных покровов, нет ослюнений кожных покровов, нет ослюнений слизистых оболочек. Больное бешенством Не назначается
2 Ослюнения неповрежденных кожных покровов, ссадины, царапины, поверхностные укусы туловища, верхних и нижних конечностей (кроме головы, лица, шеи, кисти, пальцев рук и ног), нанесенные домашними и сельскохозяйственными животными. Если в течение 10 суток наблюдения за животным оно остается здоровым, то лечение прекращают (т.е. после 3-ей инъекции). Если лабораторно доказано отсутствие бешенства у животного, то лечение прекращают с момента установления отсутствия бешенства. Во всех других случаях, когда невозможно 10-ти дневное наблюдение за животным (убито, погибло, убежало и пр.), лечение продолжить по указанной схеме. Назначать немедленно лечение: КОКАВ по 1,0 мл в 0, 3, 7, 14, 30, 90 день
3 Любые ослюнения слизистых оболочек, любые укусы головы, лица, шеи, кисти, пальцев рук и ног, гениталий; одиночные или множественные глубокие рваные раны, нанесенные домашними или сельскохозяйственными животными. Любые ослюнения и повреждения, нанесенные дикими плотоядными животными, летучими мышами и грызунами. Если имеется возможность наблюдения за животным и оно в течение 10 суток остается здоровым, то лечение прекращают (т.е. после третьей инъекции). Если лабораторно доказано отсутствие бешенства у животного, то лечение прекращают с момента установления отсутствия бешенства. Во всех остальных случаях, когда невозможно наблюдение за животным, лечение продолжить по указанной схеме. Начать немедленно комбинированное лечение иммуноглобулином антирабическим: АИГ в 0 день (см. Доза иммуноглобулина антирабического (АИГ)) и вакциной для профилактики бешенства: КОКАВ по 1,0 мл в 0, 3, 7, 14, 30 и 90 день

Примечания к Схеме лечебно-профилактических прививок вакциной для профилактики бешенства КОКАВ и иммуноглобулином антирабическим (АИГ):
1. Дозы и схемы лечебно-профилактической иммунизации одинаковы для детей и взрослых.
2. Курс лечебно-профилактической иммунизации назначают независимо от срока обращения пострадавшего за антирабической помощью, даже через несколько месяцев после контакта с больным бешенством животным, подозрительным на заболевание бешенством животным, диким или неизвестным животным.
3. Для лиц, получивших ранее полный курс лечебно-профилактических или профилактических прививок, с окончания которого прошло не более 1 года, назначают три инъекции вакцины для профилактики бешенства КОКАВ по 1,0 мл в 0, 3, 7 день; если прошел год и более или был проведен неполный курс иммунизации, то прививки проводят в соответствии с приведенной «Схемой лечебно-профилактических прививок вакциной для профилактики бешенства КОКАВ и иммуноглобулином антирабическим (АИГ)».
4. После курса лечебно-профилактической или профилактической иммунизации привитому выдается справка (сертификат о профилактических прививках) с указанием типа и серий препаратов, курса прививок и наличия поствакцинальных реакций.
5. Прививаемый должен знать: ему запрещается употребление каких-либо спиртных напитков в течение всего курса прививок и 6-ти месяцев после его окончания. Следует также избегать переутомления, переохлаждения, перегревания в течение всего курса прививок.
6. Глюкокортикостероиды и иммунодепрессанты могут привести к неэффективности вакцинотерапии. Поэтому в случаях проведения вакцинации на фоне приема кортикостероидов и иммунодепрессантов определение титра вируснейтрализующих антител является обязательным. При отсутствии вируснейтрализующих антител проводится дополнительный курс введения вакцины по схеме 0, 7 и 30 дней.
Профилактическая иммунизация
Вакцина вводится внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча по 1,0 мл в 0, 7 и 30 день. Ревакцинацию проводят однократно, в дозе 1,0 мл через год и далее каждые три года.
Схема профилактической иммунизации

Первичная иммунизация Три инъекции в 0, 7 и 30 день по 1,0 мл
Первая ревакцинация через 1 год Одна инъекция, 1,0 мл
Последующие ревакцинации через каждые 3 года Одна инъекция, 1,0 мл

Профилактическая иммунизация контингентов повышенного риска заражения бешенством осуществляется в прививочных кабинетах лечебно-профилактических учреждений, где заполняют и выдают «Сертификат о профилактических прививках», куда вносят все необходимые сведения (названия, серии, дозы, кратности и даты получения препаратов).

Меры предосторожности при применении.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении цвета и прозрачности, при истекшем сроке годности, неправильном хранении.
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом выполнении правил асептики.
Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин.
Места для проведения прививок должны быть оснащены средствами противошоковой терапии.

Симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передозировке. Не установлены.

Возможные побочные действия при применении лекарственного препарата.

1. Введение вакцины может сопровождаться местной или общей реакцией. Местная реакция характеризуется незначительной припухлостью, гиперемией, покраснением, зудом, болезненностью в месте инъекции, увеличением региональных лимфоузлов. Общая реакция может проявиться в виде недомогания, головной боли, слабости, повышения температуры тела, системных аллергических реакций (генерализованная сыпь, отек Квинке). Рекомендуется симптоматическая терапия, применение гипосенсибилизирующих средств.
Возможно развитие неврологических симптомов, такой больной должен быть срочно госпитализирован.
2. После введения иммуноглобулина антирабического из сыворотки крови лошади могут наблюдаться осложнения: местная аллергическая реакция, наступающая на 1-2 день после введения; сывороточная болезнь, которая наступает чаще всего на 6-8 день; анафилактический шок. При возникновении анафилактических реакций требуется оказание неотложной помощи и последующее наблюдение в специализированном учреждении. В случае развития анафилактоидной реакции вводят раствор эпинефрина, норэпинефрина, эфедрина. Кратность, способ применения и доза вводимых препаратов зависит от тяжести шока и показателей артериального давления.
При появлении симптомов сывороточной болезни рекомендуется парентеральное введение блокаторов H1 гистаминовых рецепторов (антигистаминных лекарственных средств) лекарственных средств, глюкокортикостероидов, препаратов кальция.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и (или) пищевыми продуктами.

Во время проведения курса лечебно-профилактической вакцинации проведение вакцинации другими препаратами запрещается. После окончания вакцинации против бешенства проведение прививок других вакцин допускается не ранее, чем через 2 месяца.
Профилактическую вакцинацию проводят не ранее, чем через 1 месяц после вакцинации против другого инфекционного заболевания.
Во время курса лечебно-профилактической иммунизации назначение иммунодепрессантов и кортикостероидов осуществляется только по жизненным показаниям.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение препарата возможно только с лечебно-профилактической целью по жизненным показаниям.

Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Сведения отсутствуют.

Фото препарата

Латинское название: Vaccinum rabiei culturalt concentratum purificatum inactivatum siccum

Код ATX: J07BG01

Действующее вещество: Вакцина для профилактики бешенства (Vaccine rabies

Производитель: ФГБНУ «ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН», Россия

Описание актуально на: 17.10.17

Антирабическая вакцина культуральная очищенная инактивированная сухая (КОКАВ) – вакцинный вирус бешенства штаммов Внуково 32, 30 и 38 пассажа.

Действующее вещество

Вакцина для профилактики бешенства (Vaccine rabies).

Форма выпуска и состав

Показания к применению

Применяется для иммунизации людей после контакта или укуса больными бешенством, подозрительными на бешенство либо неизвестными животными.

С профилактической целью вводят вакцину тем людям, чья деятельность непосредственно связана с лечением, содержанием или отловом диких и бездомных животных. Кроме этого, иммунизацию проходят работники боен, таксидермисты, лесники и охотники.

Противопоказания

Инактивированная антирабическая вакцина по инструкции не обладает противопоказаниями при ее введении по жизненным показаниям.

При введении в профилактических целях, она противопоказана при следующих заболеваниях и состояниях:

повышенная чувствительность к входящим в ее состав компонентам;
общие и инфекционные болезни;
заболевания эндокринной систем;
сердечная застойая недостаточность;
бронхиальная астма;
коллагеноз;
хронические почечные патологии;
беременность и лактация.

Ни при каких условиях нельзя использовать вакцину антирабическую культуральную в ампулах, маркировка или целостность которых нарушена. Кроме этого, не следует ее применять, если изменен цвет готового раствора или порошка (он должен быть белым).

Инструкция по применению Антирабическая вакцина (способ и дозировка)

Порошок вакцины перед осуществлением инъекции необходимо развести очищенной водой. Затем медицинский специалист вводит вакцину внутримышечно, в плечо, очень медленно. Детям до 5 лет инъекцию делают в верхнюю часть переднебоковой области бедра. В ягодицу вводить вакцину нельзя.

После того, как раствор для инъекции будет готов, антирабическую вакцину необходимо вводить на протяжении ближайших пяти минут. Оставшуюся разведенную вакцину хранить категорически запрещено. После вакцинации пациент должен быть под врачебным наблюдением еще полчаса. В кабинетах, где осуществляют вышеуказанные процедуры, в обязательном порядке должны быть в наличии лекарственные средства для проведения противошоковой терапии.

Вакцинация человека, который пострадал от укуса больного бешенством животного, одним уколом не ограничивается – вакцину вводят дополнительно на третий, седьмой, четырнадцатый и тридцатый дни после первой инъекции. Курс иммунизации необходимо начать как можно раньше. Разрешается колоть антирабическую вакцину первый раз в течение первых двух недель после контакта или укуса животного, вызывающего опасение.

Побочные эффекты

Антирабическая вакцина может иметь ряд побочных действий:

аллергические реакции (зуд и покраснение);
увеличение лимфатических узлов;
тошнота;
головная боль;
общее недомогание;
гипертермия (повышение температуры тела).

Передозировка

Потенциальный риск передозировки не изучен.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Рабивак-Внуково-32 Вакцина антирабическая культуральная инактивированная для иммунизации человека, Рабипур.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Вакцина антирабическая культуральная представляет собой вакцинный вирус бешенства, который вырабатывает иммунитет против этого заболевания. Вышеуказанную вакцину применяют, как с лечебной, так и с профилактической целью.

Особые указания

Нельзя пропускать ни один прием дозы вакцины. При нарушениях курса антирабических прививок требуется определение иммунного статуса прививающихся для дальнейшей коррекции лечения. При необходимости определения защитного уровня вируснейтрализующих антител следует обратиться в ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России (Центр по борьбе с бешенством).
Препарат может вызывать головокружение и слабость, поэтому в период иммунизации следует с осторожностью управлять транспортными средствами и движущимися механизмами.

При беременности и грудном вскармливании

Противопоказан при беременности и лактации в профилактических целях, но используется по жизненным показаниям.

В детском возрасте

Назначается по показаниям.

В пожилом возрасте

Информация отсутствует.

Лекарственное взаимодействие

Во время вакцинации запрещено использовать другие вакцины за исключением тех, что назначаются по жизненным показаниям.
После вакцинации можно делать прививки не ранее чем через 2 месяца. Профилактическая вакцинации проводится не ранее чем через 1 месяц после вакцинации другого инфекционного заболевания.
Эффект вакцинотерапии могут снижать кортикостероиды и иммунодепрессанты, на фоне приема таких препаратов требуется определение уровня вируснейтрализующих антител. При отсутствии вируснейтрализующих антител или при уровне антител ниже защитного (0,5 МЕ/мл), необходим дополнительный курс введения вакцины по схеме 0, 7 и 30 дней.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по заказу лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений.

Понравилась статья? Поделитесь ей

Распечатать статью